Avaliação da Função Renal em Doentes com Epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns que requer terapia prolongada com fármacos antiepiléticos. Muitos FAEs são metabolizados hepáticamente mas excretados renalmente, o que pode afetar a função renal, especialmente com uso prolongado. Vários FAEs — incluindo topiramato, zonisamida, acetazolamida, carbamazepina e valproato — têm sido associados a nefrolitíase, disfunção tubular, nefrotoxicidade e lesão renal aguda.
O estudo avalia a função renal em crianças com epilepsia idiopática através de avaliação clínica, marcadores laboratoriais (hemograma, creatinina sérica, eletrólitos, gasometria arterial, urinálise, funções hepáticas), achados de EEG e ecografia abdominal. O objetivo é estimar a prevalência de afetação renal e sua possível relação com o uso de FAEs.
Este estudo observacional transversal avalia a função renal em pacientes pediátricos com epilepsia medindo os níveis de creatinina sérica no momento da inclusão. O estudo incluirá crianças de várias idades e de ambos os sexos, representando múltiplos tipos de epilepsia e recebendo diferentes regimes de fármacos antiepiléticos.
Dados basais abrangentes, incluindo características demográficas, historial médico, tipo e frequência de convulsões e uso atual de medicação, serão recolhidos. Amostras de sangue venoso serão obtidas para medição de creatinina sérica usando métodos laboratoriais clínicos validados, garantindo uma avaliação padronizada da função renal.
O objetivo primário do estudo é determinar a função renal basal nesta população e investigar potenciais associações entre a terapia com fármacos antiepiléticos e desfechos renais. Análises secundárias explorarão correlações entre os níveis de creatinina sérica e fatores específicos do paciente, como idade, sexo, tipo de epilepsia, duração da terapia e comorbilidades.
Todos os dados serão tratados de acordo com as diretrizes institucionais e regulamentares para investigação clínica. Os resultados destinam-se a informar práticas de monitorização clínica, otimizar o manejo de fármacos antiepiléticos e apoiar investigação futura sobre função renal em crianças com epilepsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed hassan hassan, resident
- Número de telefone: 01146167336
- E-mail: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- mohamed hassan ahmed, MBBS
- Número de telefone: 01146167336
- E-mail: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
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Sohag, Egito
- Ativo, não recrutando
- Sohage Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade: crianças entre 1 mês e 15 anos.
- Ambos os sexos.
- Crianças que sofrem de epilepsia idiopática
Critérios de exclusão:
- Idade: crianças abaixo de 1 mês de idade e crianças acima de 15 anos.
- Crianças que sofrem de convulsões devido a infeção do SNC
- Crianças com epilepsia não idiopática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os Participantes
Estudo observacional de pacientes pediátricos admitidos no Hospital Universitário de Sohag
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Estudo observacional de pacientes pediátricos internados no Hospital Universitário de Sohag.
Nenhum tratamento ou dispositivo experimental é administrado.
Apenas recolha de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de creatinina sérica em doentes pediátricos com epilepsia
Prazo: Na inscrição (avaliação transversal única)
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Medição da creatinina sérica em pacientes pediátricos na inscrição para avaliar a função renal relacionada com epilepsia ou uso de fármacos antiepiléticos
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Na inscrição (avaliação transversal única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de nefrolitíase / nefrocalcinose
Prazo: Na inscrição (avaliação transversal única)
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Presença de cálculos renais ou nefrocalcinose detetada por ecografia abdominal realizada na inscrição.
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Na inscrição (avaliação transversal única)
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Distúrbios eletrolíticos
Prazo: Na inscrição (avaliação transversal única)
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Frequência de anormalidades eletrolíticas clinicamente significativas (por exemplo, hipocalemia, hipernatremia, redução de bicarbonato) medidas na química sérica na inscrição.
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Na inscrição (avaliação transversal única)
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Resultados anormais da análise de urina
Prazo: No momento da inscrição (avaliação transversal única)
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Proporção de participantes com resultados anormais na análise de urina (proteinúria, hematúria, cristalúria ou outras anomalias) no momento do recrutamento.
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No momento da inscrição (avaliação transversal única)
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Associação entre o regime de AED e parâmetros renais
Prazo: Na inscrição (avaliação transversal única)
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Comparação de marcadores da função renal (creatinina sérica, análise urinária, achados ecográficos) entre grupos definidos pelo tipo de fármaco(s) antiepiléptico(s) utilizado(s) (por exemplo, fármacos excretados renalmente versus fármacos não excretados renalmente) na inclusão.
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Na inscrição (avaliação transversal única)
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Resultados da Ecografia Abdominal
Prazo: Na inscrição (avaliação transversal única)
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Detecção de anomalias estruturais renais, incluindo nefrolitíase ou nefrocalcinose.
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Na inscrição (avaliação transversal única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-9-2MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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