Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelaagde Gerichte Betrokkenheid Van Eerstelijnszorg Tot Fysiotherapie (STEPPT) (STEPPT)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Katrina Monroe, San Diego State University

Gestratificeerde Gerichte Betrokkenheid Van Eerstelijnszorg Tot Fysiotherapie (STEPPT): Een Pragmatische Getrapte Wig Cluster Gerandomiseerde Studie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een gezondheidszorginterventie genaamd "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" kan verbeteren hoe vaak artsen Spaanstalige patiënten met rugpijn doorverwijzen naar fysiotherapie (doorverwijzingspercentage) en hoe vaak patiënten fysiotherapie bijwonen na doorverwijzing (opkomstpercentage). De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn: 1) verbetert STEPPT de doorverwijzings- en opkomstpercentages voor fysiotherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg voor Spaanstalige patiënten met rugpijn die zorg zoeken in een Federally Qualified Health Center (FQHC) dat lage-inkomensgemeenschappen bedient, en 2) hoe consistent leveren FQHC-aanbieders en personeel STEPPT aan patiënten die baat kunnen hebben? STEPPT zal artsen en andere zorgverleners trainen om deelnemers voor te lichten over de voordelen van fysiotherapie bij rugpijn, en deelnemers zullen cultureel aangepaste hand-outs en video's ontvangen om hen te informeren over hun rugpijn en wat ze kunnen verwachten bij fysiotherapie. Patiënten krijgen ook gepersonaliseerde hulp bij het plannen van hun fysiotherapieafspraak en bij het aanpakken van mogelijke belemmeringen voor het bijwonen van de afspraak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de implementatie en effectiviteit van STEPPT voor het verbeteren van de toegang en betrokkenheid van Spaanstalige patiënten met rugpijn bij fysiotherapie (FT) diensten in een Federally Qualified Health Center (FQHC) dat lage-inkomensgemeenschappen nabij de grens tussen de Verenigde Staten en Mexico bedient. Een pragmatisch hybride type I stepped wedge cluster gerandomiseerde trial (SW-CRT) wordt uitgevoerd om de effectiviteit van STEPPT voor het verhogen van de verwijzings- en therapietrouwpercentages bij fysiotherapie te onderzoeken als primair doel. De studie onderzoekt ook implementatieresultaten om de context van het uitvoeren van een gerichte interventie om medisch onderbediende populaties te betrekken beter te begrijpen als secundair doel. Negen FQHC eerstelijnszorgklinieken (clusters) worden gerandomiseerd naar drie implementatiestappen, met drie klinieken toegewezen per stap, met behulp van een covariaat-beperkte randomisatiebenadering. Om heterogeniteit tussen stappen te minimaliseren, wordt de toewijzing van klinieken in balans gebracht met betrekking tot belangrijke kenmerken, waaronder kliniekgrootte (aantal unieke patiëntcontacten voor rugpijn per maand) en historische percentages van fysiotherapie (FT) verwijzing en therapietrouw in het jaar voorafgaand aan toewijzing. De negen klinieken worden eerst gestratificeerd in drie strata met behulp van simulatie om de toewijzing te identificeren die onevenwicht tussen stappen minimaliseert. Binnen elk stratum worden klinieken vervolgens willekeurig toegewezen aan een van drie opeenvolgende cross-over startdata, zodat elke stap één kliniek uit elk stratum omvat. De drie stappen zullen overgaan van Usual Care (controle) naar STEPPT (interventie) met tussenpozen van 6 maanden. Een periode van 6 maanden Usual Care voor alle klinieken gaat vooraf aan de eerste datum van cross-over naar STEPPT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17587

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shadia Assi, BS, MPH
  • Telefoonnummer: 3337 619-515-2300
  • E-mail: shadiaa@fhcsd.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Telefoonnummer: 323-508-6312
  • E-mail: creal2@sdsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • Werving
        • Family Health Centers of San Diego
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Contact:
          • Job Godino, PhD
          • Telefoonnummer: 2344 619-515-2344
          • E-mail: jobg@fhcsd.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18 jaar of ouder.
  • Identificeert zich als Hispanic of Non-Hispanic etniciteit, inclusief alle rassen.
  • Zoekt zorg voor rugpijn bij een Adult of Adult Walk-in eerstelijnskliniek binnen het deelnemende Federally Qualified Health Center (FQHC).
  • Nieuw of bestaand rugpijnprobleem: Een nieuw rugpijnprobleem wordt gedefinieerd door een nieuwe ICD-code voor nek- of rugpijn die tijdens een consult met een huisarts aan de probleemlijst wordt toegevoegd. Een bestaand rugpijnprobleem wordt gedefinieerd door een bestaande ICD-code voor nek- of rugpijn op de probleemlijst die geassocieerd is met een doorverwijzing door een arts voor een dienst tijdens het consult gerelateerd aan het nek- of rugpijnprobleem.
  • Heeft een algemene toestemming ondertekend voor het gebruik van gedeïdentificeerde gezondheidsinformatie voor onderzoek bij het deelnemende FQHC.

Exclusiecriteria:

  • Rugpijn geassocieerd met een niet-musculoskeletale etiologie (bijv. infectie, kanker, urologische aandoeningen, zwangerschap, etc.)
  • Patiënten die dringende medische interventie nodig hebben (bijv. fractuur, cauda equina syndroom, etc.)
  • Actieve doorverwijzing naar fysiotherapie voor rugpijn op het moment van het indexconsult.
  • Eerder doorverwezen naar fysiotherapie via het STEPPT Care Pathway.
  • Doorverwijzingen naar fysiotherapie buiten het FQHC worden uitgesloten van de analyse van therapietrouw aan fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEPPT Zorgpad
Het STEPPT-zorgtraject is een interventie op meerdere niveaus die is ontworpen om de doorverwijzing naar fysiotherapie (FT) en de therapietrouw te verbeteren bij Spaanstalige patiënten met rugklachten in een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum. STEPPT omvat: 1) opleiding en feedback voor zorgverleners via korte interne scholing over richtlijn-gebaseerde doorverwijzing en cultureel sensitieve communicatie over de voordelen van FT bij rugklachten, 2) het aanbieden van cultureel aangepaste patiëntenvoorlichtingsmaterialen in het Engels en Spaans via print, video en digitale platforms, en 3) verbeterde zorgnavigatie door tweetalige Patiëntgezondheidsnavigators die persoonlijke outreach, het wegnemen van belemmeringen en ondersteuning bij het plannen bieden. Verbeteringen op systeemniveau omvatten geautomatiseerde elektronische patiëntendossiertools voor patiëntidentificatie, registratietracking en het aanbieden van voorlichtingsmaterialen om tijdige doorverwijzing en betrokkenheid bij FT-diensten te waarborgen.
Gedragsmatig: Patiëntenregister (Systeeminterventie - STEPPT)
Patiënten die doorverwezen worden naar fysiotherapie voor rugpijn worden gestratificeerd op basis van etniciteit. Spaanse patiënten worden toegevoegd aan het STEPPT Patiëntenregister om gerichte betrokkenheid te vergemakkelijken van een ondervertegenwoordigde populatie waarvan bekend is dat deze lage therapietrouw heeft voor fysiotherapiedoorverwijzingen.
Gedragsmatig: Opleiding Patiëntgezondheidsnavigator (Systeeminterventie - STEPPT)
Patiëntgezondheidsnavigators (PHN's) opgeleid in systeembrede procedures voor het verwerken van verwijzingen, het bellen van patiënten en het plannen van afspraken voor gespecialiseerde diensten. Aanvullende training over patiëntcommunicatie en verbeterde zorgnavigatie wordt geboden om culturele factoren, individuele belemmeringen en risicofactoren voor therapieontrouw aan te pakken. Verwijzingen voor fysiotherapie worden verwerkt door een speciaal opgeleid team van PHN's van Fysieke Revalidatiediensten.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting over rugpijnklachten (Patiëntinterventie - STEPPT)
Verbale patiëntenvoorlichting over etiologie, behandeling en prognose voor rugpijn kan naar goeddunken van de huisarts worden verstrekt. Patiëntenvoorlichtingsmaterialen worden automatisch besteld in de gedrukte Samenvatting na Bezoek voor alle patiënten met een nieuw of bestaand rugpijnprobleem op de Problemenlijst van het elektronisch patiëntendossier. STEPPT patiëntenvoorlichtingsmaterialen omvatten: (1) Feiten over Rugpijn of Nekpijn, een cultureel aangepaste factsheet die actueel bewijs samenvat over etiologie, prognose en behandeling (medisch en zelfmanagement) voor rug- of nekpijn, (2) Fysiotherapie Fact Sheet, cultureel aangepaste informatie die fysiotherapeutische evaluatie en behandelingsopties voor pijn beschrijft met een QR-code die linkt naar een Fysiotherapie Educatie Video, (3) Houdingsoefeningen, cultureel aangepaste instructies voor staande houding, zittende houding en liggende diafragmatische ademhaling. [Alle patiëntenvoorlichtingsmaterialen beschikbaar in het Engels of Spaans]
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting over fysiotherapieverwijzing door Patiëntgezondheidsnavigator (Patiëntinterventie - STEPPT)
Cultuursensitieve, gedeeltelijk uitgeschreven patiëntenvoorlichting over de voordelen van fysiotherapie en de logistiek van afspraken voor fysiotherapie, mondeling verstrekt door een Patiëntgezondheidsnavigator (PHN) bij het inplannen van het fysiotherapieconsult. PHN identificeert en helpt individuele belemmeringen voor het bijwonen van fysiotherapieafspraken te verminderen.
Gedragsmatig: Betrokkenheid van de kliniekleiding (Systeeminterventie - STEPPT)
Kliniekdirecteuren en hoofdverpleegkundigen nemen deel aan de STEPPT-inwerkbijeenkomst met de STEPPT-projectmanager om de STEPPT-doelstellingen, procedures en de noodzaak voor lokale aanpassingen te bespreken. Medische leiders promoten de training van zorgverleners en faciliteren veranderingen in praktijkpatronen door regelmatig geplande evaluatie van trends in PT-verwijzingen en nalevingspatronen met de STEPPT-projectmanager.
Gedragsmatig: Levering van Patiëntenvoorlichtingsmaterialen (Systeeminterventie - STEPPT)

Geautomatiseerde leveringssystemen voor patiënteneducatiemateriaal omvatten:

  • Automatische bestelling voor cultureel aangepaste factsheet over nek- of rugpijn, algemene fysiotherapie-factsheet en factsheet over houdingsoefeningen, afgedrukt in het AVS voor alle Spaanstalige patiënten met een nieuw of bestaand rugpijnprobleem
  • Automatische bestelling voor sms-bericht met links naar cultureel aangepaste factsheet over fysiotherapiedoorverwijzing en video bij doorverwijzing naar fysiotherapie voor rugpijn
  • Automatische bestelling voor cultureel aangepaste factsheet over nek- of rugpijn, algemene fysiotherapie-factsheet, factsheet over houdingsoefeningen, factsheet over fysiotherapiedoorverwijzing en video toegevoegd aan het patiëntenportaal bij doorverwijzing naar fysiotherapie voor rugpijn
Gedragsmatig: Zorgnavigatie (Systeeminterventie - STEPPT)

Na verwijzing naar fysiotherapie (PT) en verificatie van de verzekeringsdekking ontvangen patiënten een automatisch gegenereerd telefoontje van het systeem om de PT-evaluatie in te plannen, gevolgd door maximaal 3 telefonische contactpogingen door een Patiëntgezondheidsnavigator (PHN) om 1) verbeterde zorgnavigatie te bieden, en 2) de PT-evaluatie in te plannen. Voor het inplannen biedt de PHN semi-gestructureerde verbeterde zorgnavigatie (ECN) met verplichte onderdelen:

  • Samenvatten van de voordelen van PT
  • Benoemen van het belang van het bijwonen van PT, zelfs als medicatie is voorgeschreven voor tijdelijke pijnverlichting
  • Bevestigen dat de patiënt de educatieve materialen heeft ontvangen en bekeken. Materialen opnieuw verzenden indien nodig
  • Privacyzorgen aanpakken, indien aanwezig
  • Risicofactoren voor PT-niet-naleving aanpakken, indien aanwezig: planning, kosten, transportbelemmeringen
  • Andere vragen of zorgen aanpakken
  • De PT-evaluatie inplannen
  • Afspraakdetails herhalen en contactgegevens van de PHN verstrekken voor aanvullende vragen
Gedragsmatig: Zorgnavigatie audit en feedback (Systeeminterventie - STEPPT)
Audits van de trouw aan het protocol voor verbeterde zorgnavigatie, uitgevoerd met behulp van zelfrapportagechecklists en beoordeling van opgenomen telefoongesprekken, worden maandelijks besproken met PHN's om competente en consistente levering van verbeterde zorgnavigatie voor patiënten in het STEPPT-register te bevorderen.
Gedragsmatig: Opleiding voor eerstelijns zorgverleners (Provider Interventie - STEPPT)

Huisartsen volgen training bij de site manager van Physical Rehabilitation Services over de volgende onderwerpen:

  • STEPPT-doelstellingen, procedures en patiëntenvoorlichtingsmaterialen
  • Verwijzings- en therapietrouwpercentages voor fysiotherapie onder Spaanstalige patiënten bij FQHC-klinieken
  • Voordelen van fysiotherapiereferral voor patiënten met nieuwe en bestaande rugpijnproblemen
  • Cultuursensitieve strategieën om patiëntbetrokkenheid bij fysiotherapiediensten te verbeteren (bijv. uitleg over hoe fysiotherapie het functioneren in gezins- en sociale rollen kan verbeteren)
Gedragsmatig: Opleiding voor Verpleegkundigen/Medisch Assistenten (Provider Interventie - STEPPT)

Verpleegkundigen en MA's volgen training bij de locatiemanager van Fysieke Revalidatiediensten over de volgende onderwerpen:

  • STEPPT-doelstellingen, procedures en patiëntenvoorlichtingsmaterialen
  • Verwijs- en therapietrouwpercentages voor fysiotherapie onder Hispanic patiënten in FQHC-klinieken
  • Voordelen van fysiotherapieverwijzing voor patiënten met nieuwe en bestaande rugpijnproblemen
  • Cultuursensitieve strategieën om patiëntbetrokkenheid bij fysiotherapiediensten te verbeteren (bijv. uitleg van het FQHC-verwijzingsproces)
Gedragsmatig: Provider feedback over PT-verwijzing en therapietrouw (Provider Interventie - STEPPT)
Trends in PT-verwijzingen en therapietrouw, uitgesplitst naar etniciteit, worden halfjaarlijks besproken tijdens "Provider Huddles", samen met suggesties voor verbetering waar nodig.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting over fysieke doorverwijzing door zorgverleners (Patiëntinterventie - STEPPT)
Na training in best practices worden eerstelijns zorgverleners aangemoedigd om tijdens het indexbezoek cultureel responsief patiëntonderwijs te geven over de voordelen van fysiotherapie bij rugpijn. Verpleegkundigen en medisch assistenten worden aangemoedigd om gedrukte patiëntenvoorlichtingsmaterialen over de voordelen van fysiotherapie en het institutionele verwijzingsproces te bespreken. Patiënten worden op de hoogte gebracht van de verwijzing voor fysiotherapieconsultatie in de gedrukte Na Bezoek Samenvatting tijdens het indexbezoek.
Gedragsmatig: Elektronische Patiëntenvoorlichting over Verwijzing naar Fysiotherapie (Patiëntinterventie - STEPPT)

Patiënt ontvangt automatische e-mail vanuit patiëntenportaal en automatisch sms-bericht met links naar elektronisch patiëntenvoorlichtingsmateriaal na verwijzing naar fysiotherapie:

  • Informatie over Verwijzing naar Fysiotherapie - Cultureel toegesneden informatie die het belang benadrukt van het bijwonen van fysiotherapie, middelen om regelmatige deelname te ondersteunen, en instructies voor het plannen en voorbereiden van de fysiotherapie-evaluatie. [Eng/Spa]
  • Voorlichtingsvideo over Fysiotherapie - Cultureel toegesneden video die laat zien hoe de fysiotherapie-evaluatie te plannen en bij te wonen met getuigenissen van voormalige FQHC-patiënten die de voordelen van fysiotherapie voor rugpijn benadrukken. [Eng/Spa]
Gedragsmatig: Monitoring van PT doorverwijzing en therapietrouw (Systeeminterventie - STEPPT)
Geautomatiseerde EPD-analyse houdt dagelijks verwijzings- en therapietrouwpercentages voor rugpijn bij. Het op maat gemaakte PowerBI-grafische interface met maandelijkse trends in fysiotherapieverwijzingen en therapietrouwpercentages, uitgesplitst naar etniciteit, wordt halfjaarlijks beoordeeld door de Vice President van Speciale Diensten, de locatiemanager van Fysieke Revalidatiediensten, medisch leiderschap en zorgverleners.
Actieve vergelijker: Usual Care Pathway (Control)
De Usual Care Arm omvat de huidige institutionele standaard van verwijzings- en planningsprocessen. Als een patiënt wordt doorverwezen naar fysiotherapie, verifieert een centrale Verwijzingsspecialist de verzekering en probeert de evaluatie in te plannen. Er wordt geen training voor zorgverleners/personeel, cultureel aangepaste patiëntenvoorlichting of verbeterde zorgnavigatie geboden die verder gaat dan de huidige standaard van zorg.
Gedragsmatig: Levering van Patiëntenvoorlichtingsmaterialen (Systeeminterventie - Usuele Zorg)
De fact sheet over nek- of rugpijn kan handmatig worden besteld in het afdrukbare bezoeksoverzicht naar goeddunken van de huisarts. Er zijn geen geautomatiseerde systemen voor het leveren van patiënteneducatiemateriaal over rugpijn of doorverwijzing naar fysiotherapie.
Gedragsmatig: Opleiding voor verwijzingsspecialisten (Systeeminterventie - Standaardzorg)
Verwijzingsspecialisten opgeleid in systeembrede procedures voor het verwerken van verwijzingen, het bellen van patiënten en het plannen van afspraken voor specialistische diensten. Verwijzingen voor fysiotherapie worden verwerkt door een toegewijd team van Verwijzingsspecialisten van de Dienst Fysieke Revalidatie.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting over rugpijnklachten (Patiëntinterventie - Standaardzorg)
Mondelinge patiëntenvoorlichting over etiologie, behandeling en prognose voor rugpijn kan worden gegeven naar goeddunken van de huisarts. Een feitenblad over rugpijn of nekpijn kan worden besteld in het gedrukte After Visit Summary naar goeddunken van de huisarts. Het feitenblad Rugpijn/Nekpijn vat de huidige bewijzen samen over etiologie, prognose en behandeling (medisch en zelfmanagement) voor rug- of nekpijn. [Beschikbaar in het Engels of Spaans]
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting over fysieke doorverwijzing door zorgverleners (Patiëntinterventie - Gebruikelijke zorg)
Mondelinge voorlichting aan patiënten over doorverwijzing naar fysiotherapie kan naar goeddunken van de huisarts, verpleegkundige en/of medisch assistent worden gegeven tijdens het indexcontact. Patiënten worden op de hoogte gesteld van de doorverwijzing voor fysiotherapieconsult in het geprinte bezoeksoverzicht. Er worden geen schriftelijke instructies over het doorverwijzingsproces naar fysiotherapie verstrekt.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting over verwijzing naar fysiotherapie door Verwijsspecialist (Patiëntinterventie - Usual Care)
Mondelinge patiëntenvoorlichting over fysiotherapieverwijzing kan naar goeddunken van de Verwijsspecialist worden gegeven bij het inplannen van het fysiotherapieconsult.
Gedragsmatig: Betrokkenheid van de kliniekleiding (Systeeminterventie - Usual Care)
Geen betrokkenheid van de kliniekleiding bij de promotie of monitoring van doorverwijzingspatronen naar fysiotherapeuten onder zorgverleners of nalevingspatronen van fysiotherapie onder patiënten
Gedragsmatig: Zorgnavigatie (Systeeminterventie - Standaardzorg)
Na doorverwijzing door de fysiotherapeut en verificatie van de verzekeringsdekking ontvangt de patiënt maximaal 2 automatisch gegenereerde telefoontjes van het systeem om een fysiotherapeutische evaluatie in te plannen. Indien er na 30 dagen geen contact is gemaakt, wordt een automatisch gegenereerde brief per post verstuurd met het verzoek aan de patiënt om een gecentraliseerde Doorverwijzingsspecialist te bellen om de fysiotherapeutische evaluatie in te plannen. Aanvullende zorgnavigatiediensten kunnen naar goeddunken van de Doorverwijzingsspecialist worden verleend.
Gedragsmatig: Monitoring van PT-doorverwijzing en therapietrouw (Systeeminterventie - Usual Care)
PT-referentie- en therapietrouwpercentages worden indien nodig gemonitord door de Vice President van Specialty Services.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzing Fysiotherapie
Tijdsspanne: Patientniveau: 3 maanden na index PCP-consult; Kliniekniveau: 6-, 12-, 18- en 24 maanden na start van de trial
Proportie van ingeschreven patiënten die een interne of externe doorverwijzing naar fysiotherapie ontvangen na het indexcontact met de huisarts voor een nieuwe of bestaande episode van rugpijn.
Patientniveau: 3 maanden na index PCP-consult; Kliniekniveau: 6-, 12-, 18- en 24 maanden na start van de trial
Naleving van Fysiotherapie
Tijdsspanne: Patientniveau: 6 maanden na verwijzing fysiotherapie; Kliniekniveau: 6, 12, 18 en 24 maanden na start van de studie
Percentage ingeschreven patiënten dat een fysiotherapie-evaluatie voltooit bij het Federally Qualified Health Center na een interne doorverwijzing naar fysiotherapie voor een nieuwe of bestaande episode van rugpijn.
Patientniveau: 6 maanden na verwijzing fysiotherapie; Kliniekniveau: 6, 12, 18 en 24 maanden na start van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd patiënt
Tijdsspanne: Na inschrijving
Leeftijd van patiënt in jaren vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Na inschrijving
Geslacht bij geboorte van patiënt vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Patientenras
Tijdsspanne: Na inschrijving
Ras van de patiënt vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Patiënt etniciteit
Tijdsspanne: Na inschrijving
Etniciteit van patiënt geregistreerd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Geboorteplaats van patiënt
Tijdsspanne: Na inschrijving
Land van geboorte van patiënt geregistreerd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: Na inschrijving
Hoogste opleidingsniveau van de patiënt vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Werkgelegenheid van patiënten
Tijdsspanne: Na inschrijving
Werkstatus van de patiënt vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Relatiestatus van de patiënt
Tijdsspanne: Na inschrijving
Relatiestatus van de patiënt (bijv. getrouwd, gescheiden, etc.) vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Status van de buurt van de patiënt
Tijdsspanne: Na inschrijving
Wijk gezondheidsplaatsen index (HPI) score gebaseerd op postcode van patiënt
Na inschrijving
Voedselonzekerheid bij patiënten
Tijdsspanne: Na inschrijving
Status van voedselonzekerheid van de patiënt op basis van de PREPAR-vragenlijst vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Status patiëntentransport
Tijdsspanne: Na inschrijving
Transportstatus van de patiënt op basis van de PRAPARE-vragenlijst vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Verzekering van de patiënt
Tijdsspanne: Na inschrijving
Verzekeringsstatus van de patiënt (federaal, privaat, onverzekerd, enz.) vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Patiëntentaal
Tijdsspanne: Na inschrijving
Voorkeurstaal van patiënt vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Patiënttolk
Tijdsspanne: Na inschrijving
Verzoek van patiënt voor tolk tijdens huisartsbezoek vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Index kliniek
Tijdsspanne: Na inschrijving
Naam van het Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentrum waar de indexontmoeting voor rugpijn plaatsvond, geregistreerd in het elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Rugpijn regio
Tijdsspanne: Na inschrijving
Regio van rugpijn (nek, onderrug, beide) vastgelegd in elektronisch patiëntendossier bij index-ontmoeting
Na inschrijving
Acuut rugpijn
Tijdsspanne: Na inschrijving
Nieuw of bestaand rugpijnprobleem vastgelegd in elektronisch patiëntendossier tijdens indexbezoek
Na inschrijving
Patient comorbidity
Tijdsspanne: Na inschrijving
Functionele comorbiditeitsindex vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Na inschrijving
Bestaande recepten van patiënten
Tijdsspanne: Na inschrijving
Type en aantal bestaande voorschriften geregistreerd in elektronisch patiëntendossier bij indexcontact
Na inschrijving
Nieuwe voorschriften voor patiënten
Tijdsspanne: Na inschrijving
Type en aantal nieuwe voorschriften vastgelegd in elektronisch patiëntendossier tijdens indexcontact
Na inschrijving
Patiëntenverwijzingen
Tijdsspanne: Na inschrijving
Type en aantal verwijzingen naar specialisten geregistreerd in elektronisch patiëntendossier tijdens indexbezoek
Na inschrijving
Provider leeftijd
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Leeftijden van eerstelijns zorgverleners die werkzaam zijn in elke deelnemende kliniek, vastgelegd in de bedrijfsadministratie van de kliniek
6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Provider geslacht
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de studie
Geslacht van eerstelijnszorgverleners werkzaam bij elke deelnemende kliniek, vastgelegd in de kliniekoperatiegegevens
6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de studie
Provider race
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Rassen van eerstelijnszorgverleners die werkzaam zijn bij elke deelnemende kliniek geregistreerd in kliniekoperatiegegevens
6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Provider etniciteit
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de proef
Etnische achtergronden van eerstelijns zorgverleners werkzaam in elke deelnemende kliniek, vastgelegd in de kliniekoperationele gegevens
6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de proef
Provider onderwijs
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de proef
Hoogste klinische graden voor eerstelijns zorgverleners werkzaam bij deelnemende klinieken, vastgelegd in de kliniekoperatierecords
6, 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de proef
Provider specialiteit
Tijdsspanne: 6-, 12-, 18-, 24- en 30-maanden na start van de proef
Soorten klinische specialismen voor eerstelijnszorgverleners die werkzaam zijn bij elke deelnemende kliniek, vastgelegd in kliniekoperatiegegevens
6-, 12-, 18-, 24- en 30-maanden na start van de proef
Ervaring van de aanbieder
Tijdsspanne: 6-, 12-, 18-, 24- en 30 maanden na start van de trial
Tijd verstreken tussen datum van hoogste klinische graad voor eerstelijnszorgverleners bij elke deelnemende kliniek en datum van indexontmoeting
6-, 12-, 18-, 24- en 30 maanden na start van de trial
Duur van dienstverband van de aanbieder
Tijdsspanne: 6-, 12-, 18-, 24- en 30 maanden na start van de studie
Duur van de tewerkstelling bij federaal gekwalificeerde gezondheidscentra voor eerstelijnszorgverleners in elke deelnemende kliniek, vastgelegd in klinische operationele gegevens
6-, 12-, 18-, 24- en 30 maanden na start van de studie
PCP kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 3 maanden na overstap naar STEPPT
Kwalitatieve interviews met eerstelijns zorgverleners om motivaties, belemmeringen en faciliterende factoren te beoordelen voor eventuele wijzigingen in het verwijzingspercentage naar fysiotherapie, en de frequentie, inhoud en aanpak van patiëntenvoorlichting over de voordelen van fysiotherapie
3 maanden na overstap naar STEPPT
Kwalitatieve interviews met geallieerde zorgverleners
Tijdsspanne: 3 maanden na overstap naar STEPPT
Kwalitatieve interviews met verpleegkundigen en medisch assistenten om motivaties, belemmeringen en faciliterende factoren te beoordelen voor eventuele veranderingen in het verwijzingstempo naar fysiotherapie en de frequentie, inhoud en aanpak van patiëntenvoorlichting over de voordelen van fysiotherapie
3 maanden na overstap naar STEPPT
ECN voltooide contacten
Tijdsspanne: 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Proportie van Spaanstalige patiënten die naar fysiotherapie waren doorverwezen en die door de patiëntgezondheidsnavigator konden worden bereikt, ongeacht of er verbeterde zorgnavigatie werd geleverd
12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
ECN-levering
Tijdsspanne: 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de studie
Aandeel van Spaanstalige patiënten die succesvol zijn benaderd en voor wie elk verplicht onderdeel van verbeterde zorgnavigatie is uitgevoerd
12, 18, 24 en 30 maanden na start van de studie
Bestel gedrukte PT-educatiematerialen
Tijdsspanne: 12-, 18-, 24- en 30 maanden na start van de proef
Aandeel van Spaanstalige patiënten met een nieuw of bestaand rugpijnprobleem die een automatische bestelling ontvangen voor fysiotherapie-educatiemateriaal dat wordt afgedrukt met het bezoekersoverzicht na het eerste consult
12-, 18-, 24- en 30 maanden na start van de proef
Bestelportaal PT-Opleidingsmaterialen
Tijdsspanne: 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de proef
Aandeel Spaanstalige patiënten verwezen naar fysiotherapie die een automatische bestelling ontvangen voor elektronische fysiotherapie-educatiematerialen, verwijzingsinformatie en een educatieve video in het patiëntenportaal
12, 18, 24 en 30 maanden na start van de proef
Besteltekst PT Educatiematerialen
Tijdsspanne: 12-, 18-, 24- en 30-maanden na start van de proef
Aandeel Spaanstalige patiënten verwezen naar fysiotherapie die een automatische bestelling ontvangen voor een tekstlink naar informatie over fysiotherapieverwijzingen en een educatieve video
12-, 18-, 24- en 30-maanden na start van de proef
Patiëntenportaal Weergaven
Tijdsspanne: 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Aandeel van Spaanse patiënten die naar fysiotherapie worden doorverwezen en die elektronisch fysiotherapie-educatiemateriaal, doorverwijzingsinformatie en educatieve video bekijken via links die in het patiëntenportaal worden aangeboden
12, 18, 24 en 30 maanden na start van de trial
Patiënttekstweergaven
Tijdsspanne: 12, 18, 24 en 30 maanden na start van de studie
Aandeel van Spaanstalige patiënten die doorverwezen zijn naar fysiotherapie en die de informatie over de doorverwijzing naar fysiotherapie en de voorlichtingsvideo bekijken via de links in de automatische sms
12, 18, 24 en 30 maanden na start van de studie
Verwijzing voor Onderhoudsfysiotherapie
Tijdsspanne: Patientniveau: 3 maanden na index PCP-consult; Kliniekniveau: 30 maanden na start van de studie
Aandeel ingeschreven patiënten die een interne of externe doorverwijzing naar fysiotherapie (PT) ontvangen na het indexcontact met de eerstelijnszorgverlener (PCP) voor een nieuwe of bestaande episode van rugpijn tijdens de onderhoudsfase.
Patientniveau: 3 maanden na index PCP-consult; Kliniekniveau: 30 maanden na start van de studie
Therapietrouw bij Onderhoudsfysiotherapie
Tijdsspanne: Patiëntniveau: 6 maanden na verwijzing voor fysiotherapie; Kliniekniveau: 30 maanden na start van de studie
Proportie ingeschreven patiënten die een fysiotherapie-evaluatie voltooien bij het Federally Qualified Health Center na een interne doorverwijzing naar fysiotherapie voor een nieuwe of bestaande episode van rugpijn tijdens de onderhoudsfase.
Patiëntniveau: 6 maanden na verwijzing voor fysiotherapie; Kliniekniveau: 30 maanden na start van de studie
Kliniekgrootte
Tijdsspanne: Na overstap naar STEPPT
Aantal rugpijnconsulten tijdens de uitgangsperiode voor elke deelnemende eerstelijnskliniek
Na overstap naar STEPPT
Klinieklocatie
Tijdsspanne: Na overgang naar STEPPT
Geografische locatie van elke deelnemende huisartsenpraktijk
Na overgang naar STEPPT
Kliniek Fysiotherapie Diensten
Tijdsspanne: Na overstap naar STEPPT
Beschikbaarheid van fysiotherapiediensten op locatie voor elke deelnemende eerstelijnsgezondheidszorgkliniek
Na overstap naar STEPPT
PCP-frequentie van PT-opleiding
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de training, 6 maanden na overstap naar STEPPT
Huisarts zelfgerapporteerde frequentie van het informeren van patiënten met rugpijn over de voordelen van fysiotherapie (nooit, zelden, soms, vaak, altijd)
Voorafgaand aan de training, 6 maanden na overstap naar STEPPT
Frequentie van fysiotherapie-onderwijs door geallieerde zorgverleners
Tijdsspanne: Voor de training, 6 maanden na overgang naar STEPPT
Verpleegkundige en Medisch Assistent zelfgerapporteerde frequentie van het informeren van patiënten over de voordelen van fysiotherapie en het verwijzingsproces (nooit, zelden, soms, vaak, altijd)
Voor de training, 6 maanden na overgang naar STEPPT
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Tijdsspanne: 12-, 18-, 24--months after start of trial
Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings. IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
12-, 18-, 24--months after start of trial
ECN contact attempts
Tijdsspanne: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Hoofdonderzoeker: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan gepubliceerde resultaten, worden gedeeld via de Open Science Framework (OSF)-repository, samen met het studieprotocol, datatabellen, statistisch analyseplan en interventiemateriaal.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden na publicatie van de primaire resultaten en gedurende een periode van 5 jaar daarna.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten een schriftelijk verzoek en wetenschappelijke rechtvaardiging voor toegang tot IPD indienen en een gegevensgebruiksovereenkomst verstrekken waarin de naleving van vertrouwelijkheids- en ethische normen wordt uiteengezet. Verzoeken worden beoordeeld door het team van meerdere hoofdonderzoekers en de FQHC-onderzoekscontrolecommissie. Indien goedgekeurd, wordt toegang verleend via machtigingen in de Open Science Framework-repository. Ondersteunende materialen omvatten het studieprotocol, gegevenswoordenboeken, statistisch analyseplan en interventiematerialen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren