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La forza di presa della mano aumenta la pressione nelle vene portale e gastrica sinistra nei pazienti cirrotici

2 aprile 2026 aggiornato da: Shanxi Provincial People's Hospital

La Forza di Presa Manuale Aumenta la Pressione nelle Vene Portale e Gastrica Sinistra nei Pazienti con Cirrosi

1. Contesto La forza di presa manuale, un indicatore fondamentale della funzione muscolare, è stata confermata essere significativamente associata alla prognosi clinica dei pazienti con cirrosi epatica. Tuttavia, nessuno studio ha esplorato la sua correlazione con l'emodinamica del sistema venoso portale. 2. Obiettivo Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti della forza di presa manuale sulla pressione della vena porta e della vena gastrica sinistra, sulla velocità e direzione del flusso sanguigno nei pazienti con cirrosi epatica.

3. Metodo: studio osservazionale. Temporizzazione del rilevamento: L'ecografia Doppler è stata impiegata per determinare la velocità e la direzione del flusso portale al basale e durante il test HGS in pazienti cirrotici con anamnesi di sanguinamento varicoso. Tre giorni dopo, prima del posizionamento del TIPS, le pressioni nella PV e nella LGV sono state misurate sia prima che dopo l'HGS. Inoltre, carvedilolo e farmaci vasoattivi sono stati sospesi tre giorni prima dell'inizio dello studio. 4. Elaborazione dell'ipotesi di ricerca 4.1. Ipotesi centrale Il livello di forza di presa manuale nei pazienti con cirrosi epatica è correlato agli indici emodinamici del sistema venoso portale. In particolare, una forza di presa manuale migliorata può influenzare l'ipertensione portale e l'emodinamica delle vene varicose migliorando la funzione muscolare sistemica o lo stato circolatorio. 4.2. Speculazione sui potenziali meccanismi Associazione tra funzione muscolare e circolazione: In quanto rappresentante della funzione muscolare sistemica, un aumento della forza di presa manuale può riflettere un aumento della gittata cardiaca o cambiamenti nella resistenza vascolare splancnica, influenzando così l'emodinamica venosa portale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale è stato condotto in due centri in Cina (Il Primo Ospedale Affiliato e il Collegio di Medicina Clinica dell'Università della Scienza e della Tecnologia di Henan [Luoyang], e l'Ospedale Provinciale del Popolo dello Shanxi [Taiyuan]). Essi fungono da principale centro di riferimento terziario per la gestione della cirrosi epatica e delle sue complicanze nel nostro paese.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (≥18 anni di età) con cirrosi e una storia di sanguinamento varicoso, che si stavano preparando alla creazione di TIPS per la profilassi secondaria contro il sanguinamento varicoso

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia grave o grave cardiopatia valvolare non trattata
  • Ipertensione polmonare da moderata a grave
  • Infezione sistemica non controllata
  • Lesioni (ad esempio, cisti) o tumori nel parenchima epatico che impediscono la creazione di TIPS
  • Encefalopatia epatica manifesta
  • Ostruzione biliare non risolta
  • Punteggio Child-Pugh > 13
  • Punteggio Model for end-stage liver disease (MELD) > 18
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) > 5
  • Conta piastrinica < 20×109/mm3
  • I partecipanti che avevano subito un intervento chirurgico alla mano o al polso nei 3 mesi precedenti o che non erano in grado di tenere il dinamometro con la mano di test sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di misurazione della pressione portale
Dispositivo: Forza della presa manuale
Jamar Hand Dynamometer, proveniente dall'Illinois, USA. La forza di presa massima è stata misurata tre volte, con ogni misurazione della durata di 3 secondi e un intervallo di 1 minuto tra i test
Gruppo di Misurazione Ecografia Doppler
Dispositivo: Forza della presa manuale
Jamar Hand Dynamometer, proveniente dall'Illinois, USA. La forza di presa massima è stata misurata tre volte, con ogni misurazione della durata di 3 secondi e un intervallo di 1 minuto tra i test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione portale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 5 minuti
Prima del TIPS, il catetere di monitoraggio della pressione è stato collegato al dispositivo di misurazione della pressione. Successivamente, le pressioni sia nella vena porta che nella vena gastrica sinistra sono state misurate simultaneamente in condizioni basali e durante il test della forza di presa.
fino al completamento dello studio, in media 5 minuti
pressione della vena gastrica sinistra
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 5 minuti
Prima del TIPS, il catetere di monitoraggio della pressione era collegato al dispositivo di misurazione della pressione. Successivamente, le pressioni sia nella vena porta che nella vena gastrica sinistra sono state misurate simultaneamente al basale e durante il test della forza di presa.
per tutta la durata dello studio, in media 5 minuti
velocità di flusso portale
Lasso di tempo: Almeno 72 ore dopo la misurazione di base della forza di presa e durante la fase di misurazione della forza di presa, le misurazioni sono state condotte a intervalli di 15 secondi, 30 secondi, 45 secondi e 60 secondi dopo il rilascio della forza relativa alla forza di presa
Almeno 72 ore dopo la misurazione di base della forza di presa e durante la fase di misurazione della forza di presa, le misurazioni sono state condotte a intervalli di 15 secondi, 30 secondi, 45 secondi e 60 secondi dopo il rilascio della forza relativa alla forza di presa
Direzione del flusso sanguigno della vena porta
Lasso di tempo: Almeno 72 ore dopo la misurazione iniziale della forza di presa e durante la fase di misurazione della forza di presa, le misurazioni sono state effettuate a intervalli di 15 secondi, 30 secondi, 45 secondi e 60 secondi dopo il rilascio della forza relativa alla presa
Almeno 72 ore dopo la misurazione iniziale della forza di presa e durante la fase di misurazione della forza di presa, le misurazioni sono state effettuate a intervalli di 15 secondi, 30 secondi, 45 secondi e 60 secondi dopo il rilascio della forza relativa alla presa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
altezza
Lasso di tempo: Basale
Basale
peso
Lasso di tempo: Basale
Basale
Eziologia della cirrosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Albumina sierica (g/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
alanina aminotransferasi (IU / L)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
aspartato aminotransferasi (IU / L)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Bilirubina totale (μmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Tempo di protrombina (secondi)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Glicemia a digiuno (mmol / l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
trigliceridi (mmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Colesterolo totale (mmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Creatinina sierica (µmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Potassio sierico (mmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Sodio sierico (mmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Cloruro sierico (mmol/l)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Conta piastrinica (× 109 / mm³)
Lasso di tempo: Baseline
Caratteristiche basali pre-TIPS, data (n=32)
Baseline
Vene varicose esofagee prima del trattamento endoscopico
Lasso di tempo: Baseline
La diagnosi di varici esofagee e sanguinamento varicoso nei pazienti è confermata mediante endoscopia gastrointestinale superiore.
Baseline
Vasi collaterali prima del posizionamento di TIPS
Lasso di tempo: Baseline
L'angiografia vascolare è stata eseguita prima del posizionamento del TIPS per diagnosticare la circolazione collaterale. data (n=32)
Baseline
Ascite
Lasso di tempo: Baseline
Prima del TIPS, l'ascite è stata valutata mediante ecografia in 32 pazienti con cirrosi epatica.
Baseline
Encefalopatia epatica manifesta precedente
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio MELD (Model for End-stage Liver Disease): 6-40, punteggi più alti indicano una prognosi peggiore.
Baseline
Punteggio di Child-Pugh
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio Child-Pugh: 5-15, punteggi più alti indicano una prognosi peggiore
Baseline
Forza di presa manuale
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanxi Provincial People's Hospital

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Modalità di condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD): La condivisione e la consultazione via email inizieranno dopo il 31 dicembre 2027.

Raccolta e gestione dei dati: Moduli di registrazione dei casi e acquisizione di dati elettronici.

Periodo di condivisione IPD

La condivisione e la consultazione via email inizieranno dopo il 31 dicembre 2027

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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