Handknijpkracht verhoogt de druk in de poortader en de linker maagader bij patiënten met cirrose
2 april 2026 bijgewerkt door: Shanxi Provincial People's Hospital
Handgreepkracht verhoogt de druk in de poortader en de linker maagader bij patiënten met cirrose
1. Achtergrond Handknijpkracht, een kernindicator van spierfunctie, is bevestigd als significant geassocieerd met de klinische prognose van patiënten met levercirrose. Echter, er zijn geen studies die de correlatie met portale veneuze hemodynamica hebben onderzocht. 2. Doel Het doel van de studie is om de effecten van handknijpkracht op de poortader- en linker maagaderdruk, bloedstroomsnelheid en -richting bij patiënten met levercirrose te onderzoeken.
3. Methode: observationele studie. Detectietiming: Doppler-echografie werd gebruikt om de poortaderstroomsnelheid en -richting te bepalen bij basislijn en tijdens de HGS-test bij cirrosepatiënten met een voorgeschiedenis van variceale bloeding. Drie dagen later, vóór TIPS-plaatsing, werden de drukken in de PV en LGV gemeten, zowel voor als na HGS. Bovendien werden carvedilol en vasoactieve geneesmiddelen drie dagen voor aanvang van de studie gestaakt. 4. Uitwerking van de Onderzoekshypothese 4.1. Kernhypothese Het handknijpkrachtniveau bij patiënten met levercirrose is gecorreleerd met hemodynamische indices van het portale veneuze systeem. Specifiek kan verbeterde handknijpkracht portale hypertensie en de hemodynamica van spataderen beïnvloeden door systemische spierfunctie of circulatiestatus te verbeteren. 4.2. Speculatie over potentiële mechanismen Associatie tussen spierfunctie en circulatie: Als vertegenwoordiger van systemische spierfunctie kan toegenomen handknijpkracht een toename van het hartminuutvolume of veranderingen in de splanchnische vaatweerstand weerspiegelen, waardoor de portale veneuze hemodynamica wordt beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele studie werd uitgevoerd in twee centra in China (The First Affiliated Hospital, en College of Clinical Medicine of Henan University of Science and Technology [Luoyang], en Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]).
Zij fungeren als het belangrijkste tertiaire verwijzingscentrum voor de behandeling van levercirrose en de complicaties ervan in ons land.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar) met cirrose en een voorgeschiedenis van varicesbloeding, die zich voorbereidden op TIPS-creatie voor secundaire profylaxe tegen varicesbloeding
Exclusiecriteria:
- Ernstig congestief hartfalen, of ernstige onbehandelde klephartaandoening
- Matige tot ernstige pulmonale hypertensie
- Ongereguleerde systemische infectie
- Laesies (bijv. cysten) of tumoren in het leverparenchym die TIPS-creatie verhinderen
- Duidelijke hepatische encefalopathie
- Onverlichte galwegobstructie
- Child-Pugh-score > 13
- Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-score > 18
- International Normalized Ratio (INR) > 5
- Trombocytenaantal < 20×10⁹/mm³
- Deelnemers die binnen de afgelopen 3 maanden een hand- of polschirurgie hadden ondergaan of niet in staat waren de dynamometer met de testhand vast te houden, werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Portaaldrukmetinggroep
|
Jamar Hand Dynamometer, uit Illinois, VS.
De maximale handknijpkracht werd drie keer gemeten, waarbij elke meting 3 seconden duurde en er een interval van 1 minuut tussen de tests was
|
|
Doppler-echografie-meetgroep
|
Jamar Hand Dynamometer, uit Illinois, VS.
De maximale handknijpkracht werd drie keer gemeten, waarbij elke meting 3 seconden duurde en er een interval van 1 minuut tussen de tests was
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
portaaldruk
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 5 minuten
|
Voorafgaand aan TIPS werd de drukbewakingskatheter aangesloten op het drukmeetapparaat.
Vervolgens werden de drukken in zowel de poortader als de linkermaagader gelijktijdig gemeten op baseline en tijdens de handknijpkrachttest.
|
gedurende de studie, gemiddeld 5 minuten
|
|
druk in de linker maagader
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
Voorafgaand aan de TIPS werd de drukbewakingskatheter aangesloten op het drukmeetapparaat.
Vervolgens werden de druk in zowel de poortader als de linkermaagader gelijktijdig gemeten in rust en tijdens de handknijpkrachttest.
|
tot het einde van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
|
portaalstroomsnelheid
Tijdsspanne: Ten minste 72 uur na de basislijn handknijpkracht en tijdens de handknijpkrachtfase werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 15 seconden, 30 seconden, 45 seconden en 60 seconden na het loslaten van de kracht gerelateerd aan de handknijpkracht
|
Ten minste 72 uur na de basislijn handknijpkracht en tijdens de handknijpkrachtfase werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 15 seconden, 30 seconden, 45 seconden en 60 seconden na het loslaten van de kracht gerelateerd aan de handknijpkracht
|
|
|
Portale vene bloedstroomrichting
Tijdsspanne: Minstens 72 uur na de baseline handknijpkracht en tijdens de handknijpkrachtfase werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 15 seconden, 30 seconden, 45 seconden en 60 seconden na het loslaten van de kracht gerelateerd aan de handknijpkracht
|
Minstens 72 uur na de baseline handknijpkracht en tijdens de handknijpkrachtfase werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 15 seconden, 30 seconden, 45 seconden en 60 seconden na het loslaten van de kracht gerelateerd aan de handknijpkracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
hoogte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
|
|
gewicht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
|
|
Etiologie van cirrose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Serumalbumine (g / l)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pre-TIPS basiskenmerken, datum (n=32)
|
Basislijn
|
|
alanine-aminotransferase(IU / L)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Pre-TIPS baseline kenmerken, datum (n=32)
|
Uitgangswaarde
|
|
aspartaataminotransferase (IE/L)
Tijdsspanne: Baseline
|
Pre-TIPS baseline kenmerken, datum (n=32)
|
Baseline
|
|
Totaal bilirubine (µmol/l)
Tijdsspanne: Baseline
|
Basiskenmerken voor TIPS, datum (n=32)
|
Baseline
|
|
Prothrombinetijd (seconde)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Pre-TIPS basiskenmerken, datum (n=32)
|
Uitgangswaarde
|
|
Nuchtere bloedglucose (mmol / l)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Basiskenmerken voorafgaand aan TIPS, datum (n=32)
|
Uitgangswaarde
|
|
triglyceride (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline
|
Basiskenmerken vóór TIPS, datum (n=32)
|
Baseline
|
|
Totaal cholesterol (mmol / l)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Pre-TIPS basislijnkenmerken, datum (n=32)
|
Uitgangswaarde
|
|
Serum creatinine (µmol/l)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pre-TIPS basiskenmerken, datum (n=32)
|
Basislijn
|
|
Serumkalium (mmol/l)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pre-TIPS basiskenmerken, datum (n=32)
|
Basislijn
|
|
Serum natrium (mmol/l)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Pre-TIPS basiskenmerken ,datum (n=32)
|
Uitgangswaarde
|
|
Serumchloride (mmol / l)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baselinekenmerken voor TIPS, datum (n=32)
|
Basislijn
|
|
Aantal bloedplaatjes (× 109 / mm3)
Tijdsspanne: Baseline
|
Pre-TIPS basiskenmerken, datum (n=32)
|
Baseline
|
|
Oesofagusvarices vóór endoscopische behandeling
Tijdsspanne: Baseline
|
De diagnose van slokdarmspataderen en spataderbloedingen bij patiënten wordt bevestigd door een bovenste gastro-intestinale endoscopie.
|
Baseline
|
|
Collaterale vaten vóór TIPS-plaatsing
Tijdsspanne: Baseline
|
Vasculaire angiografie werd uitgevoerd vóór TIPS-plaatsing om de collaterale circulatie te diagnosticeren.
datum (n=32)
|
Baseline
|
|
Ascites
Tijdsspanne: Baseline
|
Voorafgaand aan TIPS werd ascites geëvalueerd door middel van echografie bij 32 patiënten met levercirrose.
|
Baseline
|
|
Eerdere manifeste hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Model voor eindstadium leverziekte score
Tijdsspanne: Baseline
|
Model voor eindstadium leverziekte score: 6-40, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Baseline
|
|
Child-Pugh score
Tijdsspanne: Baseline
|
Child-Pugh score: 5-15, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen
|
Baseline
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De wijze van delen van IPD: Delen en e-mailconsultatie beginnen na 31 december 2027.
Gegevensverzameling en -beheer: Casusregistratieformulieren en elektronische gegevensvastlegging.
IPD-tijdsbestek voor delen
Delen en e-mailconsultatie beginnen na 31 december 2027
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .