A kézmarkolati erő növeli a portális és a bal gyomorfal-ér nyomását májzsugorban szenvedő betegeknél
2026. április 2. frissítette: Shanxi Provincial People's Hospital
A kézmarkolási erő növeli a nyomást a májkapui és a bal gyomorvéna rendszerében májzsugorban szenvedő betegekben
1. Háttér A kézszorítóerő, az izomfunkció egyik fő mutatója, jelentős összefüggést mutat a májcirrózisos betegek klinikai prognózisával. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta korábban a kapcsolatát a vénás portális hemodinamikával. 2. Cél A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kézszorítóerő hatását a májcirrózisos betegek vénás portális és bal gasztrikus vénájának nyomására, véráramlási sebességére és irányára.
3. Módszer: megfigyelési tanulmány. Vizsgálati időpont: Doppler-ultrahang segítségével meghatározták a vénás portális véráramlási sebességet és irányt alapállapotban és a kézszorítóerő teszt alatt varixos vérzés előzményével rendelkező májcirrózisos betegeknél. Három nappal később, a TIPS elhelyezése előtt, a vénás portális és bal gasztrikus vénák nyomását mérték a kézszorítóerő teszt előtt és után. Továbbá, a karvedilol és a vazokonstriktor gyógyszerek alkalmazását három nappal a vizsgálat megkezdése előtt megszakították. 4. A kutatási hipotézis kidolgozása4.1. Fő hipotézis A májcirrózisos betegek kézszorítóereje összefügg a vénás portális rendszer hemodinamikai indexeivel. Pontosabban, a fokozott kézszorítóerő a szisztémás izomfunkció vagy a keringési állapot javításával befolyásolhatja a portális hipertóniát és a varixos vénák hemodinamikáját. 4.2. A lehetséges mechanizmusokra vonatkozó spekuláció Az izomfunkció és a keringés közötti kapcsolat: A szisztémás izomfunkció reprezentánsaként a növekvő kézszorítóerő a szívteljesítmény növekedését vagy a szplanchnikus érrezisztencia változását tükrözheti, ezáltal befolyásolva a vénás portális hemodinamikát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a megfigyelési tanulmány Kína két központjában történt (Az Első Kórház, valamint a Henan Tudomány- és Technológiaegyetem Klinikai Orvostudományi Karának Kórháza [Luoyang] és a Shanxi Tartományi Népkórház [Taiyuan]). Ezek szolgálnak főként harmadik szintű hivatkozási központként az országunkban a májcirrózis és annak szövődményeinek kezelésére.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- felnőtt betegek (≥18 évesek) májzsugorral és varix vérzés előzményekkel, akik varix vérzés másodlagos profilaxisára készültek TIPS kialakításra
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kongesztív szívelégtelenség vagy súlyos kezeletlen szívbillentyűbetegség
- Közepesen súlyos vagy súlyos tüdői hypertonia
- Nem kontrollált szisztémás fertőzés
- Májparenchyma elváltozások (pl. ciszták) vagy daganatok, amelyek kizárják a TIPS kialakítását
- Nyilvánvaló máj-encephalopathia
- Nem megszüntetett epeúti obstrukció
- Child-Pugh pontszám > 13
- Végstádiumú májbetegség modell (MELD) pontszám > 18
- Nemzetközi normalizált arány (INR) > 5
- Trombocitaszám < 20×109/mm3
- Azokat a résztvevőket, akik az előző 3 hónapban kéz- vagy csuklóműtéten estek át, vagy nem voltak képesek a dinamométert a tesztelő kézzel tartani, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Portális nyomásmérési csoport
|
Jamar Hand Dynamometer, Illinois, USA-ból.
A maximális kézmarkolati erőt háromszor mértük, minden mérés 3 másodpercig tartott, és a tesztek között 1 perces szünetet tartottak
|
|
Doppler-ultrahang mérési csoport
|
Jamar Hand Dynamometer, Illinois, USA-ból.
A maximális kézmarkolati erőt háromszor mértük, minden mérés 3 másodpercig tartott, és a tesztek között 1 perces szünetet tartottak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
portális nyomás
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 5 perc
|
A TIPS előtt a nyomásmérő katétert a nyomásmérő eszközhöz csatlakoztatták.
Ezután mind a vena porta, mind a bal gyomorvéna nyomását egyidejűleg mérték kiinduláskor és a kézszorító erőpróba során.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 5 perc
|
|
bal gyomori vénanyomás
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 5 perc
|
A TIPS előtt a nyomásmérő katétert a nyomásmérő eszközhöz csatlakoztatták.
Ezután az alapvonalon és a kézszorító erő teszt alatt egyszerre mérték a nyomást mind a májkapui vénában, mind a bal gyomri vénában.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 5 perc
|
|
portál áramlási sebesség
Időkeret: A kezdeti kézszorítóerő mérése után legalább 72 órával, és a kézszorítóerő-fázis alatt, a kézszorítóerővel kapcsolatos erő felszabadulását követően 15 másodperces, 30 másodperces, 45 másodperces és 60 másodperces időközökben végezték méréseket.
|
A kezdeti kézszorítóerő mérése után legalább 72 órával, és a kézszorítóerő-fázis alatt, a kézszorítóerővel kapcsolatos erő felszabadulását követően 15 másodperces, 30 másodperces, 45 másodperces és 60 másodperces időközökben végezték méréseket.
|
|
|
Porta véna véráramlás iránya
Időkeret: A kézszorítóerő alapvonal mérése után legalább 72 órával, valamint a kézszorítóerő-fázis során a kézszorítóerővel kapcsolatos erőleadást követően 15 másodperces, 30 másodperces, 45 másodperces és 60 másodperces időközönként végezték a méréseket
|
A kézszorítóerő alapvonal mérése után legalább 72 órával, valamint a kézszorítóerő-fázis során a kézszorítóerővel kapcsolatos erőleadást követően 15 másodperces, 30 másodperces, 45 másodperces és 60 másodperces időközönként végezték a méréseket
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
magasság
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
súly
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A cirrózis etiológiája
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Szérum-albumin (g / l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonal-jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
alanin-aminotranszferáz(IU / L)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonali jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
aszpartát-aminotranszferáz (IU/L)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapszintű jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Teljes bilirubin (µmol/l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonal jellemzői, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Tromboplasztin idő (másodperc)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonal jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Éhgyomri vércukorszint (mmol / l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS kiindulási jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
triglicerid (mmol / l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapjellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Összes koleszterin (mmol / l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonal jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Szerum kreatinin (µmol/l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonal jellemzői, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Szérum kálium (mmol / l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alaptulajdonságok, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Szérum nátrium (mmol/l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS kiindulási jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Szerum-klorid (mmol/l)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alapvonal jellemzők, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Trombocitaszám (× 109 / mm3)
Időkeret: Alapvonal
|
Pre-TIPS alaptervek, dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Lékelő tüszők endoszkópos kezelés előtt
Időkeret: Alapvonal
|
Az érpályaváltozások és az érpályavérzés diagnózisát a betegeknél felső gasztrointesztinális endoszkópiával igazolják.
|
Alapvonal
|
|
Collaterális erek a TIPS elhelyezése előtt
Időkeret: Alapvonal
|
A TIPS elhelyezése előtt vazkuláris angiográfiát végeztek a kollaterális keringés diagnosztizálására.
dátum (n=32)
|
Alapvonal
|
|
Ascites
Időkeret: Alapvonal
|
A TIPS előtt 32 májcirrósises betegnél ultrahanggal értékelték az ascitest.
|
Alapvonal
|
|
Korábban kifejezett máj-encephalopathia
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Kiindulási állapot
|
|
|
Model for end-stage liver disease score
Időkeret: Kiindulási érték
|
Végstádiumú májbetegség modellje pontszám: 6-40, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelt jelentenek.
|
Kiindulási érték
|
|
Child-Pugh pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Child-Pugh pontszám: 5-15, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelt jeleznek
|
Alapvonal
|
|
Kézmarkolati erő
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztásának módja: A megosztás és az e-mailes konzultáció 2027. december 31. után kezdődik.
Adatgyűjtés és menedzsment: Esetnyilvántartási nyomtatványok és elektronikus adatrögzítés.
IPD megosztási időkeret
A megosztás és e-mailes konzultáció 2027. december 31. után kezdődik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .