Handstyrka ökar trycket i portvenen och vänster gastrisk ven hos patienter med cirros
2 april 2026 uppdaterad av: Shanxi Provincial People's Hospital
Handgreppsstyrka ökar trycket i portvenen och vänster magven hos patienter med cirros
1. Bakgrund Handstyrka, en kärnindikator för muskel funktion, har bekräftats vara signifikant associerad med den kliniska prognosen för patienter med leverskleros. Dock har inga studier utforskat dess korrelation med portal venös hemodynamik. 2. Syfte Syftet med studien är att undersöka effekterna av handstyrka på portalvenens och vänster magvenens tryck, blodflödeshastighet och riktning hos patienter med leverskleros.
3. Metod: Observationsstudie. Detektionstidpunkt: Dopplerultraljud användes för att bestämma portalflödeshastigheten och riktningen vid baslinjen och under HGS-testet hos leversklerospatienter med en historia av varicös blödning. Tre dagar senare, före TIPS-placering, mättes trycken i PV och LGV både före och efter HGS. Dessutom avbröts carvedilol och vasoaktiva läkemedel tre dagar innan studien påbörjades. 4. Utfyllnad av forskningshypotesen 4.1. Kärnhypotes Handstyrkenivån hos patienter med leverskleros är korrelerad med portal venösa systemets hemodynamiska index. Specifikt kan förbättrad handstyrka påverka portal hypertoni och hemodynamiken hos varicösa vener genom att förbättra systemisk muskel funktion eller cirkulationsstatus. 4.2. Spekulation om potentiella mekanismer Association mellan muskel funktion och cirkulation: Som en representant för systemisk muskel funktion kan ökad handstyrka återspegla en ökning av hjärtminutvolym eller förändringar i splanknisk vaskulär resistans, och därmed påverka portal venös hemodynamik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna observationsstudie utfördes på två centra i Kina (The First Affiliated Hospital och College of Clinical Medicine of Henan University of Science and Technology [Luoyang], samt Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]).
Dessa fungerar som de viktigaste tertiära referenscentren för behandling av levercirros och dess komplikationer i vårt land.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (≥18 år) med cirros och en historia av varixblödning, som förbereddes för TIPS-skapande för sekundär profylax mot varixblödning
Exklusionskriterier:
- Svår kongestiv hjärtsvikt eller svår obehandlad klaffhjärtsjukdom
- Måttlig till svår pulmonell hypertension
- Okontrollerad systeminfektion
- Läsioner (t.ex. cystor) eller tumörer i leverparenkymet som förhindrar TIPS-skapande
- Uppenbar hepatisk encefalopati
- Obefriad gallvägsobstruktion
- Child-Pugh-poäng > 13
- Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-poäng > 18
- International Normalized Ratio (INR) > 5
- Blodplättantal < 20×109/mm3
- Deltagare som genomgått hand- eller handledskirurgi inom de föregående 3 månaderna eller inte kunde hålla dynamometern med testhanden exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Portal tryckmätningsgrupp
|
Jamar Hand Dynamometer, från Illinois, USA.
Maximal handgreppsstyrka mättes tre gånger, där varje mätning varade i 3 sekunder med ett 1-minuters intervall mellan testerna
|
|
Doppler-ultraljudsgruppen
|
Jamar Hand Dynamometer, från Illinois, USA.
Maximal handgreppsstyrka mättes tre gånger, där varje mätning varade i 3 sekunder med ett 1-minuters intervall mellan testerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
portal tryck
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 5 minuter
|
Innan TIPS kopplades tryckövervakningskatetern till tryckmätningsutrustningen.
Därefter mättes trycken i både portvenen och vänster magven samtidigt vid baslinje och under handgreppstestet.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 5 minuter
|
|
tryck i vänster magventrikel
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 5 minuter
|
Innan TIPS kopplades tryckövervakningskatetern till tryckmätningsutrustningen.
Därefter mättes trycken i både portvenen och vänster magåder samtidigt vid baslinje och under handgreppstestet.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 5 minuter
|
|
portalflödeshastighet
Tidsram: Minst 72 timmar efter baslinjemätningen av handstyrkan och under handstyrkefasen utfördes mätningar med intervall på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder och 60 sekunder efter frigörandet av styrkan relaterad till handstyrkan
|
Minst 72 timmar efter baslinjemätningen av handstyrkan och under handstyrkefasen utfördes mätningar med intervall på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder och 60 sekunder efter frigörandet av styrkan relaterad till handstyrkan
|
|
|
Portalvenens blodflödesriktning
Tidsram: Minst 72 timmar efter baslinjemätningen av handgreppsstyrkan och under handgreppsstyrkefasen utfördes mätningar med intervall på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder och 60 sekunder efter frigörandet av styrka relaterad till handgreppsstyrkan
|
Minst 72 timmar efter baslinjemätningen av handgreppsstyrkan och under handgreppsstyrkefasen utfördes mätningar med intervall på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder och 60 sekunder efter frigörandet av styrka relaterad till handgreppsstyrkan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
höjd
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
vikt
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Etiologi av cirros
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Serumalbumin (g / l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjeegenskaper, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
alaninaminotransferas(IU/L)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjeegenskaper, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
aspartataminotransferas (IE / L)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjekaraktäristika, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Total bilirubin (µmol/l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjekarakteristika ,datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Prothrombin-tid (sekund)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjeegenskaper, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Fastande blodglukos (mmol/l)
Tidsram: Baslinje
|
För-TIPS baslinjekarakteristika, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
triglycerid (mmol/l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS-baslinjeegenskaper, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Totalt kolesterol (mmol / l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjekarakteristika ,datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Serumkreatinin (µmol/l)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinjeegenskaper före TIPS, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Serumkalium (mmol/l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjekarakteristika, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Serumnatrium (mmol / l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS baslinjekarakteristika, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Serumklorid (mmol/l)
Tidsram: Baslinje
|
Pre-TIPS-baslinjekarakteristika, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Trombocyttal (× 109 / mm3)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinjeegenskaper före TIPS, datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Ösophagusvaricer före endoskopisk behandling
Tidsram: Baslinje
|
Diagnosen av esofagusvaricer och varixblödning hos patienter bekräftas genom övre gastrointestinal endoskopi.
|
Baslinje
|
|
Kollaterala kärl före TIPS-placering
Tidsram: Baslinje
|
Vaskulär angiografi utfördes före TIPS-placering för att diagnostisera kollateral cirkulation.
datum (n=32)
|
Baslinje
|
|
Ascites
Tidsram: Baslinje
|
Innan TIPS utvärderades ascites med ultraljud hos 32 patienter med levercirros.
|
Baslinje
|
|
Tidigare manifest hepatisk encefalopati
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Model för slutstadie leversjukdom poäng
Tidsram: Baslinje
|
Modell för slutstadium av leversjukdom poäng: 6-40, högre poäng innebär ett sämre utfall.
|
Baslinje
|
|
Child-Pugh-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Child-Pugh-poäng: 5-15, högre poäng innebär sämre utfall
|
Baslinje
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Sättet att dela IPD: Delning och e-postkonsultation kommer att börja efter den 31 december 2027.
Datainsamling och hantering: Fallregistreringsformulär och elektronisk datainsamling.
Tidsram för IPD-delning
Dela och e-postkonsultation börjar efter den 31 december 2027
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .