Évaluation de la Douleur Postopératoire Après l'Utilisation de Scellants à Base de Résine et de Scellants Biocéramiques dans les Molaires Mandibulaires Atteintes de Parodontite Apicale Asymptomatique
15 décembre 2025 mis à jour par: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
Évaluation de l'effet des scelleurs à base de résine et biocéramiques sur la douleur postopératoire dans les molaires mandibulaires avec périapicite apicale asymptomatique traitée en une seule visite
Cette étude vise à évaluer l'effet de deux ciments d'obturation canalaire différents - BioRoot RCS (un ciment à base biocéramique) et AH Plus (un ciment à base de résine) - sur la douleur postopératoire suite à un traitement endodontique en une seule séance sur les premières et deuxièmes molaires mandibulaires diagnostiquées avec une parodontite apicale asymptomatique.
Les niveaux de douleur postopératoire seront évalués à plusieurs intervalles de temps pour déterminer si le type de ciment canalaire influence l'inconfort du patient après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La périodontite apicale asymptomatique est une affection courante nécessitant un traitement endodontique, et la douleur postopératoire est un résultat important qui affecte le confort du patient et la prise de décision clinique. Les scellants canulaires jouent un rôle crucial dans le succès du traitement endodontique, et leurs propriétés physiques et biologiques peuvent influencer les symptômes postopératoires.
Cette étude compare un scellant à base de biocéramique (BioRoot RCS) et un scellant à base de résine (AH Plus) chez des patients recevant un traitement endodontique en une seule séance pour les premières et deuxièmes molaires mandibulaires atteintes de périodontite apicale asymptomatique. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de scellants. L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle de douleur validée à des intervalles de temps prédéterminés après le traitement. Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à choisir les scellants en fonction de leur impact sur la douleur postopératoire et à améliorer les résultats pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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palandöken
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Erzurum, palandöken, Turquie (Türkiye), 25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus avec une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Dents sans traitement endodontique ou restaurateur antérieur.
- Dents qui ne répondent pas au test au froid et au test électrique de la pulpe lors de l'évaluation de vitalité.
- Dents asymptomatiques avant le traitement.
- Premières ou deuxièmes molaires mandibulaires avec un développement radiculaire complet.
- Aucun saignement observé dans la chambre pulpaire après l'élimination des caries.
- Dents avec un score d'Indice Périapical (PAI) de 3 ou moins.
- Patients n'ayant pas utilisé d'antibiotiques au cours du dernier mois.
- Patients n'ayant pas utilisé d'analgésiques au cours des 72 dernières heures.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression).
- Grossesse ou allaitement.
- Dents avec antécédent de traumatisme, résorption ou accès endodontique antérieur.
- Dents avec calcifications canalaire ou anomalies anatomiques empêchant l'instrumentation standard.
- Présence de fistule, gonflement ou abcès apical aigu.
- Dents avec un score d'Indice Périapical (PAI) supérieur à 3.
- Patients prenant des médicaments pouvant altérer la perception de la douleur (par exemple, corticostéroïdes, médicaments pour la douleur neuropathique).
- Patients incapables de respecter les enregistrements de douleur lors du suivi.
- Patients avec une allergie connue à l'un des matériaux utilisés dans l'étude (par exemple, hypochlorite de sodium, ciments d'obturation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe BioRoot RCS
Traitement endodontique en une seule séance utilisant BioRoot RCS (scellant biocéramique)
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Un traitement endodontique en une seule séance a été réalisé sur des molaires mandibulaires diagnostiquées avec une parodontite apicale asymptomatique.
Après mise en forme et irrigation, les canaux ont été obturés en utilisant le scellant biocéramique BioRoot RCS avec une technique de cône unique.
Aucun médicament supplémentaire ou procédure adjuvante n'a été utilisé.
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Comparateur actif: Groupe AH Plus
Traitement de canal radiculaire en une seule visite utilisant AH Plus (scellant à base de résine)
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Un traitement de canal radiculaire en une seule visite a été réalisé sur des molaires mandibulaires diagnostiquées avec une parodontite apicale asymptomatique.
Après la mise en forme et l'irrigation, les canaux ont été obturés en utilisant le scellant à base de résine AH Plus avec une technique de cône unique.
Aucun médicament supplémentaire ou procédure adjuvante n'a été utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Douleur Postopératoire
Délai: 7 premiers jours après le traitement (24 heures, 48 heures, 72 heures et 7 jours)
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La douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable.
Les participants rapporteront leurs niveaux de douleur à 24 heures post-traitement, 48 heures post-traitement, 72 heures post-traitement, et à 7 jours post-traitement suite à un traitement de canal radiculaire en une seule visite.
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7 premiers jours après le traitement (24 heures, 48 heures, 72 heures et 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2ATA.0.01.00/559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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