Evacuação Cirúrgica versus Injeção de Metotrexato no Tratamento de Gravidez na Cicatriz de Cesárea [Ensaio Clínico]
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University
Evacuação Cirúrgica Guiada por Ultrassom Versus Injeção Combinada de Metotrexato Local e Sistémico para o Tratamento de Gravidez em Cicatriz de Cesárea [Ensaio Clínico]
O objetivo do estudo é comparar a eficácia e as complicações da evacuação cirúrgica guiada por ultrassom versus a utilização de injeção combinada de metotrexato local e sistémico para o tratamento da gravidez na cicatriz da cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Badr Atef AbdAllah, MD
- Número de telefone: +201092975253
- E-mail: dr.badratef@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade gestacional inferior a 12 semanas. Paciente hemodinamicamente estável com GEC não rota. Gravidez cicatricial não perturbada. Aceitação de possível acompanhamento prolongado, testes repetidos de HCG, necessidade de doses adicionais de tratamento e possível hemorragia e subsequente histerectomia.
-
Critérios de Exclusão:
- Paciente recusa TOP. Idade gestacional superior a 12 semanas. Paciente hemodinamicamente instável com GEC rota. Contra-indicação para metotrexato como distúrbios hepáticos, distúrbios renais, hipersensibilidade ao fármaco e doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Evacuação cirúrgica por ultrassom
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Evacuação cirúrgica da gravidez cicatricial utilizando ecografia e injeção de metotrexato local e sistémica
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Comparador Ativo: Injeção local e sistémica de metotrexato
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Evacuação cirúrgica da gravidez cicatricial utilizando ecografia e injeção de metotrexato local e sistémica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do tratamento por evacuação cirúrgica ou por injeção de metotrexato
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
|
A proporção de participantes que alcançaram a resolução completa da gravidez na cicatriz de cesariana sem necessidade de intervenção adicional
|
Até 8 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemorragia durante o procedimento
Prazo: Até 8 semanas após a intervenção
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Até 8 semanas após a intervenção
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|
A necessidade de intervenção adicional
Prazo: Até 8 semanas após a intervenção
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Até 8 semanas após a intervenção
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Tempo para normalização do hCG sérico (dias).
Prazo: Até 8 semanas após a intervenção
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Até 8 semanas após a intervenção
|
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Internamento hospitalar (dias).
Prazo: Até 8 semanas após a intervenção
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Até 8 semanas após a intervenção
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Perfuração uterina.
Prazo: Até 8 semanas após a intervenção
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Até 8 semanas após a intervenção
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|
Ocorrência de complicações medicamentosas
Prazo: Até 8 semanas após a intervenção
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Até 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3.
- Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974.
- Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56.
- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
- Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16.
- Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6.
- Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6.
- Vial Y, Petignat P, Hohlfeld P. Pregnancy in a cesarean scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):592-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00300-2.x. No abstract available.
- Weimin W, Wenqing L. Effect of early pregnancy on a previous lower segment cesarean section scar. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jun;77(3):201-7. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00018-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSP-MTX-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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