Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnan arviointi epilepsiapotilailla

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University
Tämä havainnointiin perustuva poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan munuaisten toimintaa Sohagin yliopistosairaalassa käyvillä epilepsiaa sairastavilla lapsipotilailla. Tutkimus arvioi munuaisten biokemiallisia merkkiaineita, virtsan tutkimusta, maksan toimintaa, vatsan ultraäänitutkimusta sekä pitkäaikaisen epilepsialääkityksen (AED) mahdollisia munuaisvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joka vaatii pitkäaikaista epilepsialääkehoitoa. Monet AED-lääkkeet metaboloituvat maksassa mutta erittyvät munuaisissa, mikä voi vaikuttaa munuaisten toimintaan erityisesti pitkäaikaisen käytön yhteydessä. Useita AED-lääkkeitä – mukaan lukien topiramaatti, zonisamidi, asetatsolamidi, karbamatespiini ja valproaatti – on liitetty munuaiskiviin, putkihäiriöihin, nefrotoksisuuteen ja akuuttiin munuaistulehdukseen.

Tutkimus arvioi munuaisten toimintaa lapsilla, joilla on idiopaattinen epilepsia, käyttäen kliinistä arviointia, laboratoriomarkkereita (CBC, seerumin kreatiniini, elektrolyytit, ABG, virtsananalyysi, maksan toiminta), EEG-löydöksiä ja vatsan ultraäänitutkimusta. Tarkoituksena on arvioida munuaisvaurion esiintyvyyttä ja sen mahdollista yhteyttä AED-lääkitykseen.

Tämä havainnollinen poikkileikkaustutkimus arvioi munuaisten toimintaa epilepsiaa sairastavilla lapsipotilailla mittaamalla seerumin kreatiniinitasot rekrytointivaiheessa. Tutkimukseen otetaan mukaan eri-ikäisiä ja molempia sukupuolia olevia lapsia, jotka edustavat useita epilepsiatyyppejä ja saavat erilaisia epilepsialääkityksiä.

Kattavat perustietoaineistot, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, kohtauksen tyyppi ja tiheys sekä nykyinen lääkityskäyttö, kerätään. Laskimoverinäytteitä otetaan seerumin kreatiniinin mittaamiseksi käyttäen validoituja kliinisiä laboratoriomenetelmiä, mikä takaa munuaisten toiminnan standardoidun arvioinnin.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää tämän väestön perusmunuaisten toiminta ja tutkia mahdollisia yhteyksiä epilepsialääkityksen ja munuaisten lopputulosten välillä. Toissijaiset analyysit selvittävät korrelaatioita seerumin kreatiniinitasojen ja potilaskohtaisten tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, epilepsiatyypin, hoidon keston ja komorbiditeettien, välillä.

Kaikkia tietoja käsitellään laitosten ja sääntelyviranomaisten kliinisen tutkimuksen ohjeiden mukaisesti. Tulosten on tarkoitus antaa tietoa kliinisen seurantakäytäntöihin, optimoida epilepsialääkityksen hallintaa ja tukea tulevaa tutkimusta epilepsiaa sairastavien lasten munuaisten toiminnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sohag, Egypti
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sohage Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sohagin yliopistollisen sairaalan lapsipotilaat. Havainnointitietoja kerätään potilaskertomuksista.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit

  • Ikä: lapset 1 kuukaudesta 15 vuoden ikään.
  • Molemmat sukupuolet.
  • lapset, jotka kärsivät idiopaattisesta epilepsiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 1 kuukauden ikäiset lapset & yli 15-vuotiaat lapset.
  • Lapset, joilla on kouristuksia CNS-infektion vuoksi
  • Lapset, joilla on ei-idiopaattinen epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Lasten potilaiden havainnointitutkimus Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Tarkkailututkimus Sohagin yliopistosairaalaan otetuista lapsipotilaista. Kokeellista hoitoa tai laitetta ei anneta. Vain tietojen kerääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitaso lapsilla epilepsiapotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Seerumin kreatiniinin mittaus lasten potilailla rekisteröitymisvaiheessa munuaisten toiminnan arvioimiseksi epilepsiaan tai epilepsialääkkeiden käyttöön liittyen
Ilmoittautuessa (yksittäinen poikkileikkausarviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nefrolitiaasin / nefrokalsinoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Munuaiskivien tai nefrokalsinoosin esiintyminen vatsan ultraäänitutkimuksessa, joka suoritettiin osallistumisen yhteydessä.
Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Elektrolyyttihäiriöt
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Kliinisesti merkittävien elektrolyyttihäiriöiden (esim. hypokalemia, hypernatremia, bikarbonaatin väheneminen) esiintymistiheys mitattuna seerumin kemiasta rekrytointivaiheessa.
Rekisteröitymisen yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Poikkeavat virtsanäytteen löydökset
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Osallistujien osuus, joilla on poikkeavia virtsatutkimustuloksia (proteiinin vuoto, hematuria, krystalluria tai muut poikkeavuudet) rekrytoinnin yhteydessä.
Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Yhteys AED-hoidon ja munuaisparametrien välillä
Aikaikkuna: Rekisteröitymishetkellä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Vertaile munuaisten toimintamerkkien (seerumin kreatiniini, virtsan analyysi, ultraääni löydökset) ryhmien välillä, jotka määritellään käytettyjen epilepsialääkkeiden tyypin perusteella (esim. munuaisista erittyvät vs. ei-munuaisista erittyvät lääkkeet) rekisteröitymishetkellä.
Rekisteröitymishetkellä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Vatsan ultraäänitutkimuksen löydökset
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
Munuaisen rakenteellisten poikkeavuuksien havaitseminen, mukaan lukien munuaiskivet tai nefrokalsinoosi.
Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen poikkileikkausarviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med--25-9-2MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa