Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla stisku ruky zvyšuje tlak v portální a levé žaludeční žíle u pacientů s cirhózou

2. dubna 2026 aktualizováno: Shanxi Provincial People's Hospital

Zvýšení síly úchopu zvyšuje tlak v portální a levé žaludeční žíle u pacientů s cirhózou

1. Úvod Rukojmí síla, klíčový ukazatel svalové funkce, byla potvrzena jako významně spojená s klinickou prognózou pacientů s jaterní cirhózou. Nicméně žádné studie dosud nezkoumaly její korelaci s hemodynamikou portální žíly. 2. Cíl Cílem studie je prozkoumat vliv rukojmí síly na tlak v portální žíle a levé žaludeční žíle, rychlost a směr průtoku krve u pacientů s jaterní cirhózou.

3. Metoda: observační studie. Načasování detekce: Dopplerovský ultrazvuk byl použit k určení rychlosti a směru průtoku portální žílou v základním stavu a během testu HGS u pacientů s cirhózou s anamnézou varixového krvácení. O tři dny později, před umístěním TIPS, byly měřeny tlaky v PV a LGV před a po HGS. Dále byly karvedilol a vazokonstrikční léky vysazeny tři dny před zahájením studie. 4. Rozvedení výzkumné hypotézy 4.1. Klíčová hypotéza Úroveň rukojmí síly u pacientů s jaterní cirhózou koreluje s hemodynamickými indexy portálního žilního systému. Konkrétně, zvýšená rukojmí síla může ovlivnit portální hypertenzi a hemodynamiku varixů zlepšením systémové svalové funkce nebo cirkulačního stavu. 4.2. Spekulace o možných mechanismech Asociace mezi svalovou funkcí a cirkulací: Jako reprezentant systémové svalové funkce může zvýšená rukojmí síla odrážet zvýšení srdečního výdeje nebo změny odporu splanchnických cév, čímž ovlivňuje hemodynamiku portální žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie byla provedena ve dvou centrech v Číně (První přidružená nemocnice a Vysoká škola klinického lékařství Vědecko-technické univerzity Henan [Luoyang] a Lidová provinční nemocnice Shanxi [Taiyuan]). Slouží jako hlavní terciární referenční centrum pro léčbu jaterní cirhózy a jejích komplikací v naší zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (≥18 let) s cirhózou a anamnézou varixového krvácení, kteří se připravovali na vytvoření TIPS pro sekundární profylaxi varixového krvácení

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké městnavé srdeční selhání nebo těžké neléčené chlopenní srdeční onemocnění
  • Středně těžká až těžká plicní hypertenze
  • Nekontrolovaná systémová infekce
  • Léze (např. cysty) nebo nádory v jaterním parenchymu, které znemožňují vytvoření TIPS
  • Manifestní jaterní encefalopatie
  • Neodstraněná obstrukce žlučových cest
  • Child-Pugh skóre > 13
  • Skóre modelu pro terminální jaterní onemocnění (MELD) > 18
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 5
  • Počet trombocytů < 20×10⁹/mm³
  • Účastníci, kteří podstoupili operaci ruky nebo zápěstí během předchozích 3 měsíců nebo nebyli schopni držet dynamometr testovanou rukou, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro měření portálního tlaku
Přístroj: Síla stisku ruky
Jamar Hand Dynamometer, z Illinois, USA. Maximální síla stisku ruky byla měřena třikrát, přičemž každé měření trvalo 3 sekundy a mezi testy byla 1minutová přestávka
Skupina pro měření Dopplerovým ultrazvukem
Přístroj: Síla stisku ruky
Jamar Hand Dynamometer, z Illinois, USA. Maximální síla stisku ruky byla měřena třikrát, přičemž každé měření trvalo 3 sekundy a mezi testy byla 1minutová přestávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
portální tlak
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 5 minut
Před provedením TIPS byla katétr pro monitorování tlaku připojen k zařízení pro měření tlaku. Následně byly tlaky v portální žíle a v levé žaludeční žíle měřeny současně v základním stavu a během testu síly stisku ruky.
po dobu trvání studie, v průměru 5 minut
tlak v levé žaludeční žíle
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 5 minut
Před TIPS byl tlakový monitorovací katétr připojen k zařízení na měření tlaku. Poté byly současně měřeny tlaky v portální žíle a v levé žaludeční žíle v klidu a během testu síly stisku ruky.
po dobu trvání studie, v průměru 5 minut
rychlost průtoku portálem
Časové okno: Nejméně 72 hodin po výchozí síle stisku a během fáze měření síly stisku byla měření provedena v intervalech 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund a 60 sekund po uvolnění síly související se silou stisku
Nejméně 72 hodin po výchozí síle stisku a během fáze měření síly stisku byla měření provedena v intervalech 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund a 60 sekund po uvolnění síly související se silou stisku
Směr proudění krve v portální žíle
Časové okno: Nejméně 72 hodin po výchozím testu síly stisku a během fáze testování síly stisku byly měření prováděna v intervalech 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund a 60 sekund po uvolnění síly související se stiskem ruky
Nejméně 72 hodin po výchozím testu síly stisku a během fáze testování síly stisku byly měření prováděna v intervalech 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund a 60 sekund po uvolnění síly související se stiskem ruky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Základní linie
výška
Časové okno: Základní linie
Základní linie
hmotnost
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Etiologie cirhózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Sérový albumin (g/l)
Časové okno: Výchozí stav
Základní charakteristiky před TIPS, datum (n=32)
Výchozí stav
alaninaminotransferáza (IU/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Pre-TIPS základní charakteristiky, datum (n=32)
Výchozí hodnota
aspartátaminotransferáza (IU / L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Pre-TIPS základní charakteristiky, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Celkový bilirubin (μmol/l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Charakteristiky před TIPS výchozího stavu, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Protrombinový čas (sekund)
Časové okno: Výchozí stav
Pre-TIPS základní charakteristiky, datum (n=32)
Výchozí stav
Hladina glukózy nalačno (mmol / l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Pre-TIPS výchozí charakteristiky, datum (n=32)
Výchozí hodnota
triglycerid (mmol / l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Pre-TIPS základní charakteristiky, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Celkový cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Základní charakteristiky před TIPS, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Sérový kreatinin (µmol / l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Charakteristiky před TIPS výchozí hodnoty, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Sérový draslík (mmol / l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Pre-TIPS základní charakteristiky, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Sodík v séru (mmol/l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Základní charakteristiky před TIPS, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Chloridy v séru (mmol/l)
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí charakteristiky před TIPS, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Počet krevních destiček (× 109 / mm3)
Časové okno: Výchozí hodnota
Charakteristiky výchozího stavu před TIPS, datum (n=32)
Výchozí hodnota
Ezofageální varixy před endoskopickou léčbou
Časové okno: Výchozí hodnota
Diagnóza jícnových varixů a varixového krvácení u pacientů je potvrzena horní gastrointestinální endoskopií.
Výchozí hodnota
Kolaterální cévy před zavedením TIPS
Časové okno: Výchozí hodnota
Před umístěním TIPS byla provedena vaskulární angiografie k diagnostice kolaterálního oběhu. datum (n=32)
Výchozí hodnota
Ascites
Časové okno: Výchozí hodnota
Před TIPS byla ascites hodnocena ultrazvukem u 32 pacientů s jaterní cirhózou.
Výchozí hodnota
Předchozí zjevná jaterní encefalopatie
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Skóre modelu pro terminální jaterní onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre modelu pro terminální jaterní onemocnění: 6-40, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota
Child-Pugh skóre
Časové okno: Výchozí hodnota
Child-Pugh skóre: 5-15, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí hodnota
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanxi Provincial People's Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Způsob sdílení IPD: Sdílení a konzultace e-mailem začne po 31. prosinci 2027.

Sběr a správa dat: Záznamové formuláře případů a elektronický sběr dat.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení a e-mailové konzultace začnou po 31. prosinci 2027

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síla stisku ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit