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Handgriffkraft erhöht den Druck in der Pfortader und der linken Magenvene bei Patienten mit Leberzirrhose

2. April 2026 aktualisiert von: Shanxi Provincial People's Hospital

Handgreifkraft erhöht den Druck in der Pfortader und der linken Magenvene bei Leberzirrhosepatienten

1. Hintergrund Die Handgriffstärke, ein zentraler Indikator für die Muskel funktion, wurde bestätigt, dass sie signifikant mit der klinischen Prognose von Patienten mit Leberzirrhose assoziiert ist. Jedoch haben keine Studien ihre Korrelation mit der portalvenösen Hämodynamik untersucht. 2. Ziel Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen der Handgriffstärke auf den Pfortader- und linken Magenvenendruck, die Blutflussgeschwindigkeit und -richtung bei Patienten mit Leberzirrhose zu untersuchen.

3. Methode: Beobachtungsstudie. Erfassungszeitpunkt: Doppler-Ultraschall wurde verwendet, um die Pfortaderflussgeschwindigkeit und -richtung bei Patienten mit Leberzirrhose und einer Vorgeschichte von Varizenblutungen zu bestimmen, sowohl im Ausgangszustand als auch während des HGS-Tests. Drei Tage später, vor der TIPS-Platzierung, wurden die Drücke in der Pfortader und der linken Magenvene sowohl vor als auch nach HGS gemessen. Darüber hinaus wurden Carvedilol und vasoaktive Medikamente drei Tage vor Beginn der Studie abgesetzt. 4. Ausarbeitung der Forschungshypothese 4.1. Kernhypothese Das Handgriffstärkeniveau bei Patienten mit Leberzirrhose korreliert mit hämodynamischen Indizes des Pfortadersystems. Insbesondere könnte eine verbesserte Handgriffstärke die portale Hypertonie und die Hämodynamik von Krampfadern beeinflussen, indem sie die systemische Muskel funktion oder den Kreislaufstatus verbessert. 4.2. Spekulation über mögliche Mechanismen Zusammenhang zwischen Muskel funktion und Kreislauf: Als Repräsentant der systemischen Muskel funktion könnte eine erhöhte Handgriffstärke eine Steigerung des Herzzeitvolumens oder Veränderungen im splanchnischen Gefäßwiderstand widerspiegeln und somit die portalvenöse Hämodynamik beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • The first affiliated hospital of Henan University of science and technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie wurde in zwei Zentren in China durchgeführt (Das First Affiliated Hospital und College of Clinical Medicine der Henan University of Science and Technology [Luoyang] sowie das Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]). Sie dienen als das wichtigste tertiäre Überweisungszentrum für die Behandlung von Leberzirrhose und deren Komplikationen in unserem Land.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit Leberzirrhose und einer Vorgeschichte von Varizenblutungen, die sich auf die TIPS-Anlage zur Sekundärprophylaxe gegen Varizenblutungen vorbereiteten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kongestive Herzinsuffizienz oder schwere unbehandelte Herzklappenerkrankung
  • Mittelschwere bis schwere pulmonale Hypertonie
  • Unkontrollierte systemische Infektion
  • Läsionen (z.B. Zysten) oder Tumore im Leberparenchym, die eine TIPS-Anlage ausschließen
  • Offensichtliche hepatische Enzephalopathie
  • Nicht behinderter Gallengangverschluss
  • Child-Pugh-Score > 13
  • Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-Score > 18
  • International Normalized Ratio (INR) > 5
  • Thrombozytenzahl < 20×10⁹/mm³
  • Teilnehmer, die in den vorangegangenen 3 Monaten eine Hand- oder Handgelenksoperation durchgeführt hatten oder den Dynamometer mit der Testhand nicht halten konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Portal-Druckmessungsgruppe
Gerät: Handgriffkraft
Jamar Hand Dynamometer, aus Illinois, USA. Die maximale Handgriffstärke wurde dreimal gemessen, wobei jede Messung 3 Sekunden dauerte und zwischen den Tests eine Pause von 1 Minute eingehalten wurde
Doppler-Ultraschall-Messgruppe
Gerät: Handgriffkraft
Jamar Hand Dynamometer, aus Illinois, USA. Die maximale Handgriffstärke wurde dreimal gemessen, wobei jede Messung 3 Sekunden dauerte und zwischen den Tests eine Pause von 1 Minute eingehalten wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Portaldruck
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Minuten
Vor der TIPS wurde der Druckmesskatheter mit dem Druckmessgerät verbunden. Anschließend wurden die Drücke sowohl in der Pfortader als auch in der linken Magenvene gleichzeitig in der Ausgangslage und während des Handgreifkrafttests gemessen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Minuten
Druck der linken Magenvene
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Minuten
Vor dem TIPS wurde der Druckmesskatheter mit dem Druckmessgerät verbunden. Anschließend wurden die Drücke in der Pfortader und der linken Magenvene gleichzeitig zu Beginn und während des Handkrafttests gemessen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Minuten
Portalflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: Mindestens 72 Stunden nach der Ausgangsmessung der Handgriffkraft und während der Handgriffkraftphase wurden Messungen in Abständen von 15 Sekunden, 30 Sekunden, 45 Sekunden und 60 Sekunden nach der Freigabe der kraftbezogenen Handgriffstärke durchgeführt.
Mindestens 72 Stunden nach der Ausgangsmessung der Handgriffkraft und während der Handgriffkraftphase wurden Messungen in Abständen von 15 Sekunden, 30 Sekunden, 45 Sekunden und 60 Sekunden nach der Freigabe der kraftbezogenen Handgriffstärke durchgeführt.
Pfortaderblutflussrichtung
Zeitfenster: Mindestens 72 Stunden nach der Basislinien-Handgriffstärke und während der Handgriffstärkephase wurden Messungen in Intervallen von 15 Sekunden, 30 Sekunden, 45 Sekunden und 60 Sekunden nach der Freigabe der kraftbezogenen Handgriffstärke durchgeführt.
Mindestens 72 Stunden nach der Basislinien-Handgriffstärke und während der Handgriffstärkephase wurden Messungen in Intervallen von 15 Sekunden, 30 Sekunden, 45 Sekunden und 60 Sekunden nach der Freigabe der kraftbezogenen Handgriffstärke durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Ätiologie der Zirrhose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Serumalbumin (g / l)
Zeitfenster: Baseline
Baseline-Charakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Baseline
Alanin-Aminotransferase(IU / L)
Zeitfenster: Ausgangswert
Baseline-Charakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Ausgangswert
Aspartat-Aminotransferase (IU/L)
Zeitfenster: Baseline
Pre-TIPS-Basischarakteristika, Datum (n=32)
Baseline
Gesamtbilirubin (µmol/l)
Zeitfenster: Ausgangswert
Basischarakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Ausgangswert
Prothrombinzeit (Sekunde)
Zeitfenster: Baseline
Basischarakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Baseline
Nüchternblutzucker (mmol / l)
Zeitfenster: Baseline
Vor-TIPS-Basischarakteristika, Datum (n=32)
Baseline
Triglycerid (mmol / l)
Zeitfenster: Baseline
Pre-TIPS Basismerkmale, Datum (n=32)
Baseline
Gesamtcholesterin (mmol/l)
Zeitfenster: Baseline
Basischarakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Baseline
Serumkreatinin (µmol/l)
Zeitfenster: Baseline
Baseline-Charakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Baseline
Serumkalium (mmol / l)
Zeitfenster: Ausgangswert
Pre-TIPS-Basischarakteristika, Datum (n=32)
Ausgangswert
Serumnatrium (mmol / l)
Zeitfenster: Baseline
Basismerkmale vor TIPS, Datum (n=32)
Baseline
Serumchlorid (mmol / l)
Zeitfenster: Ausgangswert
Basischarakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Ausgangswert
Thrombozytenzahl (× 109 / mm3)
Zeitfenster: Baseline
Baseline-Charakteristika vor TIPS, Datum (n=32)
Baseline
Ösophagusvarizen vor endoskopischer Behandlung
Zeitfenster: Baseline
Die Diagnose von Ösophagusvarizen und Varizenblutungen bei Patienten wird durch eine obere gastrointestinale Endoskopie bestätigt.
Baseline
Kollateralgefäße vor TIPS-Anlage
Zeitfenster: Baseline
Vor der TIPS-Anlage wurde eine Gefäßangiographie durchgeführt, um die Kollateralkreislauf zu diagnostizieren. Datum (n=32)
Baseline
Aszites
Zeitfenster: Baseline
Vor der TIPS wurde bei 32 Patienten mit Leberzirrhose Aszites mittels Ultraschall untersucht.
Baseline
Frühere manifeste hepatische Enzephalopathie
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Model for End-Stage Liver Disease Score
Zeitfenster: Ausgangswert
Model for end-stage liver disease score: 6-40, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert
Child-Pugh-Score
Zeitfenster: Ausgangswert
Child-Pugh-Score: 5-15, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Ausgangswert
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanxi Provincial People's Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Art der Weitergabe von IPD: Teilen und E-Mail-Konsultationen beginnen nach dem 31. Dezember 2027.

Datenerfassung und -verwaltung: Fallbögen und elektronische Datenerfassung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Teilen und die E-Mail-Beratung beginnen nach dem 31. Dezember 2027

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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