Сила сжатия кисти увеличивает давление в воротной и левой желудочной венах у пациентов с циррозом
2 апреля 2026 г. обновлено: Shanxi Provincial People's Hospital
Повышение силы сжатия кисти увеличивает давление в портальной и левой желудочных венах у пациентов с циррозом
1. Введение Сила кистевого хвата, ключевой показатель мышечной функции, подтверждена как значимо связанная с клиническим прогнозом у пациентов с циррозом печени. Однако ни одно исследование не изучало её корреляцию с гемодинамикой воротной вены. 2. Цель Цель исследования — изучить влияние силы кистевого хвата на давление в воротной вене и левой желудочной вене, скорость и направление кровотока у пациентов с циррозом печени.
3. Метод: обсервационное исследование. Время проведения измерений: для определения скорости и направления потока в воротной вене на исходном уровне и во время теста на силу кистевого хвата у пациентов с циррозом и анамнезом варикозного кровотечения использовалась допплеровская ультрасонография. Через три дня, перед установкой TIPS, давление в ВВ и ЛЖВ измеряли до и после теста на силу кистевого хвата. Кроме того, карведилол и вазоактивные препараты были отменены за три дня до начала исследования. 4. Детализация исследовательской гипотезы 4.1. Основная гипотеза Уровень силы кистевого хвата у пациентов с циррозом печени коррелирует с гемодинамическими показателями системы воротной вены. В частности, усиление силы кистевого хвата может влиять на портальную гипертензию и гемодинамику варикозных вен за счёт улучшения системной мышечной функции или состояния кровообращения. 4.2. Предположение о потенциальных механизмах Связь между мышечной функцией и кровообращением: Как показатель системной мышечной функции, увеличение силы кистевого хвата может отражать повышение сердечного выброса или изменения спланхнического сосудистого сопротивления, тем самым влияя на гемодинамику воротной вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это наблюдательное исследование проводилось в двух центрах в Китае (Первая клиническая больница и Колледж клинической медицины Научно-технического университета Хэнань [Лоян], а также Народная провинциальная больница Шаньси [Тайюань]).
Они служат основным третичным реферальным центром для лечения цирроза печени и его осложнений в нашей стране.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет) с циррозом и анамнезом варикозного кровотечения, которые готовились к созданию TIPS для вторичной профилактики варикозного кровотечения
Критерии исключения:
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность или тяжелое нелеченное клапанное заболевание сердца
- Умеренная или тяжелая легочная гипертензия
- Неконтролируемая системная инфекция
- Поражения (например, кисты) или опухоли в паренхиме печени, препятствующие созданию TIPS
- Явная печеночная энцефалопатия
- Неустраненная билиарная обструкция
- Оценка по шкале Чайлд-Пью > 13
- Оценка по модели терминальной стадии заболевания печени (MELD) > 18
- Международное нормализованное отношение (МНО) > 5
- Количество тромбоцитов < 20×10^9/мм³
- Участники, перенесшие операцию на кисти или запястье в течение предыдущих 3 месяцев или неспособные удерживать динамометр тестируемой рукой, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа измерения портального давления
|
Динамометр для рук Jamar из Иллинойса, США.
Максимальная сила сжатия кисти измерялась трижды, каждое измерение длилось 3 секунды с минутным интервалом между тестами
|
|
Группа измерений ультразвуковой допплерографии
|
Динамометр для рук Jamar из Иллинойса, США.
Максимальная сила сжатия кисти измерялась трижды, каждое измерение длилось 3 секунды с минутным интервалом между тестами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
портальное давление
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 5 минут
|
Перед TIPS катетер для мониторинга давления был подключен к устройству для измерения давления.
Затем давление в воротной вене и левой желудочной вене измерялось одновременно в исходном состоянии и во время теста на силу сжатия кисти.
|
в течение всего исследования, в среднем 5 минут
|
|
давление в левой желудочной вене
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 5 минут
|
До проведения TIPS катетер для мониторинга давления был подключен к устройству для измерения давления.
Затем давление в портальной вене и левой желудочной вене измерялось одновременно в исходном состоянии и во время теста на силу сжатия кисти.
|
в течение завершения исследования, в среднем 5 минут
|
|
скорость потока через портал
Временное ограничение: По крайней мере через 72 часа после исходного измерения силы кисти и в фазе измерения силы кисти, измерения проводились с интервалами 15 секунд, 30 секунд, 45 секунд и 60 секунд после прекращения усилия, связанного с силой кисти
|
По крайней мере через 72 часа после исходного измерения силы кисти и в фазе измерения силы кисти, измерения проводились с интервалами 15 секунд, 30 секунд, 45 секунд и 60 секунд после прекращения усилия, связанного с силой кисти
|
|
|
Направление кровотока в воротной вене
Временное ограничение: По крайней мере через 72 часа после исходной оценки силы сжатия кисти и во время фазы измерения силы сжатия кисти, измерения проводились с интервалами в 15 секунд, 30 секунд, 45 секунд и 60 секунд после освобождения усилия, связанного с силой сжатия кисти
|
По крайней мере через 72 часа после исходной оценки силы сжатия кисти и во время фазы измерения силы сжатия кисти, измерения проводились с интервалами в 15 секунд, 30 секунд, 45 секунд и 60 секунд после освобождения усилия, связанного с силой сжатия кисти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Этиология цирроза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Сывороточный альбумин (г / л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходные характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
аланинтрансаминаза(IU / L)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходные характеристики до ТИПС, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
аспартатаминотрансфераза (МЕ/л)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходные характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Базовый уровень
|
|
Общий билирубин (мкмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Протромбиновое время (секунда)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Глюкоза крови натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
триглицериды (ммоль / л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Общий холестерин (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходные характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Креатинин сыворотки (мкмоль / л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходные характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Калий сыворотки (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Сывороточный натрий (ммоль / л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Хлорид сыворотки (ммоль / л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Базовые характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Количество тромбоцитов (× 10⁹ / мм³)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходные характеристики до TIPS, дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Варикозное расширение вен пищевода до эндоскопического лечения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диагноз варикозного расширения вен пищевода и варикозного кровотечения у пациентов подтверждается с помощью верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
|
Исходный уровень
|
|
Коллатеральные сосуды перед установкой TIPS
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Перед установкой TIPS была проведена сосудистая ангиография для диагностики коллатерального кровообращения.
дата (n=32)
|
Исходный уровень
|
|
Асцит
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Перед выполнением TIPS асцит оценивали с помощью ультразвукового исследования у 32 пациентов с циррозом печени.
|
Исходный уровень
|
|
Предшествующая явная печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Оценка по модели терминальной стадии заболевания печени
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала MELD: 6-40 баллов, более высокие баллы означают худший прогноз.
|
Исходный уровень
|
|
Балл по шкале Чайлда-Пью
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Балл по шкале Чайлд-Пью: 5–15, более высокие баллы означают худший исход
|
Исходный уровень
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Способ обмена IPD: Обмен и консультации по электронной почте начнутся после 31 декабря 2027 года.
Сбор и управление данными: Формы регистрации случаев и электронный сбор данных.
Сроки обмена IPD
Совместное использование и консультации по электронной почте начнутся после 31 декабря 2027 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .