剖宫产瘢痕妊娠治疗中手术清除与甲氨蝶呤注射的比较 [临床试验]
2025年12月15日 更新者：Badr Atef Abd Allah Moussa、Minia University
超声引导下手术清除与联合局部及全身甲氨蝶呤注射治疗剖宫产瘢痕妊娠的对比研究 [临床试验]
本研究旨在比较超声引导下手术清宫与联合局部及全身甲氨蝶呤注射在治疗剖宫产瘢痕妊娠中的疗效和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Badr Atef AbdAllah, MD
- 电话号码：+201092975253
- 邮箱：dr.badratef@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
孕周小于12周。 血流动力学稳定的未破裂剖宫产瘢痕妊娠患者。 无瘢痕妊娠并发症。 接受可能的长期随访、重复HCG检测、需要额外治疗剂量以及可能出现的出血和后续子宫切除术。
-
排除标准：
- 患者拒绝终止妊娠。 孕周大于12周。 血流动力学不稳定的破裂剖宫产瘢痕妊娠患者。 甲氨蝶呤禁忌症，如肝脏疾病、肾脏疾病、药物过敏和自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声手术清宫术
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使用超声波、局部及全身甲氨蝶呤注射进行疤痕妊娠手术清除
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有源比较器：局部和全身甲氨蝶呤注射
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使用超声波、局部及全身甲氨蝶呤注射进行疤痕妊娠手术清除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过手术清宫或甲氨蝶呤注射治疗的成功率
大体时间：干预后最长8周
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参与者实现完全解决剖宫产瘢痕妊娠且无需额外干预的比例
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干预后最长8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术过程中出血
大体时间：干预后最多8周
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干预后最多8周
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需要额外干预
大体时间：干预后最长8周
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干预后最长8周
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血清-hCG恢复正常所需时间（天）。
大体时间：干预后最多8周
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干预后最多8周
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住院天数。
大体时间：干预后最长8周
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干预后最长8周
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子宫穿孔。
大体时间：干预后最长8周
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干预后最长8周
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药物并发症的发生
大体时间：干预后最多8周
|
干预后最多8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年1月20日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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