Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nyrefunktion hos patienter med epilepsi

4. december 2025 opdateret af: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University
Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse har til formål at vurdere nyrefunktionen hos pædiatriske patienter med epilepsi, der behandles på Sohag Universitetshospital. Undersøgelsen evaluerer nyrebiokemiske markører, urinanalyse, leverfunktioner, abdominal ultralydsscanning og de mulige nyrevirkninger af langtidsbehandling med antiepileptisk medicin (AED).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er en af de mest almindelige neurologiske lidelser, der kræver langvarig antiepileptisk medicinbehandling. Mange antiepileptiske lægemidler metaboliseres i leveren, men udskilles via nyrerne, hvilket kan påvirke nyrefunktionen, især ved langvarig brug. Flere antiepileptiske lægemidler – herunder topiramat, zonisamid, acetazolamid, carbamazepin og valproat – er blevet forbundet med nyresten, tubulær dysfunktion, nefrotoksisitet og akut nyreskade.

Studiet evaluerer nyrefunktionen hos børn med idiopatisk epilepsi ved hjælp af klinisk vurdering, laboratoriemarkører (blodtal, serumkreatinin, elektrolytter, blodgasanalyse, urinundersøgelse, leverfunktioner), EEG-fund og abdominal ultralyd. Formålet er at estimere forekomsten af nyrepåvirkning og dens mulige relation til brug af antiepileptiske lægemidler.

Dette observationsbaserede tværsnitsstudie evaluerer nyrefunktionen hos pædiatriske patienter med epilepsi ved at måle serumkreatininniveauer på indskrivningstidspunktet. Studiet vil indskrive børn i forskellige aldre og af begge køn, der repræsenterer flere epilepsityper og modtager forskellige antiepileptiske medicinregimer.

Omfattende baseline-data, herunder demografiske karakteristika, medicinsk historik, anfaldstype og -frekvens samt nuværende medicinanvendelse, vil blive indsamlet. Venøse blodprøver vil blive taget til måling af serumkreatinin ved brug af validerede kliniske laboratoriemetoder, hvilket sikrer en standardiseret vurdering af nyrefunktionen.

Studiets primære mål er at fastslå baseline-nyrefunktionen i denne population og at undersøge potentielle sammenhænge mellem antiepileptisk medicinbehandling og nyreudfald. Sekundære analyser vil undersøge korrelationer mellem serumkreatininniveauer og patientspecifikke faktorer såsom alder, køn, epilepsitype, behandlingsvarighed og komorbiditeter.

Alle data vil blive håndteret i overensstemmelse med institutionelle og regulatoriske retningslinjer for klinisk forskning. Resultaterne er beregnet til at informere kliniske monitoreringspraksisser, optimere styring af antiepileptisk medicin og støtte fremtidig forskning i nyrefunktionen hos børn med epilepsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sohage Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indlagt på Sohag Universitetshospital.
Observationsdata vil blive indsamlet fra patientjournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder: børn mellem 1 måned og 15 år.
  • Begge køn.
  • Børn, der lider af idiopatisk epilepsi

Eksklusionskriterier:

  • Alder: børn under 1 måned & børn over 15 år.
  • Børn, der lider af kramper på grund af CNS-infektion
  • Børn med ikke-idiopatisk epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle Deltagere
Observationsstudie af pædiatriske patienter indlagt på Sohag Universitetshospital
Observationsstudie af pædiatriske patienter indlagt på Sohag Universitetshospital. Der gives ingen eksperimentel behandling eller apparat. Kun dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatininniveau hos børn med epilepsi
Tidsramme: Ved indmelding (enkelt tvaersnitsvurdering)
Måling af serumkreatinin hos pædiatriske patienter ved indskrivning for at vurdere nyrefunktionen i forbindelse med epilepsi eller brug af antiepileptisk medicin
Ved indmelding (enkelt tvaersnitsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nefrolitiasis / nefrokalcinose
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Tilstedeværelse af nyresten eller nefrokalcinose påvist ved abdominal ultralyd udført ved indskrivning.
Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Elektrolytforstyrrelser
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Hyppighed af klinisk signifikante elektrolytforstyrrelser (f.eks. hypokaliæmi, hypernatriæmi, bicarbonatreduktion) målt i serumkemi ved indskrivning.
Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Unormale urinprøveresultater
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Andel af deltagere med unormale urinanalyse-resultater (proteinuri, hematuri, krystalluri eller andre unormaliteter) ved indskrivning.
Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Sammenhæng mellem AED-behandlingsregime og nyreparametre
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Sammenligning af nyrefunktionsmarkører (serumkreatinin, urinanalyse, ultralydsfund) på tværs af grupper defineret af typen af anvendt antiepileptisk medicin (f.eks. renalt udskilt vs. ikke-renalt udskilt medicin) ved tilmelding.
Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Fund ved abdominal ultralydsscanning
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)
Detektion af strukturelle nyreabnormaliteter inklusive nefrolitiasis eller nefrokalcinose.
Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-9-2MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Standard Klinisk Observation

Abonner