Beoordeling van nierfunctie bij patiënten met epilepsie
Beoordeling van de nierfunctie bij patiënten met epilepsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen die langdurige anti-epileptische medicamenteuze behandeling vereist. Veel AED's worden hepatisch gemetaboliseerd maar renaal uitgescheiden, wat de nierfunctie kan beïnvloeden, vooral bij langdurig gebruik. Verschillende AED's - waaronder topiramaat, zonisamide, acetazolamide, carbamazepine en valproaat - zijn in verband gebracht met nefrolithiasis, tubulaire dysfunctie, nefrotoxiciteit en acuut nierletsel.
De studie evalueert de nierfunctie bij kinderen met idiopathische epilepsie met behulp van klinische beoordeling, laboratoriummarkers (CBC, serumcreatinine, elektrolyten, ABG, urineonderzoek, leverfuncties), EEG-bevindingen en abdominale echografie. Het doel is de prevalentie van nierschade en de mogelijke relatie met AED-gebruik te schatten.
Deze observationele cross-sectionele studie evalueert de nierfunctie bij pediatrische patiënten met epilepsie door serumcreatininespiegels te meten op het moment van inclusie. De studie zal kinderen van verschillende leeftijden en beide geslachten includeren, die verschillende epilepsievormen vertegenwoordigen en verschillende anti-epileptische medicatieregimes krijgen.
Uitgebreide basisgegevens, waaronder demografische kenmerken, medische geschiedenis, aanvangstype en -frequentie, en huidig medicatiegebruik, zullen worden verzameld. Veneuze bloedmonsters zullen worden afgenomen voor serumcreatininebepaling met gevalideerde klinisch-laboratoriummethoden, waardoor gestandaardiseerde beoordeling van de nierfunctie wordt gegarandeerd.
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de basisnierfunctie in deze populatie en het onderzoeken van mogelijke verbanden tussen anti-epileptische medicamenteuze therapie en nieruitkomsten. Secundaire analyses zullen correlaties onderzoeken tussen serumcreatininespiegels en patiëntspecifieke factoren zoals leeftijd, geslacht, epilepsievorm, therapieduur en comorbiditeiten.
Alle gegevens worden behandeld in overeenstemming met institutionele en regelgevende richtlijnen voor klinisch onderzoek. De resultaten zijn bedoeld om klinische monitoringpraktijken te informeren, anti-epileptische medicatiemanagement te optimaliseren en toekomstig onderzoek naar nierfunctie bij kinderen met epilepsie te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed hassan hassan, resident
- Telefoonnummer: 01146167336
- E-mail: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- mohamed hassan ahmed, MBBS
- Telefoonnummer: 01146167336
- E-mail: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
-
Sohag, Egypte
- Actief, niet wervend
- Sohage Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Leeftijd: kinderen tussen 1 maand en 15 jaar oud.
- Beide geslachten.
- Kinderen die lijden aan idiopathische epilepsie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: kinderen jonger dan 1 maand oud & kinderen ouder dan 15 jaar oud.
- Kinderen die lijden aan convulsies door een CNS-infectie
- Kinderen met niet-idiopathische epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Observationele studie van pediatrische patiënten opgenomen in het Sohag Universitair Ziekenhuis
|
Observationele studie van pediatrische patiënten opgenomen in het Sohag Universitair Ziekenhuis.
Er wordt geen experimentele behandeling of apparaat toegediend.
Alleen gegevensverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatininespiegel bij pediatrische epilepsiepatiënten
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele dwarsdoorsnede beoordeling)
|
Meting van serumcreatinine bij pediatrische patiënten bij inschrijving om de nierfunctie te beoordelen in verband met epilepsie of het gebruik van anti-epileptica
|
Bij inschrijving (enkele dwarsdoorsnede beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van nefrolithiasis / nefrocalcinose
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele transversale beoordeling)
|
Aanwezigheid van nierstenen of nefrocalcinose vastgesteld door middel van een abdominale echografie uitgevoerd bij inschrijving.
|
Bij inschrijving (enkele transversale beoordeling)
|
|
Elektrolytstoornissen
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele cross-sectionele beoordeling)
|
Frequentie van klinisch significante elektrolytafwijkingen (bijvoorbeeld hypokaliëmie, hypernatriëmie, bicarbonaatreductie) gemeten in serumchemie bij inclusie.
|
Bij inschrijving (enkele cross-sectionele beoordeling)
|
|
Abnormale bevindingen in de urinalyse
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele cross-sectionele beoordeling)
|
Aandeel deelnemers met afwijkende urineanalyse resultaten (proteïnurie, hematurie, kristallurie of andere afwijkingen) bij inschrijving.
|
Bij inschrijving (enkele cross-sectionele beoordeling)
|
|
Verband tussen AED-regime en nierparameters
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele transversale beoordeling)
|
Vergelijking van nierfunctiemarkers (serumcreatinine, urineonderzoek, echografische bevindingen) tussen groepen gedefinieerd op basis van het type gebruikte anti-epileptica (bijvoorbeeld renale uitgescheiden versus niet-renale uitgescheiden geneesmiddelen) bij inschrijving.
|
Bij inschrijving (enkele transversale beoordeling)
|
|
Bevindingen bij Abdominale Echografie
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele dwarsdoorsnede beoordeling)
|
Detectie van renale structurele afwijkingen, waaronder nefrolithiasis of nefrocalcinose.
|
Bij inschrijving (enkele dwarsdoorsnede beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-9-2MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .