Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stratificeret Målrettet Inddragelse Fra Primær Sundhedspleje til Fysioterapi (STEPPT) (STEPPT)

3. februar 2026 opdateret af: Katrina Monroe, San Diego State University

Stratificeret Målrettet Engagement Fra Almen Praksis til Fysioterapi (STEPPT): En Pragmatisk Trinvis Kile Klynge Randomiseret Studie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en sundhedssystemintervention kaldet "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" kan forbedre, hvor ofte læger henviser hispaniske patienter med rygsmerter til fysioterapi (henvisningsrate) og hvor ofte patienter deltager i fysioterapi efter henvisning (overholdelsesrate). De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er 1) forbedrer STEPPT fysioterapihenvisnings- og overholdelsesrater sammenlignet med sædvanlig behandling for hispaniske patienter med rygsmerter, der søger behandling i et Federalt Kvalificeret Sundhedscenter (FQHC), der betjener lavindkomstsamfund, og 2) hvor konsekvent leverer FQHC-udbydere og personale STEPPT til patienter, der kan drage fordel? STEPPT vil uddanne læger og andre sundhedsplejepersonale til at undervise deltagerne om fordelene ved fysioterapi for rygsmerter, og deltagerne vil modtage kulturelt tilpassede håndouts og videoer for at lære dem om deres rygsmerter og hvad de kan forvente i fysioterapi. Patienter vil også modtage personlig assistance til at planlægge deres fysioterapiaftale og adressere potentielle barrierer for at deltage i aftalen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge implementeringen og effektiviteten af STEPPT for at forbedre adgangen og engagementet af hispaniske patienter med rygsmerter i fysioterapi (PT)-ydelser på et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), der betjener lavindkomstsamfund nær grænsen mellem USA og Mexico. En pragmatisk hybrid type I trinvis kile klynge randomiseret forsøg (SW-CRT) vil blive udført for at undersøge effektiviteten af STEPPT for at øge satserne for PT-henvisning og overholdelse som et primært mål. Undersøgelsen vil også udforske implementeringsresultater for bedre at forstå konteksten for at gennemføre en målrettet intervention for at engagere medicinsk underbetjente befolkningsgrupper som et sekundært mål. Ni FQHC primærplejeklinikker (klynger) vil blive randomiseret til tre implementeringstrin, med tre klinikker allokeret per trin, ved hjælp af en kovariatbegrænset randomiseringsmetode. For at minimere heterogenitet mellem trin vil allokering af klinikker blive afbalanceret med hensyn til nøgleegenskaber, herunder klinikkens størrelse (antal unikke patientkontakter for rygsmerter per måned) og historiske satser for fysioterapi (PT)-henvisning og overholdelse i året før allokering. De ni klinikker vil først blive stratificeret i tre strata ved hjælp af simulering for at identificere den allokering, der minimerer ubalance på tværs af trin. Inden for hvert stratum vil klinikker derefter blive tilfældigt tildelt en af tre sekventielle crossover-startdatoer, således at hvert trin inkluderer en klinik fra hvert stratum. De tre trin vil overgå fra sædvanlig pleje (kontrol) til STEPPT (intervention) med 6-måneders intervaller. En 6-måneders periode med sædvanlig pleje for alle klinikker vil gå forud for den første dato for overgang til STEPPT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17587

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shadia Assi, BS, MPH
  • Telefonnummer: 3337 619-515-2300
  • E-mail: shadiaa@fhcsd.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Telefonnummer: 323-508-6312
  • E-mail: creal2@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • Rekruttering
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Kontakt:
          • Job Godino, PhD
          • Telefonnummer: 2344 619-515-2344
          • E-mail: jobg@fhcsd.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18 år eller ældre.
  • Identificerer sig som enten hispanic eller ikke-hispanic etnicitet, inklusive alle racer.
  • Søger behandling for rygsmerter på en voksen- eller voksen-drop-in almen praksis klinik inden for den deltagende Federally Qualified Health Center (FQHC).
  • Nyt eller eksisterende rygsmerteproblem: Et nyt rygsmerteproblem defineres ved en ny ICD-kode for nakke- eller rygpine, der tilføjes problemlisten under et besøg hos en almen læge. Et eksisterende rygsmerteproblem defineres ved en eksisterende ICD-kode for nakke- eller rygpine på problemlisten, der er forbundet med en lægehenvisning til enhver service under besøget relateret til nakke- eller rygsmerteproblemet.
  • Har underskrevet et bredt samtykke til brug af deidentificeret sundhedsinformation til forskning på den deltagende FQHC.

Eksklusionskriterier:

  • Rygsmerter forbundet med en ikke-muskuloskeletal ætiologi (f.eks. infektion, kræft, urologiske lidelser, graviditet osv.)
  • Patienter, der kræver akut medicinsk intervention (f.eks. fraktur, cauda equina-syndrom osv.)
  • Aktiv fysioterapihenvisning for rygsmerter på tidspunktet for indexkontakten.
  • Tidligere henvist til fysioterapi gennem STEPPT Care Pathway.
  • Fysioterapihenvisninger uden for FQHC vil blive ekskluderet fra analysen af fysioterapiadherence.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEPPT Plejeforløb
STEPPT Care Pathway er en flerniveau-intervention, der er designet til at forbedre henvisning til fysioterapi (PT) og overholdelse af behandlingen blandt hispaniske patienter med rygsmerter i Federally Qualified Health Center. STEPPT omfatter: 1) uddannelse og feedback til behandlere gennem kortvarig undervisning om retningslinjebaseret henvisning og kulturelt responsiv kommunikation om fordelene ved PT ved rygsmerter, 2) levering af kulturelt tilpassede patientoplysningsmaterialer på engelsk og spansk via trykte materialer, video og digitale platforme, og 3) forbedret plejenavigation af tosprogede Patient Health Navigators, der yder personlig kontakt, afhjælpning af barrierer og planlægningsstøtte. Systemniveauforbedringer omfatter automatiske elektroniske patientjournalværktøjer til patientidentifikation, registeropsporing og levering af oplysningsmaterialer for at sikre rettidig henvisning og engagement i PT-tjenester.
Adfærdsmæssigt: Patientregister (Systemintervention - STEPPT)
Patienter henvist til fysioterapi for rygsmerter stratificeres efter etnicitet. Hispaniske patienter tilføjes til STEPPT Patient Registry for at lette målrettet inddragelse af en underbetjent befolkningsgruppe, som er kendt for at have lave overholdelsesrater for fysioterapihenvisninger.
Adfærdsmæssigt: Patient Health Navigator Uddannelse (System Intervention - STEPPT)
Patient Health Navigators (PHN'er) uddannet i systemvide procedurer til behandling af henvisninger, opkald til patienter og planlægning af aftaler til specialiserede tjenester. Yderligere træning i patientkommunikation og forbedret plejenavigation leveres for at håndtere kulturelle faktorer, individuelle barrierer og risikofaktorer for manglende overholdelse. Henvisninger til fysioterapi behandles af et specialudannet team af Physical Rehabilitation Services PHN'er.
Adfærdsmæssigt: Patientundervisning om rygsmerte-tilstand (Patient Intervention - STEPPT)
Verbal patientundervisning om etiologi, behandling og prognose for rygsmerter kan gives efter skøn af almenpraktikeren. Patientundervisningsmaterialer bestilles automatisk i den udskrevne Efter besøg-opsummering for alle patienter med et nyt eller eksisterende rygsmerteproblem på den elektroniske sundhedsjournal Problem Liste. STEPPT patientundervisningsmaterialer inkluderer: (1) Fakta om Ryg- eller Nakkesmerter, et kulturelt tilpasset faktablad, der opsummerer nuværende evidens om etiologi, prognose og behandling (medicinsk og selvstyring) for ryg- eller nakkesmerter, (2) Fysioterapi Faktablad, kulturelt tilpasset information, der beskriver fysioterapi evaluering og behandlingsmuligheder for smerter med en QR-kode, der linker til en Fysioterapi Undervisningsvideo, (3) Holdningsøvelser, kulturelt tilpassede instruktioner til stående holdning, siddeholdning og liggende diafragmåndedræt. [Alle patientundervisningsmaterialer tilgængelige på engelsk eller spansk sprog]
Adfærdsmæssigt: Patientundervisning om fysioterapihenvisning af Patient Health Navigator (Patientintervention - STEPPT)
Kulturelt følsom, delvist manuskriptbaseret patientundervisning om fordelene ved fysioterapi og logistikken ved fysioterapiaftaler leveret mundtligt af en Patient Health Navigator (PHN), når fysioterapikonsultationen planlægges. PHN identificerer og hjælper med at afhjælpe individuelle barrierer for at deltage i fysioterapiaftaler.
Adfærdsmæssigt: Engagement af klinisk ledelse (System Intervention - STEPPT)
Klinikdirektører og afdelingssygeplejersker deltager i STEPPT onboarding-møde med STEPPT-projektleder for at drøfte STEPPT-mål, procedurer og behov for lokale tilpasninger.
Medicinske ledere støtter uddannelse af behandlere og faciliterer ændringer i praksismønstre gennem regelmæssigt planlagte gennemgange af tendenser i PT-henvisninger og overholdelsesmønstre med STEPPT-projektleder.
Adfærdsmæssigt: Udleveringen af patientuddannelsesmaterialer (Systemintervention - STEPPT)

Automatiserede leveringssystemer til patientoplysningsmateriale omfatter:

  • Auto-bestilling af kulturelt tilpasset faktablad om nakke- eller rygproblemer, generelt fysioterapi-faktablad og posturøvelsesfaktablad udskrevet i AVS til alle hispaniske patienter med et nyt eller eksisterende rygsmerteproblem
  • Auto-bestilling af SMS med links til kulturelt tilpasset fysioterapi-henvisningsfaktablad og video ved henvisning til fysioterapi for rygsmerter
  • Auto-bestilling af kulturelt tilpasset faktablad om nakke- eller rygproblemer, generelt fysioterapi-faktablad, posturøvelsesfaktablad, fysioterapi-henvisningsfaktablad og video tilføjet patientportalen ved henvisning til fysioterapi for rygsmerter
Adfærdsmæssigt: Care Navigation (System Intervention - STEPPT)

Ved henvisning til fysioterapi og bekræftelse af forsikringsdækning modtager patienterne et systemgenereret autosamtale for at planlægge fysioterapivurderingen efterfulgt af op til 3 telefonkontaktforsøg af en Patient Health Navigator (PHN) for at 1) levere forbedret plejenavigation, og 2) planlægge fysioterapivurderingen. Før planlægning leverer PHN semi-skriptet forbedret plejenavigation (ECN) med obligatoriske komponenter:

  • Opsummer fordelene ved fysioterapi
  • Fremhæv vigtigheden af at deltage i fysioterapi, selvom der er ordineret medicin til midlertidig smertelindring
  • Bekræft at patienten har modtaget og gennemgået undervisningsmateriale. Genindsend materiale, hvis nødvendigt
  • Adresser privatlivsbekymringer, hvis til stede
  • Adresser risikofaktorer for manglende overholdelse af fysioterapi, hvis til stede: planlægning, omkostninger, transportbarrierer
  • Adresser andre spørgsmål eller bekymringer
  • Planlæg fysioterapivurderingen
  • Gentag aftaledetaljer og oplys PHN kontaktoplysninger for yderligere spørgsmål
Adfærdsmæssigt: Care navigation audit og feedback (System Intervention - STEPPT)
Audits af overholdelse af den forbedrede plejenavigationsprotokol ved brug af selvrapporteringschecklister og gennemgang af optagne telefonopkringer diskuteres månedligt med PHN'er for at fremme kompetent og konsekvent levering af forbedret plejenavigering til patienter i STEPPT-registret.
Adfærdsmæssigt: Primær behandler træning (Provider Intervention - STEPPT)

PCP'er gennemgår træning med Physical Rehabilitation Services' stedansvarlig om følgende emner:

  • STEPPT's mål, procedurer og patientuddannelsesmaterialer
  • Henvisnings- og overholdelsesrater for fysioterapi blandt hispanske patienter på FQHC-klinikker
  • Fordelene ved fysioterapihenvisning for patienter med nye og eksisterende rygsmerter
  • Kulturelt responsive strategier for at forbedre patientengagement i fysioterapitjenester (f.eks. forklaring af hvordan fysioterapi kan forbedre familie- og socialrollefunktion)
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske/Medicinsk Assistent Uddannelse (Provider Intervention - STEPPT)

Sygplejersker og MA'er deltager i træning med Physical Rehabilitation Services stedleder om følgende emner:

  • STEPPT mål, procedurer og patientoplysningsmaterialer
  • Henvisnings- og overholdelsesrater for fysioterapi blandt hispaniske patienter på FQHC klinikker
  • Fordele ved fysioterapihenvisning for patienter med nye og eksisterende rygsmerter
  • Kulturelt responsive strategier til at forbedre patientengagement i fysioterapitjenester (f.eks. forklaring af FQHC-henvisningsprocessen)
Adfærdsmæssigt: Provider feedback om PT henvisning og overholdelse (Provider Intervention - STEPPT)
Tendenser i henvisnings- og overholdelsesrater for PT, opdelt efter etnicitet, gennemgås halvårligt på "Provider Huddles" sammen med forslag til forbedringer efter behov.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse om fysisk henvisning fra udbydere (Patientintervention - STEPPT)
Efter træning i bedste praksis opfordres primære sundhedsudbydere til at give kulturelt responsiv patientundervisning om fordelene ved fysioterapi (PT) for rygsmerter ved det første møde. Sygeplejersker og lægeassistenter opfordres til at gennemgå trykte patientundervisningsmaterialer om fordelene ved PT og den institutionelle henvisningsproces. Patienterne underrettes om henvisning til fysioterapikonsultation i det trykte Efter besøg-resumé ved det første møde.
Adfærdsmæssigt: Elektronisk Patientuddannelse om Fysioterapihenvisning (Patientintervention - STEPPT)

Patienten modtager automatisk e-mail fra patientportalen og automatisk sms-besked med links til elektroniske patientuddannelsesmaterialer, når de henvises til fysioterapi:

  • Information om henvisning til fysioterapi - Kulturmæssigt tilpasset information, der fremhæver vigtigheden af at deltage i fysioterapi, ressourcer til at støtte regelmæssig deltagelse og instruktioner til planlægning og forberedelse af den fysioterapeutiske evaluering. [Eng/Span]
  • Uddannelsesvideo om fysioterapi - Kulturmæssigt tilpasset video, der viser, hvordan man planlægger og deltager i den fysioterapeutiske evaluering med vidnesbyrd fra tidligere FQHC-patienter, der fremhæver fordelene ved fysioterapi for rygsmerter. [Eng/Span]
Adfærdsmæssigt: Overvågning af PT-henvisning og overholdelsesrater (Systemintervention - STEPPT)
Automatiseret EHR-analyse overvåger daglige henvisnings- og overholdelsesrater for fysioterapi ved rygproblemer. PowerBI brugerdefineret grafisk grænseflade med månedlige tendenser i henvisnings- og overholdelsesrater for fysioterapi, opdelt efter etnicitet, gennemgås halvårligt af Vice President for Specialtjenester, Physical Rehabilitation Services stedleder, medicinsk ledelse og behandlere.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandlingsforløb (Kontrol)
Den sædvanlige behandlingsarm indebærer den nuværende institutionelle standard for henvisnings- og planlægningsprocesser. Hvis en patient henvises til fysioterapi, verificerer en centraliseret Henvisningsspecialist forsikring og forsøger at planlægge evalueringen. Der ydes ingen uddannelse af udbydere/personale, kulturelt tilpasset patientundervisning eller forbedret behandlingsnavigation ud over den nuværende standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Udleveringen af Patientoplysningsmateriale (Systemintervention - Sædvanlig Pleje)
Et faktablad om nakke- eller rygsmerter kan bestilles manuelt i det trykte efter besøgsresumé efter primærlægens skøn. Der er ingen automatiserede systemer til levering af patientundervisningsmateriale om rygsmerter eller henvisning til fysioterapi.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse af henvisningsspecialister (Systemintervention - Sædvanlig pleje)
Henvisningsspecialister uddannet i systemvide procedurer til behandling af henvisninger, opkald til patienter og planlægning af aftaler til specialservice.
Henvisninger til fysioterapi behandles af et dedikeret team af henvisningsspecialister fra Fysisk Rehabiliteringsservice.
Adfærdsmæssigt: Patientundervisning om rygsmerter (Patient Intervention - Usual Care)
Verbalt patientundervisning om etiologi, behandling og prognose for rygsmerter kan gives efter skøn af almenpraktikeren. Rygsmerte- eller nakkesmerte-faktablad kan bestilles i det trykte efter besøg-resumé efter skøn af almenpraktikeren. Rygsmerte-/nakkesmerte-faktablad opsummerer nuværende evidens om etiologi, prognose og behandling (medicinsk og selvforvaltning) for rygsmerter eller nakkesmerter. [Tilgængelig på engelsk eller spansk]
Adfærdsmæssigt: Patientundervisning om fysisk henvisning fra behandlere (Patientintervention - Sædvanlig behandling)
Verbale patientoplysninger om henvisning til fysioterapi kan gives efter skøn af almen praktiserende læge, sygeplejerske og/eller medicinsk assistent ved indeksbesøget. Patienter informeres om henvisning til fysioterapikonsultation i det trykte efterbesøgsresumé. Ingen skriftlige instruktioner om fysioterapihenvisningsprocessen gives.
Adfærdsmæssigt: Patientundervisning om fysioterapihenvisning af Henvisningsspecialist (Patientintervention - Sædvanlig behandling)
Verbal patientundervisning om henvisning til fysioterapi kan gives efter skøn af henvisningsspecialisten ved planlægningen af fysioterapikonsultationen.
Adfærdsmæssigt: Engagement af klinikledelse (Systemintervention - Sædvanlig pleje)
Ingen engagement fra klinikledelsen i at promovere eller overvåge henvisningsmønstre til fysioterapi blandt udbydere eller patienters overholdelse af fysioterapi
Adfærdsmæssigt: Care Navigation (Systemintervention - Sædvanlig Pleje)
Efter henvisning til fysioterapi og verificering af forsikringsdækning modtager patienten op til 2 systemgenererede automatopkald for at aftale tid til fysioterapivurdering. Hvis der ikke opnås kontakt efter 30 dage, sendes et systemgenereret brev med posten, hvori patienten anmodes om at ringe til en centraliseret Henvisningsspecialist for at aftale tid til fysioterapivurderingen. Yderligere plejenavigeringstjenester kan ydes efter Henvisningsspecialistens skøn.
Adfærdsmæssigt: Overvågning af PT-henvisnings- og overholdelsesrater (Systemintervention - Sædvanlig behandling)
PT-henvisnings- og overholdelsesrater overvåges efter behov af Vice President of Specialty Services.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysioterapihenvisning
Tidsramme: Patientniveau: 3 måneder efter indeks PCP-konsultation; Klinikniveau: 6, 12, 18 og 24 måneder efter forsøgets start
Andel af indskrevne patienter, der modtager en intern eller ekstern henvisning til fysioterapi efter en primær behandlers (PCP) indekskonsultation for en ny eller eksisterende episode af rygsmerter.
Patientniveau: 3 måneder efter indeks PCP-konsultation; Klinikniveau: 6, 12, 18 og 24 måneder efter forsøgets start
Fysioterapi-overholdelse
Tidsramme: Patientniveau: 6 måneder efter henvisning til fysioterapi; Klinikniveau: 6, 12, 18 og 24 måneder efter forsøgets start
Andelen af indskrevne patienter, der gennemfører en fysioterapivurdering på det føderalt godkendte sundhedscenter efter en intern henvisning til fysioterapi for en ny eller eksisterende episode af rygsmerter.
Patientniveau: 6 måneder efter henvisning til fysioterapi; Klinikniveau: 6, 12, 18 og 24 måneder efter forsøgets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens alder
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens alder i år registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientkøn
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens køn ved fødslen registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientens race
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens race registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientens etniske baggrund
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens etnicitet registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientens fødested
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens fødselsland registreret i elektronisk sundhedsjournal
Ved tilmelding
Patientundervisning
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens højeste uddannelsesniveau registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientansættelse
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens beskæftigelsesstatus registreret i den elektroniske patientjournal
Ved tilmelding
Patientens civilstand
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens civilstatus (f.eks. gift, skilt, osv.) registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientens nabolagsstatus
Tidsramme: Ved tilmelding
Nabolags sundhedspladsindeks (HPI) score baseret på patientens postnummer
Ved tilmelding
Patienternes fødevareusikkerhed
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens fødevareusikkerhedsstatus baseret på PREPAR-spørgeskema registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientens transportstatus
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens transportstatus baseret på PRAPARE-spørgeskema registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientforsikring
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens forsikringsstatus (føderal, privat, uforsikret, osv.) registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patientsprog
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens foretrukne sprog registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Patienttolk
Tidsramme: Ved tilmelding
Patientens anmodning om tolk under almen lægebesøg registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Index-klinik
Tidsramme: Ved tilmelding
Navn på Federally Qualified Health Center-klinik, hvor indekskontakt for rygsmerter fandt sted, registreret i elektronisk patientjournal
Ved tilmelding
Rygsmerter region
Tidsramme: Ved tilmelding
Region for rygsmerter (nakke, lænd, begge dele) registreret i elektronisk patientjournal ved indeksbesøg
Ved tilmelding
Rygsmerter akutitet
Tidsramme: Ved tilmelding
Nyt eller eksisterende rygsmerteproblem registreret i elektronisk patientjournal ved indekskontakt
Ved tilmelding
Patientkomorbiditet
Tidsramme: Ved tilmelding
Funktionel komorbiditetsindeks registreret i elektronisk sundhedsjournal
Ved tilmelding
Patientens eksisterende recepter
Tidsramme: Ved tilmelding
Type og antal af eksisterende receptordninger registreret i den elektroniske patientjournal ved indekskontakt
Ved tilmelding
Patient nye receptanvisninger
Tidsramme: Ved tilmelding
Type og antal af nye recepter registreret i elektronisk patientjournal ved indeksbesøg
Ved tilmelding
Patienthenvisninger
Tidsramme: Ved tilmelding
Type og antal af henvisninger til specialister registreret i elektronisk patientjournal ved indekskontakt
Ved tilmelding
Udbyders alder
Tidsramme: 6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder efter forsøgets start
Aldre på primær sundhedsplejepersonale ansat på hver deltagende klinik registreret i klinikkens driftsregistre
6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder efter forsøgets start
Anbyders køn
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Køn på de primære sundhedsydere ansat på hver deltagende klinik registreret i klinikkens driftsregistre
6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Udbyders race
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Etniske baggrunde for primære sundhedsydelser ansat på hver deltagende klinik registreret i klinikkens driftsjournaler
6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Udbyder etnicitet
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Etniske grupper blandt primære behandlere ansat på hver deltagende klinik registreret i klinikkens driftsregistre
6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Udbyderuddannelse
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Højeste kliniske kvalifikationer for primærbehandlingsudbydere ansat på deltagende klinikker registreret i klinikkens driftsregistre
6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Lægens speciale
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Typer af kliniske specialer for primære sundhedsudbydere ansat på hver deltagende klinik registreret i klinikkens driftsoptægninger
6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Udbyderoplevelse
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Tidsforløb mellem datoen for højeste kliniske grad for primære sundhedsydere på hver deltagende klinik og datoen for indeksmødet
6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Varighed af udbyderbeskæftigelse
Tidsramme: 6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder efter forsøgets start
Varighed af ansættelse ved føderalt kvalificeret sundhedscenter for primærplejepersonale ved hver deltagende klinik registreret i kliniske driftsjournaler
6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder efter forsøgets start
PCP kvalitative interviews
Tidsramme: 3 måneder efter krydsovergang til STEPPT
Kvalitative interviews med primær sundhedsplejepersonale for at vurdere motivationer, barrierer og faciliteter for eventuelle ændringer i hyppigheden af henvisning til fysioterapi samt hyppigheden, indholdet og tilgangen til patientundervisning om fordelene ved fysioterapi
3 måneder efter krydsovergang til STEPPT
Kvalitative interviews med allierede udbydere
Tidsramme: 3 måneder efter overgang til STEPPT
Kvalitative interviews med sygeplejersker og medicinske assistenter for at vurdere motivationer, barrierer og faciliteter for eventuelle ændringer i hyppigheden af henvisninger til fysioterapi samt hyppigheden, indholdet og tilgangen til patientundervisning om fordelene ved fysioterapi
3 måneder efter overgang til STEPPT
Trainingsinvolveringsvurderingsskala (IRS) score
Tidsramme: 6-, 12-, 18 måneder efter forsøgets start
Skala fra 0-15 point kvantificerer utilfredsstillende (0-5 point), moderat (6-10 point) og tilfredsstillende (11-15 point) involvering af klinikpersonale i STEPPT-træninger. IRS-scoren vurderer følgende træningsdomæner: 1) klinikadministratororientering, 2) praktiserende lægeorientering, 3) Sygeplejerske/Medicinsk assistent orientering, 4) Gennemgang af fremskridtsrapporter, 5) ECN-træning og revisionsgennemgange
6-, 12-, 18 måneder efter forsøgets start
ECN kontaktforsøg
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Antal forbedrede pleje-navigationsopkaldsforsøg før planlægning af første fysioterapiaftale
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
ECN fuldførte kontakter
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andel af hispaniske patienter henvist til fysioterapi, som kunne kontaktes af patientens sundhedsvejleder, uanset om forbedret plejevejledning blev leveret
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
ECN levering
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andel af hispaniske patienter, der blev kontaktet med succes, for hvem hver obligatorisk komponent i forbedret patientnavigation blev leveret
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Bestil trykte PT-uddannelsesmaterialer
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andel af hispaniske patienter med et nyt eller eksisterende rygsmerteproblem, der modtager en auto-ordre for fysioterapi-undervisningsmaterialer udskrevet med efter besøg-sammenfatningen ved indeks-kontakten
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Bestillingsportal PT Undervisningsmaterialer
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andel af hispaniske patienter henvist til fysioterapi, der modtager en auto-ordre for elektroniske undervisningsmaterialer til fysioterapi, henvisningsoplysninger og undervisningsvideo i patientportalen
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Bestil tekst PT uddannelsesmaterialer
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andel af hispaniske patienter henvist til fysioterapi, der får sendt en autoordre for tekstlink til oplysninger om henvisning til fysioterapi og undervisningsvideo
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Patientportalvisninger
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andel af hispanic patienter henvist til fysioterapi, som ser elektronisk fysioterapi-undervisningsmateriale, henvisningsinformation og undervisningsvideo fra links i patientportalen
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Patienttekstvisninger
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Andelen af hispaniske patienter henvist til fysioterapi, der ser fysioterapihenvisningsinformation og pædagogisk video fra links leveret via den automatiske tekstbesked
12, 18, 24 og 30 måneder efter forsøgets start
Vedligeholdelsesfysioterapi-henvisning
Tidsramme: Patientniveau: 3 måneder efter indeks PCP-konsultation; Klinikniveau: 30 måneder efter forsøgets start
Andelen af indskrevne patienter, der modtager en intern eller ekstern henvisning til fysioterapi efter et indeksmøde med en primær sundhedsudbyder for en ny eller eksisterende episode af rygsmerter i vedligeholdelsesfasen.
Patientniveau: 3 måneder efter indeks PCP-konsultation; Klinikniveau: 30 måneder efter forsøgets start
Overholdelse af Vedligeholdelsesfysioterapi
Tidsramme: Patientniveau: 6 måneder efter henvisning til fysioterapi; Klinikniveau: 30 måneder efter forsøgets start
Andelen af indskrevne patienter, der gennemfører en fysioterapivurdering på det føderalt godkendte sundhedscenter efter en intern henvisning til fysioterapi for en ny eller eksisterende episode af rygsmerter i vedligeholdelsesfasen.
Patientniveau: 6 måneder efter henvisning til fysioterapi; Klinikniveau: 30 måneder efter forsøgets start
Klinikstørrelse
Tidsramme: Ved krydsning til STEPPT
Antal rygsmertekontakter i baselineperioden for hver deltagende almen praksis
Ved krydsning til STEPPT
Klinikplacering
Tidsramme: Ved overgang til STEPPT
Geografisk placering af hver deltagende almen lægeklinik
Ved overgang til STEPPT
Klinisk Fysioterapi Tjenester
Tidsramme: Ved krydsning til STEPPT
Tilgængelighed af fysioterapi på stedet for hver deltagende almen lægepraksis
Ved krydsning til STEPPT
PCP-hyppighed af PT-uddannelse
Tidsramme: Før træning, 6 måneder efter crossover til STEPPT
Primær læge selvrapporteret hyppighed af at undervise patienter med rygsmerter om fordelene ved fysioterapi (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid)
Før træning, 6 måneder efter crossover til STEPPT
Allieret udbyderfrekvens af PT-uddannelse
Tidsramme: Før træningen, 6 måneder efter overgang til STEPPT
Sygeplejersker og medicinske assistenters selvrapporterede hyppighed af at undervise patienter om fordelene ved fysioterapi og henvisningsprocessen (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid)
Før træningen, 6 måneder efter overgang til STEPPT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Ledende efterforsker: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive delt via Open Science Framework (OSF)-repositoryet sammen med studieprotokollen, datadictionarier, den statistiske analyseplan og interventionsmaterialer.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 12 måneder efter publicering af primære resultater og i en periode på 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende en skriftlig anmodning og en videnskabelig begrundelse for adgang til IPD samt fremsende en databrugsaftale, der beskriver overholdelse af fortroligheds- og etiske standarder. Anmodninger vil blive gennemgået af det multiple principal investigator-team og FQHC's forskningsovervågningsudvalg. Ved godkendelse vil adgang blive givet via tilladelser i Open Science Framework-repositoriet. Støttematerialer vil omfatte studietprotokollen, dataordbøger, den statistiske analyseplan og interventionsmaterialer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Patientregister (Systemintervention - STEPPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner