A posztoperatív fájdalom értékelése gyantás alapú és bioceramikus tömítőanyagok alkalmazása után alsó állcsont moláris fogakban aszimptomatikus apicalis periodontitis esetén
2025. december 15. frissítette: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
Az aszimptomatikus apicalis periodontitisben szenvedő alsó állcsont molárisok egyszeri kezelése során alkalmazott gyantás és bioceramikus tömítőanyagok posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatásának értékelése
Ez a vizsgálat célja annak értékelése, hogy két különböző gyökérzáró tömítőanyag – a BioRoot RCS (egy biokeramika alapú tömítőanyag) és az AH Plus (egy gyanta alapú tömítőanyag) – milyen hatással van a kezelés utáni fájdalomra egy alkalmas gyökérkezelés után alsó első és második őrlőfogakban, amelyeknél tünetmentes csúcsideggyulladást diagnosztizáltak.
A kezelés utáni fájdalom szintjét több időintervallumban értékelik majd annak meghatározására, hogy a csatorna tömítőanyag típusa befolyásolja-e a beteg kényelmetlenségérzését a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aszimptomatikus apicalis periodontitis egy gyakori állapot, amely gyökérkezelést igényel, és a műtét utáni fájdalom egy fontos eredmény, amely befolyásolja a beteg kényelmét és a klinikai döntéshozatalt. A gyökérzáró anyagok kritikus szerepet játszanak az endodontiai terápia sikerében, fizikai és biológiai tulajdonságaik pedig befolyásolhatják a műtét utáni tüneteket.
Ez a tanulmány összehasonlít egy biokerámia alapú záróanyagot (BioRoot RCS) és egy gyanta alapú záróanyagot (AH Plus) az aszimptomatikus apicalis periodontitissel rendelkező, alsó első és második zápfogak egy alkalmas gyökérkezelését kapó betegekben. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a két záróanyag csoport egyikéhez. A fájdalom intenzitását egy validált fájdalom skálával rögzítik előre meghatározott időközökben a kezelés után. A tanulmány eredményei segíthetnek a klinikusoknak a záróanyagok kiválasztásában a műtét utáni fájdalomra gyakorolt hatásuk alapján, és javíthatják a betegek eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
palandöken
-
Erzurum, palandöken, Törökország (Türkiye), 25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek megfelelő szájhigiénéval.
- Fogak, amelyek korábban nem estek át endodontiai vagy restauratív kezelésen.
- Fogak, amelyek a vitalitásvizsgálat során nem reagálnak a hidegtesztre és az elektromos pulpateszre.
- Fogak, amelyek a kezelés előtt tünetmentesek.
- Alsó állcsont első vagy második őrlőfogak teljes gyökérfejlődéssel.
- Nem észlelhető vérzés a fogbélkamrában a cariest eltávolítása után.
- Fogak, amelyeknek a periapikális index (PAI) értéke 3 vagy annál alacsonyabb.
- Betegek, akik az elmúlt 1 hónapban nem használtak antibiotikumokat.
- Betegek, akik az elmúlt 72 órában nem használtak fájdalomcsillapítókat.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, immunhiány).
- Terhesség vagy szoptatás.
- Fogak trauma, resorptió vagy korábbi endodontiai hozzáférés előzményével.
- Fogak gyökércsatorna-kalcium lerakódásokkal vagy anatómiai rendellenességekkel, amelyek megakadályozzák a szabványos műszeres kezelést.
- Sinus tractus, duzzanat vagy akut apicalis tályog jelenléte.
- Fogak, amelyeknek a periapikális index (PAI) értéke 3-nál magasabb.
- Betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megváltoztathatják a fájdalomérzetet (pl. kortikoszteroidok, neuropathiás fájdalom gyógyszerei).
- Betegek, akik nem képesek betartani a követési fájdalom-feljegyzéseket.
- Betegek ismert allergiával a vizsgálatban használt anyagok bármelyikére (pl. nátrium-hypochlorit, tömítőanyagok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BioRoot RCS Group
Egy látogatásból álló gyökércsatorna-kezelés BioRoot RCS (biokerámia tömítőanyag) alkalmazásával
|
Az alsó állcsont moláris fogakon, aszimptomatikus apicalis periodontitis diagnózissal, egy alkalommal végrehajtott gyökérkezelést. A formázás és öblítés után a gyökércsatornákat a BioRoot RCS bioceramikus alapú tömőanyaggal, egykúpos technikával tömték be. További gyógyszeres kezelést vagy kiegészítő eljárást nem alkalmaztak.
|
|
Aktív összehasonlító: AH Plus Csoport
Egyszeri látogatásos gyökérkezelés AH Plus (gyantás tömőanyag) felhasználásával
|
Az alsó állcsonti őrlőfogakon, amelyeknél tünetmentes csúcsgyulladást diagnosztizáltak, egyszeri látogatásban történt gyökérkezelés.
Az alakítás és öblítés után a gyökércsatornákat AH Plus gyantás tömítőanyaggal tömték ki egyetlen kúpos technikával.
Nem alkalmaztak további gyógyszert vagy kiegészítő eljárást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom szintje
Időkeret: Az első 7 nap a kezelés után (24 óra, 48 óra, 72 óra és 7 nap)
|
A műtét utáni fájdalom feljegyzésére egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaznak, ahol a 0 jelöli a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
A résztvevők jelentik fájdalmi szintjüket a kezelést követő 24. órában, 48. órában, 72. órában, valamint a kezelést követő 7. napon, egyszeri látogatásos gyökérkezelés után.
|
Az első 7 nap a kezelés után (24 óra, 48 óra, 72 óra és 7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2ATA.0.01.00/559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .