プライマリケアから理学療法への階層化対象エンゲージメント（STEPPT） (STEPPT)
2026年8月12日 更新者：Katrina Monroe、San Diego State University
一次医療から理学療法への階層化対象別関与（STEPPT）：実用的階段型くさびクラスター無作為化試験
この臨床試験の目標は、「プライマリーケアから物理療法への階層化対象関与（STEPPT）」と呼ばれる医療システム介入が、医師が脊椎痛を抱えるヒスパニック系患者を物理療法に紹介する頻度（紹介率）と、紹介後に患者が物理療法に出席する頻度（遵守率）を改善できるかどうかを学ぶことです。
この研究が答えようとする主な質問は、1) STEPPTは、低所得地域にサービスを提供する連邦資格医療センター（FQHC）でケアを求める脊椎痛を抱えるヒスパニック系患者に対して、通常のケアと比較して物理療法の紹介率と遵守率を改善するか、そして2) FQHCの提供者とスタッフは、利益を得る可能性のある患者にSTEPPTをどの程度一貫して提供するか、です。
STEPPTは医師や他の医療提供者を訓練し、参加者に脊椎痛に対する物理療法の利点について教育し、参加者は文化的に調整された配布資料やビデオを受け取り、自分の脊椎痛と物理療法で何を期待すべきかを学びます。
患者はまた、物理療法の予約をスケジュールし、予約出席の潜在的な障壁に対処するための個別化された支援を受けます。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
- 行動：患者登録（システム介入 - STEPPT）
- 行動：患者ヘルスナビゲーター研修（システム介入 - STEPPT）
- 行動：脊椎痛状態に関する患者教育（患者介入 - STEPPT）
- 行動：患者ヘルスナビゲーターによる理学療法紹介に関する患者教育（患者介入 - STEPPT）
- 行動：患者教育資料の提供（システム介入 - 通常ケア）
- 行動：紹介専門家トレーニング（システム介入 - 通常ケア）
- 行動：脊柱痛状態に関する患者教育（患者介入 - 通常ケア）
- 行動：提供者による身体紹介に関する患者教育（患者介入 - 通常ケア）
- 行動：リファラルスペシャリストによる理学療法紹介に関する患者教育（患者介入 - 通常ケア）
- 行動：クリニックリーダーシップの関与（システム介入 - STEPPT）
- 行動：患者教育資料の提供（システム介入 - STEPPT）
- 行動：ケアナビゲーション（システム介入 - STEPPT）
- 行動：ケアナビゲーション監査とフィードバック（システム介入 - STEPPT）
- 行動：プライマリーケアプロバイダー研修（プロバイダー介入 - STEPPT）
- 行動：看護師／医療助手トレーニング（プロバイダー介入 - STEPPT）
- 行動：プロバイダーによるPT紹介とアドヒアランスに関するフィードバック（プロバイダー介入 - STEPPT）
- 行動：医療提供者による身体的紹介に関する患者教育（患者介入 - STEPPT）
- 行動：物理療法紹介に関する電子患者教育（患者介入 - STEPPT）
- 行動：PT紹介率と遵守率のモニタリング（システム介入 - STEPPT）
- 行動：診療所リーダーシップの関与（システム介入 - 通常ケア）
- 行動：ケアナビゲーション（システム介入 - 通常ケア）
- 行動：PT紹介率および遵守率のモニタリング（システム介入－通常ケア）
詳細な説明
本研究は、米国とメキシコの国境付近の低所得地域を対象とする連邦政府認定医療センター（FQHC）において、脊椎痛を有するヒスパニック系患者の理学療法（PT）サービスへのアクセスと関与を向上させるためのSTEPPTの実施と有効性を検討します。
実用的なハイブリッドタイプIステップウェッジクラスターランダム化試験（SW-CRT）を実施し、第一の目的として、PT紹介率と遵守率を増加させるためのSTEPPTの有効性を検証します。
また、第二の目的として、医療サービスの行き届いていない集団の関与を促進するための対象を絞った介入を実施する文脈をより深く理解するために、実施成果を探究します。
共変量制約ランダム化アプローチを用いて、9つのFQHCプライマリケアクリニック（クラスター）を3つの実施ステップにランダム化し、各ステップに3つのクリニックを割り当てます。
ステップ間の不均一性を最小限に抑えるために、クリニックの割り当ては、クリニックの規模（月あたりの脊椎痛を有するユニークな患者の来院数）や割り当て前の1年間における理学療法（PT）紹介率と遵守率などの主要な特性に関して均衡を保つように調整されます。
まず、9つのクリニックをシミュレーションを用いて3つの層に層別化し、ステップ間の不均衡を最小限に抑える割り当てを特定します。
各層内で、クリニックは3つの連続的なクロスオーバー開始日のいずれかにランダムに割り当てられ、各ステップには各層からの1つのクリニックが含まれるようにします。
3つのステップは、6か月間隔で通常ケア（対照）からSTEPPT（介入）へ移行します。
すべてのクリニックにおいて、STEPPTへの最初のクロスオーバー日以前に、6か月間の通常ケア期間が設けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17587
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shadia Assi, BS, MPH
- 電話番号：3337 619-515-2300
- メール：shadiaa@fhcsd.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- 電話番号：323-508-6312
- メール：creal2@sdsu.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182
- 募集
- Family Health Centers of San Diego
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コンタクト：
- Shadia Assi, BS, MPH
- 電話番号：3337 619-515-2300
- メール：shadiaa@fhcsd.org
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副調査官：
- Jason Van Dyke, MSPT
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コンタクト：
- Job Godino, PhD
- 電話番号：2344 619-515-2344
- メール：jobg@fhcsd.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 18歳以上。
- ヒスパニック系または非ヒスパニック系の民族性を自認する者（すべての人種を含む）。
- 参加連邦資格医療センター（FQHC）内の成人または成人ウォークイン一次医療クリニックで脊椎痛の治療を求めている者。
- 新規または既存の脊椎痛問題：新規脊椎痛問題は、一次医療医師との診察中に問題リストに追加された頸部痛または腰痛の新規ICDコードによって定義される。既存脊椎痛問題は、問題リスト上の既存の頸部痛または腰痛のICDコードで、診察中に頸部痛または腰痛問題に関連するいかなるサービスの医師紹介に関連付けられているものによって定義される。
- 参加FQHCにおける研究目的での非識別化健康情報の使用に関する広範な同意書に署名している者。
除外基準：
- 非筋骨格系病因（例：感染症、癌、泌尿器疾患、妊娠など）に関連する脊椎痛。
- 緊急医療介入を必要とする患者（例：骨折、馬尾症候群など）。
- 指標遭遇時に脊椎痛に対する積極的な理学療法紹介を受けている者。
- STEPPTケア経路を通じて以前に理学療法に紹介された者。
- FQHC外部への理学療法紹介は、理学療法遵守状況の分析から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STEPPTケアパスウェイ
STEPPTケアパスウェイは、連邦政府認定保健センターで脊椎痛を抱えるヒスパニック系患者の理学療法（PT）紹介と遵守率を向上させるために設計された多段階介入プログラムです。
STEPPTには以下が含まれます：1）ガイドラインに基づく紹介と脊椎痛に対するPTの利点に関する文化的に適応したコミュニケーションについての簡潔な職場内教育を通じた医療提供者向けトレーニングとフィードバック、2）印刷物、ビデオ、デジタルプラットフォームを通じて英語とスペイン語で提供される文化的に調整された患者教育教材の配布、3）個別化されたアウトリーチ、障壁の軽減、スケジューリング支援を提供するバイリンガルの患者健康ナビゲーターによる強化されたケアナビゲーション。 システムレベルの強化には、患者の特定、レジストリ追跡、教育教材の配布のための自動化された電子健康記録ツールが含まれ、PTサービスへの適時の紹介と関与を確保します。 |
脊椎痛で理学療法に紹介された患者は、民族性によって層別化されています。
ヒスパニック系の患者はSTEPPT患者登録に追加され、理学療法の紹介に対する遵守率が低いことが知られている十分な医療を受けられていない集団を対象とした関与を促進します。
システム全体の紹介状処理、患者への電話連絡、専門サービスへの予約スケジュール設定の手順を訓練された患者健康ナビゲーター（PHN）。
文化的要因、個人の障壁、および非遵守のリスク要因に対処するために、患者コミュニケーションと強化されたケアナビゲーションに関する追加トレーニングが提供されます。
理学療法の紹介状は、特別に訓練された理学リハビリテーションサービスPHNチームによって処理されます。
脊椎痛の病因、治療、予後についての口頭による患者教育は、プライマリケア医の裁量で提供される場合があります。
電子健康記録問題リストに新しいまたは既存の脊椎痛の問題があるすべての患者に対して、印刷された診療後サマリーに患者教育資料が自動的に注文されます。
STEPPT患者教育資料には以下が含まれます: (1) 腰痛または頚部痛の事実 - 腰痛または頚部痛の病因、予後、治療（医療的および自己管理）に関する最新エビデンスをまとめた文化的に適応されたファクトシート、(2) 理学療法ファクトシート - 理学療法の評価と痛みの治療オプションを説明する文化的に適応された情報で、理学療法教育ビデオにリンクするQRコード付き、(3) 姿勢エクササイズ - 立位姿勢、座位姿勢、仰臥位横隔膜呼吸法のための文化的に適応された指示。
[すべての患者教育資料は英語またはスペイン語で利用可能]
患者健康ナビゲーター（PHN）が理学療法相談を予約する際に、文化的に配慮された半構成化された患者教育を口頭で提供し、理学療法の利点と理学療法予約の手続きについて説明します。
PHNは、理学療法予約への参加における個別の障壁を特定し、その軽減を支援します。
クリニックディレクターと主任看護師は、STEPPTプロジェクトマネージャーと共にSTEPPT導入ミーティングを行い、STEPPTの目的、手順、および地域適応の必要性について議論します。
医療リーダーは、プロバイダー研修を推進し、STEPPTプロジェクトマネージャーと定期的にPT紹介と遵守パターンの傾向をレビューすることで、診療パターンの変化を促進します。
患者教育資料の自動配信システムには以下が含まれます：
PTへの紹介と保険適用範囲の確認後、患者はシステム自動生成の自動電話を受け取り、PT評価の予約を行います。その後、患者健康ナビゲーター（PHN）による最大3回の電話連絡試行が行われ、1) 強化ケアナビゲーションの提供、および2) PT評価の予約を行います。 予約前、PHNは必須コンポーネントを含む半スクリプト化された強化ケアナビゲーション（ECN）を提供します：
強化されたケアナビゲーションプロトコルへの忠実性の監査は、自己報告チェックリストと録音された電話のレビューを用いて、STEPPTレジストリの患者に対する強化されたケアナビゲーションの有能かつ一貫した提供を促進するために、毎月PHNと議論されます。
PCPは、Physical Rehabilitation Servicesのサイトマネージャーと以下のトピックについてトレーニングに参加します：
看護師と医療助手は、以下のトピックについて身体リハビリテーションサービスのサイトマネージャーとトレーニングに参加します：
「プロバイダー・ハドル」では、民族性別に層別化したPT紹介率と遵守率の傾向を半年ごとにレビューし、必要に応じて改善案も検討されています。
ベストプラクティスのトレーニングを受けた後、プライマリケア提供者は、インデックスエンカウンター時に、脊椎痛に対する理学療法の利点について文化的に配慮した患者教育を提供するよう奨励されます。
看護師と医療助手は、理学療法の利点と施設の紹介プロセスに関する印刷された患者教育資料を確認するよう奨励されます。
患者は、インデックスエンカウンター時に印刷された診察後サマリーで、理学療法相談の紹介について通知されます。
患者は、PTに紹介されると、患者ポータルから自動メールと自動テキストメッセージを受け取り、電子患者教育資料へのリンクが含まれています：
自動化された電子健康記録分析により、脊椎痛の理学療法紹介率と遵守率を日次で監視します。
PowerBIのカスタムグラフィカルインターフェースでは、民族性別に層別化された理学療法紹介率と遵守率の月次トレンドを、専門サービス担当副社長、理学療法リハビリテーションサービスサイトマネージャー、医療リーダーシップ、および医療提供者が半年ごとにレビューします。
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アクティブコンパレータ：通常のケア経路（対照）
通常ケア群は、現在の施設基準に基づく紹介およびスケジュールプロセスを含みます。
患者が理学療法に紹介された場合、集中化された紹介スペシャリストが保険を確認し、評価のスケジュールを試みます。
現在の標準ケアを超えて、プロバイダー／スタッフのトレーニング、文化的に調整された患者教育、または強化されたケアナビゲーションは提供されません。
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頸部または背部疼痛のファクトシートは、かかりつけ医の裁量により、診察後の印刷された診療情報提供書で手動で注文される場合があります。
脊椎痛に関する患者教育資料の配布や理学療法紹介のための自動化システムはありません。
システム全体の手順に従って紹介状を処理し、患者に電話をかけ、専門サービスの予約をスケジュールする訓練を受けた紹介スペシャリスト。
物理療法の紹介状は、物理リハビリテーションサービスの紹介スペシャリストの専任チームによって処理されます。
脊椎痛の病因、治療、および予後に関する口頭での患者教育は、かかりつけ医の裁量で提供される場合があります。
背部痛または頸部痛のファクトシートは、かかりつけ医の裁量により、印刷された診療後サマリーに含めることができます。
背部痛／頸部痛ファクトシートは、背部痛または頸部痛の病因、予後、および治療（医療的処置と自己管理）に関する最新のエビデンスをまとめたものです。
[英語またはスペイン語で利用可能]
プライマリケア医、看護師、および／または医療助手の判断により、初回診察時に理学療法紹介に関する口頭での患者教育が提供される場合があります。
患者は、印刷された診療後サマリーで理学療法相談の紹介について通知されます。
理学療法紹介プロセスに関する書面での指示は提供されません。
理学療法紹介の際の口頭による患者教育は、理学療法相談のスケジュール設定時に、紹介スペシャリストの裁量で提供される場合があります。
医療機関のリーダーシップが、医療提供者間の理学療法紹介パターンまたは患者間の理学療法遵守パターンの促進または監視に関与していない
理学療法士の紹介と保険適用の確認後、患者は理学療法評価のスケジュールを設定するために、最大2回のシステム自動電話を受信します。
30日後に連絡が取れない場合、患者に理学療法評価のスケジュールを設定するために集中紹介スペシャリストに電話するよう求めるシステム自動書簡が郵送されます。
追加のケアナビゲーションサービスは、紹介スペシャリストの裁量で提供される場合があります。
専門サービス担当副社長が適宜監視するPT紹介率と遵守率。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法紹介
時間枠：患者レベル：インデックスPCP遭遇後の3ヶ月；クリニックレベル：試験開始後の6、12、18、および24ヶ月
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一次医療提供者（PCP）による新規または既存の脊柱痛エピソードの初回診察後に、内部または外部の理学療法への紹介を受けた登録患者の割合。
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患者レベル：インデックスPCP遭遇後の3ヶ月；クリニックレベル：試験開始後の6、12、18、および24ヶ月
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理学療法遵守
時間枠：患者レベル：初回理学療法紹介後6か月；クリニックレベル：試験開始後6、12、18、および24か月
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脊椎痛の新規または既存のエピソードに対する理学療法への内部紹介後、連邦資格認定医療センターにおいて理学療法評価を完了した登録患者の割合。
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患者レベル：初回理学療法紹介後6か月；クリニックレベル：試験開始後6、12、18、および24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者年齢
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の年齢（年単位）
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登録時
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患者の性別
時間枠：登録時
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電子カルテに記録された出生時の患者性別
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登録時
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患者の人種
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の人種
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登録時
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患者の民族性
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の人種
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登録時
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患者の出生地
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の出生国
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登録時
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患者教育
時間枠：登録時
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電子カルテに記録された患者の最終学歴
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登録時
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患者の雇用
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の雇用状況
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登録時
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患者の関係ステータス
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の関係ステータス（例：既婚、離婚など）
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登録時
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患者の近隣状況
時間枠：登録時
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患者の郵便番号に基づく近隣健康場所指標（HPI）スコア
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登録時
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患者の食料不安
時間枠：登録時
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PREPARアンケートに基づく患者の食料不安状態が電子健康記録に記録されている
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登録時
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患者の輸送状況
時間枠：登録時
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PRAPARE質問票に基づく患者の輸送状況が電子健康記録に記録されている
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登録時
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患者保険
時間枠：参加登録時
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電子健康記録に記録された患者の保険状況（連邦、民間、無保険など）
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参加登録時
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患者の言語
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された患者の希望言語
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登録時
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患者通訳者
時間枠：参加登録時
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一次医療訪問時の通訳要望が電子健康記録に記録された患者
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参加登録時
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索引クリニック
時間枠：登録時
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脊椎痛の指標遭遇が発生した連邦資格保健センター診療所の名称が電子健康記録に記録されている
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登録時
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脊椎疼痛領域
時間枠：登録時
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索引エンカウンター時の電子健康記録に記録された脊柱痛の領域（頸部、腰部、両方）
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登録時
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脊椎痛の急性度
時間枠：登録時
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インデックス遭遇時に電子健康記録に記録された新規または既存の脊柱痛問題
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登録時
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患者の併存疾患
時間枠：登録時
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電子健康記録に記録された機能的併存疾患指数
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登録時
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既存の処方薬
時間枠：登録時
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インデックス遭遇時における電子健康記録に記録された既存処方箋の種類と数
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登録時
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患者の新規処方箋
時間枠：登録時
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電子カルテにおける初回受診時の新規処方箋の種類と数
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登録時
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患者紹介
時間枠：登録時
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電子カルテに記録された初回診療時の専門医紹介の種類と件数
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登録時
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プロバイダー年齢
時間枠：治験開始後6、12、18、24、および30か月
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各参加クリニックで雇用されているプライマリケア提供者の年齢は、クリニックの運営記録に記録されています
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治験開始後6、12、18、24、および30か月
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プロバイダーの性別
時間枠：試験開始後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月
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各参加クリニックで雇用されているプライマリケア提供者の性別が、クリニック運営記録に記録されている
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試験開始後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月
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プロバイダー人種
時間枠：試験開始後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、および30ヶ月
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各参加クリニックで雇用されている一次医療提供者の人種は、クリニックの運営記録に記録されています
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試験開始後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、および30ヶ月
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プロバイダーの民族性
時間枠：試験開始後6か月、12か月、18か月、24か月、および30か月
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各参加クリニックに雇用されているプライマリケア提供者の民族性は、クリニックの運営記録に記録されています
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試験開始後6か月、12か月、18か月、24か月、および30か月
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プロバイダー教育
時間枠：試験開始後6、12、18、24、30ヶ月
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参加クリニックで雇用されているプライマリケアプロバイダーの最高臨床学位がクリニック運営記録に記録されています
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試験開始後6、12、18、24、30ヶ月
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医療機関の専門分野
時間枠：試験開始後6、12、18、24、30ヶ月
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各参加クリニックに雇用されているプライマリケア提供者の臨床専門分野の種類が、クリニック運営記録に記録されています
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試験開始後6、12、18、24、30ヶ月
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プロバイダー経験
時間枠：試験開始後6、12、18、24、30ヶ月
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各参加クリニックにおけるプライマリケア提供者の最高学位取得日とインデックスエンカウンター日との間の経過時間
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試験開始後6、12、18、24、30ヶ月
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提供者雇用期間
時間枠：試験開始後6、12、18、24、30か月
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参加各クリニックにおける連邦資格保健センターでのプライマリケア提供者の雇用期間（臨床業務記録に記録）
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試験開始後6、12、18、24、30か月
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PCP定性インタビュー
時間枠：クロスオーバー後3か月のSTEPPT
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理学療法紹介率の変化、および理学療法の利点に関する患者教育の頻度、内容、アプローチについて、変更が行われた動機、障壁、促進要因を評価するための一次医療提供者との質的インタビュー
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クロスオーバー後3か月のSTEPPT
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連携プロバイダーの質的インタビュー
時間枠：クロスオーバー後3か月のSTEPPT
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理学療法紹介率の変化、および理学療法の利点に関する患者教育の頻度、内容、アプローチについて、看護師および医療助手との質的インタビューを行い、動機、障壁、促進要因を評価する
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クロスオーバー後3か月のSTEPPT
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ECN完了コンタクト
時間枠：試験開始後12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、および30ヶ月
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患者の健康ナビゲーターによって連絡が取れた物理療法を紹介されたヒスパニック系患者の割合（強化されたケアナビゲーションが提供されたかどうかに関わらず）
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試験開始後12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、および30ヶ月
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ECN配信
時間枠：試験開始後12、18、24、30ヶ月
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強化ケアナビゲーションの各必須コンポーネントが実施された、連絡に成功したヒスパニック系患者の割合
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試験開始後12、18、24、30ヶ月
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注文印刷済みPT教育資料
時間枠：試験開始後12、18、24、および30か月
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インデックスエンカウンター時に退院後サマリーと共に印刷された理学療法教育資料の自動オーダーを受ける、新規または既存の脊椎痛問題を有するヒスパニック系患者の割合
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試験開始後12、18、24、および30か月
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注文ポータルPT教育資料
時間枠：試験開始後12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、および30ヶ月
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患者ポータルにおいて、物理療法に紹介されたヒスパニック系患者のうち、電子物理療法教育資料、紹介情報、および教育ビデオの自動注文を受け取る割合
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試験開始後12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、および30ヶ月
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注文テキスト PT教育資料
時間枠：試験開始後 12 ヶ月、18 ヶ月、24 ヶ月、および 30 ヶ月
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理学療法に紹介されたヒスパニック系患者のうち、理学療法紹介情報および教育ビデオへのテキストリンクの自動注文が送られる割合
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試験開始後 12 ヶ月、18 ヶ月、24 ヶ月、および 30 ヶ月
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患者ポータルビュー
時間枠：試験開始後12、18、24、30ヶ月
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患者ポータルで提供されるリンクから電子物理療法教育資料、紹介情報、教育ビデオを閲覧するヒスパニック系患者の割合
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試験開始後12、18、24、30ヶ月
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患者テキストビュー
時間枠：試験開始後12、18、24、および30ヶ月
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自動テキストメッセージから提供されたリンクから物理療法紹介情報と教育ビデオを閲覧する、物理療法に紹介されたヒスパニック系患者の割合
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試験開始後12、18、24、および30ヶ月
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メンテナンス理学療法紹介
時間枠：患者レベル：インデックスPCP診察後3か月；クリニックレベル：試験開始後30か月
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維持期間中に新規または既存の脊椎痛エピソードについて、プライマリケアプロバイダー（PCP）初回診察後に内部または外部の理学療法（PT）紹介を受けた登録患者の割合。
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患者レベル：インデックスPCP診察後3か月；クリニックレベル：試験開始後30か月
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維持理学療法遵守
時間枠：患者レベル：インデックス理学療法紹介から6ヶ月後；クリニックレベル：試験開始から30ヶ月後
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維持期における新規または既存の脊柱痛エピソードに対する理学療法への内部紹介後、連邦資格認定地域医療センターにおいて理学療法評価を完了した登録患者の割合。
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患者レベル：インデックス理学療法紹介から6ヶ月後；クリニックレベル：試験開始から30ヶ月後
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クリニックサイズ
時間枠：STEPPTへのクロスオーバー時
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各参加一次診療所におけるベースライン期間中の脊柱痛診療回数
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STEPPTへのクロスオーバー時
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クリニックの所在地
時間枠：STEPPTへのクロスオーバー時に
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各参加一次診療所の地理的位置
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STEPPTへのクロスオーバー時に
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クリニックPTサービス
時間枠：STEPPTへのクロスオーバー時に
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各参加プライマリケアクリニックでのオンサイト理学療法サービスの提供状況
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STEPPTへのクロスオーバー時に
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PCPのPT教育の頻度
時間枠：トレーニング開始前、STEPPTへのクロスオーバー後6ヶ月
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プライマリケア医師が自己申告する、脊椎痛患者に対して理学療法の利点について教育を行う頻度（決してない、まれに、時々、頻繁に、常に）
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トレーニング開始前、STEPPTへのクロスオーバー後6ヶ月
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連携プロバイダーによる理学療法教育の頻度
時間枠：トレーニング開始前、STEPPTへのクロスオーバーから6か月後
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看護師および医療助手が自己報告した、患者への理学療法の利点と紹介プロセスに関する教育頻度（決してない、まれに、時々、しばしば、常に）
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トレーニング開始前、STEPPTへのクロスオーバーから6か月後
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Training Involvement Rating Scale (IRS) score
時間枠：12-, 18-, 24--months after start of trial
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Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
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12-, 18-, 24--months after start of trial
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ECN contact attempts
時間枠：12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
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12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Katrina Monroe, PT, PhD、San Diego State University
- 主任研究者：Sara Gombatto, PT, PhD、San Diego State University Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）は、研究プロトコル、データ辞書、統計分析計画、および介入資料とともに、Open Science Framework（OSF）リポジトリを通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、主要な結果の発表後12か月から、その後5年間の期間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、IPDへのアクセスについて書面による申請と科学的正当性を提出し、機密保持および倫理基準への遵守を概説するデータ使用契約を提供する必要があります。
申請は、複数の主任研究者チームおよびFQHC研究監督委員会によって審査されます。
承認された場合、Open Science Frameworkリポジトリの権限を通じてアクセスが許可されます。
補助資料には、研究プロトコル、データ辞書、統計分析計画、および介入資料が含まれます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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