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간경변 환자에서 악력 강화가 문맥 및 좌위정맥의 압력을 증가시킵니다

2026년 4월 2일 업데이트: Shanxi Provincial People's Hospital

간경변 환자에서 악력 강화가 문맥 및 좌위정맥 내 압력을 증가시킵니다

1. 배경 근육 기능의 핵심 지표인 악력은 간경변 환자의 임상적 예후와 유의미하게 연관되어 있음이 확인되었습니다. 그러나 문맥 정맥 혈역학과의 상관관계를 탐구한 연구는 없습니다. 2. 목적 본 연구의 목적은 간경변 환자에서 악력이 문맥 및 좌위정맥 압력, 혈류 속도 및 방향에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

3. 방법: 관찰 연구. 검출 시기: 도플러 초음파를 사용하여 정맥류 출혈 병력이 있는 간경변 환자의 기준선 및 HGS 검사 중 문맥 혈류 속도 및 방향을 측정했습니다. 3일 후, TIPS 시술 전에 PV 및 LGV의 압력을 HGS 전후에 측정했습니다. 또한, 연구 시작 3일 전에 카르베딜롤 및 혈관활성 약물을 중단했습니다. 4. 연구 가설의 상세 설명 4.1. 핵심 가설 간경변 환자의 악력 수준은 문맥 정맥계 혈역학 지표와 상관관계가 있습니다. 구체적으로, 향상된 악력은 전신 근육 기능 또는 순환 상태를 개선함으로써 문맥 고혈압 및 정맥류의 혈역학에 영향을 미칠 수 있습니다. 4.2. 잠재적 기전에 대한 추측 근육 기능과 순환 간의 연관성: 전신 근육 기능의 대표로서, 악력 증가는 심박출량 증가 또는 내장 혈관 저항 변화를 반영하여 문맥 정맥 혈역학에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471003
        • The first affiliated hospital of Henan University of science and technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 관찰 연구는 중국의 두 센터(허난 과학기술대학교 부속 제1병원 및 임상의학대학[루오양], 산시성 인민병원[타이위안])에서 수행되었습니다. 이 병원들은 우리나라 간경변 및 그 합병증 치료의 주요 3차 의료기관으로 기능합니다.

설명

포함 기준:

  • 정맥류 출혈의 이차 예방을 위해 TIPS 생성 준비 중인 간경변증 및 정맥류 출혈 병력이 있는 성인 환자(≥18세)

제외 기준:

  • 중증 울혈성 심부전 또는 중증 치료되지 않은 판막 심장병
  • 중등도에서 중증 폐동맥 고혈압
  • 조절되지 않은 전신 감염
  • TIPS 생성을 방해하는 간 실질 내 병변(예: 낭종) 또는 종양
  • 현성 간성 뇌병증
  • 해소되지 않은 담도 폐쇄
  • Child-Pugh 점수 > 13
  • 말기 간질환 모델(MELD) 점수 > 18
  • 국제 표준화 비율(INR) > 5
  • 혈소판 수 < 20×10^9/mm^3
  • 이전 3개월 이내에 손 또는 손목 수술을 받았거나 검사 손으로 악력계를 잡을 수 없는 참가자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포털압 측정 그룹
장치: 악력
미국 일리노이 주의 Jamar Hand Dynamometer. 최대 악력을 3회 측정하였으며, 각 측정은 3초 동안 진행되었고 측정 간에는 1분의 간격이 있었습니다.
도플러 초음파 측정 그룹
장치: 악력
미국 일리노이 주의 Jamar Hand Dynamometer. 최대 악력을 3회 측정하였으며, 각 측정은 3초 동안 진행되었고 측정 간에는 1분의 간격이 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맥압
기간: 연구 완료까지, 평균 5분 동안
TIPS 이전에, 압력 모니터링 카테터를 압력 측정 장치에 연결하였습니다. 이후, 기저 상태와 악력 강도 검사 동안 문맥 및 좌위정맥의 압력을 동시에 측정하였습니다.
연구 완료까지, 평균 5분 동안
좌위정맥압
기간: 연구 완료까지, 평균 5분 동안
TIPS 시술 전에, 압력 모니터링 카테터를 압력 측정 장치에 연결하였습니다. 이후, 기저 상태와 악력 검사 시에 문맥과 좌위정맥의 압력을 동시에 측정하였습니다.
연구 완료까지, 평균 5분 동안
포털 혈류 속도
기간: 기준 악력 측정 후 최소 72시간 이후 및 악력 단계 동안, 악력과 관련된 힘의 해제 후 15초, 30초, 45초, 60초 간격으로 측정이 수행되었습니다.
기준 악력 측정 후 최소 72시간 이후 및 악력 단계 동안, 악력과 관련된 힘의 해제 후 15초, 30초, 45초, 60초 간격으로 측정이 수행되었습니다.
문맥 혈류 방향
기간: 기준 악력 측정 후 최소 72시간이 지난 후, 악력 단계 동안 악력 방출과 관련된 강도 방출 후 15초, 30초, 45초, 60초 간격으로 측정이 수행되었습니다.
기준 악력 측정 후 최소 72시간이 지난 후, 악력 단계 동안 악력 방출과 관련된 강도 방출 후 15초, 30초, 45초, 60초 간격으로 측정이 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 기준선
기준선
섹스
기간: 기준선
기준선
키
기간: 기준선
기준선
무게
기간: 기준선
기준선
간경변의 병인
기간: 기준선
기준선
혈청 알부민 (g / l)
기간: 기준치
Pre-TIPS 기준선 특성, 날짜 (n=32)
기준치
알라닌 아미노전이효소(IU / L)
기간: 기준선
TIPS 시술 전 기준 특성, 날짜 (n=32)
기준선
아스파르테이트 아미노전이효소 (IU/L)
기간: 기준선
TIPS 시행 전 기준 특성, 날짜 (n=32)
기준선
총 빌리루빈 (µmol / l)
기간: 기준선
TIPS 전 기초 특성, 날짜 (n=32)
기준선
프로트롬빈 시간(초)
기간: 기준선
Pre-TIPS 기준 특성, 날짜 (n=32)
기준선
공복 혈당 (mmol / l)
기간: 기준선
Pre-TIPS 기준 특성, 날짜 (n=32)
기준선
트리글리세라이드 (mmol / l)
기간: 기준선
Pre-TIPS 기초 특성, 날짜 (n=32)
기준선
총 콜레스테롤 (mmol / l)
기간: 기준선
TIPS 시술 전 기준 특성, 날짜 (n=32)
기준선
혈청 크레아티닌 (µmol / l)
기간: 기준선
TIPS 시술 전 기초 특성, 날짜 (n=32)
기준선
혈청 칼륨 (mmol / l)
기간: 기준선
TIPS 시술 전 기준 특성, 날짜 (n=32)
기준선
혈청 나트륨 (mmol / l)
기간: 베이스라인
TIPS 시술 전 기저 특성, 날짜 (n=32)
베이스라인
혈청 염소(mmol/l)
기간: 베이스라인
TIPS 시술 전 기준 특성, 날짜 (n=32)
베이스라인
혈소판 수 (× 109 / mm3)
기간: 기준선
TIPS 전 기저 특성, 날짜 (n=32)
기준선
내시경 치료 전 식도 정맥류
기간: 기준선
환자의 식도 정맥류 및 정맥류 출혈 진단은 상부 위장관 내시경으로 확인됩니다.
기준선
TIPS 시술 전 측부 혈관
기간: 기준선
TIPS 시술 전에 측부 순환 진단을 위해 혈관 조영술이 시행되었습니다. date (n=32)
기준선
복수
기간: 기준선
TIPS 이전에, 간경변 환자 32명에서 복수를 초음파로 평가하였습니다.
기준선
이전 명백 간성 뇌증
기간: 베이스라인
베이스라인
말기 간질환 점수 모델
기간: 기준선
말기 간질환 점수 모델: 6-40, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준선
차일드-피 점수
기간: 기준선
Child-Pugh 점수: 5-15, 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 의미함
기준선
악력
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanxi Provincial People's Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 공유 방식: 2027년 12월 31일 이후 공유 및 이메일 상담이 시작됩니다.

데이터 수집 및 관리: 사례 기록 양식 및 전자 데이터 캡처.

IPD 공유 기간

공유 및 이메일 상담은 2027년 12월 31일 이후에 시작됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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