Evaluación del Dolor Postoperatorio Tras el Uso de Selladores de Resina y Biocerámica en Molares Mandibulares con Periodontitis Apical Asintomática
15 de diciembre de 2025 actualizado por: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
Evaluación del Efecto de los Selladores de Resina y Biocerámica sobre el Dolor Postoperatorio en Molares Mandibulares con Periodontitis Apical Asintomática Tratados en una Única Visita
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de dos cementos selladores de conductos radiculares diferentes - BioRoot RCS (un sellador biocerámico) y AH Plus (un sellador de resina) - en el dolor postoperatorio tras un tratamiento de conducto radicular en una sola visita en primeros y segundos molares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical asintomática.
Los niveles de dolor postoperatorio se evaluarán en múltiples intervalos de tiempo para determinar si el tipo de cemento sellador de conducto influye en la incomodidad del paciente después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis apical asintomática es una afección común que requiere tratamiento de conducto, y el dolor postoperatorio es un resultado importante que afecta la comodidad del paciente y la toma de decisiones clínicas. Los selladores de conductos radiculares juegan un papel fundamental en el éxito de la terapia endodóntica, y sus propiedades físicas y biológicas pueden influir en los síntomas postoperatorios.
Este estudio compara un sellador basado en biocerámica (BioRoot RCS) y un sellador basado en resina (AH Plus) en pacientes que reciben tratamiento de conducto en una sola visita para primeros y segundos molares mandibulares con periodontitis apical asintomática. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de selladores. La intensidad del dolor se registrará utilizando una escala de dolor validada en intervalos de tiempo predeterminados después del tratamiento. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los clínicos a seleccionar selladores según su impacto en el dolor postoperatorio y mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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palandöken
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Erzurum, palandöken, Turquía (Türkiye), 25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con higiene bucal adecuada.
- Dientes sin tratamiento endodóntico o restaurador previo.
- Dientes que no responden a la prueba de frío y a la prueba de pulpa eléctrica durante la evaluación de vitalidad.
- Dientes asintomáticos antes del tratamiento.
- Primeros o segundos molares mandibulares con desarrollo radicular completo.
- No se observa sangrado en la cámara pulpar tras la eliminación de caries.
- Dientes con una puntuación del Índice Periapical (PAI) de 3 o menos.
- Pacientes que no han utilizado antibióticos en el último mes.
- Pacientes que no han utilizado analgésicos en las últimas 72 horas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar a la cicatrización (p. ej., diabetes no controlada, inmunosupresión).
- Embarazo o lactancia.
- Dientes con antecedentes de traumatismo, reabsorción o acceso endodóntico previo.
- Dientes con calcificaciones del conducto radicular o anomalías anatómicas que impidan la instrumentación estándar.
- Presencia de trayecto sinusal, inflamación o absceso apical agudo.
- Dientes con una puntuación del Índice Periapical (PAI) superior a 3.
- Pacientes que toman medicamentos que puedan alterar la percepción del dolor (p. ej., corticosteroides, medicamentos para el dolor neuropático).
- Pacientes incapaces de cumplir con los registros de dolor de seguimiento.
- Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los materiales utilizados en el estudio (p. ej., hipoclorito de sodio, selladores).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BioRoot RCS Group
Tratamiento de conducto radicular en una sola visita utilizando BioRoot RCS (sellador biocerámico)
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Se realizó un tratamiento de conducto radicular en una sola visita en dientes molares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical asintomática.
Después de la conformación e irrigación, los conductos se obturaron utilizando el sellador biocerámico BioRoot RCS con la técnica de cono único.
No se utilizó ningún medicamento adicional ni procedimiento complementario.
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Comparador activo: Grupo AH Plus
Tratamiento de conducto radicular en una sola visita con AH Plus (sellador a base de resina)
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Se realizó un tratamiento de endodoncia en una sola visita en molares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical asintomática.
Después de la preparación e irrigación, los conductos se obturaron utilizando el sellador de resina AH Plus con la técnica de cono único.
No se utilizó ningún medicamento adicional ni procedimiento coadyuvante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeros 7 días después del tratamiento (24 horas, 48 horas, 72 horas y 7 días)
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El dolor postoperatorio se registrará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Los participantes informarán sus niveles de dolor a las 24 horas postratamiento, 48 horas postratamiento, 72 horas postratamiento y a los 7 días postratamiento tras un tratamiento de conducto radicular en una sola visita.
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Primeros 7 días después del tratamiento (24 horas, 48 horas, 72 horas y 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2ATA.0.01.00/559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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