握力增加肝硬化患者门静脉和胃左静脉压力
2026年4月2日 更新者：Shanxi Provincial People's Hospital
握力增强可提高肝硬化患者门静脉和胃左静脉压力
1. 背景：握力作为肌肉功能的核心指标，已被证实与肝硬化患者的临床预后显著相关。然而，尚无研究探讨其与门静脉血流动力学的相关性。 2. 目的：本研究旨在探讨握力对肝硬化患者门静脉和胃左静脉压力、血流速度和方向的影响。
3. 方法：观察性研究。 检测时机：采用多普勒超声检测有静脉曲张出血史的肝硬化患者基线时和握力测试期间的门静脉血流速度和方向。 三天后，在TIPS放置前，测量PV和LGV在握力测试前后的压力。 此外，研究开始前三天停用卡维地洛和血管活性药物。 4. 研究假设阐述4.1. 核心假设：肝硬化患者的握力水平与门静脉系统血流动力学指标相关。 具体而言，增强的握力可能通过改善全身肌肉功能或循环状态，影响门静脉高压和静脉曲张的血流动力学。 4.2. 潜在机制推测：肌肉功能与循环之间的关联：作为全身肌肉功能的代表，握力增加可能反映心输出量增加或内脏血管阻力变化，从而影响门静脉血流动力学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性研究在中国两个中心进行（河南科技大学第一附属医院、河南科技大学临床医学院[洛阳]，以及山西省人民医院[太原]）。
它们是我国肝硬化及其并发症管理的主要三级转诊中心。
描述
纳入标准：
- 患有肝硬化且有静脉曲张出血史的成年患者（年龄≥18岁），正在准备接受经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）以进行静脉曲张出血的二级预防
排除标准：
- 严重充血性心力衰竭，或严重未治疗的瓣膜性心脏病
- 中度至重度肺动脉高压
- 未控制的全身性感染
- 肝实质中存在妨碍TIPS形成的病变（如囊肿）或肿瘤
- 显性肝性脑病
- 未缓解的胆道梗阻
- Child-Pugh评分 > 13
- 终末期肝病模型（MELD）评分 > 18
- 国际标准化比值（INR） > 5
- 血小板计数 < 20×109/mm3
- 在过去3个月内接受过手部或腕部手术，或无法用测试手持握测力计的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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门静脉压力测量组
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Jamar 手部测力计，来自美国伊利诺伊州。
最大握力测量了三次，每次测量持续3秒，测试间隔1分钟
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多普勒超声测量组
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Jamar 手部测力计，来自美国伊利诺伊州。
最大握力测量了三次，每次测量持续3秒，测试间隔1分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门静脉压力
大体时间：直至研究完成，平均5分钟
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在TIPS之前，将压力监测导管连接到压力测量设备。
随后，在基线和握力测试期间同时测量门静脉和胃左静脉的压力。
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直至研究完成，平均5分钟
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胃左静脉压力
大体时间：研究完成过程中，平均5分钟
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在TIPS之前，将压力监测导管连接到压力测量设备。随后，在基线和握力测试期间同时测量门静脉和胃左静脉的压力。
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研究完成过程中，平均5分钟
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portal flow velocity
大体时间：在基线握力测试后至少72小时，并在握力测试阶段中，于释放与握力相关力量后的15秒、30秒、45秒和60秒间隔进行测量
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在基线握力测试后至少72小时，并在握力测试阶段中，于释放与握力相关力量后的15秒、30秒、45秒和60秒间隔进行测量
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门静脉血流方向
大体时间：在基线握力测试后至少72小时，在握力测试阶段，测量在释放与握力相关的力量后的15秒、30秒、45秒和60秒间隔进行。
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在基线握力测试后至少72小时，在握力测试阶段，测量在释放与握力相关的力量后的15秒、30秒、45秒和60秒间隔进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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基线
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性别
大体时间：基线
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基线
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高度
大体时间：基线
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基线
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重量
大体时间：基线
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基线
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肝硬化病因学
大体时间：基线
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基线
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血清白蛋白 (g / l)
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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丙氨酸氨基转移酶（IU / L）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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天冬氨酸氨基转移酶（IU/L）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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总胆红素 (µmol / l)
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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凝血酶原时间（秒）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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空腹血糖（mmol / l）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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甘油三酯（mmol/l）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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总胆固醇（mmol / l）
大体时间：基线
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TIPS前基线特征，日期（n=32）
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基线
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血清肌酐（微摩尔/升）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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血清钾（mmol / l）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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血清钠（mmol / l）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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血清氯（mmol / l）
大体时间：基线
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TIPS术前基线特征，日期（n=32）
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基线
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血小板计数（× 109 / mm³）
大体时间：基线
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TIPS前基线特征，日期 (n=32)
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基线
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内镜治疗前的食管静脉曲张
大体时间：基线
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患者食管静脉曲张及静脉曲张出血的诊断通过上消化道内镜检查确认。
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基线
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TIPS置入前的侧支血管
大体时间：基线
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在TIPS放置前进行了血管造影以诊断侧支循环。
date (n=32)
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基线
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腹水
大体时间：基线
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在TIPS术前，通过超声评估了32例肝硬化患者的腹水情况。
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基线
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既往显性肝性脑病
大体时间：基线
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基线
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终末期肝病模型评分
大体时间：基线
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终末期肝病模型评分：6-40分，分数越高意味着预后越差。
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基线
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Child-Pugh评分
大体时间：基线
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Child-Pugh评分：5-15分，分数越高表示预后越差
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基线
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握力
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月31日
初级完成 (实际的)
2026年4月2日
研究完成 (实际的)
2026年4月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MZ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据共享方式：共享和电子邮件咨询将于2027年12月31日后开始。
数据收集与管理：病例报告表和电子数据采集。
IPD 共享时间框架
共享和邮件咨询将于2027年12月31日后开始
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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