Оценка послеоперационной боли после использования силеров на основе смолы и биокерамики в молярах нижней челюсти с бессимптомным апикальным периодонтитом
15 декабря 2025 г. обновлено: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN
Оценка влияния силеров на основе смолы и биокерамики на послеоперационную боль при лечении моляров нижней челюсти с бессимптомным апикальным периодонтитом за один визит
Это исследование направлено на оценку влияния двух различных силеров корневых каналов — BioRoot RCS (силер на основе биокерамики) и AH Plus (силер на основе смолы) — на послеоперационную боль после однопосещенческого эндодонтического лечения первых и вторых моляров нижней челюсти, диагностированных с бессимптомным апикальным периодонтитом.
Уровни послеоперационной боли будут оцениваться в несколько временных интервалов, чтобы определить, влияет ли тип силера канала на дискомфорт пациента после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Асимптоматический апикальный периодонтит – это распространённое состояние, требующее лечения корневых каналов, а послеоперационная боль является важным исходом, влияющим на комфорт пациента и принятие клинических решений. Силанты для корневых каналов играют критическую роль в успехе эндодонтического лечения, и их физические и биологические свойства могут влиять на послеоперационные симптомы.
Это исследование сравнивает силант на основе биокерамики (BioRoot RCS) и силант на основе смолы (AH Plus) у пациентов, получающих лечение корневых каналов за одно посещение для первых и вторых моляров нижней челюсти с асимптоматическим апикальным периодонтитом. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп силантов. Интенсивность боли будет регистрироваться с использованием валидированной шкалы боли через определённые промежутки времени после лечения. Результаты этого исследования могут помочь клиницистам выбирать силанты на основе их влияния на послеоперационную боль и улучшать исходы для пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
palandöken
-
Erzurum, palandöken, Турция (Туркие), 25100
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с адекватной гигиеной полости рта.
- Зубы без предыдущего эндодонтического или восстановительного лечения.
- Зубы, не реагирующие на холодный тест и тест электрической пульпы при оценке жизнеспособности.
- Зубы, которые были бессимптомными до лечения.
- Первые или вторые моляры нижней челюсти с полным развитием корней.
- После удаления кариеса кровотечение в пульпарной камере не наблюдается.
- Зубы с индексом периапикального индекса (PAI) 3 или менее.
- Пациенты, не принимавшие антибиотики в течение последнего месяца.
- Пациенты, не принимавшие анальгетики в течение последних 72 часов.
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, которые могут повлиять на заживление (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия).
- Беременность или кормление грудью.
- Зубы с историей травмы, резорбции или предыдущего эндодонтического доступа.
- Зубы с кальцификацией корневых каналов или анатомическими аномалиями, препятствующими стандартной инструментации.
- Наличие свищевого хода, отека или острого апикального абсцесса.
- Зубы с индексом периапикального индекса (PAI) более 3.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут изменить восприятие боли (например, кортикостероиды, нейропатические обезболивающие).
- Пациенты, неспособные соблюдать записи о боли при последующем наблюдении.
- Пациенты с известной аллергией на любые материалы, используемые в исследовании (например, гипохлорит натрия, силеры).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа BioRoot RCS
Однопосещаемое лечение корневых каналов с использованием BioRoot RCS (биокерамического силера)
|
Лечение корневого канала в одно посещение было проведено на молярах нижней челюсти с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит.
После формирования и промывания каналы были обтурированы с использованием биокерамического силера BioRoot RCS по технике одного конуса.
Дополнительные медикаменты или вспомогательные процедуры не применялись.
|
|
Активный компаратор: Группа AH Plus
Однопосещаемое лечение корневого канала с использованием AH Plus (герметика на основе смолы)
|
Однопосещенное лечение корневых каналов было проведено на молярах нижней челюсти с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит.
После механической обработки и ирригации каналы были обтурированы с использованием силера на основе смолы AH Plus по технике одного конуса.
Дополнительные медикаменты или вспомогательные процедуры не применялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: Первые 7 дней после лечения (24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней)
|
Послеоперационная боль будет регистрироваться с помощью 10-сантиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно представить.
Участники будут сообщать о своем уровне боли через 24 часа после лечения, 48 часов после лечения, 72 часа после лечения и через 7 дней после лечения после однократного визита для эндодонтического лечения.
|
Первые 7 дней после лечения (24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2ATA.0.01.00/559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .