Käden puristusvoima lisää portaali- ja vasemman mahalaukun laskimoiden painetta kirsroosipotilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanxi Provincial People's Hospital
Käsivoimakkuuden kasvattaminen lisää portaali- ja vasemman mahalaskimon painetta kirsroosipotilailla
1. Tausta Kädensijan voima, lihastoiminnan keskeinen mittari, on vahvistettu olevan merkitsevästi yhteydessä maksakirroosipotilaiden kliiniseen ennusteeseen. Kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole selvittänyt sen korrelaatiota portaalisuoniverenkiertoon. 2. Tavoite Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kädensijan voiman vaikutuksia portaalisuoneen ja vasempaan mahasuoneen paineeseen, verenvirtausnopeuteen ja -suuntaan maksakirroosipotilailla.
3. Menetelmä: havainnointitutkimus. Havainnointiaika: Dopplertutkalla määritettiin portaalisuonivirran nopeus ja suunta perustasolla ja HGS-testin aikana maksakirroosipotilailla, joilla oli aiempaa varikositeiden vuotohistoriaa. Kolme päivää myöhemmin, ennen TIPS-sijoittamista, mitattiin PV:n ja LGV:n paineet sekä ennen että jälkeen HGS:n. Lisäksi karvediloli ja vasoaktiiviset lääkkeet keskeytettiin kolme päivää ennen tutkimuksen alkua. 4. Tutkimushypoteesin tarkennus4.1. Keskeinen hypoteesi Maksakirroosipotilaiden kädensijan voimataso korreloi portaalisuonijärjestelmän hemodynaamisten indeksien kanssa. Erityisesti parantunut kädensijan voima voi vaikuttaa portaaliin kohonneeseen verenpaineeseen ja varikositeiden hemodynamiikkaan parantamalla systemaattista lihastoimintaa tai verenkiertotilaa. 4.2. Spekulaatio mahdollisista mekanismeista Lihastoiminnan ja verenkierron välinen yhteys: Systemaattisen lihastoiminnan edustajana lisääntynyt kädensijan voima voi heijastaa sydämen minuuttitilavuuden kasvua tai suoliston verisuoniresistanssin muutoksia, vaikuttaen siten portaalisuoniverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havainnointitutkimus suoritettiin kahdessa kiinalaisessa keskuksessa (Henanin tiede- ja teknologian yliopiston ensimmäinen liitetty sairaala ja kliinisen lääketieteen korkeakoulu [Luoyang] sekä Shanxin maakunnan kansansairaala [Taiyuan]). Ne toimivat maassamme tärkeimpinä tertiäärinä lähetyskeskuksina maksakirroosin ja sen komplikaatioiden hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (≥18 vuoden ikäiset), joilla on kirsroosi ja variköösiperäinen verenvuotohistoria, ja jotka olivat valmistautumassa TIPS-proseduuriin toissijaisen variköösiperäisen verenvuodon ehkäisyä varten
Pois sulkemiskriteerit:
- Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vaikea hoitamaton valvulaarinen sydänsairaus
- Keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti
- Hallitsematon systeminen infektio
- Maksaparenkymin leesiot (esim. kystat) tai kasvaimet, jotka estävät TIPS-proseduurin toteuttamisen
- Ilmeinen hepatinen enkefalopatia
- Poistamaton sappitietukos
- Child-Pugh -pistemäärä > 13
- Loppuvaiheen maksataudin mallin (MELD) pistemäärä > 18
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 5
- Verihiutaleiden määrä < 20×10⁹/mm³
- Tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, jotka olivat käyneet läpi käsileikkauksen tai ranneleikkauksen edellisten 3 kuukauden aikana tai jotka eivät pystyneet pitämään dynamometriä testattavalla kädellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Portaalipaineen mittausryhmä
|
Jamar Hand Dynamometer, Illinoisista, Yhdysvalloista.
Maksimaalista kädensulkuvoimaa mitattiin kolme kertaa, jokainen mittaus kesti 3 sekuntia ja testien välillä oli 1 minuutin tauko
|
|
Doppler-ultraäänimittausryhmä
|
Jamar Hand Dynamometer, Illinoisista, Yhdysvalloista.
Maksimaalista kädensulkuvoimaa mitattiin kolme kertaa, jokainen mittaus kesti 3 sekuntia ja testien välillä oli 1 minuutin tauko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
portaalipaine
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 minuuttia
|
Ennen TIPS:ia, paineenvalvontakatetri yhdistettiin paineenmittauslaitteeseen.
Tämän jälkeen sekä porttilaskimon että vasemman mahalaskimon paineet mitattiin samanaikaisesti alkuarvona ja käsivoimakokeen aikana.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
vasemman vatsalaskimon paine
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 5 minuuttia
|
Ennen TIPS:ää paineen seurantakatetri yhdistettiin paineenmittauslaitteeseen.
Tämän jälkeen portaali- ja vasemman mahalaukun laskimon paineet mitattiin samanaikaisesti perustasolla ja käsivoimakokeen aikana.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
portaalin virtausnopeus
Aikaikkuna: Vähintään 72 tuntia perustason kädensijatavoitteen jälkeen ja kädensijavoiman vaiheen aikana mittaukset suoritettiin 15 sekunnin, 30 sekunnin, 45 sekunnin ja 60 sekunnin välein kädensijavoiman vapauttamisen jälkeen
|
Vähintään 72 tuntia perustason kädensijatavoitteen jälkeen ja kädensijavoiman vaiheen aikana mittaukset suoritettiin 15 sekunnin, 30 sekunnin, 45 sekunnin ja 60 sekunnin välein kädensijavoiman vapauttamisen jälkeen
|
|
|
Porttilaskimon verenvirtauksen suunta
Aikaikkuna: Vähintään 72 tuntia perustason käsivoimatestauksen jälkeen ja käsivoimavaiheen aikana mittaukset suoritettiin 15 sekunnin, 30 sekunnin, 45 sekunnin ja 60 sekunnin välein käsivoimasta vapautumisen jälkeen
|
Vähintään 72 tuntia perustason käsivoimatestauksen jälkeen ja käsivoimavaiheen aikana mittaukset suoritettiin 15 sekunnin, 30 sekunnin, 45 sekunnin ja 60 sekunnin välein käsivoimasta vapautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
paino
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Siroosin etiologia
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
|
Seerumin albumiini (g/l)
Aikaikkuna: Alkuarvot
|
Ennen TIPS -hoitoa mitatut perustiedot, päivämäärä (n=32)
|
Alkuarvot
|
|
alaniiniaminotransferaasi (IU/L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
aspartaattiaminotransferaasi (IU / L)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Alkuperäinen tila
|
|
Kokonaisbilirubiini (µmol / l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Protrombiiniaika (sekunti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-peruslinjan ominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Paastoverensokeri (mmol / l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS peruslinjan ominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
triglyseridi (mmol / l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli (mmol / l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TIPS-asiakirjan perusominaisuudet ennakkoon, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Seerumin kreatiniini (µmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Seerumin kalium (mmol / l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Seerumin natrium (mmol / l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ennen TIPS:ta mitatut perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Seerumin kloridi (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Trombosyytit (× 109 / mm³)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pre-TIPS-perusominaisuudet, päivämäärä (n=32)
|
Perustaso
|
|
Ruokatorven varikoosit ennen endoskooppista hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokatorven laskimolaajentumat ja laskimoverenvuoto potilailla varmistetaan yläruoansulatuskanavan endoskopialla.
|
Perustaso
|
|
Kollateraaliset verisuonet ennen TIPS-asennusta
Aikaikkuna: Alkutila
|
Vaskulaarinen angiografia suoritettiin ennen TIPS-sijoittamista diagnosoidakseen kollateraali verenkierto.
päivämäärä (n=32)
|
Alkutila
|
|
Askiitti
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Ennen TIPS:ää, askiittia arvioitiin ultraäänitutkimuksella 32 maksakirroosipotilaalla.
|
Perusarvo
|
|
Aiempi selkeä hepatiittinen enkefalopatia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Malli loppuvaiheen maksataudin pistemäärälle
Aikaikkuna: Alkuarvot
|
End-stage maksasairauden pistemalli: 6–40, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa ennustetta.
|
Alkuarvot
|
|
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Child-Pugh-pisteet: 5–15, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa ennustetta
|
Alkutilanne
|
|
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamistapa: Jakaminen ja sähköpostineuvonta alkavat 31. joulukuuta 2027 jälkeen.
Datan kerääminen ja hallinta: Tapauslomakkeet ja elektroniset datankeruumenetelmät.
IPD-jaon aikakehys
Jakaminen ja sähköpostikonsultointi alkaa 31. joulukuuta 2027 jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .