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무증상 치근단 병변을 동반한 하악 대구치에서 레진 기반 및 바이오세라믹 실러 사용 후의 수술 후 통증 평가

2025년 12월 15일 업데이트: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

무증상 치근단 병변을 가진 하악 구치에서 단일 회기 치료 시 레진 기반 및 바이오세라믹 실러가 술 후 통증에 미치는 영향 평가

본 연구는 무증상성 치근단염으로 진단된 하악 제1대구치와 제2대구치에서 단일 방문 근관 치료 후 발생하는 술 후 통증에 대해 두 가지 다른 근관 충전제-BioRoot RCS(바이오세라믹 기반 충전제)와 AH Plus(레진 기반 충전제)-의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 술 후 통증 수준은 다중 시간 간격으로 평가되어 충전제 유형이 치료 후 환자의 불편감에 영향을 미치는지 여부를 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무증상 정단치주염은 근관치료가 필요한 흔한 상태이며, 술 후 통증은 환자의 편안함과 임상적 의사 결정에 영향을 미치는 중요한 결과입니다. 근관 실러는 근관 치료의 성공에 중요한 역할을 하며, 그들의 물리적 및 생물학적 특성은 술 후 증상에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구는 무증상 정단치주염을 가진 하악 제1대구치와 제2대구치의 단일 방문 근관 치료를 받는 환자에서 바이오세라믹 기반 실러(BioRoot RCS)와 레진 기반 실러(AH Plus)를 비교합니다. 참가자는 두 실러 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 통증 강도는 치료 후 정해진 시간 간격으로 검증된 통증 척도를 사용하여 기록됩니다. 이 연구의 결과는 술 후 통증에 미치는 영향을 기반으로 실러를 선택하는 데 임상의를 도와 환자 결과를 개선할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, 터키 (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적절한 구강 위생을 갖춘 18세 이상의 환자.
  • 이전에 치근 치료나 수복 치료를 받지 않은 치아.
  • 활력 평가 시 냉각 시험과 전기 치수 시험에 반응하지 않는 치아.
  • 치료 전 무증상인 치아.
  • 완전한 뿌리 발달을 보이는 하악 제1 또는 제2 대구치.
  • 우식 제거 후 치수강에서 출혈이 관찰되지 않은 치아.
  • 치근단 지수(PAI) 점수가 3 이하인 치아.
  • 지난 1개월 이내에 항생제를 사용하지 않은 환자.
  • 지난 72시간 이내에 진통제를 사용하지 않은 환자.

제외 기준:

  • 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 존재(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 억제).
  • 임신 또는 수유 중.
  • 외상, 흡수, 또는 이전 치근 치료 접근력 병력이 있는 치아.
  • 표준 기구 사용을 방해하는 치근관 석회화나 해부학적 이상이 있는 치아.
  • 누공, 부종, 또는 급성 치근단 농양 존재.
  • 치근단 지수(PAI) 점수가 3을 초과하는 치아.
  • 통증 인식을 변화시킬 수 있는 약물을 복용 중인 환자(예: 코르티코스테로이드, 신경병증성 통증 약물).
  • 추적 통증 기록을 준수할 수 없는 환자.
  • 연구에 사용된 모든 재료에 알레르기가 있는 환자(예: 차아염소산나트륨, 실러).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BioRoot RCS Group
BioRoot RCS(바이오세라믹 실러)를 사용한 단일 방문 근관 치료
다른: BioRoot RCS
무증상 치근단염으로 진단된 하악 구치부에 단일 방문 근관 치료를 시행하였다. 형성 및 세척 후, BioRoot RCS 바이오세라믹 실러를 단일 콘 기법으로 사용하여 근관을 충전하였다. 추가 약제나 보조 시술은 사용하지 않았다.
활성 비교기: AH 플러스 그룹
AH Plus(레진 기반 실러)를 사용한 단일 방문 근관 치료
다른: AH Plus
무증상 치근첨단 치주염으로 진단된 하악 구치에서 단일 내원 시 근관 치료를 시행하였습니다. 형성 및 세척 후, AH Plus 레진 기반 실러와 싱글콘 기법을 사용하여 근관을 폐쇄하였습니다. 추가적인 약제나 보조적 절차는 사용하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수준
기간: 치료 후 첫 7일(24시간, 48시간, 72시간, 7일)
수술 후 통증은 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록되며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 참가자는 단일 방문 근관 치료 후 치료 후 24시간, 치료 후 48시간, 치료 후 72시간, 그리고 치료 후 7일에 통증 수준을 보고합니다.
치료 후 첫 7일(24시간, 48시간, 72시간, 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2ATA.0.01.00/559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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