癫痫患者肾功能评估
2025年12月4日 更新者：Mohamed Hassan Ahmed、Sohag University
这项观察性横断面研究旨在评估在索哈格大学医院就诊的癫痫儿科患者的肾功能。
该研究评估肾脏生化标志物、尿液分析、肝功能、腹部超声检查以及长期抗癫痫药物（AED）治疗可能产生的肾脏影响。
研究概览
详细说明
癫痫是最常见的神经系统疾病之一，需要长期抗癫痫药物治疗。 许多抗癫痫药物通过肝脏代谢但经肾脏排泄，这可能影响肾功能，尤其是在长期使用的情况下。 包括托吡酯、唑尼沙胺、乙酰唑胺、卡马西平和丙戊酸钠在内的几种抗癫痫药物已被证实与肾结石、肾小管功能障碍、肾毒性和急性肾损伤有关。
本研究通过临床评估、实验室指标（全血细胞计数、血清肌酐、电解质、动脉血气分析、尿液分析、肝功能）、脑电图结果和腹部超声检查，评估特发性癫痫儿童的肾功能。 目的是估计肾脏受累的患病率及其与抗癫痫药物使用的可能关系。
这项观察性横断面研究通过测量入组时的血清肌酐水平来评估癫痫患儿的肾功能。 研究将纳入不同年龄和性别的儿童，代表多种癫痫类型，并接受不同的抗癫痫药物治疗方案。
将收集全面的基线数据，包括人口统计学特征、病史、癫痫发作类型和频率以及当前用药情况。 将通过经过验证的临床实验室方法获取静脉血样进行血清肌酐测量，确保肾功能的标准化评估。
研究的主要目的是确定该人群的基线肾功能，并探讨抗癫痫药物治疗与肾脏结局之间的潜在关联。 次要分析将探讨血清肌酐水平与患者特定因素之间的相关性，如年龄、性别、癫痫类型、治疗持续时间和合并症。
所有数据的处理将遵循临床研究的机构和监管指南。 研究结果旨在为临床监测实践提供参考，优化抗癫痫药物管理，并支持未来关于癫痫儿童肾功能的研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mohamed hassan hassan, resident
- 电话号码：01146167336
- 邮箱：Mohamedhassanfonn2@gmail.com
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University
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接触：
- mohamed hassan ahmed, MBBS
- 电话号码：01146167336
- 邮箱：Mohamedhassanfonn2@gmail.com
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Sohag、埃及
- 主动，不招人
- Sohage Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
收治于索哈杰大学医院的儿科患者。
观察数据将从医疗记录中收集。
描述
纳入标准
- 年龄：1个月至15岁的儿童。
- 性别不限。
- 患有特发性癫痫的儿童
排除标准：
- 年龄：1个月以下及15岁以上的儿童。
- 因中枢神经系统感染导致惊厥的儿童
- 患有非特发性癫痫的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
苏哈格大学医院收治儿科患者的观察性研究
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对入住索哈格大学医院的儿科患者进行的观察性研究。
未实施任何实验性治疗或设备。
仅进行数据收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科癫痫患者的血清肌酐水平
大体时间：入组时（单次横断面评估）
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入组时测量儿科患者的血清肌酐，以评估与癫痫或抗癫痫药物使用相关的肾功能
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入组时（单次横断面评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾结石/肾钙质沉着症的患病率
大体时间：入组时（单次横断面评估）
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通过入组时进行的腹部超声检查发现的肾结石或肾钙质沉着症的存在。
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入组时（单次横断面评估）
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电解质紊乱
大体时间：在入组时（单次横断面评估）
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入组时血清化学检测中具有临床意义的电解质异常（如低钾血症、高钠血症、碳酸氢盐降低）的发生频率。
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在入组时（单次横断面评估）
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尿液分析异常发现
大体时间：入组时（单次横断面评估）
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入组时尿液分析结果异常（蛋白尿、血尿、结晶尿或其他异常）的参与者比例。
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入组时（单次横断面评估）
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AED治疗方案与肾功能指标之间的关联
大体时间：在入组时（单次横断面评估）
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比较按入组时使用的抗癫痫药物类型（例如，经肾脏排泄药物与非经肾脏排泄药物）定义的各组间肾功能标志物（血清肌酐、尿液分析、超声检查结果）。
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在入组时（单次横断面评估）
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腹部超声检查结果
大体时间：在入组时（单次横断面评估）
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检测肾脏结构异常，包括肾结石或肾钙质沉着症。
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在入组时（单次横断面评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月28日
初级完成 (实际的)
2025年9月28日
研究完成 (估计的)
2026年9月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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