無症候性根尖性歯周炎を有する下顎大臼歯におけるレジンベースシーラーとバイオセラミックシーラー使用後の術後痛の評価
2025年12月15日 更新者：AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
無症候性根尖性歯周炎を有する下顎大臼歯の1回法治療におけるレジン系および生体セラミックシーラーが術後疼痛に及ぼす影響の評価
この研究は、無症候性根尖性歯周炎と診断された下顎第一および第二大臼歯に対する一回法根管治療後の術後痛に、二つの異なる根管シーラー―バイオセラミックベースのシーラーであるBioRoot RCSと、レジンベースのシーラーであるAH Plus―が及ぼす影響を評価することを目的としています。
術後痛のレベルは複数の時間間隔で評価され、根管シーラーの種類が治療後の患者の不快感に影響を与えるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
無症候性根尖性歯周炎は根管治療を必要とする一般的な状態であり、術後の疼痛は患者の快適さと臨床的な意思決定に影響を与える重要なアウトカムです。 根管シーラーは歯内療法の成功に重要な役割を果たし、その物理的・生物学的特性が術後の症状に影響を与える可能性があります。
この研究では、無症候性根尖性歯周炎を有する下顎第一・第二大臼歯に対して一回法根管治療を受ける患者において、バイオセラミック系シーラー（BioRoot RCS）とレジン系シーラー（AH Plus）を比較します。 参加者は二つのシーラーのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 疼痛強度は、治療後所定の時間間隔で検証済みの疼痛スケールを用いて記録されます。 本研究の結果は、術後疼痛への影響に基づいてシーラーを選択し、患者のアウトカムを改善するために臨床医を支援する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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palandöken
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Erzurum、palandöken、トルコ（Türkiye）、25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 良好な口腔衛生状態を有する18歳以上の患者。
- 以前に歯内療法または修復処置を受けていない歯。
- 生活力評価において寒冷試験および電気歯髄試験に反応しない歯。
- 治療前に無症状の歯。
- 根の形成が完了した下顎第一または第二大臼歯。
- う蝕除去後の歯髄腔内に出血が認められない歯。
- 根尖周囲指数（PAI）スコアが3以下の歯。
- 過去1か月間に抗生物質を使用していない患者。
- 過去72時間以内に鎮痛剤を使用していない患者。
除外基準:
- 治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の存在（例：管理不良の糖尿病、免疫抑制状態）。
- 妊娠中または授乳中。
- 外傷歴、吸収、または以前の歯内療法アクセス歴のある歯。
- 標準的な器械操作を妨げる根管石灰化または解剖学的異常のある歯。
- 瘻孔、腫脹、または急性根尖膿瘍の存在。
- 根尖周囲指数（PAI）スコアが3を超える歯。
- 痛覚知覚を変化させる可能性のある薬剤を服用している患者（例：コルチコステロイド、神経障害性疼痛薬）。
- 経過観察中の疼痛記録に従うことができない患者。
- 本研究で使用されるいかなる材料に対する既知のアレルギーがある患者（例：次亜塩素酸ナトリウム、シーラー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BioRoot RCS グループ
BioRoot RCS（バイオセラミックシーラー）を用いた単回根管治療
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無症状性根尖性歯周炎と診断された下顎大臼歯に対し、一回法根管治療が実施されました。
形成および洗浄後、根管はBioRoot RCS生体セラミックシーラーを用いたシングルコーン法で封鎖されました。
追加の薬剤または補助処置は使用されませんでした。
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アクティブコンパレータ：AHプラスグループ
AH Plus（樹脂系シーラー）を使用した単回根管治療
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無症候性根尖性歯周炎と診断された下顎大臼歯に対し、1回法の根管治療を実施した。
形成と洗浄の後、根管はAH Plus樹脂ベースシーラーを用いたシングルコーン法で充填した。
追加の薬剤や補助的な処置は使用しなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛レベル
時間枠：治療後最初の7日間（24時間、48時間、72時間、7日後）
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術後疼痛は、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて記録されます。ここで、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
参加者は、単回訪問の根管治療後、治療後24時間、48時間、72時間、および7日後に疼痛レベルを報告します。
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治療後最初の7日間（24時間、48時間、72時間、7日後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (実際)
2025年9月25日
研究の完了 (実際)
2025年10月2日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2ATA.0.01.00/559
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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