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Bewertung postoperativer Schmerzen nach Verwendung von Kunststoff- und Biokeramik-Sealern bei Molaren im Unterkiefer mit asymptomatischer apikaler Parodontitis

15. Dezember 2025 aktualisiert von: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Evaluierung der Wirkung von Kunststoff- und Biokeramik-Sealern auf postoperative Schmerzen bei Molaren des Unterkiefers mit asymptomatischer apikaler Parodontitis, die in einer einzigen Sitzung behandelt wurden

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung zweier verschiedener Wurzelkanalversiegelungsmaterialien – BioRoot RCS (ein biokeramikbasiertes Versiegelungsmaterial) und AH Plus (ein kunstharzbasiertes Versiegelungsmaterial) – auf postoperative Schmerzen nach einer einzeitigen Wurzelkanalbehandlung bei ersten und zweiten Unterkiefermolaren zu bewerten, bei denen eine asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde. Die postoperativen Schmerzpegel werden zu mehreren Zeitpunkten bewertet, um zu bestimmen, ob die Art des Kanalseglers das Unbehagen des Patienten nach der Behandlung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asymptomatische apikale Parodontitis ist ein häufiger Zustand, der eine Wurzelkanalbehandlung erfordert, und postoperative Schmerzen sind ein wichtiges Ergebnis, das den Patientenkomfort und die klinische Entscheidungsfindung beeinflusst. Wurzelkanalfüllmaterialien spielen eine entscheidende Rolle für den Erfolg der endodontischen Therapie, und ihre physikalischen und biologischen Eigenschaften können postoperative Symptome beeinflussen.

Diese Studie vergleicht ein biokeramikbasiertes Füllmaterial (BioRoot RCS) und ein harzbasiertes Füllmaterial (AH Plus) bei Patienten, die eine Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung für erste und zweite Molaren im Unterkiefer mit asymptomatischer apikaler Parodontitis erhalten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Füllmaterialgruppen zugewiesen. Die Schmerzintensität wird mithilfe einer validierten Schmerzskala zu festgelegten Zeitintervallen nach der Behandlung aufgezeichnet. Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern helfen, Füllmaterialien basierend auf ihrer Auswirkung auf postoperative Schmerzen auszuwählen und die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Türkei (türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit angemessener Mundhygiene.
  • Zähne ohne vorherige endodontische oder restaurative Behandlung.
  • Zähne, die während der Vitalitätsprüfung nicht auf Kältetest und elektrischen Pulpatest reagieren.
  • Zähne, die vor der Behandlung asymptomatisch sind.
  • Erste oder zweite untere Molaren mit vollständiger Wurzelentwicklung.
  • Keine Blutung in der Pulpenkammer nach Kariesentfernung beobachtet.
  • Zähne mit einem Periapical-Index (PAI)-Wert von 3 oder weniger.
  • Patienten, die in den letzten 1 Monat keine Antibiotika verwendet haben.
  • Patienten, die in den letzten 72 Stunden keine Analgetika verwendet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen können (z. B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Zähne mit Trauma in der Anamnese, Resorption oder vorherigem endodontischem Zugang.
  • Zähne mit Wurzelkanalverkalkungen oder anatomischen Anomalien, die eine Standardinstrumentierung verhindern.
  • Vorhandensein von Sinus tract, Schwellung oder akutem apikalem Abszess.
  • Zähne mit einem Periapical-Index (PAI)-Wert größer als 3.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Schmerzwahrnehmung verändern können (z. B. Kortikosteroide, neuropathische Schmerzmittel).
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, den Nachbeobachtungsschmerzaufzeichnungen Folge zu leisten.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen in der Studie verwendete Materialien (z. B. Natriumhypochlorit, Versiegelungsmaterialien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BioRoot RCS Group
Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung mit BioRoot RCS (biokeramisches Wurzelfüllmaterial)
Sonstiges: BioRoot RCS
Die einzeitige Wurzelkanalbehandlung wurde an Molaren des Unterkiefers durchgeführt, bei denen eine asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde. Nach dem Aufbereiten und Spülen wurden die Kanäle mit dem Biokeramik-basierten Versiegler BioRoot RCS mittels Single-Cone-Technik obturiert. Es wurde kein zusätzliches Medikament oder zusätzliches Verfahren angewendet.
Aktiver Komparator: AH Plus-Gruppe
Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung von AH Plus (harzbasierter Versiegler)
Sonstiges: AH Plus
Die Wurzelkanalbehandlung in einer einzigen Sitzung wurde an Unterkiefermolaren durchgeführt, bei denen asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde. Nach dem Formen und Spülen wurden die Kanäle mit dem AH Plus Harz-basierten Versiegler mittels Single-Cone-Technik obturiert. Es wurde kein zusätzliches Medikament oder ergänzendes Verfahren angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzniveau
Zeitfenster: Erste 7 Tage nach der Behandlung (24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage)
Postoperative Schmerzen werden mithilfe einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt. Die Teilnehmer werden ihre Schmerzwerte 24 Stunden nach der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung und 7 Tage nach der Behandlung nach einer einzeitigen Wurzelkanalbehandlung melden.
Erste 7 Tage nach der Behandlung (24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2ATA.0.01.00/559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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