Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndgrepstyrke øker trykket i portvenen og venae gastricae sinistrae hos pasienter med cirrose

2. april 2026 oppdatert av: Shanxi Provincial People's Hospital

Håndgrepstyrke øker trykket i portvenen og venagastricus sinister hos pasienter med cirrose

1. Bakgrunn Håndgripstyrke, en kjerneindikator for muskelfunksjon, er bekreftet å være signifikant assosiert med den kliniske prognosen til pasienter med leversirrhose. Imidlertid har ingen studier utforsket dens korrelasjon med portalvenøs hemodynamikk. 2. Mål Formålet med studien er å undersøke effektene av håndgripstyrke på portalvene og venstregastriske venetrykk, blodstrømningshastighet og retning hos pasienter med leversirrhose.

3. Metode: Observasjonsstudie. Deteksjonstidspunkt: Doppler ultralyd ble brukt for å bestemme portalstrømningshastighet og retning ved utgangspunktet og under HGS-testen hos sirrotiske pasienter med historie om varixblødning. Tre dager senere, før TIPS-plassering, ble trykket i PV og LGV målt både før og etter HGS. Videre ble carvedilol og vasoaktive legemidler avsluttet tre dager før studien startet. 4. Utfylling av forskningshypotesen 4.1. Kjernehypotese Håndgripstyrkenivået hos pasienter med leversirrhose er korrelert med portalvenøse system hemodynamiske indekser. Spesifikt kan forbedret håndgripstyrke påvirke portal hypertensjon og hemodynamikken til varixårer ved å forbedre systemisk muskelfunksjon eller sirkulasjonsstatus. 4.2. Spekulasjon om potensielle mekanismer Forbindelse mellom muskelfunksjon og sirkulasjon: Som en representant for systemisk muskelfunksjon, kan økt håndgripstyrke reflektere en økning i hjerteminuttvolum eller endringer i splanknisk vaskulær motstand, og dermed påvirke portalvenøs hemodynamikk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien ble utført i to sentre i Kina (The First Affiliated Hospital, og College of Clinical Medicine of Henan University of Science and Technology [Luoyang], og Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]). Disse tjener som de viktigste tertiære henvisningssentrene for behandling av leversirrhose og dens komplikasjoner i vårt land.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (≥18 år) med cirrose og tidligere varixblødning, som var i forberedelse til TIPS-plassering for sekundær profylakse mot varixblødning

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kongestiv hjertesvikt, eller alvorlig ubehandlet hjerteklaffesykdom
  • Moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon
  • Ukontrollert systeminfeksjon
  • Lesjoner (f.eks. cyster) eller svulster i leverparenkymet som hindrer TIPS-plassering
  • Åpenbar hepatisk encefalopati
  • Ikke avlastet galleveisobstruksjon
  • Child-Pugh score > 13
  • Model for end-stage liver disease (MELD) score > 18
  • International normalized ratio (INR) > 5
  • Platelettall < 20×10⁹/mm³
  • Deltakere som hadde gjennomgått hånd- eller håndledskirurgi innen de siste 3 månedene, eller som ikke kunne holde dynamometeret med testehånden, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Portal trykkmålingsgruppe
Jamar Hand Dynamometer, fra Illinois, USA. Maksimal håndgrepstyrke ble målt tre ganger, med hver måling som varte i 3 sekunder og et 1-minutters intervall mellom testene
Doppler-ultralydmålingsgruppe
Jamar Hand Dynamometer, fra Illinois, USA. Maksimal håndgrepstyrke ble målt tre ganger, med hver måling som varte i 3 sekunder og et 1-minutters intervall mellom testene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
portal pressure
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 5 minutter
Før TIPS ble trykkovervåkingskateteret koblet til trykkmålingsenheten. Deretter ble trykket i både portvenen og venagastrica sinistra målt samtidig ved utgangspunktet og under håndstyrketesten.
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 5 minutter
venstre gastriske vene trykk
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 minutter
Før TIPS ble trykkmålingskateteret koblet til trykkmålingsenheten. Deretter ble trykket i både portvenen og venstregastriske venen målt samtidig ved utgangspunktet og under håndgrepstyrketesten.
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 minutter
portalhastighet
Tidsramme: Minst 72 timer etter utgangspunkt for håndstyrke og under håndstyrkefasen ble målinger utført med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder etter utløsning av styrke relatert til håndstyrken
Minst 72 timer etter utgangspunkt for håndstyrke og under håndstyrkefasen ble målinger utført med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder etter utløsning av styrke relatert til håndstyrken
Portalvenes blodstrømningsretning
Tidsramme: Målinger ble utført minst 72 timer etter baseline håndstyrke og under håndstyrkefasen med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder etter løslatelse av styrke relatert til håndstyrke
Målinger ble utført minst 72 timer etter baseline håndstyrke og under håndstyrkefasen med intervaller på 15 sekunder, 30 sekunder, 45 sekunder og 60 sekunder etter løslatelse av styrke relatert til håndstyrke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
høyde
Tidsramme: Baseline
Baseline
vekt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Etiologi for cirrose
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Serumalbumin (g/l)
Tidsramme: Baseline
Pre-TIPS baseline karakteristika, dato (n=32)
Baseline
alaninaminotransferase (IU/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pre-TIPS basiskarakteristikker, dato (n=32)
Utgangspunkt
aspartat aminotransferase (IU / L)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pre-TIPS baselinekarakteristikker, dato (n=32)
Utgangspunkt
Total bilirubin (µmol/l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Baselinekarakteristikker før TIPS, dato (n=32)
Utgangspunkt
Protrombintid (sekund)
Tidsramme: Utgangspunkt
Baselinekarakteristika før TIPS, dato (n=32)
Utgangspunkt
Faste blodsukker (mmol/l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Baselinekarakteristikker før TIPS, dato (n=32)
Utgangspunkt
triglycerider (mmol/l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pre-TIPS baselinekarakteristikker, dato (n=32)
Utgangspunkt
Totalt kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Forhånds-TIPS baselinekarakteristika, dato (n=32)
Utgangspunkt
Serumkreatinin (µmol/l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pre-TIPS grunnlinjeegenskaper, dato (n=32)
Utgangspunkt
Serumkalium (mmol/l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pre-TIPS baseline karakteristikker, dato (n=32)
Utgangspunkt
Serum natrium (mmol / l)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pre-TIPS baselinekarakteristikker, dato (n=32)
Utgangspunkt
Serumklorid (mmol/l)
Tidsramme: Baseline
Basiskarakteristikker før TIPS, dato (n=32)
Baseline
Trombocyttall (× 109 / mm³)
Tidsramme: Utgangspunkt
Baselinekarakteristikker før TIPS, dato (n=32)
Utgangspunkt
Øsofagusvaricer før endoskopisk behandling
Tidsramme: Utgangspunkt
Diagnosen av øsofagusvaricer og variceblødning hos pasienter bekreftes ved øvre gastrointestinal endoskopi.
Utgangspunkt
Kollaterale kar før TIPS-plassering
Tidsramme: Utgangspunkt
Vaskulær angiografi ble utført før TIPS-plassering for å diagnostisere kollateral sirkulasjon. dato (n=32)
Utgangspunkt
Ascites
Tidsramme: Utgangspunkt
Før TIPS ble ascites evaluert ved ultralyd hos 32 pasienter med leversirrhose.
Utgangspunkt
Tidligere manifest hepatisk encefalopati
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Modell for terminal leversykdom score
Tidsramme: Utgangspunkt
Modell for terminal leversykdom score: 6-40, høyere score betyr dårligere utfall.
Utgangspunkt
Child-Pugh-score
Tidsramme: Utgangspunkt
Child-Pugh score: 5-15, høyere score betyr dårligere utfall
Utgangspunkt
Håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Måten å dele IPD på: Deling og e-postkonsultasjon vil begynne etter 31. desember 2027.

Datainnsamling og -administrasjon: Pasientjournalarkiver og elektroniske datafangstsystemer.

IPD-delingstidsramme

Deling og e-postkonsultasjon vil begynne etter 31. desember 2027

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere