Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynności nerek u pacjentów z padaczką

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University

Ocena funkcji nerek u pacjentów z padaczką

To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu ocenę funkcji nerek u pacjentów pediatrycznych z padaczką uczęszczających do Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag. Badanie ocenia biochemiczne markery nerkowe, badanie moczu, funkcje wątroby, ultrasonografię jamy brzusznej oraz możliwe nerkowe skutki długotrwałej terapii lekami przeciwpadaczkowymi (AED).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Padaczka jest jednym z najczęstszych zaburzeń neurologicznych wymagających długoterminowej terapii lekami przeciwpadaczkowymi. Wiele leków przeciwpadaczkowych jest metabolizowanych w wątrobie, ale wydalanych przez nerki, co może wpływać na funkcję nerek, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Kilka leków przeciwpadaczkowych – w tym topiramat, zonisamid, acetazolamid, karbamazepina i kwas walproinowy – zostało powiązanych z kamicą nerkową, dysfunkcją cewek nerkowych, nefrotoksycznością i ostrym uszkodzeniem nerek.

Badanie ocenia funkcję nerek u dzieci z idiopatyczną padaczką za pomocą oceny klinicznej, markerów laboratoryjnych (morfologia krwi, stężenie kreatyniny w surowicy, elektrolity, gazometria krwi tętniczej, badanie moczu, funkcje wątroby), wyników EEG oraz ultrasonografii jamy brzusznej. Celem jest oszacowanie częstości występowania zaburzeń nerek i ich możliwego związku ze stosowaniem leków przeciwpadaczkowych.

To obserwacyjne badanie przekrojowe ocenia funkcję nerek u pacjentów pediatrycznych z padaczką poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy w momencie rekrutacji. Badanie obejmie dzieci w różnym wieku i obu płci, reprezentujące różne typy padaczki i stosujące różne schematy leczenia lekami przeciwpadaczkowymi.

Zostaną zebrane kompleksowe dane wyjściowe, w tym cechy demograficzne, historia medyczna, typ i częstotliwość napadów oraz aktualne stosowanie leków. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy przy użyciu zwalidowanych metod laboratoryjnych, zapewniając standaryzowaną ocenę funkcji nerek.

Głównym celem badania jest określenie wyjściowej funkcji nerek w tej populacji oraz zbadanie potencjalnych związków między terapią lekami przeciwpadaczkowymi a wynikami nerkowymi. Analizy drugorzędowe będą badać korelacje między stężeniem kreatyniny w surowicy a czynnikami specyficznymi dla pacjenta, takimi jak wiek, płeć, typ padaczki, czas trwania terapii i choroby współistniejące.

Wszystkie dane będą przetwarzane zgodnie z instytucjonalnymi i regulacyjnymi wytycznymi dotyczącymi badań klinicznych. Wyniki mają na celu informowanie o praktykach monitorowania klinicznego, optymalizację zarządzania lekami przeciwpadaczkowymi oraz wspieranie przyszłych badań nad funkcją nerek u dzieci z padaczką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sohage Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag. Dane obserwacyjne będą zbierane z dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek: dzieci w wieku od 1 miesiąca do 15 lat.
  • Obie płcie.
  • Dzieci cierpiące na idiopatyczną padaczkę.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek: dzieci poniżej 1 miesiąca życia i dzieci powyżej 15 lat.
  • Dzieci cierpiące na drgawki spowodowane infekcją OUN.
  • Dzieci z nieidiopatyczną padaczką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Badanie obserwacyjne pacjentów pediatrycznych przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag
Behawioralne: Standardowa Obserwacja Kliniczna
Badanie obserwacyjne pacjentów pediatrycznych przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag. Nie podaje się żadnego eksperymentalnego leczenia ani urządzenia. Tylko zbieranie danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kreatyniny w surowicy u dzieci z padaczką
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (jednorazowa ocena przekrojowa)
Pomiar stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów pediatrycznych przy włączeniu do badania w celu oceny funkcji nerek w związku z padaczką lub stosowaniem leków przeciwpadaczkowych
Podczas rekrutacji (jednorazowa ocena przekrojowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nefrolitazy / nefrokalcynozy
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (pojedyncza ocena przekrojowa)
Obecność kamieni nerkowych lub nefrokalcynozy wykrytych w badaniu USG jamy brzusznej przeprowadzonym przy rejestracji.
Podczas rekrutacji (pojedyncza ocena przekrojowa)
Zaburzenia elektrolitowe
Ramy czasowe: Przy rejestracji (jednorazowa ocena przekrojowa)
Częstość występowania klinicznie istotnych zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemii, hipernatremii, zmniejszenia stężenia wodorowęglanów) mierzonych w badaniu biochemicznym surowicy podczas rekrutacji.
Przy rejestracji (jednorazowa ocena przekrojowa)
Nieprawidłowe wyniki badania moczu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (jednorazowa ocena przekrojowa)
Proporcja uczestników z nieprawidłowymi wynikami analizy moczu (białkomocz, krwiomocz, krystaluria lub inne nieprawidłowości) w momencie rekrutacji.
Podczas rekrutacji (jednorazowa ocena przekrojowa)
Związek między schematem leczenia AED a parametrami nerkowymi
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (pojedyncza ocena przekrojowa)
Porównanie wskaźników funkcji nerek (stężenie kreatyniny w surowicy, badanie moczu, wyniki badania ultrasonograficznego) pomiędzy grupami określonymi na podstawie rodzaju stosowanych leków przeciwpadaczkowych (np. leki wydalane przez nerki a leki niewydalane przez nerki) w momencie włączenia do badania.
Podczas rekrutacji (pojedyncza ocena przekrojowa)
Wyniki badania ultrasonograficznego jamy brzusznej
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (jedna ocena przekrojowa)
Wykrywanie nieprawidłowości strukturalnych nerek, w tym kamicy nerkowej lub nefrokalcynozy.
W momencie rekrutacji (jedna ocena przekrojowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med--25-9-2MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa Obserwacja Kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj