Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av njurfunktion hos patienter med epilepsi

4 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University
Denna observationella tvärsnittsstudie syftar till att bedöma njurfunktionen hos pediatriska patienter med epilepsi som behandlas på Sohag University Hospital. Studien utvärderar renala biokemiska markörer, urinanalys, leverfunktioner, ultraljudsundersökning av buken och de eventuella renala effekterna av långvarig antiepileptisk läkemedelsbehandling (AED).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Epilepsi är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna som kräver långvarig antiepileptisk läkemedelsbehandling. Många antiepileptiska läkemedel metaboliseras i levern men utsöndras via njurarna, vilket kan påverka njurfunktionen, särskilt vid långvarig användning. Flera antiepileptiska läkemedel – inklusive topiramat, zonisamid, acetazolamid, karbamazepin och valproat – har kopplats till njursten, tubulär dysfunktion, nefrotoksisitet och akut njurskada.

Studien utvärderar njurfunktionen hos barn med idiopatisk epilepsi med hjälp av klinisk bedömning, laboratoriemarkörer (blodstatus, serumkreatinin, elektrolyter, blodgas, urinprov, levertester), EEG-fynd och ultraljud av buken. Syftet är att uppskatta förekomsten av njurpåverkan och dess eventuella samband med användning av antiepileptiska läkemedel.

Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign utvärderar njurfunktionen hos pediatriska patienter med epilepsi genom att mäta serumkreatininnivåer vid studiestarten. Studien kommer att inkludera barn i olika åldrar och båda könen, vilka representerar flera epilepsityper och som behandlas med olika antiepileptiska läkemedelsregimer.

Omfattande baslinjedata, inklusive demografiska egenskaper, medicinsk historia, anfallstyp och -frekvens samt aktuell läkemedelsanvändning, kommer att samlas in. Venösa blodprover kommer att tas för mätning av serumkreatinin med validerade kliniska laboratoriemetoder, vilket säkerställer standardiserad bedömning av njurfunktionen.

Studiens primära mål är att fastställa baslinjenjurfunktionen i denna population och att undersöka potentiella samband mellan antiepileptisk läkemedelsbehandling och njurrelaterade utfall. Sekundära analyser kommer att utforska korrelationer mellan serumkreatininnivåer och patientspecifika faktorer som ålder, kön, epilepsityp, behandlingens varaktighet och komorbiditeter.

Alla data kommer att hanteras i enlighet med institutionella och regulatoriska riktlinjer för klinisk forskning. Resultaten är avsedda att informera kliniska övervakningsrutiner, optimera hanteringen av antiepileptiska läkemedel och stödja framtida forskning om njurfunktionen hos barn med epilepsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Sohage Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som har inkommit till Sohag University Hospital. Observationsdata kommer att samlas in från medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder: barn mellan 1 månad och 15 år.
  • Båda könen.
  • barn som lider av idiopatisk epilepsi

Exklusionskriterier:

  • Ålder: barn under 1 månad & barn över 15 år.
  • Barn som lider av kramper på grund av CNS-infektion
  • Barn med icke-idiopatisk epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Observationsstudie av pediatriska patienter som har vårdats på Sohag University Hospital
Observationsstudie av pediatriska patienter inskrivna på Sohag University Hospital. Ingen experimentell behandling eller apparat administreras. Endast datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkreatininnivå hos barn med epilepsi
Tidsram: Vid rekrytering (en enskild tvärsnittsbedömning)
Mätning av serumkreatinin hos pediatriska patienter vid inkludering för att bedöma njurfunktion i relation till epilepsi eller användning av antiepileptiska läkemedel
Vid rekrytering (en enskild tvärsnittsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nefrolitiasis / nefrokalcinos
Tidsram: Vid rekrytering (enkel tvärsnittsbedömning)
Närvaro av njurstenar eller nefrokalcinos som upptäcks med ultraljudsundersökning av buken som utförs vid inskrivningen.
Vid rekrytering (enkel tvärsnittsbedömning)
Elektrolytrubbningar
Tidsram: Vid rekrytering (enkel tvärsnittsbedömning)
Frekvens av kliniskt signifikanta elektrolytrubbningar (t.ex. hypokalemi, hypernatremi, bikarbonatreduktion) mätta i serumkemi vid inkludering.
Vid rekrytering (enkel tvärsnittsbedömning)
Onormala urinprovsfynd
Tidsram: Vid registrering (en enstaka tvärsnittsbedömning)
Andel deltagare med onormala urinanalysresultat (proteinuri, hematuri, kristalluri eller andra avvikelser) vid inkludering.
Vid registrering (en enstaka tvärsnittsbedömning)
Association between AED regimen and renal parameters
Tidsram: Vid inkludering (enkel tvärsnittsbedömning)
Jämförelse av njurfunktionsmarkörer (serumkreatinin, urinanalys, ultraljudsfynd) mellan grupper definierade av typ av använda antiepileptika (t.ex. renalt utsöndrade vs. icke-renalt utsöndrade läkemedel) vid inkludering.
Vid inkludering (enkel tvärsnittsbedömning)
Abdominala ultraljudsfynd
Tidsram: Vid inskrivning (enkelt tvärsnittsutvärdering)
Detektering av njurstrukturella abnormaliteter inklusive nefrolitiasis eller nefrokalcinos.
Vid inskrivning (enkelt tvärsnittsutvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med--25-9-2MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera