Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stratifisert Målrettet Engasjement Fra Allmennpraksis Til Fysioterapi (STEPPT) (STEPPT)

12. august 2026 oppdatert av: Katrina Monroe, San Diego State University

Stratifisert målrettet engasjement fra primærhelsetjeneste til fysioterapi (STEPPT): En pragmatisk trinnvis kilte klyngerandomisert studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en helsesystemintervensjon kalt "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" kan forbedre hvor ofte leger henviser hispaniske pasienter med ryggsmerter til fysioterapi (henvisningsrate) og hvor ofte pasienter oppsøker fysioterapi etter henvisning (oppfølgningsrate). Hovedspørsmålene denne studien ønsker å besvare er 1) om STEPPT forbedrer henvisnings- og oppfølgningsratene for fysioterapi sammenlignet med vanlig behandling for hispaniske pasienter med ryggsmerter som søker behandling i et Federal Qualified Health Center (FQHC) som betjener lavinntektsområder, og 2) hvor konsekvent FQHC-helsepersonell og ansatte tilbyr STEPPT til pasienter som kan ha nytte av det. STEPPT vil trene leger og annet helsepersonell til å undervise deltakere om fordelene med fysioterapi for ryggsmerter, og deltakere vil motta kulturelt tilpassede brosjyrer og videoer for å lære dem om ryggsmerter og hva de kan forvente ved fysioterapi. Pasienter vil også motta personlig hjelp til å avtale time for fysioterapi og adressere potensielle hindringer for å delta på timen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke implementeringen og effektiviteten av STEPPT for å forbedre tilgangen og engasjementet til spansktalende pasienter med ryggsmerter i fysioterapitjenester (PT) ved et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) som betjener lavinntektsmiljøer nær grensen mellom USA og Mexico. En pragmatisk hybrid type I trinnvis kile klyngerandomisert prøve (SW-CRT) vil bli gjennomført for å undersøke effektiviteten av STEPPT for å øke andelen PT-henvisninger og etterlevelse som et primært mål. Studien vil også utforske implementeringsresultater for bedre å forstå konteksten for å iverksette en målrettet intervensjon for å engasjere medisinsk underbetjente befolkningsgrupper som et sekundært mål. Ni FQHC Primærhelsetjenesteklinikker (klynger) vil bli randomisert til tre implementeringstrinn, med tre klinikker tildelt per trinn, ved hjelp av en kovariatbegrenset randomiseringsmetode. For å minimere heterogeniteten mellom trinnene, vil tildelingen av klinikker balanseres med hensyn til nøkkelegenskaper, inkludert klinikkstørrelse (antall unike pasientkontakter for ryggsmerter per måned) og historiske andeler av fysioterapi (PT)-henvisning og etterlevelse i året før tildelingen. De ni klinikkene vil først bli stratifisert i tre strata ved hjelp av simulering for å identifisere tildelingen som minimerer ubalanse på tvers av trinnene. Innenfor hvert stratum vil klinikkene deretter bli tilfeldig tildelt en av tre sekvensielle overgangsstartdatoer, slik at hvert trinn inkluderer én klinikk fra hvert stratum. De tre trinnene vil overgå fra vanlig behandling (kontroll) til STEPPT (intervensjon) med 6-måneders intervaller. En 6-måneders periode med vanlig behandling for alle klinikker vil gå forut for den første datoen for overgang til STEPPT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17587

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shadia Assi, BS, MPH
  • Telefonnummer: 3337 619-515-2300
  • E-post: shadiaa@fhcsd.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Telefonnummer: 323-508-6312
  • E-post: creal2@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • Rekruttering
        • Family Health Centers of San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Ta kontakt med:
          • Job Godino, PhD
          • Telefonnummer: 2344 619-515-2344
          • E-post: jobg@fhcsd.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18 år eller eldre.
  • Identifiserer seg som enten hispanisk eller ikke-hispanisk etnisitet, inkludert alle raser.
  • Søker behandling for ryggsmerter ved en voksen eller voksen drop-in primærhelsetjenesteklinikk innenfor den deltakende Federalt Kvalifisert Helsesenter (FQHC).
  • Nytt eller eksisterende ryggsmerteproblem: Et nytt ryggsmerteproblem er definert av en ny ICD-kode for nakke- eller ryggsmerter lagt til problemlisten under et besøk hos en fastlege. Et eksisterende ryggsmerteproblem er definert av en eksisterende ICD-kode for nakke- eller ryggsmerter på problemlisten som er assosiert med en legehenvisning for enhver tjeneste under besøket relatert til nakke- eller ryggsmerteproblemet.
  • Har signert et bredt samtykke for bruk av avidentifisert helseinformasjon til forskning ved den deltakende FQHC.

Eksklusjonskriterier:

  • Ryggsmerter assosiert med en ikke-muskuloskjelett etiologi (f.eks. infeksjon, kreft, urologiske lidelser, svangerskap, etc.)
  • Pasienter som krever akutt medisinsk intervensjon (f.eks. brudd, cauda equina-syndrom, etc)
  • Aktiv henvisning til fysioterapi for ryggsmerter på tidspunktet for indeksmøtet.
  • Tidligere henvist til fysioterapi gjennom STEPPT Care Pathway.
  • Fysioterapihenvisninger eksterne til FQHC vil bli ekskludert fra analysen av fysioterapitilfredshet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEPPT Omsorgsforløp
STEPPT Care Pathway er et flernivåintervensjon utviklet for å forbedre henvisning til fysioterapi (FT) og overholdelse blant spansktalende pasienter med ryggsmerter i Federally Qualified Health Center. STEPPT inkluderer: 1) utdanning og tilbakemelding til behandlere gjennom kort innføringsopplæring om retningslinjebasert henvisning og kulturelt tilpasset kommunikasjon om fordelene med FT for ryggsmerter, 2) levering av kulturelt tilpassede pasientopplæringsmaterieller på engelsk og spansk via trykt materiale, video og digitale plattformer, og 3) forbedret behandlingsnavigering av tospråklige pasienthelsenavigatorer som gir personlig oppfølging, barrierereduksjon og timeplanstøtte. Systemnivåforbedringer inkluderer automatiserte elektroniske helseregisterverktøy for pasientidentifisering, registeroppfølging og levering av opplæringsmaterieller for å sikre rettidig henvisning og engasjement i FT-tjenester.
Atferdsmessig: Pasientregister (Systemintervensjon - STEPPT)
Pasienter henvist til fysioterapi for ryggsmerter stratifiseres etter etnisitet. Hispanske pasienter legges til i STEPPT-pasientregisteret for å legge til rette for målrettet engasjement av en underbetjent befolkningsgruppe som er kjent for å ha lave oppfølgningsrater for henvisninger til fysioterapi.
Atferdsmessig: Pasienthelsenavigatortrening (Systemintervensjon - STEPPT)
Pasienthelseveiledere (PHN-er) er opplært i systemvide prosedyrer for behandling av henvisninger, oppringing av pasienter og planlegging av avtaler for spesialisttjenester. Ytterligere opplæring i pasientkommunikasjon og forbedret omsorgsnavigering tilbys for å håndtere kulturelle faktorer, individuelle barrierer og risikofaktorer for ikke-følgesomhet. Henvisninger til fysioterapi behandles av et spesialopplært team av fysisk rehabiliteringstjenester PHN-er.
Atferdsmessig: Pasientopplæring om ryggsmerter (Pasientintervensjon - STEPPT)
Muntlig pasientopplæring om etiologi, behandling og prognose for ryggsmerter kan gis etter skjønn av fastlegen. Pasientopplæringsmaterialer bestilles automatisk i den trykte etterbesøkssammendraget for alle pasienter med et nytt eller eksisterende ryggsmerteproblem på elektronisk helseregisters problemliste. STEPPT pasientopplæringsmaterialer inkluderer: (1) Fakta om ryggsmerter eller nakkesmerter, et kulturelt tilpasset faktaark som oppsummerer gjeldende bevis på etiologi, prognose og behandling (medisinsk og egenadministrasjon) for rygg- eller nakkesmerter, (2) Fysioterapi faktaark, kulturelt tilpasset informasjon som beskriver fysioterapi evaluering og behandlingsalternativer for smerter med en QR-kode som lenker til en fysioterapi opplæringsvideo, (3) Holdselsøvelser, kulturelt tilpassede instruksjoner for stående holdning, sittende holdning og liggende diafragmatisk pusting. [Alle pasientopplæringsmaterialer tilgjengelig på engelsk eller spansk språk]
Atferdsmessig: Pasjontopplæring om henvisning til fysioterapi av Pasienthelsenavigatør (Pasientintervensjon - STEPPT)
Kulturelt tilpasset, delvis skriptet pasientopplæring om fordelene ved fysioterapi og logistikken rundt fysioterapitimer, gitt muntlig av en Pasienthelsenavigator (PHN) ved planlegging av fysioterapikonsultasjonen. PHN identifiserer og bidrar til å redusere individuelle barrierer for å delta på fysioterapitimer.
Atferdsmessig: Engasjering av klinisk ledelse (Systemintervensjon - STEPPT)
Klinikksjefer og avdelingssykepleiere deltar i STEPPT introduksjonsmøte med STEPPT-prosjektleder for å diskutere STEPPTs målsetninger, prosedyrer og behov for lokale tilpasninger. Medisinske ledere fremmer utdanning av behandlere og letter endringer i praksismønstre gjennom regelmessig gjennomgang av trender i henvisning til fysioterapi og overholdelsesmønstre med STEPPT-prosjektleder.
Atferdsmessig: Levering av pasientopplæringsmateriell (Systemintervensjon - STEPPT)

Automatiserte leveringssystemer for pasientopplæringsmateriale inkluderer:

  • Auto-bestilling for kulturelt tilpasset faktaark om nakke- eller ryggsmerter, generelt faktaark om fysioterapi og faktaark om postural trening som skrives ut i AVS for alle hispaniske pasienter med et nytt eller eksisterende ryggsmerteproblem
  • Auto-bestilling for tekstmelding med lenker til kulturelt tilpasset faktaark om fysioterapireferanse og video ved henvisning til fysioterapi for ryggsmerter
  • Auto-bestilling for kulturelt tilpasset faktaark om nakke- eller ryggsmerter, generelt faktaark om fysioterapi, faktaark om postural trening, faktaark om fysioterapireferanse og video lagt til pasientportalen ved henvisning til fysioterapi for ryggsmerter
Atferdsmessig: Omsorgsnavigering (Systemintervensjon - STEPPT)

Etter henvisning til fysioterapi (PT) og bekreftelse av forsikringsdekning, mottar pasientene et systemgenerert automatisk oppringing for å planlegge PT-utredningen, etterfulgt av opptil tre telefonkontaktforsøk fra en Pasienthelsenavigator (PHN) for å 1) tilby forbedret behandlingsnavigering, og 2) planlegge PT-utredningen. Før planlegging leverer PHN semi-skriptet forbedret behandlingsnavigering (ECN) med obligatoriske komponenter:

  • Oppsummer fordelene ved PT
  • Understrek viktigheten av å delta på PT selv om det er foreskrevet medisin for midlertidig smertelindring
  • Bekreft at pasienten har mottatt og gjennomgått opplæringsmateriale. Send materialet på nytt om nødvendig
  • Adresser personvernhensyn, hvis til stede
  • Adresser risikofaktorer for PT-manglende overholdelse, hvis til stede: planlegging, kostnad, transportbarrierer
  • Adresser andre spørsmål eller bekymringer
  • Planlegg PT-utredningen
  • Gjenta avtaledetaljer og oppgi PHNs kontaktinformasjon for ytterligere spørsmål
Atferdsmessig: Oversikt og tilbakemelding på omsorgsnavigering (Systemintervensjon - STEPPT)
Gjennomganger av overholdelse av forbedret omsorgsnavigasjonsprotokoll ved bruk av selvrapporteringssjekklister og gjennomgang av innspilte telefonsamtaler diskuteres månedlig med PHN-er for å legge til rette for kompetent og konsistent levering av forbedret omsorgsnavigasjon for pasienter i STEPPT-registeret.
Atferdsmessig: Primærtjeneste-utdannelse (Tilbyderintervensjon - STEPPT)

Fastsatte leger (PCP) deltar på opplæring med leder for fysisk rehabiliteringstjeneste på følgende temaer:

  • STEPPT-mål, prosedyrer og pasientopplæringsmateriell
  • Henvisnings- og overholdelsesrater for fysioterapi blant hispaniske pasienter ved FQHC-klinikker
  • Fordeler med fysioterapihenvisning for pasienter med nye og eksisterende rygg-/nakkesmerteproblemer
  • Kulturelt responsive strategier for å forbedre pasientengasjement i fysioterapitjenester (f.eks. forklaring av hvordan fysioterapi kan forbedre familie- og sosialrollefunksjonering)
Atferdsmessig: Sykepleier-/Medisinsk assistentopplæring (Tilbyderintervensjon - STEPPT)

Sykepleiere og legeassistenter deltar på opplæring med fysikalsk rehabiliteringstjenestens stedlige leder om følgende emner:

  • STEPPTs målsetninger, prosedyrer og pasientopplæringsmateriell
  • Henvisnings- og overholdelsesrater for fysioterapi blant hispaniske pasienter på FQHC-klinikker
  • Fordeler med fysioterapihenvisning for pasienter med nye og eksisterende ryggsmertelidelser
  • Kulturelt tilpassede strategier for å forbedre pasientengasjement i fysioterapitjenester (f.eks. forklaring av FQHCs henvisningsprosess)
Atferdsmessig: Tilbakemelding fra behandler om henvisning og overholdelse av PT (Behandlerintervensjon - STEPPT)
Trender i henvisninger til fysioterapi og oppfølgingsrater, inndelt etter etnisitet, gjennomgås halvårlig på "Provider Huddles" sammen med forslag til forbedringer etter behov.
Atferdsmessig: Pasientopplæring om fysisk henvisning fra behandlere (Pasientintervensjon - STEPPT)
Etter opplæring i beste praksis oppfordres primærhelsetjenestepersonell til å gi kulturelt tilpasset pasientopplæring om fordelene ved fysioterapi ved ryggsmerter ved første konsultasjon. Sykepleiere og medisinske assistenter oppfordres til å gjennomgå trykte pasientopplæringsmaterialer om fordelene ved fysioterapi og institusjonens henvisningsprosess. Pasienter varsles om henvisning til fysioterapikonsultasjon i den trykte oppsummeringen etter besøket ved første konsultasjon.
Atferdsmessig: Elektronisk pasientopplæring om henvisning til fysioterapi (Pasientintervensjon - STEPPT)

Pasienten mottar automatisk e-post fra pasientportalen og automatisk tekstmelding med lenker til elektronisk pasientopplæringsmateriell når hen blir henvist til fysioterapi:

  • Informasjon om henvisning til fysioterapi - Kulturelt tilpasset informasjon som fremhever viktigheten av å møte opp til fysioterapi, ressurser for å støtte regelmessig oppmøte, og instruksjoner for å planlegge og forberede seg til fysioterapivurderingen. [Eng/Span]
  • Opplæringsvideo om fysioterapi - Kulturelt tilpasset video som viser hvordan man planlegger og møter opp til fysioterapivurderingen med vitnesbyrd fra tidligere FQHC-pasienter som fremhever fordelene med fysioterapi for ryggsmerter. [Eng/Span]
Atferdsmessig: Overvåkning av henvisning til fysioterapi og overholdelsesrater (Systemintervensjon - STEPPT)
Automatisert EHR-analyse overvåker daglige henvisnings- og etterlevelsesrater for fysioterapi ved ryggsmerter. PowerBI tilpasset grafisk grensesnitt med månedlige trender i henvisnings- og etterlevelsesrater for fysioterapi, stratifisert etter etnisitet, gjennomgås halvårlig av visepresident for spesialisttjenester, leder for fysikalsk rehabiliteringstjeneste, medisinsk ledelse og behandlere.
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsvei (Kontroll)
Den vanlige behandlingsarmen innebærer den nåværende institusjonelle standarden for henvisnings- og planleggingsprosesser. Hvis en pasient blir henvist til fysioterapi, verifiserer en sentralisert Henvisningsspesialist forsikring og forsøker å planlegge evalueringen. Ingen tjenesteyter-/personalopplæring, kulturelt tilpasset pasientopplæring eller forbedret behandlingsnavigasjon tilbys utover den nåværende standarden for omsorg.
Atferdsmessig: Levering av pasientopplæringsmateriell (Systemintervensjon - Vanlig behandling)
Faktaark om nakke- eller ryggsmerter kan bestilles manuelt i det trykte oppsummeringsark etter besøket etter skjønn av fastlegen. Det finnes ingen automatisert system for levering av pasientopplæringsmateriale om ryggsmerter eller henvisning til fysioterapi.
Atferdsmessig: Opplæring for henvisningsspesialist (systemintervensjon – vanlig behandling)
Referanseeksperter opplært i systemomfattende prosedyrer for å behandle henvisninger, ringe pasienter og planlegge avtaler for spesialisttjenester. Fysioterapihenvisninger behandlet av et dedikert team av henvisningseksperter innen fysisk rehabiliteringstjenester.
Atferdsmessig: Pasientopplæring om ryggsmerter (Pasientintervensjon - Vanlig behandling)
Verbal pasientopplæring om etiologi, behandling og prognose for ryggsmerter kan gis etter skjønn hos fastlegen. Faktaark om ryggsmerter eller nakkesmerter kan bestilles i det trykte etterbesøkssammendraget etter skjønn hos fastlegen. Faktaark om ryggsmerter/nakkesmerter oppsummerer gjeldende forskning om etiologi, prognose og behandling (medisinsk og egenbehandling) for rygg- eller nakkesmerter. [Tilgjengelig på engelsk eller spansk]
Atferdsmessig: Pasientopplæring om fysisk henvisning fra behandlere (Pasientintervensjon - Vanlig behandling)
Muntlig pasientopplæring om henvisning til fysioterapi kan gis etter skjønn av fastlege, sykepleier og/eller medisinsk assistent ved indekskontakten. Pasientene får beskjed om henvisning til fysioterapikonsultasjon i det trykte etterkantssammendraget. Ingen skriftlige instruksjoner om henvisningsprosessen til fysioterapi gis.
Atferdsmessig: Pasientopplæring om fysioterapireferering fra Referansespesialist (Pasientintervensjon - Vanlig behandling)
Muntlig pasientopplæring om henvisning til fysioterapi kan gis etter skjønn av henvisningsspesialisten når fysioterapikonsultasjonen planlegges.
Atferdsmessig: Engasjement av klinisk ledelse (Systemintervensjon – Vanlig behandling)
Ingen involvering av klinisk ledelse i fremming eller overvåkning av PT henvisningsmønstre blant behandlere eller PT overholdelsesmønstre blant pasienter
Atferdsmessig: Pasientveiledning (Systemintervensjon - Vanlig behandling)
Etter henvisning til fysioterapi og verifisering av forsikringsdekning, mottar pasienten opptil 2 systemgenererte automatiske oppringninger for å planlegge fysioterapivurdering. Hvis det ikke oppnås kontakt etter 30 dager, sendes et systemgenerert brev med post som ber pasienten om å ringe en sentral Henvisningsspesialist for å planlegge fysioterapivurderingen. Ytterligere behandlingsnavigasjonstjenester kan tilbys etter Henvisningsspesialistens skjønn.
Atferdsmessig: Overvåking av PT-henvisning og overholdelsesrater (Systemintervensjon - Vanlig behandling)
PT-referanser og følgerater overvåkes etter behov av visepresident for spesialisttjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til fysioterapi
Tidsramme: Pasientnivå: 3 måneder etter indeks PCP-konsultasjon; Klinikknivå: 6, 12, 18 og 24 måneder etter studiestart
Andel av innskrevne pasienter som mottar en intern eller ekstern henvisning til fysioterapi etter første konsultasjon hos fastlegen (PCP) for en ny eller eksisterende episode av ryggsmerter.
Pasientnivå: 3 måneder etter indeks PCP-konsultasjon; Klinikknivå: 6, 12, 18 og 24 måneder etter studiestart
Fysioterapioverhold
Tidsramme: Pasientnivå: 6 måneder etter henvisning til fysioterapi; Klinikknivå: 6, 12, 18 og 24 måneder etter studiestart
Andel innskrevne pasienter som fullfører en fysioterapivurdering ved det føderalt kvalifiserte helsesenteret etter en intern henvisning til fysioterapi for en ny eller eksisterende episode av ryggsmerter.
Pasientnivå: 6 måneder etter henvisning til fysioterapi; Klinikknivå: 6, 12, 18 og 24 måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens alder
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens alder i år registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Pasientens kjønn
Tidsramme: Ved påmelding
Patientens kjønn ved fødsel registrert i elektronisk helseregister
Ved påmelding
Pasientrase
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientrase registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Pasientens etnisitet
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens etnisitet registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Pasientens fødested
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens fødselsland registrert i elektronisk helseregister
Ved påmelding
Pasiientopplæring
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens høyeste utdanningsnivå registrert i elektronisk helsekort
Ved påmelding
Pasientens sysselsetting
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens sysselsettingsstatus registrert i elektronisk helseregister
Ved påmelding
Pasientens relasjonsstatus
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens sivilstatus (f.eks. gift, skilt, etc.) registrert i elektronisk helsejournal
Ved påmelding
Pasientens nabolagstatus
Tidsramme: Ved påmelding
Bydel helseplasser indeks (HPI) score basert på pasientens postnummer
Ved påmelding
Pasientens matusikkerhet
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens matusikkerhetsstatus basert på PREPAR-spørreskjema registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Pasienttransportstatus
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens transportstatus basert på PRAPARE-spørreskjema registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Pasientforsikring
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens forsikringsstatus (føderal, privat, uforsikret, etc.) registrert i elektronisk helseregister
Ved påmelding
Pasientspråk
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens foretrukne språk registrert i elektronisk helseregister
Ved påmelding
Pasienttolk
Tidsramme: Ved påmelding
Pasientens forespørsel om tolk under fastlegebesøk registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Indeksklinikk
Tidsramme: Ved påmelding
Navn på Federally Qualified Health Center-klinikken hvor indeksmøtet for ryggsmerter forekom, registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Ryggsmerter i ryggradsregionen
Tidsramme: Ved påmelding
Region av ryggsmerter (nakke, korsrygg, begge) registrert i elektronisk helseregister ved indeksmøtet
Ved påmelding
Ryggsmertens akuttgrad
Tidsramme: Ved påmelding
Ny eller eksisterende ryggsmerteproblem registrert i elektronisk helseregister ved indeksmøtet
Ved påmelding
Pasientens komorbiditet
Tidsramme: Ved påmelding
Funksjonell komorbiditetsindeks registrert i elektronisk pasientjournal
Ved påmelding
Pasientens eksisterende resepter
Tidsramme: Ved påmelding
Type og antall eksisterende resepter registrert i elektronisk helseregister ved indeksmøtet
Ved påmelding
Pasientens nye resepter
Tidsramme: Ved påmelding
Type og antall nye resepter registrert i elektronisk pasientjournal ved indeksmøtet
Ved påmelding
Pasienthenvisninger
Tidsramme: Ved påmelding
Type og antall henvisninger til spesialister registrert i elektronisk helseregister ved indeksmøtet
Ved påmelding
Tilbyderens alder
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Aldre på primærhelsetjenesteytere ansatt ved hver deltakende klinikk registrert i klinikkens operasjonsjournaler
6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Behandlerens kjønn
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Kjønn til primære helsetjenesteytere ansatt ved hver deltakende klinikk registrert i klinikkens driftsregistre
6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Tilbyderrase
Tidsramme: 6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter starten av forsøket
Raser av primærhelsetjenesteytere ansatt ved hver deltakende klinikk registrert i klinikkens driftsjournaler
6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter starten av forsøket
Tilbyder etnisitet
Tidsramme: 6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter starten av studien
Etnisiteter til primærhelsetjenesteytere ansatt ved hver deltakende klinikk registrert i klinikkdriftslogger
6-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter starten av studien
Utdanning av tilbydere
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Høyeste kliniske grader for primærhelsetjenesteytere ansatt ved deltakende klinikker registrert i klinikkens driftsjournaler
6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Tilbyderspesialitet
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Typer av kliniske spesialiteter for primærhelsetjenesteytere ansatt ved hver deltakende klinikk registrert i klinikkens driftsregistre
6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Tilbydererfaring
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Tid som har gått mellom datoen for høyeste kliniske grad for primærhelsetjenesteytere ved hver deltakende klinikk og datoen for indeksmøtet
6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Varighet av ansettelse hos leverandør
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter start av forsøket
Varighet av ansettelse ved føderalt kvalifisert helsesenter for primærhelsetjenesteytere ved hver deltakende klinikk registrert i kliniske driftslogger
6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter start av forsøket
PCP kvalitative intervjuer
Tidsramme: 3 måneder etter overgang til STEPPT
Kvalitative intervjuer med primærhelsetjenestepersonell for å vurdere motivasjoner, barrierer og fasilitatorer for eventuelle endringer i fysioterapireferanseraten og hyppigheten, innholdet og tilnærmingen til pasientopplæring om fordelene ved fysioterapi
3 måneder etter overgang til STEPPT
Kvalitative intervjuer med allierte behandlere
Tidsramme: 3 måneder etter overgang til STEPPT
Kvalitative intervjuer med sykepleiere og medisinske assistenter for å vurdere motivasjoner, barrierer og fasilitatorer for eventuelle endringer i raten av henvisning til fysioterapi og hyppigheten, innholdet og tilnærmingen for pasientundervisning om fordelene ved fysioterapi
3 måneder etter overgang til STEPPT
ECN fullførte kontakter
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder etter start av klinisk studie
Andel hispaniske pasienter henvist til fysioterapi som kunne kontaktes av pasienthelsenavigatør, uavhengig av om forbedret omsorgsnavigering ble levert
12, 18, 24 og 30 måneder etter start av klinisk studie
ECN-levering
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Andel hispaniske pasienter som ble kontaktet med suksess, for hvem hver obligatorisk komponent av forbedret omsorgsnavigering ble levert
12, 18, 24 og 30 måneder etter studiestart
Bestill trykte PT-opplæringsmaterieller
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder etter starten av forsøket
Andel hispaniske pasienter med et nytt eller eksisterende ryggsmerteproblem som mottar en auto-bestilling for fysioterapi opplæringsmateriale skrevet ut med etter besøkssammendrag ved indeksmøte
12, 18, 24 og 30 måneder etter starten av forsøket
Bestillingsportal PT Opplæringsmateriell
Tidsramme: 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter studiestart
Andel hispaniske pasienter henvist til fysioterapi som mottar en auto-bestilling for elektroniske fysioterapi-opplæringsmaterieller, henvisningsinformasjon og opplæringsvideo i pasientportalen
12-, 18-, 24- og 30 måneder etter studiestart
Bestill tekst PT opplæringsmateriell
Tidsramme: 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter studiestart
Andel av hispaniske pasienter henvist til fysioterapi som sendes en auto-bestilling for tekstlenke til fysioterapi henvisningsinformasjon og opplæringsvideo
12-, 18-, 24- og 30 måneder etter studiestart
Pasientportalvisninger
Tidsramme: 12, 18, 24 og 30 måneder etter oppstart av studien
Andel hispaniske pasienter henvist til fysioterapi som ser elektroniske fysioterapi-opplæringsmaterieller, henvisningsinformasjon og opplæringsvideo fra lenker tilgjengelig i pasientportalen
12, 18, 24 og 30 måneder etter oppstart av studien
Pasienttekstvisninger
Tidsramme: 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter oppstart av forsøket
Andel hispaniske pasienter henvist til fysioterapi som ser fysioterapihenvisningsinformasjon og opplæringsvideo fra lenker gitt i den automatiske tekstmeldingen
12-, 18-, 24- og 30 måneder etter oppstart av forsøket
Vedlikeholdsbehandling fysioterapihenvisning
Tidsramme: Pasientnivå: 3 måneder etter indeks fastlegekonsultasjon; Klinikknivå: 30 måneder etter studiestart
Andel av inkluderte pasienter som mottar en intern eller ekstern henvisning til fysioterapi etter primærhelsetjenesteindekskontakten for en ny eller eksisterende episode av ryggsmerter i vedlikeholdsfasen.
Pasientnivå: 3 måneder etter indeks fastlegekonsultasjon; Klinikknivå: 30 måneder etter studiestart
Overholdelse av vedlikeholdsbehandling i fysioterapi
Tidsramme: Pasientnivå: 6 måneder etter henvisning til fysioterapi; Klinikknivå: 30 måneder etter oppstart av studien
Andel av innskrevne pasienter som fullfører en fysioterapiutredning ved det føderalt kvalifiserte helsesenteret etter en intern henvisning til fysioterapi for en ny eller eksisterende episode av ryggsmerter under vedlikeholdsfasen.
Pasientnivå: 6 måneder etter henvisning til fysioterapi; Klinikknivå: 30 måneder etter oppstart av studien
Klinikkstørrelse
Tidsramme: Ved crossover til STEPPT
Antall ryggsmertekonsultasjoner i oppstartsperioden for hver deltakende allmennlegepraksis
Ved crossover til STEPPT
Klinikklokasjon
Tidsramme: Etter overgang til STEPPT
Geografisk plassering for hver deltakende primærhelsetjenesteklinikk
Etter overgang til STEPPT
Klinikk PT Tjenester
Tidsramme: Ved overgang til STEPPT
Tilgjengelighet av fysioterapitjenester på stedet for hver deltakende allmennlegetjeneste
Ved overgang til STEPPT
PCP-frekvens for PT-opplæring
Tidsramme: Før opplæringen, 6 måneder etter overgang til STEPPT
Primærlege selvrapportert hyppighet av å undervise pasienter med ryggsmerter om fordelene med fysioterapi (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid)
Før opplæringen, 6 måneder etter overgang til STEPPT
Alliert leverandørfrekvens for fysioterapiutdanning
Tidsramme: Før opplæringen, 6 måneder etter overgang til STEPPT
Sykepleiere og medisinske assistenter selvrapporterte hyppighet av å undervise pasienter om fordelene med fysioterapi og henvisningsprosessen (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid)
Før opplæringen, 6 måneder etter overgang til STEPPT
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Tidsramme: 12-, 18-, 24--months after start of trial
Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings. IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
12-, 18-, 24--months after start of trial
ECN contact attempts
Tidsramme: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Hovedetterforsker: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for publiserte resultater vil bli delt via Open Science Framework (OSF)-depotet, sammen med studieforskrivelsen, datadiksjonærer, statistisk analyseplan og intervensjonsmaterialer.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 12 måneder etter publisering av primærresultater og i en periode på 5 år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerne må sende inn en skriftlig forespørsel og vitenskapelig begrunnelse for tilgang til IPD og legge frem en dataavtale som beskriver overholdelse av konfidensialitets- og etiske standarder. Forespørslene vil bli vurdert av flere hovedforskerteam og FQHCs forskningstilsynskomité. Ved godkjenning vil tilgang bli gitt gjennom tillatelser i Open Science Framework-arkivet. Støttematerialer vil inkludere studiens protokoll, databeskrivelser, statistisk analyseplan og intervensjonsmaterialer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere