Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła uścisku dłoni zwiększa ciśnienie w żyle wrotnej i żyle żołądkowej lewej u pacjentów z marskością wątroby

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanxi Provincial People's Hospital

1. Wstęp Siła uścisku dłoni, kluczowy wskaźnik funkcji mięśni, potwierdzono, że jest istotnie związana z rokowaniem klinicznym pacjentów z marskością wątroby. Jednak żadne badania nie badały jej korelacji z hemodynamiką żyły wrotnej. 2. Cel Celem badania jest zbadanie wpływu siły uścisku dłoni na ciśnienie w żyle wrotnej i żyle żołądkowej lewej, prędkość i kierunek przepływu krwi u pacjentów z marskością wątroby.

3. Metoda: badanie obserwacyjne. Czas wykrywania: Do określenia prędkości i kierunku przepływu w żyle wrotnej w punkcie wyjściowym i podczas testu HGS u pacjentów z marskością wątroby z historią krwawienia z żylaków zastosowano ultrasonografię dopplerowską. Trzy dni później, przed założeniem TIPS, zmierzono ciśnienie w PV i LGV zarówno przed, jak i po HGS. Ponadto, karwedilol i leki wazoaktywne odstawiono na trzy dni przed rozpoczęciem badania. 4. Rozwinięcie hipotezy badawczej 4.1. Główna hipoteza Poziom siły uścisku dłoni u pacjentów z marskością wątroby koreluje z wskaźnikami hemodynamicznymi układu żyły wrotnej. W szczególności, zwiększona siła uścisku dłoni może wpływać na nadciśnienie wrotne i hemodynamikę żylaków poprzez poprawę ogólnej funkcji mięśni lub stanu krążenia. 4.2. Spekulacje na temat potencjalnych mechanizmów Związek między funkcją mięśni a krążeniem: Jako reprezentant ogólnej funkcji mięśni, zwiększona siła uścisku dłoni może odzwierciedlać wzrost rzutu serca lub zmiany w oporze naczyniowym trzewnym, wpływając tym samym na hemodynamikę żyły wrotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471003
        • The first affiliated hospital of Henan University of science and technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obserwacyjne przeprowadzono w dwóch ośrodkach w Chinach (The First Affiliated Hospital, and College of Clinical Medicine of Henan University of Science and Technology [Luoyang] oraz Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]). Służą one jako główne trzeciorzędowe ośrodki referencyjne do leczenia marskości wątroby i jej powikłań w naszym kraju.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli pacjenci (≥18 lat) z marskością wątroby i historią krwawienia z żylaków, którzy przygotowywali się do utworzenia TIPS w celu wtórnej profilaktyki krwawienia z żylaków

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka niewydolność serca lub ciężka nieleczona choroba zastawkowa serca
  • Umiarkowane do ciężkiego nadciśnienie płucne
  • Niekontrolowana infekcja ogólnoustrojowa
  • Zmiany (np. torbiele) lub guzy w miąższu wątroby uniemożliwiające utworzenie TIPS
  • Jawna encefalopatia wątrobowa
  • Nieodblokowana niedrożność dróg żółciowych
  • Wynik Child-Pugh > 13
  • Wynik Modelu dla schyłkowej choroby wątroby (MELD) > 18
  • Znormalizowany współczynnik międzynarodowy (INR) > 5
  • Liczba płytek krwi < 20×109/mm3
  • Uczestnicy, którzy przeszli operację dłoni lub nadgarstka w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nie byli w stanie trzymać dynamometru ręką testową, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomiaru ciśnienia wrotnego
Urządzenie: Siła chwytu
Jamar Hand Dynamometer, z Illinois, USA. Maksymalną siłę chwytu zmierzono trzykrotnie, przy czym każdy pomiar trwał 3 sekundy, a odstęp między testami wynosił 1 minutę
Grupa Pomiarowa Ultrasonografii Dopplera
Urządzenie: Siła chwytu
Jamar Hand Dynamometer, z Illinois, USA. Maksymalną siłę chwytu zmierzono trzykrotnie, przy czym każdy pomiar trwał 3 sekundy, a odstęp między testami wynosił 1 minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie w portalu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 minut
Przed wykonaniem TIPS, cewnik do monitorowania ciśnienia został podłączony do urządzenia pomiarowego ciśnienia. Następnie, ciśnienia zarówno w żyle wrotnej, jak i żyle żołądkowej lewej, były mierzone jednocześnie w warunkach wyjściowych i podczas testu siły uścisku dłoni.
do zakończenia badania, średnio 5 minut
ciśnienie w żyle żołądkowej lewej
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 5 minut
Przed TIPS, cewnik monitorujący ciśnienie został podłączony do urządzenia pomiarowego ciśnienia. Następnie, ciśnienia zarówno w żyle wrotnej, jak i w żyle żołądkowej lewej były mierzone jednocześnie na początku i podczas testu siły uścisku dłoni.
przez cały okres trwania badania, średnio 5 minut
prędkość przepływu przez zastawkę
Ramy czasowe: Co najmniej 72 godziny po wyjściowej sile chwytu i podczas fazy siły chwytu, pomiary przeprowadzano w odstępach 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund i 60 sekund po zwolnieniu siły związanej z siłą chwytu ręki
Co najmniej 72 godziny po wyjściowej sile chwytu i podczas fazy siły chwytu, pomiary przeprowadzano w odstępach 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund i 60 sekund po zwolnieniu siły związanej z siłą chwytu ręki
Kierunek przepływu krwi w żyle wrotnej
Ramy czasowe: Co najmniej 72 godziny po wyjściowej sile uścisku dłoni i podczas fazy siły uścisku dłoni, pomiary przeprowadzano w odstępach 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund i 60 sekund po zwolnieniu siły związanej z siłą uścisku dłoni
Co najmniej 72 godziny po wyjściowej sile uścisku dłoni i podczas fazy siły uścisku dłoni, pomiary przeprowadzano w odstępach 15 sekund, 30 sekund, 45 sekund i 60 sekund po zwolnieniu siły związanej z siłą uścisku dłoni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Etiologia marskości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Linia wyjściowa
Albumina surowicy (g / l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed zabiegiem TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
aminotransferaza alaninowa (IU/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
asparaginian aminotransferazy (IU / L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
Całkowita bilirubina (µmol/l)
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Linia podstawowa
Czas protrombinowy (sekunda)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Punkt wyjściowy
Glukoza we krwi na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Linia podstawowa
triglicerydy (mmol / l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
Całkowity cholesterol (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
Kreatynina w surowicy (µmol/l)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Linia wyjściowa
Potas w surowicy (mmol / l)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Linia bazowa
Sód w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
Chlorek w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyka wyjściowa przed TIPS, data (n=32)
Wartość wyjściowa
Liczba płytek krwi (× 109 / mm3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Charakterystyki wyjściowe przed zabiegiem TIPS ,data (n=32)
Wartość wyjściowa
Żylaki przełyku przed leczeniem endoskopowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozpoznanie żylaków przełyku i krwawienia z żylaków u pacjentów potwierdza się za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Linia bazowa
Naczynia oboczne przed założeniem TIPS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Angiografię naczyniową wykonano przed założeniem TIPS w celu zdiagnozowania krążenia obocznego. date (n=32)
Wartość wyjściowa
Ascites
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Przed zabiegiem TIPS, wodobrzusze oceniano za pomocą ultrasonografii u 32 pacjentów z marskością wątroby.
Wartość wyjściowa
Wcześniej jawna encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Model dla zaawansowanej choroby wątroby (MELD) - wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Model dla choroby wątroby w końcowym stadium: wynik 6-40, wyższe wyniki oznaczają gorsze rokowanie.
Wartość wyjściowa
Punktacja Childa-Pugha
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Wynik Child-Pugh: 5-15, wyższe wartości oznaczają gorsze rokowanie
Wartość początkowa
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanxi Provincial People's Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sposób udostępniania IPD: Udostępnianie i konsultacje mailowe rozpoczną się po 31 grudnia 2027 r.

Gromadzenie i zarządzanie danymi: Formularze zapisu przypadków i elektroniczne przechwytywanie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie i konsultacja e-mail rozpocznie się po 31 grudnia 2027 r.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła chwytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj