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La force de préhension augmente la pression dans la veine porte et la veine gastrique gauche chez les patients cirrhotiques

2 avril 2026 mis à jour par: Shanxi Provincial People's Hospital

La force de préhension augmente la pression dans les veines porte et gastrique gauche chez les patients cirrhotiques

1. Contexte La force de préhension, un indicateur central de la fonction musculaire, a été confirmée comme étant significativement associée au pronostic clinique des patients atteints de cirrhose hépatique. Cependant, aucune étude n'a exploré sa corrélation avec l'hémodynamique veineuse portale. 2. Objectif L'objectif de l'étude est d'examiner les effets de la force de préhension sur la pression de la veine porte et de la veine gastrique gauche, la vitesse et la direction du flux sanguin chez les patients atteints de cirrhose hépatique.

3. Méthode : étude observationnelle. Moment de la détection : L'échographie Doppler a été utilisée pour déterminer la vitesse et la direction du flux portal au départ et pendant le test de force de préhension chez les patients cirrhotiques ayant des antécédents de saignement variqueux. Trois jours plus tard, avant la pose de TIPS, les pressions dans la veine porte et la veine gastrique gauche ont été mesurées avant et après le test de force de préhension. De plus, le carvédilol et les médicaments vasoactifs ont été interrompus trois jours avant le début de l'étude. 4. Explication de l'hypothèse de recherche 4.1. Hypothèse centrale Le niveau de force de préhension chez les patients atteints de cirrhose hépatique est corrélé aux indices hémodynamiques du système veineux portal. Plus précisément, une force de préhension améliorée peut affecter l'hypertension portale et l'hémodynamique des varices en améliorant la fonction musculaire systémique ou l'état circulatoire. 4.2. Spéculation sur les mécanismes potentiels Association entre la fonction musculaire et la circulation : En tant que représentant de la fonction musculaire systémique, une augmentation de la force de préhension peut refléter une augmentation du débit cardiaque ou des changements de la résistance vasculaire splanchnique, influençant ainsi l'hémodynamique veineuse portale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude observationnelle a été réalisée dans deux centres en Chine (le premier hôpital affilié et le collège de médecine clinique de l'université des sciences et technologies du Henan [Luoyang], et l'hôpital provincial du peuple du Shanxi [Taiyuan]). Ils servent de principal centre de référence tertiaire pour la prise en charge de la cirrhose du foie et de ses complications dans notre pays.

La description

Critères d'inclusion :

  • patients adultes (≥18 ans) atteints de cirrhose et ayant des antécédents de saignement variqueux, qui se préparaient à la création d'un TIPS pour la prophylaxie secondaire contre le saignement variqueux

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance cardiaque congestive sévère, ou maladie valvulaire cardiaque sévère non traitée
  • Hypertension pulmonaire modérée à sévère
  • Infection systémique non contrôlée
  • Lésions (par exemple, kystes) ou tumeurs dans le parenchyme hépatique empêchant la création d'un TIPS
  • Encéphalopathie hépatique manifeste
  • Obstruction biliaire non soulagée
  • Score de Child-Pugh > 13
  • Score du modèle pour la maladie hépatique en phase terminale (MELD) > 18
  • Rapport international normalisé (INR) > 5
  • Numération plaquettaire < 20×10⁹/mm³
  • Les participants ayant subi une chirurgie de la main ou du poignet au cours des 3 derniers mois ou incapables de tenir le dynamomètre avec la main testée ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de mesure de la pression portale
Dispositif: Force de préhension
Jamar Hand Dynamometer, de l'Illinois, USA. La force de préhension maximale a été mesurée trois fois, chaque mesure durant 3 secondes avec un intervalle d'une minute entre les tests
Groupe de mesure par échographie Doppler
Dispositif: Force de préhension
Jamar Hand Dynamometer, de l'Illinois, USA. La force de préhension maximale a été mesurée trois fois, chaque mesure durant 3 secondes avec un intervalle d'une minute entre les tests

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression portale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 minutes
Avant le TIPS, le cathéter de surveillance de pression était connecté à l'appareil de mesure de pression. Par la suite, les pressions dans la veine porte et la veine gastrique gauche ont été mesurées simultanément au départ et pendant le test de force de préhension.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 minutes
pression de la veine gastrique gauche
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 minutes
Avant la mise en place du TIPS, le cathéter de surveillance de pression a été connecté au dispositif de mesure de pression. Ensuite, les pressions dans la veine porte et la veine gastrique gauche ont été mesurées simultanément au départ et pendant le test de force de préhension.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 minutes
vitesse d'écoulement portal
Délai: Au moins 72 heures après la mesure de base de la force de préhension et pendant la phase de mesure de la force de préhension, les mesures ont été réalisées à des intervalles de 15 secondes, 30 secondes, 45 secondes et 60 secondes après le relâchement de la force liée à la force de préhension
Au moins 72 heures après la mesure de base de la force de préhension et pendant la phase de mesure de la force de préhension, les mesures ont été réalisées à des intervalles de 15 secondes, 30 secondes, 45 secondes et 60 secondes après le relâchement de la force liée à la force de préhension
Direction du flux sanguin de la veine porte
Délai: Au moins 72 heures après la force de préhension de base et pendant la phase de force de préhension, les mesures ont été effectuées à des intervalles de 15 secondes, 30 secondes, 45 secondes et 60 secondes après la libération de la force liée à la force de préhension
Au moins 72 heures après la force de préhension de base et pendant la phase de force de préhension, les mesures ont été effectuées à des intervalles de 15 secondes, 30 secondes, 45 secondes et 60 secondes après la libération de la force liée à la force de préhension

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Sexe
Délai: Ligne de base
Ligne de base
hauteur
Délai: Base de base
Base de base
poids
Délai: Base de base
Base de base
Étiologie de la cirrhose
Délai: Valeur de base
Valeur de base
Albumine sérique (g/l)
Délai: Ligne de base
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Ligne de base
alanine aminotransférase (UI / L)
Délai: Ligne de base
Caractéristiques de base avant TIPS, date (n=32)
Ligne de base
aspartate aminotransferase (UI / L)
Délai: Ligne de base
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Ligne de base
Bilirubine totale (µmol/l)
Délai: Baseline
Caractéristiques de référence pré-TIPS, date (n=32)
Baseline
Temps de prothrombine (secondes)
Délai: Valeur de base
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Valeur de base
Glycémie à jeun (mmol/l)
Délai: Valeur de base
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Valeur de base
triglycéride (mmol/l)
Délai: Valeur de base
Caractéristiques de référence avant TIPS, date (n=32)
Valeur de base
Cholestérol total (mmol / l)
Délai: Baseline
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Baseline
Créatinine sérique (µmol/l)
Délai: Baseline
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Baseline
Potassium sérique (mmol / l)
Délai: Ligne de base
Caractéristiques de base avant TIPS, date (n=32)
Ligne de base
Sodium sérique (mmol/l)
Délai: Valeur de base
Caractéristiques de base avant TIPS, date (n=32)
Valeur de base
Chlorure sérique (mmol / l)
Délai: Ligne de base
Caractéristiques de base pré-TIPS, date (n=32)
Ligne de base
Numération plaquettaire (× 109 / mm3)
Délai: Ligne de base
Caractéristiques de base pré-TIPS ,date (n=32)
Ligne de base
Varices œsophagiennes avant traitement endoscopique
Délai: Valeur de référence
Le diagnostic de varices œsophagiennes et de saignement variqueux chez les patients est confirmé par endoscopie digestive haute.
Valeur de référence
Vaisseaux collatéraux avant la pose de TIPS
Délai: Valeur de base
Une angiographie vasculaire a été réalisée avant la mise en place du TIPS pour diagnostiquer la circulation collatérale. date (n=32)
Valeur de base
Ascite
Délai: Ligne de base
Avant la mise en place d'un TIPS, l'ascite a été évaluée par échographie chez 32 patients atteints de cirrhose hépatique.
Ligne de base
Encéphalopathie hépatique manifeste antérieure
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Score MELD (Model for End-stage Liver Disease)
Délai: Ligne de base
Score du modèle pour maladie hépatique en phase terminale : 6-40, les scores plus élevés indiquent un pronostic plus défavorable.
Ligne de base
Score de Child-Pugh
Délai: Valeur de base
Score de Child-Pugh : 5-15, les scores plus élevés signifient un pronostic plus défavorable
Valeur de base
Force de préhension
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanxi Provincial People's Hospital

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Méthode de partage des IPD : Le partage et la consultation par courriel débuteront après le 31 décembre 2027.

Collecte et gestion des données : Formulaires de recueil de cas et saisies électroniques de données.

Délai de partage IPD

Le partage et la consultation par e-mail commenceront après le 31 décembre 2027

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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