评估树脂基与生物陶瓷封闭剂在无症状根尖周炎下颌磨牙术后疼痛的应用效果
2025年12月15日 更新者：AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
评估树脂基与生物陶瓷封闭剂对单次就诊治疗无症状根尖周炎下颌磨牙术后疼痛的影响
本研究旨在评估两种不同根管封闭剂——BioRoot RCS（一种生物陶瓷基封闭剂）和AH Plus（一种树脂基封闭剂）——对诊断为无症状根尖周炎的下颌第一和第二磨牙进行单次就诊根管治疗后术后疼痛的影响。
术后疼痛水平将在多个时间间隔进行评估，以确定根管封闭剂的类型是否影响患者治疗后的不适感。
研究概览
详细说明
无症状根尖周炎是一种常见的需要根管治疗的病症，术后疼痛是影响患者舒适度和临床决策的重要结果。 根管封闭剂在牙髓治疗的成功中起着关键作用，其物理和生物特性可能影响术后症状。
本研究比较了生物陶瓷基封闭剂（BioRoot RCS）和树脂基封闭剂（AH Plus）在患有无症状根尖周炎的下颌第一和第二磨牙接受单次就诊根管治疗的患者中的应用。 参与者将被随机分配到两个封闭剂组之一。 治疗后将在预定时间间隔使用经过验证的疼痛量表记录疼痛强度。 本研究的结果可能有助于临床医生根据封闭剂对术后疼痛的影响进行选择，并改善患者预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
palandöken
-
Erzurum、palandöken、土耳其（türkiye）、25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上，口腔卫生良好的患者。
- 牙齿既往未接受过牙髓治疗或修复治疗。
- 活力评估中对冷测试和电牙髓测试无反应的牙齿。
- 治疗前无症状的牙齿。
- 下颌第一或第二磨牙，牙根发育完全。
- 去龋后牙髓腔未见出血。
- 根尖周指数（PAI）评分为3分或以下的牙齿。
- 过去1个月内未使用过抗生素的患者。
- 过去72小时内未使用过镇痛药的患者。
排除标准：
- 存在可能影响愈合的系统性疾病（例如未受控制的糖尿病、免疫抑制）。
- 妊娠期或哺乳期。
- 有外伤史、吸收史或既往牙髓通路史的牙齿。
- 根管钙化或解剖结构异常，妨碍标准器械操作的牙齿。
- 存在窦道、肿胀或急性根尖脓肿。
- 根尖周指数（PAI）评分大于3分的牙齿。
- 正在服用可能改变疼痛感知的药物（例如皮质类固醇、神经性疼痛药物）的患者。
- 无法遵守随访疼痛记录的患者。
- 对研究中使用的任何材料（例如次氯酸钠、封闭剂）已知过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BioRoot RCS 集团
使用BioRoot RCS（生物陶瓷密封剂）的单次就诊根管治疗
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对诊断为无症状根尖周炎的下颌磨牙进行了单次就诊根管治疗。
在成形和冲洗后，使用BioRoot RCS生物陶瓷基封闭剂采用单锥技术进行根管充填。
未使用额外的药物或辅助程序。
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有源比较器：AH Plus 组
使用AH Plus（树脂基封闭剂）的单次就诊根管治疗
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对诊断为无症状根尖周炎的下颌磨牙进行了单次就诊根管治疗。
在根管预备和冲洗后，使用AH Plus树脂基封闭剂采用单尖技术进行根管充填。
未使用额外的药物或辅助程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛程度
大体时间：治疗后的前7天（24小时、48小时、72小时和7天）
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术后疼痛将使用10厘米视觉模拟评分量表（VAS）记录，其中0表示无痛，10表示可想象的最严重疼痛。
参与者将在单次就诊根管治疗后24小时、48小时、72小时及治疗后第7天报告其疼痛水平。
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治疗后的前7天（24小时、48小时、72小时和7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月12日
初级完成 (实际的)
2025年9月25日
研究完成 (实际的)
2025年10月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B.30.2ATA.0.01.00/559
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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