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Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di sigillanti a base di resina e bioceramici in molari mandibolari con periodontite apicale asintomatica

15 dicembre 2025 aggiornato da: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Valutazione dell'effetto dei sigillanti a base di resina e bioceramici sul dolore postoperatorio nei molari mandibolari con periodontite apicale asintomatica trattati in un'unica seduta

Questo studio mira a valutare l'effetto di due diversi cementi per canali radicolari - BioRoot RCS (un cemento bioceramico) e AH Plus (un cemento a base di resina) - sul dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico in una sola seduta nei primi e secondi molari mandibolari diagnosticati con periodontite apicale asintomatica. I livelli di dolore postoperatorio saranno valutati a intervalli di tempo multipli per determinare se il tipo di cemento canalare influisce sul disagio del paziente dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite apicale asintomatica è una condizione comune che richiede un trattamento canalare, e il dolore postoperatorio è un esito importante che influisce sul comfort del paziente e sulle decisioni cliniche. I sigillanti canalari svolgono un ruolo cruciale nel successo della terapia endodontica, e le loro proprietà fisiche e biologiche possono influenzare i sintomi postoperatori.

Questo studio confronta un sigillante a base bioceramica (BioRoot RCS) e un sigillante a base resina (AH Plus) in pazienti sottoposti a trattamento canalare in singola seduta per primi e secondi molari mandibolari con parodontite apicale asintomatica. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di sigillanti. L'intensità del dolore sarà registrata utilizzando una scala del dolore validata a intervalli di tempo predeterminati dopo il trattamento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare i clinici a selezionare i sigillanti in base al loro impatto sul dolore postoperatorio e migliorare gli esiti per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turchia (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con un'adeguata igiene orale.
  • Denti senza precedenti trattamenti endodontici o restaurativi.
  • Denti che non rispondono al test del freddo e al test elettrico della polpa durante la valutazione della vitalità.
  • Denti asintomatici prima del trattamento.
  • Primi o secondi molari mandibolari con completo sviluppo radicolare.
  • Nessun sanguinamento osservato nella camera pulpare dopo la rimozione della carie.
  • Denti con un punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) di 3 o inferiore.
  • Pazienti che non hanno utilizzato antibiotici nell'ultimo mese.
  • Pazienti che non hanno utilizzato analgesici nelle ultime 72 ore.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche che possono influenzare la guarigione (ad esempio, diabete non controllato, immunodepressione).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Denti con una storia di trauma, riassorbimento o precedente accesso endodontico.
  • Denti con calcificazioni del canale radicolare o anomalie anatomiche che impediscono la strumentazione standard.
  • Presenza di fistola, gonfiore o ascesso apicale acuto.
  • Denti con un punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) superiore a 3.
  • Pazienti che assumono farmaci che possono alterare la percezione del dolore (ad esempio, corticosteroidi, farmaci per il dolore neuropatico).
  • Pazienti incapaci di rispettare le registrazioni del dolore durante il follow-up.
  • Pazienti con allergia nota a qualsiasi materiale utilizzato nello studio (ad esempio, ipoclorito di sodio, sigillanti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BioRoot RCS Group
Trattamento canalare in singola seduta con BioRoot RCS (sigillante bioceramico)
Altro: BioRoot RCS
Il trattamento endodontico in singola seduta è stato eseguito su molari mandibolari diagnosticati con periodontite apicale asintomatica. Dopo la sagomatura e l'irrigazione, i canali sono stati otturati utilizzando il cemento bioceramico BioRoot RCS con la tecnica del cono singolo. Non sono stati utilizzati medicamenti aggiuntivi o procedure complementari.
Comparatore attivo: Gruppo AH Plus
Trattamento canalare in singola visita utilizzando AH Plus (sigillante a base di resina)
Altro: AH Plus
Il trattamento canalare in singola seduta è stato eseguito su molari mandibolari diagnosticati con periodontite apicale asintomatica. Dopo la sagomatura e l'irrigazione, i canali sono stati otturati utilizzando il sigillante a base di resina AH Plus con la tecnica del cono singolo. Non sono stati utilizzati ulteriori medicamenti o procedure accessorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Primi 7 giorni dopo il trattamento (24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni)
Il dolore postoperatorio sarà registrato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. I partecipanti riporteranno i loro livelli di dolore a 24 ore dal trattamento, 48 ore dal trattamento, 72 ore dal trattamento e a 7 giorni dal trattamento, in seguito a un trattamento canalare in seduta unica.
Primi 7 giorni dopo il trattamento (24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2ATA.0.01.00/559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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