Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della Funzione Renale nei Pazienti con Epilessia

4 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University
Questo studio osservazionale trasversale mira a valutare la funzione renale nei pazienti pediatrici con epilessia che frequentano l'Ospedale Universitario di Sohag. Lo studio valuta i marcatori biochimici renali, l'analisi delle urine, le funzioni epatiche, l'ecografia addominale e i possibili effetti renali della terapia antiepilettica (AED) a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epilessia è uno dei disturbi neurologici più comuni che richiedono una terapia antiepilettica a lungo termine. Molti farmaci antiepilettici (FAE) sono metabolizzati a livello epatico ma escreti a livello renale, il che può influenzare la funzione renale, soprattutto con un uso prolungato. Diversi FAE, tra cui topiramato, zonisamide, acetazolamide, carbamazepina e valproato, sono stati associati a nefrolitiasi, disfunzione tubulare, nefrotossicità e danno renale acuto.

Lo studio valuta la funzione renale nei bambini con epilessia idiopatica utilizzando valutazione clinica, marker di laboratorio (emocromo, creatinina sierica, elettroliti, emogasanalisi, analisi delle urine, funzioni epatiche), risultati EEG ed ecografia addominale. Lo scopo è stimare la prevalenza dell'affezione renale e la sua possibile relazione con l'uso di FAE.

Questo studio osservazionale trasversale valuta la funzione renale nei pazienti pediatrici con epilessia misurando i livelli di creatinina sierica al momento dell'arruolamento. Lo studio arruolerà bambini di varie età e di entrambi i sessi, rappresentanti diversi tipi di epilessia e che ricevono diversi regimi di farmaci antiepilettici.

Verranno raccolti dati basali completi, inclusi caratteristiche demografiche, storia medica, tipo e frequenza delle crisi e uso attuale di farmaci. Verranno prelevati campioni di sangue venoso per la misurazione della creatinina sierica utilizzando metodi di laboratorio clinico validati, garantendo una valutazione standardizzata della funzione renale.

L'obiettivo primario dello studio è determinare la funzione renale basale in questa popolazione e indagare potenziali associazioni tra la terapia antiepilettica e gli esiti renali. Analisi secondarie esploreranno correlazioni tra i livelli di creatinina sierica e fattori specifici del paziente come età, sesso, tipo di epilessia, durata della terapia e comorbilità.

Tutti i dati saranno gestiti in conformità con le linee guida istituzionali e normative per la ricerca clinica. I risultati intendono informare le pratiche di monitoraggio clinico, ottimizzare la gestione dei farmaci antiepilettici e supportare future ricerche sulla funzione renale nei bambini con epilessia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Attivo, non reclutante
        • Sohage Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Sohag. I dati osservazionali saranno raccolti dalle cartelle cliniche.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età: bambini tra 1 mese e 15 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Bambini affetti da epilessia idiopatica

Criteri di esclusione:

  • Età: bambini sotto 1 mese di età e bambini sopra i 15 anni.
  • Bambini che soffrono di convulsioni dovute a infezione del SNC
  • Bambini con epilessia non idiopatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i Partecipanti
Studio osservazionale di pazienti pediatrici ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Sohag
Comportamentale: Osservazione Clinica Standard
Studio osservazionale su pazienti pediatrici ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Sohag. Non viene somministrato alcun trattamento o dispositivo sperimentale. Solo raccolta dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di creatinina sierica in pazienti pediatrici con epilessia
Lasso di tempo: All'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Misurazione della creatinina sierica nei pazienti pediatrici all'arruolamento per valutare la funzione renale correlata all'epilessia o all'uso di farmaci antiepilettici
All'arruolamento (valutazione trasversale singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della nefrolitiasi / nefrocalcinosi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Presenza di calcoli renali o nefrocalcinosi rilevata mediante ecografia addominale eseguita al momento dell'arruolamento.
Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Disturbi elettrolitici
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Frequenza di anomalie elettrolitiche clinicamente significative (ad es., ipokaliemia, ipernatremia, riduzione del bicarbonato) misurate nella chimica del siero al momento dell'arruolamento.
Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Risultati anomali dell'analisi delle urine
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Percentuale di partecipanti con risultati anomali dell'analisi delle urine (proteinuria, ematuria, cristalluria o altre anomalie) al momento dell'arruolamento.
Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Associazione tra regime di Farmaci Antiepilettici (FAE) e parametri renali
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Confronto dei marcatori della funzione renale (creatinina sierica, esame delle urine, risultati ecografici) tra i gruppi definiti dal tipo di farmaco antiepilettico/i utilizzato/i (ad esempio, farmaci eliminati per via renale vs. farmaci non eliminati per via renale) al momento dell'arruolamento.
Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Risultati dell'Ecografia Addominale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)
Rilevamento di anomalie strutturali renali, inclusa nefrolitiasi o nefrocalcinosi.
Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-9-2MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione Clinica Standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi