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Coinvolgimento Mirato Stratificato dall'Assistenza Primaria alla Fisioterapia (STEPPT) (STEPPT)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Katrina Monroe, San Diego State University

Impegno Mirato Stratificato Dalla Cura Primaria alla Fisioterapia (STEPPT): Uno Studio Pragmatico Randomizzato a Cluster a Cuneo Scalato

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un intervento del sistema sanitario chiamato "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" può migliorare la frequenza con cui i medici indirizzano i pazienti ispanici con dolore alla colonna vertebrale alla fisioterapia (tasso di riferimento) e la frequenza con cui i pazienti partecipano alla fisioterapia dopo essere stati indirizzati (tasso di aderenza). Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono 1) se STEPPT migliora i tassi di riferimento e aderenza alla fisioterapia rispetto alle cure abituali per i pazienti ispanici con dolore alla colonna vertebrale che cercano assistenza in un Centro Sanitario Federale Qualificato (FQHC) che serve comunità a basso reddito, e 2) con quanta coerenza i fornitori e il personale degli FQHC erogano STEPPT ai pazienti che potrebbero trarne beneficio. STEPPT formerà i medici e altri operatori sanitari per educare i partecipanti sui benefici della fisioterapia per il dolore alla colonna vertebrale e i partecipanti riceveranno materiale informativo e video culturalmente adattati per insegnare loro il loro dolore alla colonna vertebrale e cosa aspettarsi dalla fisioterapia. I pazienti riceveranno anche assistenza personalizzata per programmare il loro appuntamento di fisioterapia e affrontare potenziali ostacoli per partecipare all'appuntamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'implementazione e l'efficacia di STEPPT per migliorare l'accesso e il coinvolgimento dei pazienti ispanici con dolore alla colonna vertebrale nei servizi di terapia fisica (PT) presso un Centro Sanitario Federale Qualificato (FQHC) che serve comunità a basso reddito vicino al confine tra Stati Uniti e Messico. Un pragmatico studio a grappolo randomizzato a cuneo incrociato (SW-CRT) di tipo I ibrido verrà condotto per esaminare l'efficacia di STEPPT nell'aumentare i tassi di riferimento e aderenza alla PT come obiettivo primario. Lo studio esplorerà anche i risultati dell'implementazione per comprendere meglio il contesto dell'attuazione di un intervento mirato per coinvolgere le popolazioni medicalmente svantaggiate come obiettivo secondario. Nove cliniche di cure primarie FQHC (grappoli) verranno randomizzate in tre fasi di implementazione, con tre cliniche allocate per fase, utilizzando un approccio di randomizzazione vincolata da covariate. Per minimizzare l'eterogeneità tra le fasi, l'allocazione delle cliniche sarà bilanciata rispetto alle caratteristiche chiave, tra cui la dimensione della clinica (numero di visite paziente uniche per dolore alla colonna vertebrale al mese) e i tassi storici di riferimento e aderenza alla terapia fisica (PT) nell'anno precedente all'allocazione. Le nove cliniche verranno prima stratificate in tre strati utilizzando la simulazione per identificare l'allocazione che minimizza lo squilibrio tra le fasi. All'interno di ciascuno strato, le cliniche verranno quindi assegnate casualmente a una delle tre date di inizio incrociate sequenziali, in modo che ogni fase includa una clinica da ciascuno strato. Le tre fasi passeranno dalla Cura Usuale (controllo) a STEPPT (intervento) a intervalli di 6 mesi. Un periodo di 6 mesi di Cura Usuale per tutte le cliniche precederà la prima data di passaggio a STEPPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17587

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shadia Assi, BS, MPH
  • Numero di telefono: 3337 619-515-2300
  • Email: shadiaa@fhcsd.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Numero di telefono: 323-508-6312
  • Email: creal2@sdsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • Reclutamento
        • Family Health Centers of San Diego
        • Contatto:
          • Shadia Assi, BS, MPH
          • Numero di telefono: 3337 619-515-2300
          • Email: shadiaa@fhcsd.org
        • Sub-investigatore:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Contatto:
          • Job Godino, PhD
          • Numero di telefono: 2344 619-515-2344
          • Email: jobg@fhcsd.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • 18 anni o più.
  • Identificarsi come etnia ispanica o non ispanica, inclusa tutte le razze.
  • Cercare assistenza per dolore alla colonna vertebrale presso una clinica di cure primarie per adulti o ambulatoriale per adulti all'interno del Centro Sanitario Federalmente Qualificato (FQHC) partecipante.
  • Problema di dolore alla colonna vertebrale nuovo o esistente: Un nuovo problema di dolore alla colonna vertebrale è definito da un nuovo codice ICD per dolore al collo o alla schiena aggiunto all'elenco dei problemi durante una visita con un medico di cure primarie. Un problema di dolore alla colonna vertebrale esistente è definito da un codice ICD esistente per dolore al collo o alla schiena nell'elenco dei problemi associato a un rinvio medico per qualsiasi servizio durante la visita relativo al problema di dolore al collo o alla schiena.
  • Firmato un consenso ampio per l'uso di informazioni sanitarie deidentificate per la ricerca presso l'FQHC partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Dolore alla colonna vertebrale associato a un'eziologia non muscoloscheletrica (es. infezione, cancro, disturbi urologici, gravidanza, ecc.)
  • Pazienti che richiedono un intervento medico urgente (es. frattura, sindrome della cauda equina, ecc.)
  • Rinvio attivo a fisioterapia per dolore alla colonna vertebrale al momento dell'incontro indice.
  • Già indirizzati a fisioterapia attraverso il Percorso Assistenziale STEPPT.
  • I rinvii a fisioterapia esterni all'FQHC saranno esclusi dall'analisi dell'aderenza alla fisioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorso Assistenziale STEPPT
Il Percorso Assistenziale STEPPT è un intervento multilivello progettato per migliorare il rinvio alla fisioterapia (PT) e l'aderenza tra i pazienti ispanici con dolore alla colonna vertebrale nei Centri Sanitari Federally Qualified. STEPPT include: 1) formazione e feedback per i fornitori attraverso brevi sessioni formative interne sul rinvio basato sulle linee guida e sulla comunicazione culturalmente responsabile riguardo ai benefici della PT per il dolore alla colonna vertebrale, 2) distribuzione di materiali educativi per pazienti culturalmente adattati in inglese e spagnolo tramite piattaforme stampate, video e digitali, e 3) navigazione assistenziale potenziata da Navigatori Sanitari Pazienti bilingui che forniscono contatto personalizzato, mitigazione delle barriere e supporto alla pianificazione. I miglioramenti a livello di sistema includono strumenti automatizzati di cartella clinica elettronica per l'identificazione dei pazienti, il monitoraggio del registro e la distribuzione di materiali educativi per garantire un rinvio tempestivo e l'adesione ai servizi di PT.
Comportamentale: Registro dei Pazienti (Intervento Sistemico - STEPPT)
I pazienti indirizzati alla fisioterapia per dolore alla colonna vertebrale sono stratificati per etnia. I pazienti ispanici vengono aggiunti al Registro dei Pazienti STEPPT per facilitare un coinvolgimento mirato di una popolazione svantaggiata nota per avere bassi tassi di aderenza ai riferimenti per la fisioterapia.
Comportamentale: Formazione per Navigatori della Salute dei Pazienti (Intervento di Sistema - STEPPT)
Patient Health Navigators (PHN) formati in procedure a livello di sistema per l'elaborazione dei rinvii, le chiamate ai pazienti e la pianificazione degli appuntamenti per i servizi specialistici. Viene fornita una formazione aggiuntiva sulla comunicazione con i pazienti e sulla navigazione assistenziale potenziata per affrontare i fattori culturali, le barriere individuali e i fattori di rischio per la non aderenza. I rinvii alla fisioterapia vengono elaborati da un team appositamente formato di Patient Health Navigators dei Servizi di Riabilitazione Fisica.
Comportamentale: Formazione del paziente sulla condizione di dolore alla colonna vertebrale (Intervento del paziente - STEPPT)
L'educazione verbale del paziente sull'eziologia, il trattamento e la prognosi del dolore alla colonna vertebrale può essere fornita a discrezione del Medico di Medicina Generale.
I materiali educativi per il paziente vengono automaticamente ordinati nel Riepilogo Dopo la Visita stampato per tutti i pazienti con un problema di dolore alla colonna vertebrale nuovo o esistente nell'Elenco Problemi della cartella clinica elettronica.
I materiali educativi STEPPT includono: (1) Fatti sul Mal di Schiena o Dolore al Collo, un opuscolo culturalmente adattato che riassume le attuali evidenze su eziologia, prognosi e trattamento (medico e autogestione) per il mal di schiena o dolore al collo, (2) Scheda Informativa sulla Fisioterapia, informazioni culturalmente adattate che descrivono la valutazione della fisioterapia e le opzioni di trattamento per il dolore con un codice QR che collega a un Video Educativo sulla Fisioterapia, (3) Esercizi Posturali, istruzioni culturalmente adattate per la postura in piedi, la postura seduta e la respirazione diaframmatica supina.
[Tutti i materiali educativi per il paziente disponibili in lingua inglese o spagnola]
Comportamentale: Formazione del paziente sul rinvio alla fisioterapia da parte del Navigatore Sanitario del Paziente (Intervento sul Paziente - STEPPT)
Educazione del paziente culturalmente sensibile, semi-strutturata, sui benefici della fisioterapia e sulla logistica degli appuntamenti di fisioterapia fornita verbalmente da un Navigatore Sanitario del Paziente (PHN) durante la programmazione della consultazione di fisioterapia. Il PHN identifica e aiuta a mitigare le barriere individuali per la partecipazione agli appuntamenti di fisioterapia.
Comportamentale: Coinvolgimento della direzione clinica (Intervento di sistema - STEPPT)
I Direttori Clinici e i Caposala partecipano a una riunione di onboarding STEPPT con il Project Manager di STEPPT per discutere gli obiettivi, le procedure e la necessità di adattamenti locali di STEPPT. I leader medici promuovono la formazione dei fornitori e facilitano il cambiamento nei modelli di pratica attraverso revisioni regolarmente programmate delle tendenze nei modelli di riferimento e aderenza alla PT con il Project Manager di STEPPT.
Comportamentale: Distribuzione di Materiali Educativi per Pazienti (Intervento di Sistema - STEPPT)

I sistemi di consegna automatizzata per materiali educativi per pazienti includono:

  • Ordine automatico per il foglio informativo personalizzato culturalmente su dolore cervicale o dorsale, il foglio informativo generale sulla fisioterapia e il foglio informativo sugli esercizi posturali stampati nel documento di sintesi della visita per tutti i pazienti ispanici con un problema di dolore spinale nuovo o esistente
  • Ordine automatico per il messaggio di testo con collegamenti al foglio informativo personalizzato culturalmente sul rinvio alla fisioterapia e al video al momento del rinvio alla fisioterapia per dolore spinale
  • Ordine automatico per il foglio informativo personalizzato culturalmente su dolore cervicale o dorsale, il foglio informativo generale sulla fisioterapia, il foglio informativo sugli esercizi posturali, il foglio informativo sul rinvio alla fisioterapia e il video aggiunti al portale del paziente al momento del rinvio alla fisioterapia per dolore spinale
Comportamentale: Navigazione Assistita (Intervento di Sistema - STEPPT)

Dopo il rinvio alla fisioterapia e la verifica della copertura assicurativa, i pazienti ricevono una chiamata automatica generata dal sistema per programmare la valutazione fisioterapica, seguita da un massimo di 3 tentativi di contatto telefonico da parte di un Navigatore Sanitario del Paziente (PHN) per: 1) fornire una navigazione assistenziale potenziata, e 2) programmare la valutazione fisioterapica.
Prima della programmazione, il PHN fornisce una navigazione assistenziale potenziata (ECN) semi-strutturata con componenti obbligatorie:

  • Riassumere i benefici della fisioterapia
  • Sottolineare l'importanza di partecipare alla fisioterapia anche se prescritti farmaci per un sollievo temporaneo dal dolore
  • Confermare che il paziente ha ricevuto e visionato il materiale educativo.
    Inviare nuovamente il materiale, se necessario
  • Affrontare eventuali preoccupazioni relative alla privacy, se presenti
  • Affrontare i fattori di rischio per la non aderenza alla fisioterapia, se presenti: programmazione, costi, barriere di trasporto
  • Affrontare altre domande o preoccupazioni
  • Programmare la valutazione fisioterapica
  • Ripetere i dettagli dell'appuntamento e fornire le informazioni di contatto del PHN per ulteriori domande
Comportamentale: Verifica della navigazione assistita e feedback (Intervento di sistema - STEPPT)
Le verifiche della fedeltà al protocollo di navigazione assistita potenziata, utilizzando checklist di autovalutazione e revisione delle telefonate registrate, vengono discusse mensilmente con gli infermieri di sanità pubblica per facilitare una erogazione competente e coerente della navigazione assistita potenziata per i pazienti nel registro STEPPT.
Comportamentale: Formazione del fornitore di cure primarie (Intervento del fornitore - STEPPT)

I medici di medicina generale partecipano a una formazione con il responsabile del sito dei Servizi di Riabilitazione Fisica sui seguenti argomenti:

  • Obiettivi, procedure e materiali educativi per i pazienti di STEPPT
  • Tassi di riferimento e aderenza per la fisioterapia tra i pazienti ispanici nelle cliniche FQHC
  • Vantaggi del riferimento alla fisioterapia per pazienti con problemi di dolore spinale nuovi ed esistenti
  • Strategie culturalmente responsive per migliorare il coinvolgimento dei pazienti nei servizi di fisioterapia (ad esempio, spiegazione di come la fisioterapia possa migliorare il funzionamento familiare e sociale)
Comportamentale: Formazione per Infermieri/Assistenti Medici (Intervento del Fornitore - STEPPT)

Infermieri e assistenti medici partecipano alla formazione con il responsabile del sito dei Servizi di Riabilitazione Fisica sui seguenti argomenti:

  • Obiettivi, procedure e materiali educativi per i pazienti di STEPPT
  • Tassi di riferimento e aderenza alla fisioterapia tra i pazienti ispanici nelle cliniche FQHC
  • Benefici del riferimento alla fisioterapia per pazienti con problemi di dolore spinale nuovi ed esistenti
  • Strategie culturalmente responsabili per migliorare il coinvolgimento dei pazienti nei servizi di fisioterapia (ad esempio, spiegazione del processo di riferimento FQHC)
Comportamentale: Feedback del fornitore sul rinvio PT e l'aderenza (Intervento del Fornitore - STEPPT)
Le tendenze nei tassi di rinvio e aderenza alla PT, stratificati per etnia, vengono esaminate semestralmente durante le "Provider Huddles" insieme a suggerimenti per il miglioramento, se necessario.
Comportamentale: Educazione del paziente sul rinvio fisico da parte dei fornitori (Intervento del paziente - STEPPT)
Dopo la formazione sulle migliori pratiche, gli operatori di assistenza primaria sono incoraggiati a fornire un'educazione del paziente culturalmente sensibile sui benefici della fisioterapia per il dolore alla colonna vertebrale durante l'incontro iniziale. Infermieri e assistenti medici sono incoraggiati a rivedere materiali stampati di educazione del paziente sui benefici della fisioterapia e sul processo di riferimento istituzionale. I pazienti vengono informati del riferimento per la consultazione di fisioterapia nel Riassunto della Visita stampato dopo l'incontro iniziale.
Comportamentale: Educazione Elettronica del Paziente sul Rinvio alla Fisioterapia (Intervento sul Paziente - STEPPT)

Il paziente riceve un'email automatica dal portale paziente e un messaggio di testo automatico con link a materiali educativi elettronici per pazienti quando viene indirizzato alla fisioterapia:

  • Informazioni sul Riferimento alla Fisioterapia - Informazioni culturalmente adattate che evidenziano l'importanza di partecipare alla fisioterapia, risorse per supportare la partecipazione regolare e istruzioni per programmare e prepararsi alla valutazione della fisioterapia. [Ing/Sp]
  • Video Educativo sulla Fisioterapia - Video culturalmente adattato che mostra come programmare e partecipare alla valutazione della fisioterapia con testimonianze di ex pazienti FQHC che evidenziano i benefici della fisioterapia per il dolore alla colonna vertebrale. [Ing/Sp]
Comportamentale: Monitoraggio dei rinvii alla PT e dei tassi di aderenza (Intervento di Sistema - STEPPT)
L'analisi automatizzata del sistema EHR monitora quotidianamente i tassi di invio e aderenza alla fisioterapia per il dolore spinale.
L'interfaccia grafica personalizzata PowerBI con le tendenze mensili nei tassi di invio e aderenza alla fisioterapia, stratificati per etnia, viene rivista semestralmente dal Vicepresidente dei Servizi Specialistici, dal responsabile del sito dei Servizi di Riabilitazione Fisica, dalla leadership medica e dai fornitori.
Comparatore attivo: Percorso di Cura Standard (Controllo)
Il Braccio di Cura Usuale prevede l'attuale standard istituzionale dei processi di riferimento e programmazione. Se un paziente viene indirizzato alla fisioterapia, uno Specialista di Riferimento centralizzato verifica l'assicurazione e tenta di programmare la valutazione. Non vengono fornite formazione per fornitori/personale, educazione del paziente culturalmente adattata o navigazione assistita potenziata al di là dell'attuale standard di cura.
Comportamentale: Consegna di Materiali di Educazione del Paziente (Intervento del Sistema - Cure Usuali)
La scheda informativa sul dolore al collo o alla schiena può essere ordinata manualmente nel riepilogo stampato dopo la visita a discrezione del medico di base. Non sono presenti sistemi automatizzati per la consegna di materiale informativo per i pazienti sul dolore alla colonna vertebrale o per il rinvio alla fisioterapia.
Comportamentale: Formazione per Specialisti di Riferimento (Intervento di Sistema - Cura Consueta)
Referral Specialist formati nelle procedure a livello di sistema per l'elaborazione dei rinvii, le chiamate ai pazienti e la pianificazione degli appuntamenti per i servizi specialistici. I rinvii alla fisioterapia vengono elaborati da un team dedicato di Referral Specialist dei Servizi di Riabilitazione Fisica.
Comportamentale: Educazione del paziente sulla condizione del dolore alla colonna vertebrale (Intervento del Paziente - Cura Usuale)
L'educazione verbale del paziente sull'eziologia, il trattamento e la prognosi del dolore alla colonna vertebrale può essere fornita a discrezione del Medico di Medicina Generale.
La Scheda Informativa sul Mal di Schiena o sul Dolore al Collo può essere ordinata nel Riassunto della Visita stampato a discrezione del Medico di Medicina Generale.
La Scheda Informativa sul Mal di Schiena/Dolore al Collo riassume le attuali evidenze sull'eziologia, la prognosi e il trattamento (medico e autogestione) per il mal di schiena o il dolore al collo.
[Disponibile in lingua inglese o spagnola]
Comportamentale: Educazione del Paziente sul Rinvio Fisico da parte dei Fornitori (Intervento sul Paziente - Cura Consueta)
L'educazione verbale del paziente sul rinvio alla fisioterapia può essere fornita a discrezione del Medico di Medicina Generale, dell'Infermiere e/o dell'Assistente Medico durante il primo incontro. I pazienti vengono informati del rinvio alla consultazione fisioterapica nel Riassunto della Visita stampato. Non vengono fornite istruzioni scritte sul processo di rinvio alla fisioterapia.
Comportamentale: Educazione del paziente sul rinvio alla fisioterapia da parte dello Specialista di Rinvio (Intervento sul Paziente - Cura Usuale)
L'educazione verbale del paziente sul rinvio alla fisioterapia può essere fornita a discrezione dello Specialista del Rinvio durante la programmazione della consultazione di fisioterapia.
Comportamentale: Coinvolgimento della leadership clinica (Intervento di Sistema - Cura Usuale)
Nessun coinvolgimento della direzione clinica nella promozione o nel monitoraggio dei modelli di riferimento alla fisioterapia tra i fornitori o dei modelli di aderenza alla fisioterapia tra i pazienti
Comportamentale: Navigazione Assistita (Intervento di Sistema - Cura Usuale)
Dopo il rinvio del fisioterapista e la verifica della copertura assicurativa, il paziente riceve fino a 2 chiamate automatiche generate dal sistema per programmare la valutazione fisioterapica. Se non viene stabilito alcun contatto dopo 30 giorni, una lettera generata dal sistema viene inviata per posta per richiedere al paziente di chiamare uno specialista di riferimento centralizzato per programmare la valutazione fisioterapica. Ulteriori servizi di navigazione assistenziale possono essere forniti a discrezione dello specialista di riferimento.
Comportamentale: Monitoraggio dei tassi di riferimento e aderenza alla PT (Intervento di sistema - Cura abituale)
Tassi di rinvio e aderenza al PT monitorati secondo necessità dal Vicepresidente dei Servizi Specialistici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimento di Fisioterapia
Lasso di tempo: Livello paziente: 3 mesi dopo l'incontro con il medico di base di riferimento; Livello clinico: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'inizio dello studio
Proporzione di pazienti arruolati che ricevono un rinvio interno o esterno a fisioterapia dopo l'incontro indice con il Medico di Medicina Generale (PCP) per un episodio nuovo o esistente di dolore alla colonna vertebrale.
Livello paziente: 3 mesi dopo l'incontro con il medico di base di riferimento; Livello clinico: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'inizio dello studio
Adesione alla Fisioterapia
Lasso di tempo: Livello paziente: 6 mesi dopo il rinvio alla fisioterapia di riferimento; Livello clinico: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Percentuale di pazienti arruolati che completano una valutazione di fisioterapia presso il Centro Sanitario Federale Qualificato dopo un rinvio interno alla fisioterapia per un nuovo o un episodio esistente di dolore alla colonna vertebrale.
Livello paziente: 6 mesi dopo il rinvio alla fisioterapia di riferimento; Livello clinico: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'inizio della sperimentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Età del paziente in anni registrata nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Sesso del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'arruolamento
Sesso del paziente alla nascita registrato nella cartella clinica elettronica
Dopo l'arruolamento
Razza del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Razza del paziente registrata nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Etnia del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Etnia del paziente registrata nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Luogo di nascita del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Paese di nascita del paziente registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Educazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'arruolamento
Livello di istruzione più elevato del paziente registrato nella cartella clinica elettronica
Dopo l'arruolamento
Occupazione del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Stato occupazionale del paziente registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Stato di relazione del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Stato di relazione del paziente (ad esempio, sposato, divorziato, ecc.) registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'iscrizione
Stato del quartiere del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Punteggio dell'indice dei luoghi sani del quartiere (HPI) basato sul codice postale del paziente
Al momento dell'iscrizione
Insicurezza alimentare del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Stato di insicurezza alimentare del paziente basato sul questionario PREPAR registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Stato del trasporto del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Stato del trasporto del paziente basato sul questionario PRAPARE registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Assicurazione paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Stato assicurativo del paziente (federale, privato, non assicurato, ecc.) registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Lingua del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Lingua preferita del paziente registrata nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Interprete per pazienti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Richiesta del paziente di un interprete durante la visita di assistenza primaria registrata nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Clinica di riferimento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Nome del centro sanitario qualificato a livello federale presso il quale è avvenuto l'incontro iniziale per il dolore alla colonna vertebrale registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Regione del dolore spinale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Regione del dolore spinale (collo, zona lombare, entrambi) registrata nella cartella clinica elettronica all'incontro indice
Al momento dell'arruolamento
Acutezza del dolore spinale
Lasso di tempo: Dopo l'arruolamento
Nuovo o esistente problema di dolore alla colonna vertebrale registrato nella cartella clinica elettronica durante l'incontro indice
Dopo l'arruolamento
Comorbilità del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Indice di comorbidità funzionale registrato nella cartella clinica elettronica
Al momento dell'arruolamento
Prescrizioni esistenti del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Tipo e numero di prescrizioni esistenti registrate nella cartella clinica elettronica all'incontro indice
Al momento dell'arruolamento
Nuove prescrizioni del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Tipo e numero di nuove prescrizioni registrate nella cartella clinica elettronica durante l'incontro indicizzato
Al momento dell'arruolamento
Riferimenti dei pazienti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Tipo e numero di rinvii a specialisti registrati nella cartella clinica elettronica all'incontro indice
Al momento dell'arruolamento
Età del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Età dei fornitori di assistenza primaria impiegati presso ciascuna clinica partecipante registrata nelle registrazioni operative della clinica
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Sesso del fornitore
Lasso di tempo: 6-, 12-, 18-, 24- e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Sesso dei fornitori di cure primarie impiegati presso ciascuna clinica partecipante registrato nei registri operativi della clinica
6-, 12-, 18-, 24- e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Razza del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Razze dei fornitori di assistenza primaria impiegati presso ciascuna clinica partecipante registrate nei registri operativi della clinica
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Etnia del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Etnie dei fornitori di cure primarie impiegati presso ciascuna clinica partecipante registrate nei registri operativi della clinica
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Formazione del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Titoli clinici più elevati per i fornitori di assistenza primaria impiegati presso le cliniche partecipanti registrati nei registri operativi delle cliniche
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Specialità del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Tipi di specialità cliniche per i fornitori di assistenza primaria impiegati presso ciascuna clinica partecipante registrati nei registri delle operazioni cliniche
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Esperienza del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Tempo trascorso tra la data del titolo di studio clinico più elevato per i fornitori di assistenza primaria presso ogni clinica partecipante e la data dell'incontro indice
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Durata dell'impiego del fornitore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Durata dell'impiego presso un centro sanitario qualificato a livello federale per i fornitori di assistenza primaria in ciascuna clinica partecipante registrata nei registri delle operazioni cliniche
6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Colloqui qualitativi con medici di medicina generale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il passaggio a STEPPT
Interviste qualitative con i medici di medicina generale per valutare le motivazioni, gli ostacoli e i facilitatori per eventuali modifiche apportate nel tasso di riferimento alla fisioterapia e nella frequenza, nel contenuto e nell'approccio dell'educazione del paziente sui benefici della fisioterapia
3 mesi dopo il passaggio a STEPPT
Interviste qualitative con fornitori alleati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il cross over a STEPPT
Interviste qualitative con infermieri e assistenti medici per valutare motivazioni, ostacoli e facilitatori riguardanti eventuali modifiche apportate al tasso di rinvio alla fisioterapia e alla frequenza, contenuto e approccio dell'educazione del paziente sui benefici della fisioterapia
3 mesi dopo il cross over a STEPPT
Punteggio della Scala di Valutazione del Coinvolgimento nella Formazione (IRS)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 mesi dopo l'inizio del trial
Una scala che va da 0 a 15 punti quantifica l'insoddisfacente (0-5 punti), moderato (6-10 punti) e soddisfacente (11-15 punti) coinvolgimento del personale clinico nelle formazioni STEPPT.
Il punteggio IRS valuta i seguenti domini di formazione: 1) orientamento dell'amministratore della clinica, 2) orientamento del medico di medicina generale, 3) orientamento dell'infermiere/assistente medico, 4) revisione dei rapporti di progresso, 5) formazione ECN e revisioni di audit
6, 12, 18 mesi dopo l'inizio del trial
Tentativi di contatto ECN
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Numero di tentativi di chiamata per l'assistenza potenziata prima di programmare il primo appuntamento di fisioterapia
12, 18, 24 e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Contatti completati da ECN
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Percentuale di pazienti ispanici indirizzati alla fisioterapia che sono stati contattabili dal navigatore sanitario del paziente, indipendentemente dal fatto che sia stata fornita un'assistenza di navigazione potenziata
12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Consegna ECN
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Proporzione di pazienti ispanici contattati con successo per i quali è stata fornita ogni componente obbligatoria dell'assistenza di navigazione potenziata
12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Ordina Materiali Stampati per l'Educazione del Paziente
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Proporzione di pazienti ispanici con un problema di dolore spinale nuovo o esistente che ricevono un ordine automatico per materiali educativi di fisioterapia stampati con il riepilogo post-visita all'incontro indicizzato
12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Portale Ordini Materiali Didattici PT
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Proporzione di pazienti ispanici indirizzati alla fisioterapia che ricevono un ordine automatico per materiali didattici di fisioterapia elettronica, informazioni sul rinvio e video educativo nel portale del paziente
12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Ordinare Materiali Educativi PT
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Proporzione di pazienti ispanici indirizzati alla fisioterapia ai quali viene inviato un ordine automatico per il collegamento testuale alle informazioni sul rinvio alla fisioterapia e al video educativo
12, 18, 24 e 30 mesi dall'inizio della sperimentazione
Visualizzazioni del Portale del Paziente
Lasso di tempo: 12-, 18-, 24- e 30-mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Proporzione di pazienti ispanici indirizzati a fisioterapia che visualizzano i materiali educativi elettronici di fisioterapia, le informazioni sul rinvio e il video educativo dai link forniti nel portale del paziente
12-, 18-, 24- e 30-mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Visualizzazioni Testo Paziente
Lasso di tempo: 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Proporzione di pazienti ispanici indirizzati a fisioterapia che visualizzano le informazioni sul rinvio a fisioterapia e il video educativo dai link forniti dal messaggio di testo automatico
12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Rinvio a Fisioterapia di Manutenzione
Lasso di tempo: Livello paziente: 3 mesi dopo l'incontro con il MMG di riferimento; Livello clinico: 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Proporzione di pazienti arruolati che ricevono un rinvio interno o esterno a PT dopo l'incontro indice con il Fornitore di Assistenza Primaria (PCP) per un episodio nuovo o esistente di dolore alla colonna vertebrale durante la fase di mantenimento.
Livello paziente: 3 mesi dopo l'incontro con il MMG di riferimento; Livello clinico: 30 mesi dopo l'inizio dello studio
Adesione alla Fisioterapia di Mantenimento
Lasso di tempo: Livello paziente: 6 mesi dopo il rinvio alla fisioterapia di riferimento; Livello clinico: 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Proporzione di pazienti arruolati che completano una valutazione di terapia fisica presso il Centro Sanitario Federale Qualificato a seguito di un rinvio interno alla terapia fisica per un episodio nuovo o esistente di dolore alla colonna vertebrale durante la fase di mantenimento.
Livello paziente: 6 mesi dopo il rinvio alla fisioterapia di riferimento; Livello clinico: 30 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Dimensione della clinica
Lasso di tempo: Al momento del crossover a STEPPT
Numero di visite per dolore spinale durante il periodo basale per ciascuna clinica di assistenza primaria partecipante
Al momento del crossover a STEPPT
Sede della clinica
Lasso di tempo: Dopo il crossover a STEPPT
Posizione geografica di ogni clinica di assistenza primaria partecipante
Dopo il crossover a STEPPT
Servizi PT Clinici
Lasso di tempo: Al passaggio a STEPPT
Disponibilità di servizi di fisioterapia in loco per ogni clinica di cure primarie partecipante
Al passaggio a STEPPT
Frequenza di educazione PT del PCP
Lasso di tempo: Prima dell'addestramento, 6 mesi dopo il crossover a STEPPT
Medico di medicina generale autodichiarato frequenza di educare i pazienti con dolore alla colonna vertebrale sui benefici della fisioterapia (mai, raramente, a volte, spesso, sempre)
Prima dell'addestramento, 6 mesi dopo il crossover a STEPPT
Frequenza di formazione PT del fornitore alleato
Lasso di tempo: Prima della formazione, 6 mesi dopo il crossover a STEPPT
Frequenza auto-riferita da infermieri e assistenti medici di educare i pazienti sui benefici della fisioterapia e sul processo di referral (mai, raramente, a volte, spesso, sempre)
Prima della formazione, 6 mesi dopo il crossover a STEPPT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Investigatore principale: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) alla base dei risultati pubblicati saranno condivisi tramite il repository Open Science Framework (OSF), insieme al protocollo dello studio, ai dizionari dei dati, al piano di analisi statistica e ai materiali di intervento.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e per un periodo di 5 anni successivo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono presentare una richiesta scritta e una giustificazione scientifica per l'accesso ai dati individuali dei partecipanti (IPD) e fornire un accordo sull'utilizzo dei dati che delinei la conformità agli standard di riservatezza ed etici. Le richieste saranno esaminate dal team di investigatori principali multipli e dal comitato di supervisione della ricerca dell'FQHC. Se approvate, l'accesso sarà concesso tramite permessi nel repository Open Science Framework. I materiali di supporto includeranno il protocollo dello studio, i dizionari dei dati, il piano di analisi statistica e i materiali di intervento.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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