Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte efter brug af harpiksbaserede og biokeramiske rootkanalfyldningsmaterialer i mandibulære molarer med asymptomatisk apikal periodontitis

15. december 2025 opdateret af: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Evaluering af effekten af harpiksbaserede og biokeramiske rodfyldningsmaterialer på postoperativ smerte i underkæbens kindtænder med asymptomatisk apikal periodontitis behandlet i ét besøg

Dette studie har til formål at evaluere effekten af to forskellige rodkanaltætningsmidler - BioRoot RCS (et biokeramisk-baseret tætningsmiddel) og AH Plus (et harpiks-baseret tætningsmiddel) - på postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodkanalbehandling i mandibulære første og anden molarer diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis. Postoperative smerteniveauer vil blive vurderet på flere tidsintervaller for at afgøre, om typen af kanaltætningsmiddel påvirker patientens ubehag efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asymptomatisk apikal periodontitis er en almindelig tilstand, der kræver rodkanalbehandling, og postoperativ smerte er et vigtigt resultat, der påvirker patientens komfort og klinisk beslutningstagning. Rodkanaltætningsmidler spiller en afgørende rolle i succesen af endodontisk terapi, og deres fysiske og biologiske egenskaber kan påvirke postoperative symptomer.

Denne undersøgelse sammenligner et biokeramisk baseret tætningsmiddel (BioRoot RCS) og et harpiksbaseret tætningsmiddel (AH Plus) hos patienter, der modtager enkeltbesøgs rodkanalbehandling for første og anden kindtænder i underkæben med asymptomatisk apikal periodontitis. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to tætningsmiddelgrupper. Smerteintensiteten vil blive registreret ved hjælp af en valideret smerteskala på forudbestemte tidsintervaller efter behandlingen. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe klinikere med at vælge tætningsmidler baseret på deres indvirkning på postoperativ smerte og forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Tyrkiet (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre med tilstrækkelig oralhygiejne.
  • Tænder uden tidligere endodontisk eller restaurativ behandling.
  • Tænder, der ikke reagerer på køletest og elektrisk pulpatest under vitalitetsvurdering.
  • Tænder, der er asymptomatiske før behandling.
  • Mandibulære første eller anden molartænder med fuldstændig rodudvikling.
  • Ingen blødning observeret i pulpekammeret efter kariesfjernelse.
  • Tænder med en Periapical Index (PAI)-score på 3 eller mindre.
  • Patienter, der ikke har brugt antibiotika inden for den seneste 1 måned.
  • Patienter, der ikke har brugt smertestillende midler inden for de seneste 72 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke helingen (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression).
  • Graviditet eller amning.
  • Tænder med en historie om traume, resorption eller tidligere endodontisk adgang.
  • Tænder med rodkanalforsteninger eller anatomiske abnormiteter, der forhindrer standardinstrumentering.
  • Tilstedeværelse af sinustrakt, hævelse eller akut apikal abscess.
  • Tænder med en Periapical Index (PAI)-score større end 3.
  • Patienter, der tager medicin, der kan ændre smerteopfattelsen (f.eks. kortikosteroider, neuropatiske smertemedikamenter).
  • Patienter, der ikke kan overholde opfølgende smerteregistreringer.
  • Patienter med kendt allergi over for nogen af materialerne brugt i studiet (f.eks. natriumhypochlorit, fyldematerialer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BioRoot RCS Group
Rodbehandling i ét besøg ved brug af BioRoot RCS (biokeramisk fyldemateriale)
Andet: BioRoot RCS
Rodbehandling i ét besøg blev udført på underkæbens kindtænder diagnosticeret med asymptomatisk apikal paradontitis. Efter formning og udskylning blev kanalerne obtureret ved brug af det bioceramiske fyldemiddel BioRoot RCS med en enkelt-kegleteknik. Der blev ikke anvendt yderligere medicin eller supplerende procedure.
Aktiv komparator: AH Plus-gruppen
Enkeltbesøg rodkanalbehandling med AH Plus (harpiksbaseret tætningsmiddel)
Andet: AH Plus
Enkeltbesøgs rodbehandling blev udført på underkæbens kindtænder diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis. Efter formning og udskylning blev kanalerne obtureret ved brug af AH Plus harpiksbaseret sealer med en enkeltkegleteknik. Der blev ikke anvendt yderligere medicin eller supplerende procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertetilstand
Tidsramme: De første 7 dage efter behandling (24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage)
Postoperativ smerte vil blive registreret ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Deltagerne vil rapportere deres smerteniveauer 24 timer efter behandlingen, 48 timer efter behandlingen, 72 timer efter behandlingen og 7 dage efter behandlingen efter en enkeltbesøgs rodbehandling.
De første 7 dage efter behandling (24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2ATA.0.01.00/559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asymptomatisk apikal parodontitis

Kliniske forsøg med BioRoot RCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner