てんかん患者における腎機能の評価
調査の概要
詳細な説明
てんかんは、長期的な抗てんかん薬治療を必要とする最も一般的な神経疾患の一つです。 多くの抗てんかん薬は肝臓で代謝されますが、腎臓から排泄されるため、特に長期間の使用では腎機能に影響を及ぼす可能性があります。 トピラマート、ゾニサミド、アセタゾラミド、カルバマゼピン、バルプロ酸を含むいくつかの抗てんかん薬は、腎結石症、尿細管機能障害、腎毒性、および急性腎障害と関連していることが報告されています。
本研究では、特発性てんかんの小児における腎機能を、臨床評価、検査マーカー（CBC、血清クレアチニン、電解質、ABG、尿検査、肝機能）、脳波所見、および腹部超音波検査を用いて評価します。 目的は、腎障害の有病率と抗てんかん薬使用との可能性のある関連を推定することです。
この観察的横断研究では、登録時の血清クレアチニン値を測定することにより、てんかんの小児患者における腎機能を評価します。 研究では、様々な年齢と性別の小児を対象とし、複数のてんかんタイプを代表し、異なる抗てんかん薬レジメンを受けている患者を登録します。
人口統計学的特徴、病歴、発作のタイプと頻度、および現在の薬物使用を含む包括的なベースラインデータが収集されます。 静脈血サンプルを採取し、検証された臨床検査方法を用いて血清クレアチニンを測定し、腎機能の標準化された評価を確保します。
本研究の主目的は、この集団におけるベースラインの腎機能を決定し、抗てんかん薬治療と腎転帰との間の潜在的な関連を調査することです。 二次解析では、血清クレアチニンレベルと、年齢、性別、てんかんタイプ、治療期間、併存疾患などの患者固有の要因との相関を探ります。
すべてのデータは、臨床研究のための施設および規制ガイドラインに従って取り扱われます。 結果は、臨床モニタリングの実践に情報を提供し、抗てんかん薬の管理を最適化し、てんかんの小児における腎機能に関する将来の研究を支援することを意図しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：mohamed hassan hassan, resident
- 電話番号：01146167336
- メール：Mohamedhassanfonn2@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- mohamed hassan ahmed, MBBS
- 電話番号：01146167336
- メール：Mohamedhassanfonn2@gmail.com
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Sohag、エジプト
- 積極的、募集していない
- Sohage Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準
- 年齢：1ヶ月から15歳までの小児。
- 男女両方。
- 特発性てんかんに罹患している小児
除外基準：
- 年齢：1ヶ月未満の小児及び15歳を超える小児。
- CNS感染による痙攣を有する小児
- 非特発性てんかんを有する小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全参加者
ソハーグ大学病院に入院した小児患者の観察研究
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ソハーグ大学病院に入院した小児患者を対象とした観察研究。
実験的な治療や機器は使用されません。
データ収集のみ行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児てんかん患者の血清クレアチニンレベル
時間枠：登録時（単一断面評価）
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てんかんまたは抗てんかん薬使用に関連する腎機能を評価するための小児患者の登録時の血清クレアチニン測定
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登録時（単一断面評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎結石症／腎石灰化症の有病率
時間枠：登録時（単一断面評価）
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登録時に実施された腹部超音波検査によって検出された腎結石または腎石灰化症の存在。
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登録時（単一断面評価）
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電解質異常
時間枠：登録時（単一横断的評価）
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登録時の血清化学検査で測定された臨床的に有意な電解質異常（例：低カリウム血症、高ナトリウム血症、重炭酸塩減少）の頻度。
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登録時（単一横断的評価）
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異常な尿検査所見
時間枠：登録時（単一横断的評価）
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登録時の異常な尿分析結果（タンパク尿、血尿、結晶尿、またはその他の異常）を示した参加者の割合。
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登録時（単一横断的評価）
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AEDレジメンと腎機能パラメーターとの関連
時間枠：登録時（単一断面評価）
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登録時点での抗てんかん薬の種類（例：腎排泄性薬剤 vs. 非腎排泄性薬剤）によって定義される群間における腎機能マーカー（血清クレアチニン、尿検査、超音波所見）の比較。
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登録時（単一断面評価）
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腹部超音波所見
時間枠：登録時（単一横断的評価）
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腎臓の構造異常の検出、腎結石症または腎石灰化症を含む。
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登録時（単一横断的評価）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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