Evaluering av postoperativ smerte etter bruk av resingassisterte og biokeramiske rotkanalsealere i mandibulære molarer med asymptomatisk apikal periodontitt
15. desember 2025 oppdatert av: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
Evaluering av effekten av harpiksbaserte og biokeramiske rotkanalfyllingsmaterialer på postoperativ smerte i underkjevens molarer med asymptomatisk apikal periodontitt behandlet i ett besøk
Denne studien har som mål å evaluere effekten av to forskjellige rotkanaltetninger – BioRoot RCS (en biokeramisk basert tetning) og AH Plus (en harpiksbasert tetning) – på postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotkanalbehandling i mandibulære første og andre molarer diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt.
Postoperative smertenivåer vil bli vurdert ved flere tidsintervaller for å avgjøre om typen kanaltetning påvirker pasientens ubehag etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Asymptomatisk apikal periodontitt er en vanlig tilstand som krever rotkanalbehandling, og postoperativ smerte er et viktig resultat som påvirker pasientens komfort og klinisk beslutningstaking. Rotkanaltettingsmidler spiller en kritisk rolle i suksessen til endodontisk terapi, og deres fysiske og biologiske egenskaper kan påvirke postoperative symptomer.
Denne studien sammenligner et biokeramisk-basert tettingsmiddel (BioRoot RCS) og et harpiks-basert tettingsmiddel (AH Plus) hos pasienter som får enkeltsitt rotkanalbehandling for mandibulære første og andre molarer med asymptomatisk apikal periodontitt. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to tettingsmiddelgruppene. Smerteintensitet vil bli registrert ved hjelp av en validert smerteskala på forhåndsbestemte tidsintervaller etter behandling. Funnene fra denne studien kan hjelpe klinikere med å velge tettingsmidler basert på deres innvirkning på postoperativ smerte og forbedre pasientresultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
palandöken
-
Erzurum, palandöken, Tyrkia (Türkiye), 25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre med tilstrekkelig oral hygiene.
- Tenn uten tidligere endodontisk eller restaurativ behandling.
- Tenn som ikke reagerer på kjøleprove og elektrisk pulpatest under vitalitetsvurdering.
- Tenn som er asymptomatiske før behandling.
- Underkjevens første eller andre molartenn med fullstendig rotutvikling.
- Ingen blødning observert i pulpekammeret etter kariesfjerning.
- Tenn med Periapical Index (PAI) score på 3 eller mindre.
- Pasienter som ikke har brukt antibiotika de siste 1 måneden.
- Pasienter som ikke har brukt smertestillende de siste 72 timene.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke helbredelse (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon).
- Graviditet eller amming.
- Tenn med historie om traume, resorpsjon eller tidligere endodontisk tilgang.
- Tenn med rotkanalforkalkninger eller anatomiske unormaliteter som forhindrer standard instrumentering.
- Tilstedeværelse av sinustrakt, hevelse eller akutt apikal absess.
- Tenn med Periapical Index (PAI) score større enn 3.
- Pasienter som tar medikamenter som kan endre smertoppfatning (f.eks. kortikosteroider, nevropatiske smertemedisiner).
- Pasienter som ikke kan følge oppfølgingssmerteregistreringer.
- Pasienter med kjent allergi mot materialer brukt i studien (f.eks. natriumhypokloritt, tetningsmidler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BioRoot RCS Group
Enkeltbesøks rotbehandling med BioRoot RCS (biokeramisk rotfyllingsmateriale)
|
Enkeltsittende rotbehandling ble utført på underkjevens molarer diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt.
Etter forming og irrigering ble kanalene obturert ved bruk av BioRoot RCS biokeramisk basert fyllmasse med en enkeltkone-teknikk.
Ingen ytterligere medikament eller tilleggsprosedyrer ble brukt.
|
|
Aktiv komparator: AH Plus-gruppen
Enkeltbesøks rotkanalbehandling med AH Plus (harstoffbasert tetningsmasse)
|
Enkeltbesøks rotbehandling ble utført på underkjeve-molarer diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt.
Etter forming og irrigering ble kanalene obturert ved bruk av AH Plus harpiksbasert forsegler med en enkeltkegle-teknikk.
Ingen ytterligere medisinering eller supplerende prosedyre ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertegrad
Tidsramme: Første 7 dager etter behandling (24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager)
|
Postoperativ smerte vil bli registrert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten.
Deltakerne vil rapportere sine smertenivåer 24 timer etter behandling, 48 timer etter behandling, 72 timer etter behandling og 7 dager etter behandling etter enkeltbesøks rotbehandling.
|
Første 7 dager etter behandling (24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2ATA.0.01.00/559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .