Évaluation de la fonction rénale chez les patients atteints d'épilepsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épilepsie est l'un des troubles neurologiques les plus courants nécessitant un traitement à long terme par des médicaments antiépileptiques. De nombreux antiépileptiques sont métabolisés par le foie mais excrétés par les reins, ce qui peut affecter la fonction rénale, notamment lors d'une utilisation à long terme. Plusieurs antiépileptiques, dont le topiramate, le zonisamide, l'acétazolamide, la carbamazépine et le valproate, ont été associés à la néphrolithiase, à la dysfonction tubulaire, à la néphrotoxicité et à l'insuffisance rénale aiguë.
L'étude évalue la fonction rénale chez les enfants atteints d'épilepsie idiopathique en utilisant l'évaluation clinique, les marqueurs de laboratoire (NFS, créatinine sérique, électrolytes, gaz du sang, analyse d'urine, fonctions hépatiques), les résultats de l'EEG et l'échographie abdominale. L'objectif est d'estimer la prévalence de l'atteinte rénale et sa relation possible avec l'utilisation d'antiépileptiques.
Cette étude observationnelle transversale évalue la fonction rénale chez les patients pédiatriques atteints d'épilepsie en mesurant les taux de créatinine sérique au moment de l'inclusion. L'étude inclura des enfants de différents âges et des deux sexes, représentant plusieurs types d'épilepsie et recevant différents régimes de médicaments antiépileptiques.
Des données de base complètes, comprenant les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, le type et la fréquence des crises, et l'utilisation actuelle de médicaments, seront recueillies. Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour la mesure de la créatinine sérique en utilisant des méthodes de laboratoire clinique validées, assurant une évaluation standardisée de la fonction rénale.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer la fonction rénale de base dans cette population et d'étudier les associations potentielles entre le traitement antiépileptique et les résultats rénaux. Des analyses secondaires exploreront les corrélations entre les taux de créatinine sérique et des facteurs spécifiques aux patients tels que l'âge, le sexe, le type d'épilepsie, la durée du traitement et les comorbidités.
Toutes les données seront traitées conformément aux directives institutionnelles et réglementaires pour la recherche clinique. Les résultats visent à éclairer les pratiques de surveillance clinique, optimiser la gestion des médicaments antiépileptiques et soutenir les recherches futures sur la fonction rénale chez les enfants atteints d'épilepsie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed hassan hassan, resident
- Numéro de téléphone: 01146167336
- E-mail: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- mohamed hassan ahmed, MBBS
- Numéro de téléphone: 01146167336
- E-mail: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
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Sohag, Egypte
- Actif, ne recrute pas
- Sohage Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Âge : enfants entre 1 mois et 15 ans.
- Les deux sexes.
- Enfants souffrant d'épilepsie idiopathique
Critères d'exclusion :
- Âge : enfants de moins de 1 mois et enfants de plus de 15 ans.
- Enfants souffrant de convulsions dues à une infection du SNC
- Enfants atteints d'épilepsie non idiopathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Étude observationnelle des patients pédiatriques admis à l'hôpital universitaire de Sohag
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Étude observationnelle de patients pédiatriques admis à l'hôpital universitaire de Sohag.
Aucun traitement ou dispositif expérimental n'est administré.
Collecte de données uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de créatinine sérique chez les patients pédiatriques atteints d'épilepsie
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Mesure de la créatinine sérique chez les patients pédiatriques à l'inclusion pour évaluer la fonction rénale liée à l'épilepsie ou à l'utilisation de médicaments antiépileptiques
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À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la néphrolithiase / néphrocalcinose
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Présence de calculs rénaux ou de néphrocalcinose détectée par échographie abdominale réalisée lors de l'inclusion.
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À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Troubles électrolytiques
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Fréquence des anomalies électrolytiques cliniquement significatives (par exemple, hypokaliémie, hypernatrémie, réduction des bicarbonates) mesurées par chimie sérique à l'inclusion.
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À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Résultats anormaux d'analyse d'urine
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Proportion de participants présentant des résultats d'analyse d'urine anormaux (protéinurie, hématurie, cristallurie ou autres anomalies) à l'inclusion.
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À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Association entre le régime d'AED et les paramètres rénaux
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Comparaison des marqueurs de la fonction rénale (créatinine sérique, analyse d'urine, résultats d'échographie) entre les groupes définis par le type de médicament(s) antiépileptique(s) utilisé(s) (par exemple, médicaments excrétés par voie rénale vs. médicaments non excrétés par voie rénale) à l'inclusion.
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À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Résultats de l'échographie abdominale
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Détection d'anomalies structurelles rénales incluant la néphrolithiase ou la néphrocalcinose.
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À l'inclusion (évaluation transversale unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-9-2MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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