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Bewertung der Nierenfunktion bei Patienten mit Epilepsie

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University
Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Nierenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Epilepsie, die das Sohag University Hospital besuchen, zu bewerten. Die Studie bewertet renale biochemische Marker, Urinanalyse, Leberfunktionen, abdominale Ultraschalluntersuchung und die möglichen renalen Auswirkungen einer langfristigen antiepileptischen Medikamenten-(AED)-Therapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen, die eine langfristige antiepileptische Medikation erfordert. Viele Antiepileptika werden hepatisch verstoffwechselt, aber renal ausgeschieden, was die Nierenfunktion beeinflussen kann, insbesondere bei Langzeitanwendung. Mehrere Antiepileptika – einschließlich Topiramat, Zonisamid, Acetazolamid, Carbamazepin und Valproat – wurden mit Nephrolithiasis, tubulärer Dysfunktion, Nephrotoxizität und akutem Nierenversagen in Verbindung gebracht.

Die Studie bewertet die Nierenfunktion bei Kindern mit idiopathischer Epilepsie durch klinische Untersuchung, Laborparameter (Blutbild, Serumkreatinin, Elektrolyte, Blutgasanalyse, Urinanalyse, Leberfunktionstests), EEG-Befunde und abdominalen Ultraschall. Ziel ist es, die Prävalenz von Nierenbeteiligungen und deren möglichen Zusammenhang mit der Einnahme von Antiepileptika abzuschätzen.

Diese Beobachtungs-Querschnittsstudie bewertet die Nierenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Epilepsie durch Messung der Serumkreatininwerte zum Zeitpunkt der Einschreibung. Die Studie wird Kinder verschiedener Altersgruppen und beider Geschlechter einschließen, die verschiedene Epilepsietypen repräsentieren und unterschiedliche antiepileptische Medikamentenregime erhalten.

Umfassende Ausgangsdaten, einschließlich demografischer Merkmale, Krankengeschichte, Anfallstyp und -häufigkeit sowie aktuelle Medikamenteneinnahme, werden erhoben. Venöse Blutproben werden zur Serumkreatininmessung unter Verwendung validierter klinischer Laborverfahren entnommen, um eine standardisierte Bewertung der Nierenfunktion sicherzustellen.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bestimmung der Ausgangsnierenfunktion in dieser Population und die Untersuchung potenzieller Zusammenhänge zwischen antiepileptischer Therapie und Nierenoutcomes. Sekundäre Analysen werden Korrelationen zwischen Serumkreatininwerten und patientenspezifischen Faktoren wie Alter, Geschlecht, Epilepsietyp, Therapiedauer und Begleiterkrankungen untersuchen.

Alle Daten werden gemäß institutionellen und regulatorischen Richtlinien für klinische Forschung verarbeitet. Die Ergebnisse sollen klinische Überwachungspraktiken informieren, das Management von Antiepileptika optimieren und zukünftige Forschung zur Nierenfunktion bei Kindern mit Epilepsie unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sohage Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die im Sohag-Universitätskrankenhaus aufgenommen wurden. Beobachtungsdaten werden aus Krankenakten gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter: Kinder zwischen 1 Monat und 15 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Kinder, die an idiopathischer Epilepsie leiden

Ausschlusskriterien:

  • Alter: Kinder unter 1 Monat und Kinder über 15 Jahre.
  • Kinder, die aufgrund einer ZNS-Infektion an Krampfanfällen leiden
  • Kinder mit nicht idiopathischer Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Beobachtungsstudie an pädiatrischen Patienten, die in das Sohag Universitätskrankenhaus aufgenommen wurden
Beobachtungsstudie an pädiatrischen Patienten, die im Sohag University Hospital aufgenommen wurden. Keine experimentelle Behandlung oder Vorrichtung wird verabreicht. Nur Datenerfassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkreatininspiegel bei pädiatrischen Epilepsiepatienten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)
Messung des Serumkreatinins bei pädiatrischen Patienten bei der Einschreibung zur Beurteilung der Nierenfunktion im Zusammenhang mit Epilepsie oder der Anwendung von Antiepileptika
Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Nephrolithiasis / Nephrokalzinose
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)
Vorhandensein von Nierensteinen oder Nephrokalzinose, die durch eine bei der Einschreibung durchgeführte abdominale Ultraschalluntersuchung festgestellt wurde.
Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)
Elektrolytstörungen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)
Häufigkeit klinisch signifikanter Elektrolytstörungen (z.B. Hypokaliämie, Hypernaträmie, Bikarbonatreduktion), gemessen in der Serumchemie bei Studieneinschluss.
Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)
Auffällige Urinuntersuchungsbefunde
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Querschnittsbewertung)
Anteil der Teilnehmer mit abnormalen Urinanalyseergebnissen (Proteinurie, Hämaturie, Kristallurie oder andere Anomalien) bei der Einschreibung.
Bei der Einschreibung (einmalige Querschnittsbewertung)
Zusammenhang zwischen AED-Regime und Nierenparametern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Querschnittsbewertung)
Vergleich der Nierenfunktionsmarker (Serumkreatinin, Urinanalyse, Ultraschallbefunde) zwischen Gruppen, die nach der Art der verwendeten Antiepileptika definiert sind (z. B. renal ausgeschiedene vs. nicht-renal ausgeschiedene Medikamente) bei der Einschreibung.
Bei der Einschreibung (einmalige Querschnittsbewertung)
Abdominale Ultraschallbefunde
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)
Detektion von Nierenstrukturanomalien einschließlich Nephrolithiasis oder Nephrokalzinose.
Bei der Einschreibung (einzelne Querschnittsbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-9-2MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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