Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ smärta efter användning av resingrundade och biokeramiska rotfyllningsmaterial i mandibulära molarer med asymptomatisk apikal periodontit

15 december 2025 uppdaterad av: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Utvärdering av effekten av härdplast- och biokeramiska rotfyllningsmaterial på postoperativ smärta i mandibulära molarer med asymptomatisk apikal parodontit behandlade i ett besök

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av två olika rotkanalytor – BioRoot RCS (en biokeramisk baserad yta) och AH Plus (en hartsbaserad yta) – på postoperativ smärta efter enkelbesöks rotkanalbehandling i första och andra mandibulära molarer med diagnosen asymptomatisk apikal periodontit. Postoperativa smärtnivåer kommer att bedömas vid flera tidsintervall för att fastställa om typen av kanalytor påverkar patientens obehag efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Asymptomatisk apical periodontit är ett vanligt tillstånd som kräver rotfyllning, och postoperativ smärta är ett viktigt utfall som påverkar patientens komfort och kliniska beslutsfattande. Rotfyllningsmaterial spelar en avgörande roll för framgången av endodontisk behandling, och deras fysiska och biologiska egenskaper kan påverka postoperativa symtom.

Denna studie jämför ett biokeramiskt material (BioRoot RCS) och ett härdplastbaserat material (AH Plus) hos patienter som genomgår enkelbesöksrotfyllning för första och andra kindtänderna i underkäken med asymptomatisk apical periodontit. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två materialgrupperna. Smärtintensitet kommer att registreras med en validerad smärtskala vid förutbestämda tidsintervall efter behandlingen. Resultaten av denna studie kan hjälpa kliniker att välja material baserat på deras inverkan på postoperativ smärta och förbättra patientutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turkiet (Türkiye), 25100
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre med adekvat oralhygien.
  • Tänder som inte tidigare har genomgått endodontisk eller restaurativ behandling.
  • Tänder som inte svarar på kyltest och elektrisk pulpatest vid vitalitetsbedömning.
  • Tänder som är asymptomatiska före behandling.
  • Mandibulära första eller andra molarer med fullständig rotutveckling.
  • Ingen blödning observerad i pulpakammaren efter kariesavlägsnande.
  • Tänder med ett Periapical Index (PAI) värde på 3 eller lägre.
  • Patienter som inte har använt antibiotika under den senaste månaden.
  • Patienter som inte har använt analgetika under de senaste 72 timmarna.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av systemiska sjukdomar som kan påverka läkning (t.ex. okontrollerad diabetes, immunosuppression).
  • Graviditet eller amning.
  • Tänder med anamnes på trauma, resorption eller tidigare endodontisk åtkomst.
  • Tänder med rotkanalskalcifikationer eller anatomiska avvikelser som förhindrar standardinstrumentering.
  • Närvaro av sinustrakt, svullnad eller akut apikal abscess.
  • Tänder med ett Periapical Index (PAI) värde större än 3.
  • Patienter som tar läkemedel som kan förändra smärtuppfattning (t.ex. kortikosteroider, neuropatiska smärtläkemedel).
  • Patienter som inte kan följa uppföljningsregistreringar av smärta.
  • Patienter med känd allergi mot något material som används i studien (t.ex. natriumhypoklorit, tätningsmaterial).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BioRoot RCS Group
Rotbehandling på ett besök med BioRoot RCS (biokeramisk rotfyllningsmaterial)
Enkelbesöksrotfyllning utfördes på mandibulära molarer med diagnosen asymptomatisk apikal parodontit. Efter formning och irrigation obturerades kanalerna med BioRoot RCS bioceramikbaserat fyllmaterial med enkelkonsteknik. Inget ytterligare medicament eller kompletterande procedur användes.
Aktiv komparator: AH Plus-gruppen
Enkelbesöksrotbehandling med AH Plus (hartsbaserad rotfyllningsmassa)
Enkelbesöksrotbehandling utfördes på mandibulära molarer diagnosticerade med asymptomatisk apikal periodontit. Efter formning och irrigation obturerades kanalerna med AH Plus-hartsbaserat tätmedel med enkelkonsteknik. Inget ytterligare läkemedel eller kompletterande procedur användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtenivå
Tidsram: Första 7 dagarna efter behandling (24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar)
Postoperativ smärta kommer att registreras med hjälp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Deltagarna kommer att rapportera sina smärttillstånd 24 timmar efter behandlingen, 48 timmar efter behandlingen, 72 timmar efter behandlingen och 7 dagar efter behandlingen efter en enkelbesöks rotbehandling.
Första 7 dagarna efter behandling (24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera