Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pooperační bolesti po použití pryskyřičných a biokeramických těsnících materiálů u mandibulárních molárů s asymptomatickou apikální periodontitidou

15. prosince 2025 aktualizováno: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Vyhodnocení účinku pryskyřičných a biokeramických těsnících materiálů na pooperační bolest u mandibulárních molárů s asymptomatickou apikální periodontitidou léčených v jedné návštěvě

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek dvou různých kořenových výplňových materiálů – BioRoot RCS (biokeramický výplňový materiál) a AH Plus (výplňový materiál na bázi pryskyřice) – na pooperační bolest po jednosezení kořenovém ošetření u prvních a druhých dolních stoliček diagnostikovaných s asymptomatickou apikální periodontitidou. Úrovně pooperační bolesti budou hodnoceny v několika časových intervalech, aby se určilo, zda typ kanálového výplňového materiálu ovlivňuje pacientův diskomfort po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asymptomatická apikální periodontitida je běžný stav vyžadující ošetření kořenových kanálků a pooperační bolest je důležitý výsledek, který ovlivňuje komfort pacienta a klinické rozhodování. Kořenové těsnící materiály hrají klíčovou roli v úspěchu endodontické terapie a jejich fyzikální a biologické vlastnosti mohou ovlivnit pooperační příznaky.

Tato studie porovnává keramický těsnící materiál na bázi biokeramiky (BioRoot RCS) a pryskyřičný těsnící materiál (AH Plus) u pacientů podstupujících jednosezení ošetření kořenových kanálků u prvních a druhých dolních stoliček s asymptomatickou apikální periodontitidou. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin těsnících materiálů. Intenzita bolesti bude zaznamenávána pomocí ověřené škály bolesti v předem stanovených časových intervalech po ošetření. Zjištění této studie mohou pomoci klinikům vybírat těsnící materiály na základě jejich vlivu na pooperační bolest a zlepšit výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turecko (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší s adekvátní ústní hygienou.
  • Zuby bez předchozí endodontické nebo restaurativní léčby.
  • Zuby, které nereagují na chladový test a elektrický test vitality pulpy při vyšetření vitality.
  • Zuby, které jsou před léčbou asymptomatické.
  • První nebo druhé moláry v mandibule s kompletním vývojem kořenů.
  • Po odstranění kazu nebylo v dřeňové komoře pozorováno krvácení.
  • Zuby s indexem periapikálního stavu (PAI) 3 nebo méně.
  • Pacienti, kteří nepoužívali antibiotika v posledním měsíci.
  • Pacienti, kteří nepoužívali analgetika v posledních 72 hodinách.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost systémových onemocnění, která mohou ovlivnit hojení (např. nekontrolovaná cukrovka, imunosuprese).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Zuby s anamnézou traumatu, resorpce nebo předchozího endodontického přístupu.
  • Zuby s kalcifikacemi kořenových kanálků nebo anatomickými abnormalitami bránícími standardní instrumentaci.
  • Přítomnost sinusového traktu, otoku nebo akutního apikálního abscesu.
  • Zuby s indexem periapikálního stavu (PAI) vyšším než 3.
  • Pacienti užívající léky, které mohou změnit vnímání bolesti (např. kortikosteroidy, léky na neuropatickou bolest).
  • Pacienti neschopní dodržovat záznamy bolesti při sledování.
  • Pacienti se známou alergií na jakýkoli materiál použitý ve studii (např. chlornan sodný, těsnicí materiály).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BioRoot RCS Group
Jednorázové ošetření kořenových kanálků pomocí BioRoot RCS (biokeramický tmel)
Jiný: BioRoot RCS
U pacientů s bezpříznakovou apikální periodontitidou byla provedena jednosezení endodontická léčba mandibulárních molárů. Po opracování a irrigaci kanálků byly kanálky zaplněny pomocí bioaktivního bioceramického tmelu BioRoot RCS technikou jediného kuželu. Nebyl použit žádný další medikament ani doplňkový postup.
Aktivní komparátor: Skupina AH Plus
Jednofázová léčba kořenových kanálků s použitím AH Plus (sealant na bázi pryskyřice)
Jiný: AH Plus
U pacientů s bezpříznakovou apikální periodontitidou byla provedena jednosezení léčba kořenových kanálků u mandibulárních molárů. Po instrumentaci a irigaci byly kanálky obtuřovány pomocí pryskyřičného těsnícího materiálu AH Plus technikou single-cone. Nebyly použity žádné další medikamenty ani doplňkové procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: Prvních 7 dnů po léčbě (24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dnů)
Pooperační bolest bude zaznamenávána pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Účastníci budou hlásit své úrovně bolesti 24 hodin po ošetření, 48 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření a 7 dní po ošetření po jednosezení léčbě kořenových kanálků.
Prvních 7 dnů po léčbě (24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2ATA.0.01.00/559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BioRoot RCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit