Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikovaný cílený přístup od primární péče k fyzioterapii (STEPPT) (STEPPT)

3. února 2026 aktualizováno: Katrina Monroe, San Diego State University

Stratifikovaný cílený přístup od primární péče k fyzioterapii (STEPPT): Pragmatická stupňovitá klínová klastrová randomizovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zdravotnický systémový zásah nazvaný "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" může zlepšit, jak často lékaři odkazují hispánské pacienty s bolestí páteře na fyzioterapii (míra doporučení) a jak často pacienti po doporučení fyzioterapii navštěvují (míra adherence). Hlavní otázky, na které tato studie chce odpovědět, jsou: 1) zda STEPPT zlepšuje míru doporučení a adherence k fyzioterapii ve srovnání s obvyklou péčí u hispánských pacientů s bolestí páteře, kteří vyhledávají péči ve Federálně kvalifikovaném zdravotním centru (FQHC) sloužícím komunitám s nízkými příjmy, a 2) jak konzistentně poskytovatelé a personál FQHC poskytují STEPPT pacientům, kteří by z něj mohli mít prospěch? STEPPT zaškolí lékaře a další zdravotnické pracovníky, aby vzdělávali účastníky o výhodách fyzioterapie pro bolest páteře, a účastníci obdrží kulturně přizpůsobené letáky a videa, které je naučí o jejich bolesti páteře a o tom, co mohou očekávat v rámci fyzioterapie. Pacienti také obdrží personalizovanou pomoc při plánování jejich fyzioterapeutické schůzky a při řešení potenciálních překážek pro účast na schůzce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat implementaci a účinnost programu STEPPT pro zlepšení přístupu a zapojení hispánských pacientů s bolestí páteře k fyzioterapeutickým službám (PT) ve Federálně kvalifikovaném zdravotnickém centru (FQHC), které slouží nízkopříjmovým komunitám poblíž hranice mezi Spojenými státy a Mexikem. Bude proveden pragmatický hybridní typ I stupňovitý klínový klastrový randomizovaný pokus (SW-CRT), jehož hlavním cílem je zkoumat účinnost programu STEPPT pro zvýšení míry doporučení k PT a dodržování léčby. Studie také prozkoumá implementační výsledky, aby lépe porozuměla kontextu zavedení cílené intervence pro zapojení medicínsky nedostatečně zastoupených populací jako sekundární cíl. Devět primární péče klinik FQHC (klastry) bude randomizováno do tří implementačních kroků, přičemž na každý krok budou přiděleny tři kliniky, a to pomocí kovariančně omezeného randomizačního přístupu. Aby se minimalizovala heterogenita mezi kroky, bude přidělení klinik vyváženo s ohledem na klíčové charakteristiky, včetně velikosti kliniky (počet jedinečných setkání pacientů s bolestí páteře za měsíc) a historických míra doporučení k fyzioterapii (PT) a dodržování léčby v roce před přidělením. Devět klinik bude nejprve stratifikováno do tří vrstev pomocí simulace k identifikaci přidělení, které minimalizuje nerovnováhu napříč kroky. V rámci každé vrstvy budou kliniky náhodně přiděleny k jednomu ze tří postupných dat zahájení přechodu, takže každý krok zahrnuje jednu kliniku z každé vrstvy. Tři kroky budou přecházet od obvyklé péče (kontrola) k programu STEPPT (intervence) v 6měsíčních intervalech. Před prvním datem přechodu do programu STEPPT bude pro všechny kliniky následovat 6měsíční období obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17587

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shadia Assi, BS, MPH
  • Telefonní číslo: 3337 619-515-2300
  • E-mail: shadiaa@fhcsd.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Telefonní číslo: 323-508-6312
  • E-mail: creal2@sdsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • Nábor
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kontakt:
          • Shadia Assi, BS, MPH
          • Telefonní číslo: 3337 619-515-2300
          • E-mail: shadiaa@fhcsd.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Kontakt:
          • Job Godino, PhD
          • Telefonní číslo: 2344 619-515-2344
          • E-mail: jobg@fhcsd.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 18 let nebo starší.
  • Identifikace jako hispánského nebo nehispánského etnika, včetně všech ras.
  • Vyhledávání péče o bolest páteře v primární péči pro dospělé nebo v pohotovostní primární péči pro dospělé v rámci účastnícího se Federálně kvalifikovaného zdravotnického centra (FQHC).
  • Nový nebo existující problém s bolestí páteře: Nový problém s bolestí páteře je definován novým kódem ICD pro bolest krku nebo zad přidaným do seznamu problémů během návštěvy u praktického lékaře. Existující problém s bolestí páteře je definován existujícím kódem ICD pro bolest krku nebo zad v seznamu problémů, který je spojen s doporučením lékaře na jakoukoli službu během návštěvy související s problémem bolesti krku nebo zad.
  • Podepsání širokého souhlasu s použitím neidentifikovatelných zdravotních informací pro výzkum v účastnícím se FQHC.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest páteře spojená s nemuskuloskeletální etiologií (např. infekce, rakovina, urologické poruchy, těhotenství atd.)
  • Pacienti vyžadující urgentní lékařský zásah (např. zlomenina, syndrom cauda equina atd.)
  • Aktivní doporučení na fyzioterapii pro bolest páteře v době indexového setkání.
  • Dříve odeslaní na fyzioterapii prostřednictvím STEPPT Care Pathway.
  • Doporučení na fyzioterapii mimo FQHC budou vyloučena z analýzy adherence k fyzioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STEPPT Care Pathway
STEPPT Care Pathway je víceúrovňová intervence navržená ke zlepšení doporučení a dodržování fyzioterapie (PT) u hispánských pacientů s bolestí páteře ve Federálně Kvalifikovaném Zdravotním Centru. STEPPT zahrnuje: 1) školení a zpětnou vazbu pro poskytovatele prostřednictvím krátkého interního vzdělávání o doporučeních založených na směrnicích a kulturně citlivé komunikaci o výhodách PT pro bolest páteře, 2) poskytování kulturně přizpůsobených vzdělávacích materiálů pro pacienty v angličtině a španělštině prostřednictvím tištěných, video a digitálních platforem, a 3) vylepšenou navigaci péče bilingvními Navigátory Zdraví Pacientů, kteří poskytují personalizovaný outreach, zmírnění překážek a podporu při plánování. Systémová vylepšení zahrnují automatizované nástroje elektronické zdravotní dokumentace pro identifikaci pacientů, sledování registru a poskytování vzdělávacích materiálů, aby bylo zajištěno včasné doporučení a zapojení do služeb PT.
Behaviorální: Registr pacientů (Systémová intervence - STEPPT)
Pacienti odeslaní na fyzioterapii kvůli bolesti páteře jsou stratifikováni podle etnika. Hispánští pacienti jsou přidáni do registru pacientů STEPPT, aby bylo možné cíleně zapojit nedostatečně zastoupenou populaci, u které je známo, že má nízkou míru adherence k doporučením fyzioterapie.
Behaviorální: Výcvik navigátorů pro zdraví pacientů (systémová intervence – STEPPT)
Pacientští zdravotní navigátoři (PHN) proškolení v celosystémových postupech pro zpracování žádostí o vyšetření, telefonování pacientům a plánování termínů pro specializované služby.
Další školení v oblasti komunikace s pacienty a vylepšené navigace v péči je poskytováno k řešení kulturních faktorů, individuálních překážek a rizikových faktorů pro nedodržování léčby.
Žádosti o fyzioterapii zpracovává speciálně proškolený tým pacientských zdravotních navigátorů služeb fyzické rehabilitace.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů o bolestech páteře (Pacientský zásah - STEPPT)
Verbální edukace pacienta ohledně etiologie, léčby a prognózy bolesti páteře může být poskytnuta podle uvážení praktického lékaře. Edukační materiály pro pacienty jsou automaticky objednány v tištěném Souhrnu po návštěvě pro všechny pacienty s novým nebo stávajícím problémem bolesti páteře na Seznamu problémů v elektronické zdravotní dokumentaci. Edukační materiály STEPPT zahrnují: (1) Fakta o bolesti zad nebo krku, kulturně přizpůsobený informační list shrnující současné důkazy o etiologii, prognóze a léčbě (lékařské a samostatné zvládání) bolesti zad nebo krku, (2) Informační list o fyzioterapii, kulturně přizpůsobené informace popisující fyzioterapeutické vyšetření a možnosti léčby bolesti s QR kódem odkazujícím na Vzdělávací video o fyzioterapii, (3) Cvičení pro správné držení těla, kulturně přizpůsobené instrukce pro stojné držení těla, sezení a brániční dýchání vleže. [Všechny edukační materiály pro pacienty jsou k dispozici v anglickém nebo španělském jazyce]
Behaviorální: Vzdělávání pacientů o doporučení k fyzioterapii prostřednictvím Navigátora zdraví pacienta (Intervence pacienta - STEPPT)
Kulturně citlivá, částečně připravená edukace pacientů o přínosech fyzioterapie a organizaci fyzioterapeutických návštěv poskytovaná ústně navigátorem zdraví pacienta (PHN) při plánování konzultace fyzioterapie. PHN identifikuje a pomáhá zmírnit individuální překážky pro účast na fyzioterapeutických návštěvách.
Behaviorální: Zapojení vedení kliniky (Systémový zásah - STEPPT)
Ředitelé klinik a vrchní sestry se účastní úvodního setkání STEPPT s projektovým manažerem STEPPT, kde se diskutuje o cílech, postupech a potřebě místních úprav programu STEPPT. Lékařští vedoucí podporují školení poskytovatelů a usnadňují změnu praktických postupů prostřednictvím pravidelně plánovaného přehledu trendů v doporučeních k fyzioterapii a dodržování postupů s projektovým manažerem STEPPT.
Behaviorální: Poskytování vzdělávacích materiálů pro pacienty (Systémový zásah - STEPPT)

Automatizované systémy doručování edukačních materiálů pro pacienty zahrnují:

  • Automatickou objednávku kulturně přizpůsobeného informačního listu o bolesti krku nebo zad, obecného informačního listu o fyzioterapii a informačního listu o posturálních cvičeních vytištěných v AVS pro všechny hispánské pacienty s novým nebo stávajícím problémem bolesti páteře
  • Automatickou objednávku textové zprávy s odkazy na kulturně přizpůsobený informační list o doporučení k fyzioterapii a video při doporučení k fyzioterapii pro bolest páteře
  • Automatickou objednávku kulturně přizpůsobeného informačního listu o bolesti krku nebo zad, obecného informačního listu o fyzioterapii, informačního listu o posturálních cvičeních, informačního listu o doporučení k fyzioterapii a videa přidaných do pacientského portálu při doporučení k fyzioterapii pro bolest páteře
Behaviorální: Navigace péče (Systémová intervence - STEPPT)

Po odeslání k fyzioterapii a ověření pojištění pacienti obdrží automatický hovor vygenerovaný systémem k naplánování fyzioterapeutického vyšetření, po němž následuje až 3 pokusy o telefonický kontakt ze strany Navigátora zdraví pacienta (PHN) za účelem 1) poskytnutí rozšířené navigace péče a 2) naplánování fyzioterapeutického vyšetření. Před plánováním PHN poskytuje částečně připravenou rozšířenou navigaci péče (ECN) s povinnými součástmi:

  • Shrnutí výhod fyzioterapie
  • Zdůraznění důležitosti účasti na fyzioterapii i v případě předepsání léků pro dočasnou úlevu od bolesti
  • Potvrzení, že pacient obdržel a prostudoval vzdělávací materiály. V případě potřeby opětovné odeslání materiálů
  • Řešení obav týkajících se soukromí, pokud jsou přítomny
  • Řešení rizikových faktorů pro nedodržování fyzioterapie, pokud jsou přítomny: plánování, náklady, dopravní překážky
  • Řešení dalších otázek nebo obav
  • Naplánování fyzioterapeutického vyšetření
  • Opakování podrobností schůzky a poskytnutí kontaktních údajů PHN pro další dotazy
Behaviorální: Audit a zpětná vazba v péči o navigaci (Systémový zásah - STEPPT)
Audity dodržování protokolu vylepšené navigace péče pomocí kontrolních seznamů vlastního vykazování a přezkumu nahrávek telefonních hovorů jsou měsíčně projednávány s PHN, aby se usnadnila kompetentní a konzistentní poskytování vylepšené navigace péče pro pacienty v registru STEPPT.
Behaviorální: Vzdělávání poskytovatelů primární péče (Intervence poskytovatelů - STEPPT)

PCP absolvují školení s vedoucím pracoviště fyzické rehabilitace na následující témata:

  • Cíle, postupy a materiály pro vzdělávání pacientů v rámci programu STEPPT
  • Míra doporučení a adherence k fyzioterapii u hispánských pacientů na klinikách FQHC
  • Přínosy doporučení k fyzioterapii pro pacienty s novými i stávajícími problémy s bolestmi páteře
  • Kulturně citlivé strategie pro zlepšení zapojení pacientů do fyzioterapeutických služeb (např. vysvětlení, jak může fyzioterapie zlepšit fungování v rodinných a sociálních rolích)
Behaviorální: Školení sester/zdravotnických asistentů (Zásah poskytovatele - STEPPT)

Sestry a zdravotní asistenti absolvují školení s vedoucím pracoviště fyzické rehabilitace na následující témata:

  • Cíle, postupy a materiály pro edukaci pacientů v programu STEPPT
  • Míra doporučení a adherence k fyzioterapii u hispánských pacientů na klinikách FQHC
  • Výhody doporučení k fyzioterapii pro pacienty s novými a stávajícími problémy bolesti páteře
  • Kulturně citlivé strategie pro zlepšení zapojení pacientů do fyzioterapeutických služeb (např. vysvětlení procesu doporučení na FQHC)
Behaviorální: Zpětná vazba poskytovatele na doporučení a dodržování PT (Intervence poskytovatele - STEPPT)
Trendy v doporučeních k fyzioterapii a míře dodržování, rozčleněné podle etnicity, jsou přezkoumávány dvakrát ročně na schůzkách "Provider Huddles" spolu s návrhy na zlepšení podle potřeby.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů o fyzickém doporučení poskytovatelů (Intervence pro pacienty - STEPPT)
Po absolvování školení v oblasti osvědčených postupů jsou poskytovatelé primární péče vyzýváni, aby při úvodním setkání poskytovali kulturně citlivé vzdělávání pacientů o výhodách fyzioterapie při bolestech páteře. Zdravotní sestry a zdravotní asistenti jsou vyzýváni, aby revidovali tištěné vzdělávací materiály pro pacienty o výhodách fyzioterapie a institucionálním procesu doporučení. Pacienti jsou informováni o doporučení ke konzultaci s fyzioterapeutem v tištěném Souhrnu po návštěvě při úvodním setkání.
Behaviorální: Elektronická edukace pacienta ohledně doporučení k fyzioterapii (Intervence pro pacienty – STEPPT)

Pacient obdrží automatický e-mail z pacientského portálu a automatickou textovou zprávu s odkazy na elektronické vzdělávací materiály pro pacienty po doporučení na fyzioterapii:

  • Informace o doporučení na fyzioterapii - Kulturně přizpůsobené informace zdůrazňující důležitost docházky na fyzioterapii, zdroje na podporu pravidelné účasti a pokyny k naplánování a přípravě na fyzioterapeutické vyšetření. [Eng/Špan]
  • Vzdělávací video o fyzioterapii - Kulturně přizpůsobené video ukazující, jak naplánovat a absolvovat fyzioterapeutické vyšetření s referencemi bývalých pacientů FQHC zdůrazňujícími výhody fyzioterapie pro bolesti páteře. [Eng/Špan]
Behaviorální: Sledování míry doporučení a adherence k PT (Systémový zásah - STEPPT)
Automatizovaná analýza EHR sleduje denní míru doporučení a dodržování fyzioterapie u bolesti páteře. Vlastní grafické rozhraní PowerBI s měsíčními trendy v doporučení a dodržování fyzioterapie, rozčleněné podle etnika, jsou přezkoumávány dvakrát ročně viceprezidentem specializovaných služeb, vedoucím pracoviště fyzické rehabilitace, lékařským vedením a poskytovateli.
Aktivní komparátor: Obvyklý postup péče (Kontrolní skupina)
Skupina obvyklé péče zahrnuje současný institucionální standard procesů doporučení a plánování. Pokud je pacient odeslán k fyzioterapii, centralizovaný specialista na doporučení ověří pojištění a pokusí se naplánovat vyšetření. Kromě současného standardu péče nejsou poskytovány žádné školení pro poskytovatele/personál, kulturně přizpůsobené vzdělávání pacientů ani vylepšená navigace péče.
Behaviorální: Doručování edukačních materiálů pro pacienty (Systémová intervence - Obvyklá péče)
Letyák o bolesti krku nebo zad lze na základě rozhodnutí praktického lékaře ručně objednat v tištěném shrnutí po návštěvě. Neexistují žádné automatizované systémy pro doručování edukačních materiálů pro pacienty o bolesti páteře nebo doporučení k fyzioterapii.
Behaviorální: Školení specialistů na doporučení (Systémová intervence - Obvyklá péče)
Referenční specialisté vyškoleni v celosystémových postupech pro zpracování doporučení, volání pacientům a plánování termínů pro specializované služby. Doporučení na fyzioterapii zpracovává vyhrazený tým referenčních specialistů služeb fyzikální rehabilitace.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů o stavu bolesti páteře (Intervence pacienta - Obvyklá péče)
Ústní edukace pacienta o etiologii, léčbě a prognóze bolesti páteře může být poskytnuta podle uvážení praktického lékaře. Informační leták o bolesti zad nebo bolesti krku může být objednán v tištěném shrnutí po návštěvě podle uvážení praktického lékaře. Informační leták o bolesti zad/bolesti krku shrnuje současné důkazy o etiologii, prognóze a léčbě (lékařské a samoléčbě) bolesti zad nebo krku. [Dostupné v angličtině nebo španělštině]
Behaviorální: Vzdělávání pacientů o fyzickém doporučení od poskytovatelů zdravotní péče (Intervence u pacienta – Obvyklá péče)
Ústní poučení pacienta o doporučení k fyzioterapii může být poskytnuto podle uvážení praktického lékaře, sestry a/nebo zdravotnického asistenta při úvodním setkání. Pacienti jsou o doporučení ke konzultaci s fyzioterapeutem informováni v tištěném shrnutí po návštěvě. Písemné pokyny k procesu doporučení k fyzioterapii nejsou poskytovány.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů o doporučení k fyzioterapii odborníkem na doporučení (Intervence pacienta - Obvyklá péče)
Ústní edukace pacienta o doporučení k fyzioterapii může být poskytnuta dle uvážení specialisty na doporučení při plánování konzultace fyzioterapie.
Behaviorální: Zapojení vedení kliniky (Systémová intervence - Obvyklá péče)
Žádné zapojení vedení kliniky do podpory nebo monitorování vzorců doporučení k fyzioterapii mezi poskytovateli nebo vzorců adherence k fyzioterapii mezi pacienty
Behaviorální: Navigace péče (Systémová intervence - Obvyklá péče)
Po doporučení fyzioterapeuta a ověření pojištění pacient obdrží až 2 automaticky generované hovory k naplánování fyzioterapeutického vyšetření. Pokud se během 30 dnů nepodaří navázat kontakt, je pacientovi poštou odeslán automaticky generovaný dopis s žádostí, aby zavolal centralizovanému specialistovi na doporučení a naplánoval si fyzioterapeutické vyšetření. Další služby navigace péče mohou být poskytnuty podle uvážení specialisty na doporučení.
Behaviorální: Monitorování míry doporučení PT a dodržování léčby (Zásah systému - Obvyklá péče)
Míra doporučení a adherence PT sledována podle potřeby viceprezidentem specializovaných služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení k fyzioterapii
Časové okno: Úroveň pacienta: 3 měsíce po indexové návštěvě praktického lékaře; Úroveň kliniky: 6, 12, 18 a 24 měsíců po začátku studie
Podíl zapsaných pacientů, kteří obdrží interní nebo externí doporučení k fyzioterapii po indexním setkání s poskytovatelem primární péče (PCP) pro novou nebo stávající epizodu bolesti páteře.
Úroveň pacienta: 3 měsíce po indexové návštěvě praktického lékaře; Úroveň kliniky: 6, 12, 18 a 24 měsíců po začátku studie
Dodržování fyzioterapie
Časové okno: Úroveň pacienta: 6 měsíců po odeslání k indexové fyzioterapii; Úroveň kliniky: 6, 12, 18 a 24 měsíců po začátku studie
Podíl zapsaných pacientů, kteří absolvují fyzioterapeutické vyšetření ve Federálně Kvalifikovaném Zdravotním Středisku po vnitřním doporučení na fyzioterapii pro novou nebo stávající epizodu bolesti páteře.
Úroveň pacienta: 6 měsíců po odeslání k indexové fyzioterapii; Úroveň kliniky: 6, 12, 18 a 24 měsíců po začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacienta
Časové okno: Po zařazení
Věk pacienta v letech zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zařazení
Pohlaví pacienta
Časové okno: Po zápisu
Pohlaví pacienta při narození zaznamenané v elektronickém zdravotním záznamu
Po zápisu
Rasa pacienta
Časové okno: Po zápisu
Rasa pacienta zaznamenaná v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zápisu
Etnická příslušnost pacienta
Časové okno: Po zařazení
Etnická příslušnost pacienta zaznamenaná v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zařazení
Místo narození pacienta
Časové okno: Po zařazení
Země narození pacienta zaznamenaná v elektronické zdravotnické dokumentaci
Po zařazení
Vzdělávání pacientů
Časové okno: Po zápisu
Nejvyšší úroveň vzdělání pacienta zaznamenaná v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zápisu
Zaměstnání pacienta
Časové okno: Po zápisu
Pracovní status pacienta zaznamenaný v elektronickém zdravotním záznamu
Po zápisu
Stav vztahu pacienta
Časové okno: Po přihlášení
Rodinný stav pacienta (např. ženatý/vdaná, rozvedený/rozvedená atd.) zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po přihlášení
Stav sousedství pacienta
Časové okno: Po zápisu
Index zdravých míst v sousedství (HPI) na základě PSČ pacienta
Po zápisu
Potravinová nejistota pacienta
Časové okno: Po zápisu
Stav potravinové nejistoty pacienta na základě dotazníku PREPAR zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zápisu
Stav přepravy pacienta
Časové okno: Po zápisu
Stav dopravy pacienta na základě dotazníku PRAPARE zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zápisu
Pojištění pacienta
Časové okno: Po zápisu
Stav pojištění pacienta (federální, soukromé, nepojištěný atd.) zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zápisu
Jazyk pacienta
Časové okno: Po zápisu
Jazyk preferovaný pacientem zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zápisu
Pacientský tlumočník
Časové okno: Po zařazení
Požadavek pacienta na tlumočníka během návštěvy primární péče zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci
Po zařazení
Index klinika
Časové okno: Po zápisu
Název kliniky Federally Qualified Health Center, na které došlo k indexovému setkání pro bolest páteře zaznamenanému v elektronickém zdravotním záznamu
Po zápisu
Oblast bolesti páteře
Časové okno: Po zápisu
Oblast bolesti páteře (krk, bedra, obojí) zaznamenaná v elektronické zdravotní dokumentaci při indexovém setkání
Po zápisu
Akutní bolest páteře
Časové okno: Po zápisu
Nový nebo stávající problém s bolestí páteře zaznamenaný v elektronické zdravotní dokumentaci při indexovém setkání
Po zápisu
Komorbidity pacienta
Časové okno: Po zápisu
Funkční index komorbidity zaznamenaný v elektronickém zdravotním záznamu
Po zápisu
Existující předpisy pacienta
Časové okno: Po zápisu
Typ a počet stávajících předpisů zaznamenaných v elektronické zdravotní dokumentaci při indexovém kontaktu
Po zápisu
Nové předpisy pacienta
Časové okno: Po zápisu
Typ a počet nových předpisů zaznamenaných v elektronické zdravotní dokumentaci při indexovém setkání
Po zápisu
Odkazy pacientů
Časové okno: Po zápisu
Typ a počet doporučení ke specialistům zaznamenaných v elektronické zdravotní dokumentaci při indexové návštěvě
Po zápisu
Věk poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení klinické studie
Věky poskytovatelů primární péče zaměstnaných v každé účastnické klinice zaznamenané v záznamech o provozu kliniky
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení klinické studie
Pohlaví poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců od zahájení studie
Pohlaví poskytovatelů primární péče zaměstnaných v každé zúčastněné klinice zaznamenané v záznamech o provozu kliniky
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců od zahájení studie
Rasa poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Rasy poskytovatelů primární péče zaměstnaných v každé účastnické klinice zaznamenané v záznamech o provozu kliniky
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Etnická příslušnost poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Etnické skupiny poskytovatelů primární péče zaměstnaných v každé zúčastněné klinice zaznamenané v provozních záznamech kliniky
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Vzdělávání poskytovatelů
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců od začátku studie
Nejvyšší klinické tituly pro poskytovatele primární péče zaměstnané na participujících klinikách zaznamenané v záznamech o provozu klinik
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců od začátku studie
Specializace poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Typy klinických specializací pro poskytovatele primární péče zaměstnané v každé účastnické klinice zaznamenané v záznamech o provozu kliniky
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Zkušenost poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Časový úsek mezi datem získání nejvyššího klinického titulu pro poskytovatele primární péče na každé zúčastněné klinice a datem indexového setkání
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Délka zaměstnání poskytovatele
Časové okno: 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Délka zaměstnání na federálně kvalifikovaném zdravotním středisku pro poskytovatele primární péče v každé zúčastněné klinice zaznamenaná v záznamech klinických operací
6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Kvalitativní rozhovory s praktickými lékaři
Časové okno: 3 měsíce po přechodu na STEPPT
Kvalitativní rozhovory s poskytovateli primární péče za účelem posouzení motivací, překážek a faktorů usnadňujících jakékoli změny v míře doporučení fyzioterapie a ve frekvenci, obsahu a přístupu k edukaci pacientů o výhodách fyzioterapie
3 měsíce po přechodu na STEPPT
Kvalitativní rozhovory s přidruženými poskytovateli
Časové okno: 3 měsíce po přechodu na STEPPT
Kvalitativní rozhovory s ošetřovatelským personálem a zdravotními asistenty k posouzení motivací, překážek a faktorů usnadňujících případné změny v míře doporučení k fyzioterapii a ve frekvenci, obsahu a přístupu k edukaci pacientů o výhodách fyzioterapie
3 měsíce po přechodu na STEPPT
Skóre škály zapojení do tréninku (IRS)
Časové okno: 6, 12, 18 měsíců po zahájení studie
Škála v rozmezí 0–15 bodů kvantifikuje neuspokojivou (0–5 bodů), střední (6–10 bodů) a uspokojivou (11–15 bodů) účast klinického personálu na školeních STEPPT. Skóre IRS hodnotí následující oblasti školení: 1) orientace administrátora kliniky, 2) orientace praktického lékaře, 3) orientace sestry/zdravotního asistenta, 4) přezkoumání zpráv o pokroku, 5) školení ECN a přezkoumání auditů
6, 12, 18 měsíců po zahájení studie
Pokusy o kontakt ECN
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Počet pokusů o usnadnění péče prostřednictvím hovorů před naplánováním první schůzky u fyzioterapeuta
12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
ECN dokončené kontakty
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Podíl hispánských pacientů odeslaných na fyzioterapii, se kterými bylo možné navázat kontakt prostřednictvím zdravotního navigátora pacienta, bez ohledu na to, zda byla poskytnuta rozšířená navigace péče
12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
ECN dodávka
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Podíl hispánských pacientů, kteří byli úspěšně kontaktováni, pro něž byla poskytnuta každá povinná součást rozšířené navigace péče
12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Objednejte tištěné edukační materiály pro pacienty
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Podíl hispánských pacientů s novým nebo existujícím problémem bolesti páteře, kteří obdrží automatickou objednávku pro vzdělávací materiály fyzioterapie vytištěné s přehledem po návštěvě při indexní návštěvě
12, 18, 24 a 30 měsíců po začátku studie
Portál objednávek PT vzdělávací materiály
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Podíl hispánských pacientů odeslaných na fyzioterapii, kteří obdrží automatickou objednávku elektronických vzdělávacích materiálů o fyzioterapii, informací o doporučení a vzdělávacího videa na pacientském portálu
12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Objednávka textových vzdělávacích materiálů PT
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Procento hispánských pacientů odeslaných na fyzioterapii, kterým je automaticky odeslán odkaz na informace o doporučení k fyzioterapii a vzdělávací video
12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Zobrazení Portálu pro Pacienty
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Podíl hispánských pacientů odeslaných na fyzioterapii, kteří prohlížejí elektronické vzdělávací materiály o fyzioterapii, informace o doporučení a vzdělávací video z odkazů poskytnutých v pacientském portálu
12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Zobrazení textu pro pacienta
Časové okno: 12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Podíl hispánských pacientů odeslaných k fyzioterapii, kteří si prohlédnou informace o doporučení k fyzioterapii a vzdělávací video z odkazů poskytnutých v automatické textové zprávě
12, 18, 24 a 30 měsíců po zahájení studie
Doporučení na udržovací fyzioterapii
Časové okno: Úroveň pacienta: 3 měsíce po indexovém setkání s PCP; Úroveň kliniky: 30 měsíců po zahájení studie
Podíl zařazených pacientů, kteří obdrží interní nebo externí doporučení k fyzioterapii po úvodním setkání s poskytovatelem primární péče (PCP) v souvislosti s novou nebo stávající epizodou bolesti páteře během udržovací fáze.
Úroveň pacienta: 3 měsíce po indexovém setkání s PCP; Úroveň kliniky: 30 měsíců po zahájení studie
Dodržování udržovací fyzikální terapie
Časové okno: Úroveň pacienta: 6 měsíců po doporučení úvodní fyzioterapie; Úroveň kliniky: 30 měsíců po začátku studie
Podíl zapojených pacientů, kteří absolvují fyzioterapeutické vyšetření ve Federálně kvalifikovaném zdravotním centru po interním doporučení na fyzioterapii pro novou nebo stávající epizodu bolesti páteře během udržovací fáze.
Úroveň pacienta: 6 měsíců po doporučení úvodní fyzioterapie; Úroveň kliniky: 30 měsíců po začátku studie
Velikost kliniky
Časové okno: Po přechodu na STEPPT
Počet návštěv kvůli bolesti páteře během výchozího období pro každou účastnící se primární péči kliniku
Po přechodu na STEPPT
Umístění kliniky
Časové okno: Po přechodu na STEPPT
Geografická poloha každé účastnické primární zdravotnické kliniky
Po přechodu na STEPPT
Klinické fyzioterapeutické služby
Časové okno: Po přechodu na STEPPT
Dostupnost služeb ambulantní fyzioterapie na místě pro každou zúčastněnou primární péči kliniku
Po přechodu na STEPPT
Frekvence PCP ve vzdělávání PT
Časové okno: Před zahájením tréninku, 6 měsíců po přechodu na STEPPT
Primární péče lékař samostatně nahlášená frekvence vzdělávání pacientů s bolestmi páteře o výhodách fyzioterapie (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy)
Před zahájením tréninku, 6 měsíců po přechodu na STEPPT
Frekvence poskytování fyzioterapeutické edukace spojeneckým poskytovatelem
Časové okno: Před zahájením tréninku, 6 měsíců po přechodu na STEPPT
Sestry a zdravotní asistenti sami uvádějí, jak často pacienty vzdělávají o výhodách fyzioterapie a procesu doporučení (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy)
Před zahájením tréninku, 6 měsíců po přechodu na STEPPT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) podložující publikované výsledky budou sdílena prostřednictvím úložiště Open Science Framework (OSF) spolu se studijním protokolem, datovými slovníky, plánem statistické analýzy a materiály intervencí.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 12 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a po dobu následujících 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci musí předložit písemnou žádost a vědecké odůvodnění pro přístup k IPD a poskytnout dohodu o využití dat, která stanoví dodržování důvěrnosti a etických standardů. Žádosti budou posouzeny týmem více hlavních vyšetřovatelů a výzkumným dohledovým výborem FQHC. Pokud bude schválena, přístup bude udělen prostřednictvím oprávnění v úložišti Open Science Framework. Podpůrné materiály budou zahrnovat protokol studie, datové slovníky, plán statistické analýzy a intervenční materiály.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit