Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu uszczelniaczy na bazie żywicy oraz bioceramicznych w zębach trzonowych żuchwy z bezobjawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Ocena wpływu uszczelniaczy żywicznych i bioceramicznych na ból pooperacyjny w zębach trzonowych żuchwy z bezobjawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowym leczonych w jednej wizycie

To badanie ma na celu ocenę wpływu dwóch różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych – BioRoot RCS (uszczelniacz na bazie bioceramiki) i AH Plus (uszczelniacz na bazie żywicy) – na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym w jednej wizycie w pierwszych i drugich zębach trzonowych żuchwy, u których zdiagnozowano bezobjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego. Poziomy bólu pooperacyjnego będą oceniane w wielu odstępach czasu, aby określić, czy rodzaj uszczelniacza kanałowego wpływa na dyskomfort pacjenta po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezobjawowe zapalenie okołowierzchołkowe jest częstym schorzeniem wymagającym leczenia kanałowego, a ból pooperacyjny jest ważnym wynikiem wpływającym na komfort pacjenta i podejmowanie decyzji klinicznych. Uszczelniacze kanałowe odgrywają kluczową rolę w powodzeniu leczenia endodontycznego, a ich właściwości fizyczne i biologiczne mogą wpływać na objawy pooperacyjne.

Badanie to porównuje uszczelniacz na bazie bioceramiki (BioRoot RCS) i uszczelniacz na bazie żywicy (AH Plus) u pacjentów poddawanych leczeniu kanałowemu w jednej wizycie w przypadku pierwszych i drugich trzonowców żuchwy z bezobjawowym zapaleniem okołowierzchołkowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup uszczelniaczy. Intensywność bólu będzie rejestrowana za pomocą zwalidowanej skali bólu w ustalonych odstępach czasu po leczeniu. Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom w wyborze uszczelniaczy na podstawie ich wpływu na ból pooperacyjny i poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turcja (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z odpowiednią higieną jamy ustnej.
  • Zęby bez wcześniejszego leczenia endodontycznego lub odtwórczego.
  • Zęby, które nie reagują na test zimna i test elektryczny miazgi podczas oceny żywotności.
  • Zęby bezobjawowe przed leczeniem.
  • Pierwsze lub drugie zęby trzonowe żuchwy z pełnym rozwojem korzeni.
  • Brak krwawienia obserwowanego w komorze miazgi po usunięciu próchnicy.
  • Zęby z wynikiem Wskaźnika Okołowierzchołkowego (PAI) 3 lub mniej.
  • Pacjenci, którzy nie stosowali antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci, którzy nie stosowali leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 72 godzin.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na gojenie (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja).
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Zęby z historią urazu, resorpcji lub wcześniejszego dostępu endodontycznego.
  • Zęby ze zwapnieniami kanałów korzeniowych lub nieprawidłowościami anatomicznymi uniemożliwiającymi standardową instrumentację.
  • Obecność przetoki, obrzęku lub ostrego ropnia okołowierzchołkowego.
  • Zęby z wynikiem Wskaźnika Okołowierzchołkowego (PAI) większym niż 3.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zmieniać percepcję bólu (np. kortykosteroidy, leki na ból neuropatyczny).
  • Pacjenci niezdolni do przestrzegania rejestracji bólu podczas obserwacji.
  • Pacjenci ze znaną alergią na jakiekolwiek materiały stosowane w badaniu (np. podchloryn sodu, uszczelniacze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BioRoot RCS Group
Jednowizytowe leczenie kanałowe z zastosowaniem BioRoot RCS (bioceramicznego uszczelniacza)
Inny: BioRoot RCS
Zabieg leczenia kanałowego w jednej wizycie wykonano na zębach trzonowych żuchwy zdiagnozowanych z bezobjawowym zapaleniem okołowierzchołkowym. Po opracowaniu i przepłukaniu kanały wypełniono za pomocą uszczelniacza na bazie biokeramiki BioRoot RCS z techniką pojedynczego stożka. Nie zastosowano dodatkowego leku ani procedury wspomagającej.
Aktywny komparator: Grupa AH Plus
Leczenie kanałowe w jednej wizycie z zastosowaniem AH Plus (uszczelniacza na bazie żywicy)
Inny: AH Plus
U pacjentów z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego wykonano leczenie kanałowe zębów trzonowych żuchwy w trakcie jednej wizyty. Po opracowaniu i płukaniu kanały wypełniono za pomocą uszczelniacza na bazie żywicy AH Plus techniką pojedynczego stożka. Nie zastosowano dodatkowego leku ani procedury wspomagającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni po zabiegu (24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni)
Ból pooperacyjny będzie rejestrowany przy użyciu 10-centymetrowej skali analogowo-wzrokowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Uczestnicy będą zgłaszać swoje poziomy bólu 24 godziny po leczeniu, 48 godzin po leczeniu, 72 godziny po leczeniu oraz 7 dni po leczeniu po jednorazowym leczeniu kanałowym korzenia zęba.
Pierwsze 7 dni po zabiegu (24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2ATA.0.01.00/559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezobjawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na BioRoot RCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj