Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndstyrke øger trykket i portåren og venstre gastriske vene hos patienter med leverskrumning

2. april 2026 opdateret af: Shanxi Provincial People's Hospital

Håndstyrke øger trykket i portåren og venen til mavesækken hos patienter med leverskrumpe

1. Baggrund Håndstyrke, en kerneindikator for muskelfunktion, er blevet bekræftet at være signifikant forbundet med den kliniske prognose for patienter med leverskrumning. Dog har ingen undersøgelser udforsket dens sammenhæng med portvenøs hemodynamik. 2. Formål Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af håndstyrke på portvenen og venstremavens tryk, blodstrømshastighed og retning hos patienter med leverskrumning.

3. Metode: observationsstudie. Detektionstidspunkt: Doppler-ultralyd blev anvendt til at bestemme portstrømshastigheden og retningen ved baseline og under HGS-testen hos cirrhosepatienter med en historie for variceblødning. Tre dage senere, før TIPS-placering, blev trykket i PV og LGV målt både før og efter HGS. Desuden blev carvedilol og vasoaktive lægemidler stoppet tre dage før studiet påbegyndtes. 4. Uddybning af forskningshypotesen4.1. Kernehypotese Håndstyrkeniveauet hos patienter med leverskrumning er korreleret med portvenøst system hemodynamiske indekser. Specifikt kan forbedret håndstyrke påvirke portale hypertension og hemodynamikken i varicøse vener ved at forbedre systemisk muskelfunktion eller cirkulationsstatus. 4.2. Spekulation om potentielle mekanismer Sammenhæng mellem muskelfunktion og cirkulation: Som en repræsentant for systemisk muskelfunktion kan øget håndstyrke reflektere en stigning i cardieoutput eller ændringer i splanknisk vaskulær modstand, og dermed påvirke portvenøs hemodynamik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationsundersøgelse blev udført på to centre i Kina (The First Affiliated Hospital, og College of Clinical Medicine of Henan University of Science and Technology [Luoyang], og Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]). De fungerer som de største tertiære henvisningscentre til behandling af leverskrumpe og dens komplikationer i vores land.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (≥18 år) med cirrose og en historie med varixblødning, som var ved at blive forberedt til TIPS-dannelse til sekundær profylakse mod varixblødning

Eksklusionskriterier:

  • Svær kongestiv hjertesvigt eller svær ubehandlet klapfejl
  • Moderat til svær pulmonal hypertension
  • Ukontrolleret systemisk infektion
  • Læsioner (f.eks. cyster) eller tumorer i leverparenkymet, der forhindrer TIPS-dannelse
  • Åbenbar hepatisk encefalopati
  • Ikke-lindret galdevejsobstruktion
  • Child-Pugh score > 13
  • Model for end-stage liver disease (MELD) score > 18
  • International normalized ratio (INR) > 5
  • Blodpladetal < 20×109/mm3
  • Deltagere, der havde gennemgået hånd- eller håndledskirurgi inden for de foregående 3 måneder eller ikke var i stand til at holde dynamometeret med testhånden, blev ekskluderet fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Portal trykmålingsgruppe
Enhed: Håndstyrke
Jamar Hand Dynamometer, fra Illinois, USA. Maksimal håndstyrke blev målt tre gange, med hver måling, der varede 3 sekunder og med 1 minutts interval mellem tests
Doppler Ultralyd Målingsgruppe
Enhed: Håndstyrke
Jamar Hand Dynamometer, fra Illinois, USA. Maksimal håndstyrke blev målt tre gange, med hver måling, der varede 3 sekunder og med 1 minutts interval mellem tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
portal tryk
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 minutter
Før TIPS blev trykmoniteringskateteret tilsluttet trykmåleudstyret. Dernæst blev trykket i både portåren og venstre ventrikel målest samtidigt ved baseline og under håndtagstyrketesten.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 minutter
venstre gastriske vene tryk
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 minutter
Før TIPS blev trykmålingskateteret tilsluttet trykmålingsapparatet. Derefter blev trykket i både portåren og venstre gastriske vene målt samtidigt ved baseline og under håndstyrketesten.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 minutter
portal flow velocity
Tidsramme: Målinger blev udført mindst 72 timer efter den oprindelige håndstyrke og under håndstyrkefasen med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder efter frigivelsen af styrken i forbindelse med håndstyrken
Målinger blev udført mindst 72 timer efter den oprindelige håndstyrke og under håndstyrkefasen med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder efter frigivelsen af styrken i forbindelse med håndstyrken
Portalvene blodstrømsretning
Tidsramme: Mindst 72 timer efter baseline håndstyrke og under håndstyrkefasen blev målinger foretaget med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder efter frigivelsen af styrken relateret til håndstyrken
Mindst 72 timer efter baseline håndstyrke og under håndstyrkefasen blev målinger foretaget med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder efter frigivelsen af styrken relateret til håndstyrken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Baseline
højde
Tidsramme: Baseline
Baseline
vægt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Etiologi af cirrose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Serumalbumin (g/l)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika, dato (n=32)
Baseline
alaninaminotransferase(IU/L)
Tidsramme: Baseline
Baselinekarakteristika før TIPS, dato (n=32)
Baseline
aspartataminotransferase (IU / L)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika, dato (n=32)
Baseline
Total bilirubin (µmol/l)
Tidsramme: Udgangspunkt
Pre-TIPS baseline karakteristika, dato (n=32)
Udgangspunkt
Protrombintid (sekund)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika ,dato (n=32)
Baseline
Fasteblodsukker (mmol/l)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika ,dato (n=32)
Baseline
triglycerid (mmol/l)
Tidsramme: Udgangspunkt
Baselinekarakteristika før TIPS, dato (n=32)
Udgangspunkt
Total kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika ,dato (n=32)
Baseline
Serum kreatinin (µmol/l)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika, dato (n=32)
Baseline
Serumkalium (mmol / l)
Tidsramme: Baseline
Præ-TIPS baselinekarakteristika, dato (n=32)
Baseline
Serum natrium (mmol / l)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika, dato (n=32)
Baseline
Serumklorid (mmol / l)
Tidsramme: Udgångspunkt
Baselinekarakteristika før TIPS, dato (n=32)
Udgångspunkt
Trombocytælle (× 109 / mm3)
Tidsramme: Baseline
Baselinekarakteristika før TIPS, dato (n=32)
Baseline
Øsofagusvaricer før endoskopisk behandling
Tidsramme: Baseline
Diagnosen af esofagusvaricer og variceal blødning hos patienter bekræftes ved øvre gastrointestinal endoskopi.
Baseline
Kollaterale kar før TIPS-placering
Tidsramme: Baseline
Vaskulær angiografi blev udført før TIPS-placering for at diagnosticere kollateral cirkulation. dato (n=32)
Baseline
Ascites
Tidsramme: Baseline
Før TIPS blev ascites evalueret ved ultralydsscanning hos 32 patienter med leverskrumose.
Baseline
Tidligere manifest hepatisk encefalopati
Tidsramme: Baseline
Baseline
Model for end-stage liver disease score
Tidsramme: Baseline
Model for end-stage liver disease score: 6-40, hvor højere score betyder et dårligere udfald.
Baseline
Child-Pugh score
Tidsramme: Baseline
Child-Pugh score: 5-15, højere score betyder et dårligere resultat
Baseline
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanxi Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Måden at dele IPD på: Deling og e-mail-konsultation begynder efter den 31. december 2027.

Dataindsamling og -styring: Patientjournalformularer og elektronisk dataindsamling.

IPD-delingstidsramme

Deling og e-mail-konsultation vil begynde efter 31. december 2027

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrke

Kliniske forsøg med Håndstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner