Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stratifierad Målinriktad Engagemang Från Primärvård Till Sjukgymnastik (STEPPT) (STEPPT)

12 augusti 2026 uppdaterad av: Katrina Monroe, San Diego State University

Stratifierad målinriktad engagemang från primärvård till fysioterapi (STEPPT): En pragmatisk stegvis kilformad klusterrandomiserad studie

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om en hälsointervention som kallas "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" kan förbättra hur ofta läkare remitterar latinamerikanska patienter med ryggsmärta till fysioterapi (remitteringsfrekvens) och hur ofta patienter deltar i fysioterapi efter att ha blivit remitterade (följsamhetsfrekvens). De huvudsakliga frågorna som denna studie syftar till att besvara är 1) förbättrar STEPPT fysioterapiremittering och följsamhetsfrekvens jämfört med vanlig vård för latinamerikanska patienter med ryggsmärta som söker vård på ett Federally Qualified Health Center (FQHC) som betjänar låginkomstsamhällen, och 2) hur konsekvent levererar FQHC-leverantörer och personal STEPPT till patienter som kan dra nytta av det? STEPPT kommer att utbilda läkare och andra vårdgivare för att utbilda deltagare om fördelarna med fysioterapi för ryggsmärta, och deltagare kommer att få kulturellt anpassade informationsblad och videor för att lära dem om deras ryggsmärta och vad de kan förvänta sig vid fysioterapi. Patienter kommer också att få personlig hjälp för att boka sin fysioterapitid och hantera potentiella hinder för att delta i mötet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka implementeringen och effektiviteten av STEPPT för att förbättra tillgången och engagemanget för hispaniska patienter med ryggsmärta inom fysioterapi (PT) tjänster vid ett Federalt Kvalificerat Hälsocenter (FQHC) som betjänar låginkomstsamhällen nära USA-Mexiko-gränsen. En pragmatisk hybrid typ I stegad kil klusterrandomiserad studie (SW-CRT) kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av STEPPT för att öka andelen PT-referenser och följsamhet som ett primärt mål. Studien kommer också att utforska implementeringsresultat för att bättre förstå kontexten för att genomföra en riktad intervention för att engagera medicinskt underbetjänade populationer som ett sekundärt mål. Nio FQHC primärvårdskliniker (kluster) kommer att randomiseras till tre implementeringssteg, med tre kliniker tilldelade per steg, med hjälp av en kovariatbegränsad randomiseringsmetod. För att minimera heterogeniteten mellan stegen kommer tilldelningen av kliniker att balanseras med avseende på nyckelegenskaper, inklusive klinikstorlek (antal unika patientkontakter för ryggsmärta per månad) och historiska andelar av fysioterapi (PT) referenser och följsamhet under året före tilldelningen. De nio klinikerna kommer först att stratifieras i tre strata med hjälp av simulering för att identifiera den tilldelning som minimerar obalans över stegen. Inom varje stratum kommer kliniker sedan att slumpmässigt tilldelas ett av tre sekventiella övergångsstartdatum, så att varje steg inkluderar en klinik från varje stratum. De tre stegen kommer att övergå från Vanlig Vård (kontroll) till STEPPT (intervention) med 6-månadersintervaller. En 6-månadersperiod med Vanlig Vård för alla kliniker kommer att föregå det första datumet för övergång till STEPPT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17587

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shadia Assi, BS, MPH
  • Telefonnummer: 3337 619-515-2300
  • E-post: shadiaa@fhcsd.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Telefonnummer: 323-508-6312
  • E-post: creal2@sdsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • Rekrytering
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Kontakt:
          • Job Godino, PhD
          • Telefonnummer: 2344 619-515-2344
          • E-post: jobg@fhcsd.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 18 år eller äldre.
  • Identifierar sig som antingen hispanisk eller icke-hispanisk etnicitet, inklusive alla raser.
  • Söker vård för ryggsmärta på en vuxen- eller vuxenvårdsklinik med drop-in inom den deltagande Federally Qualified Health Center (FQHC).
  • Nytt eller befintligt ryggsmärtproblem: Ett nytt ryggsmärtproblem definieras av en ny ICD-kod för nack- eller ryggsmärta som läggs till problemlistan under ett besök hos en primärvårdsläkare. Ett befintligt ryggsmärtproblem definieras av en befintlig ICD-kod för nack- eller ryggsmärta på problemlistan som är associerad med en läkarremiss för någon tjänst under besöket relaterad till nack- eller ryggsmärtproblemet.
  • Har undertecknat ett brett samtycke för användning av avidentifierad hälsoinformation för forskning vid den deltagande FQHC.

Exklusionskriterier:

  • Ryggsmärta associerad med en icke-muskuloskeletal etiologi (t.ex. infektion, cancer, urologiska störningar, graviditet, etc.)
  • Patienter som kräver akut medicinsk intervention (t.ex. fraktur, cauda equina-syndrom, etc.)
  • Aktiv fysioterapiremiss för ryggsmärta vid indexbesöket.
  • Tidigare remitterad till fysioterapi via STEPPT Care Pathway.
  • Fysioterapiremisser externt till FQHC kommer att exkluderas från analysen av fysioterapitillämpning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STEPPT Care Pathway
STEPPT Care Pathway är en intervention på flera nivåer som är utformad för att förbättra remisser till fysioterapi (PT) och följsamheten bland hispaniska patienter med ryggsmärta inom Federalt Kvalificerade Hälsocentraler. STEPPT inkluderar: 1) utbildning och återkoppling till vårdpersonal genom kortare utbildningsinsatser om riktlinjebaserade remisser och kulturellt responsiv kommunikation om fördelarna med PT vid ryggsmärta, 2) tillhandahållande av kulturellt anpassade patientutbildningsmaterial på engelska och spanska via tryckta material, video och digitala plattformar, samt 3) förbättrad vårdnavigering av tvåspråkiga Patienthälsenavigatörer som erbjuder personlig kontakt, minskning av hinder och stöd med schemaläggning. Systemnivåförbättringar inkluderar automatiserade verktyg i elektroniska patientjournaler för patientidentifiering, registeruppföljning och leverans av utbildningsmaterial för att säkerställa snabb remiss och deltagande i PT-tjänster.
Beteende: Patientregister (Systemintervention - STEPPT)
Patienter som remitteras till fysioterapi för ryggsmärtor stratifieras efter etnicitet. Spanskättade patienter läggs till i STEPPT Patient Registry för att underlätta riktad engagemang av en underbetjänad befolkningsgrupp som är känd för låga följsamhetsnivåer för fysioterapireferenser.
Beteende: Utbildning för Patienthälsovägledare (Systemintervention - STEPPT)
Patienthälsovägledare (PHN) utbildade i helsystemprocedurer för att behandla remisser, ringa patienter och schemalägga möten för specialtjänster. Ytterligare utbildning i patientkommunikation och förbättrad vårdnavigering ges för att hantera kulturella faktorer, individuella barriärer och riskfaktorer för icke-efterlevnad. Remisser för fysioterapi behandlas av ett specialutbildat team av Patienthälsovägledare för fysisk rehabilitering.
Beteende: Patientutbildning om ryggsmärtstillstånd (Patientintervention - STEPPT)
Muntlig patientundervisning om etiologi, behandling och prognos för ryggsmärta kan ges efter primärvårdsläkarens bedömning. Patientundervisningsmaterial beställs automatiskt i det tryckta besökssammanfattningen för alla patienter med ett nytt eller befintligt ryggsmärtaproblem på elektroniska journalens problemlista. STEPPT patientundervisningsmaterial inkluderar: (1) Fakta om rygg- eller nacksmärta, ett kulturellt anpassat faktablad som sammanfattar aktuell evidens om etiologi, prognos och behandling (medicinsk och självhantering) för rygg- eller nacksmärta, (2) Faktablad om fysioterapi, kulturellt anpassad information som beskriver fysioterapeutisk utvärdering och behandlingsalternativ för smärta med en QR-kod som länkar till en utbildningsvideo om fysioterapi, (3) Hållningsövningar, kulturellt anpassade instruktioner för stående hållning, sittande hållning och liggande diafragmabräkning. [Allt patientundervisningsmaterial finns tillgängligt på engelska eller spanska]
Beteende: Patientutbildning om fysioterapireferens av Patient Health Navigator (Patient Intervention - STEPPT)
Kulturellt anpassad, delvis manusbaserad patientutbildning om fördelarna med fysioterapi och logistiken kring fysioterapitillfällen som ges muntligt av en Patienthälsenavigatör (PHN) vid schemaläggning av fysioterapikonsultationen. PHN identifierar och hjälper till att mildra individuella hinder för att delta i fysioterapitillfällen.
Beteende: Engagemang från klinikens ledning (Systemintervention - STEPPT)
Klinikchefer och avdelningssköterskor deltar i STEPPT introduktionsmöte med STEPPT projektledare för att diskutera STEPPT-mål, procedurer och behov av lokala anpassningar. Medicinska ledare främjar utbildning av vårdpersonal och underlättar förändringar i praktikmönster genom regelbundna granskningar av trender i PT-referenser och följsamhetsmönster med STEPPT projektledare.
Beteende: Leverans av patientutbildningsmaterial (Systemintervention - STEPPT)

Automatiserade leveranssystem för patientutbildningsmaterial inkluderar:

  • Auto-beställning för kulturellt anpassade faktablad om nack- eller ryggsmärta, allmänt fysioterapi-faktablad och posturala övningsfaktablad som skrivs ut i AVS för alla hispaniska patienter med ett nytt eller befintligt ryggsmärtproblem
  • Auto-beställning för textmeddelande med länkar till kulturellt anpassade fysioterapi-referensfaktablad och video vid remiss till fysioterapi för ryggsmärta
  • Auto-beställning för kulturellt anpassade faktablad om nack- eller ryggsmärta, allmänt fysioterapi-faktablad, posturala övningsfaktablad, fysioterapi-referensfaktablad och video som läggs till i patientportalen vid remiss till fysioterapi för ryggsmärta
Beteende: Vårdnavigering (Systemintervention - STEPPT)

Efter remiss till sjukgymnast och verifiering av försäkringstäckning får patienterna ett systemgenererat automatiskt samtal för att boka sjukgymnastutvärderingen, följt av upp till 3 telefonkontaktförsök av en Patienthälsenavigator (PHN) för att 1) leverera förbättrad vårdnavigering, och 2) boka sjukgymnastutvärderingen. Innan bokning levererar PHN halvskriven förbättrad vårdnavigering (ECN) med obligatoriska komponenter:

  • Sammanfatta fördelarna med sjukgymnastik
  • Betona vikten av att delta i sjukgymnastik även om läkemedel ordinerats för tillfällig smärtlindring
  • Bekräfta att patienten fått och granskat utbildningsmaterial. Skicka om material vid behov
  • Hantera integritetsfrågor, om sådana finns
  • Hantera riskfaktorer för utebliven följsamhet till sjukgymnastik, om sådana finns: schemaläggning, kostnad, transportproblem
  • Hantera andra frågor eller bekymmer
  • Boka sjukgymnastutvärderingen
  • Upprepa bokningsdetaljer och ange PHN:s kontaktuppgifter för ytterligare frågor
Beteende: Vårdnavigeringsgranskning och återkoppling (Systemintervention - STEPPT)
Auditering av följsamhet till det förbättrade vårdnavigeringsprotokollet genom självrapporteringschecklistor och granskning av inspelade telefonsamtal diskuteras månadsvis med PHN:er för att underlätta kompetent och konsekvent leverans av förbättrad vårdnavigering för patienter i STEPPT-registret.
Beteende: Primärvårdsutbildning (Intervention för vårdgivare - STEPPT)

Allmänläkare deltar i utbildning med fysisk rehabiliteringsservice platschef om följande ämnen:

  • STEPPT-mål, procedurer och patientutbildningsmaterial
  • Remiss- och följsamhetsfrekvenser för fysioterapi bland hispaniska patienter på FQHC-kliniker
  • Fördelar med fysioterapiremisser för patienter med nya och befintliga ryggsmärtproblem
  • Kulturellt anpassade strategier för att förbättra patientengagemang i fysioterapitjänster (t.ex. förklaring av hur fysioterapi kan förbättra familje- och sociala roller)
Beteende: Sjuksköterske-/Medicinsk assistentutbildning (Intervention från leverantör - STEPPT)

Sjuksköterskor och MA:er deltar i utbildning med Physical Rehabilitation Services platschef om följande ämnen:

  • STEPPT:s mål, procedurer och patientutbildningsmaterial
  • Remiss- och följsamhetsfrekvenser för sjukgymnastik bland hispaniska patienter på FQHC-kliniker
  • Fördelar med sjukgymnastikremiss för patienter med nya och befintliga ryggsmärtproblem
  • Kulturellt anpassade strategier för att förbättra patientengagemang i sjukgymnastik (t.ex. förklaring av FQHC:s remissprocess)
Beteende: Leverantörsfeedback om PT-remiss och följsamhet (Provider Intervention - STEPPT)
Trends in PT referral and adherence rates, stratified by ethnicity, are reviewed biannually at "Provider Huddles" along with suggestions for improvement as needed.
Beteende: Patientundervisning om fysisk remiss från vårdgivare (Patientintervention - STEPPT)
Efter utbildning i bästa praxis uppmuntras primärvårdspersonal att ge kulturellt anpassad patientutbildning om fördelarna med sjukgymnastik vid ryggsmärta vid det första mötet. Sjuksköterskor och medicinska assistenter uppmuntras att gå igenom utskrivna patientutbildningsmaterial om fördelarna med sjukgymnastik och institutionens remissprocess. Patienter informeras om remiss för sjukgymnastikrådgivning i det utskrivna Besökssammanfattningen efter det första mötet.
Beteende: Elektronisk patientutbildning om remiss till fysioterapi (Patientintervention - STEPPT)

Patienten får ett automatiskt e-postmeddelande från patientportalen och ett automatiskt sms med länkar till elektroniska patientutbildningsmaterial när de hänvisas till sjukgymnastik:

  • Information om sjukgymnastikhänvisning - Kulturellt anpassad information som belyser vikten av att gå på sjukgymnastik, resurser för att stödja regelbunden närvaro och instruktioner för att boka och förbereda för sjukgymnastikutvärderingen. [Engelska/Spanska]
  • Utbildningsvideo om sjukgymnastik - Kulturellt anpassad video som visar hur man bokar och deltar i sjukgymnastikutvärderingen med vittnesmål från tidigare FQHC-patienter som belyser fördelarna med sjukgymnastik för ryggsmärta. [Engelska/Spanska]
Beteende: Övervakning av PT-remisser och följsamhetsgrad (Systemintervention - STEPPT)
Automatiserad EHR-analys övervakar dagliga PT-referenser och följsamhetsgrad för ryggsmärta. PowerBI anpassat grafiskt gränssnitt med månatliga trender i PT-referenser och följsamhetsgrad, stratifierat efter etnicitet, granskas halvårsvis av Vice President of Specialty Services, Physical Rehabilitation Services platschef, medicinskt ledarskap och vårdgivare.
Aktiv komparator: Vanlig vårdväg (Kontroll)
Den vanliga vårdarmen innebär den nuvarande institutionella standarden för remiss- och schemaläggningsprocesser. Om en patient remitteras till fysioterapi verifierar en centraliserad Referensspecialist försäkringen och försöker schemalägga utvärderingen. Ingen utbildning för vårdgivare/personal, kulturellt anpassad patientutbildning eller förbättrad vårdnavigering tillhandahålls utöver den nuvarande vårdstandarden.
Beteende: Leverans av patientutbildningsmaterial (Systemintervention - Vanlig vård)
Faktablad om nack- eller ryggsmärta kan manuellt beställas i det utskrivna besökssammanfattningen efter beslut av den primärvårdsläkare. Inga automatiska system för leverans av patientutbildningsmaterial om ryggsmärta eller fysioterapi remiss.
Beteende: Utbildning för remisspecialister (Systemintervention - Vanlig vård)
Referensspecialister utbildade i systemövergripande procedurer för att behandla remisser, ringa patienter och schemalägga möten för specialtjänster. Remisser för fysioterapi hanteras av ett dedikerat team av Referensspecialister inom Fysisk Rehabiliteringstjänst.
Beteende: Patientutbildning om ryggsmärtor (Patientintervention - Vanlig vård)
Muntlig patientutbildning om etiologi, behandling och prognos för ryggsmärta kan ges efter bedömning av primärvårdsläkaren. Faktablad om ryggsmärta eller nacksmärta kan beställas i det utskrivna besökssammanfattningsdokumentet efter bedömning av primärvårdsläkaren. Faktabladet om ryggsmärta/nacksmärta sammanfattar aktuell evidens om etiologi, prognos och behandling (medicinsk och egenvård) för rygg- eller nacksmärta. [Tillgängligt på engelska eller spanska]
Beteende: Patientundervisning om fysisk remiss av vårdgivare (Patientintervention - Vanlig vård)
Muntlig patientutbildning om fysioterapiremiss kan ges efter bedömning av husläkare, sjuksköterska och/eller medicinsk assistent vid indexbesöket. Patienterna informeras om remiss för fysioterapikonsultation i det utskrivna sammanfattningsdokumentet efter besöket. Inga skriftliga instruktioner om fysioterapiremissprocessen tillhandahålls.
Beteende: Patientutbildning om fysioterapireferens av Referensspecialist (Patientintervention - Vanlig vård)
Muntlig patientutbildning om fysioterapiremiss kan ges efter bedömning av remisspecialisten vid schemaläggning av fysioterapikonsultationen.
Beteende: Engagemang av klinikledningen (Systemintervention - Vanlig vård)
Inget engagemang från klinikledningen i att främja eller övervaka fysioterapireferensmönster bland vårdgivare eller fysioterapiuppföljningsmönster bland patienter
Beteende: Vårdnavigation (Systemintervention - Sedvanlig vård)
Efter PT-referens och verifiering av försäkringsskydd får patienten upp till 2 systemgenererade automatuppringningar för att schemalägga PT-utvärdering. Om ingen kontakt upprättas efter 30 dagar skickas ett systemgenererat brev med post med en begäran om att patienten ska ringa en centraliserad Referensspecialist för att schemalägga PT-utvärderingen. Ytterligare vårdnavigeringstjänster kan tillhandahållas efter Referensspecialistens gottfinnande.
Beteende: Övervakning av PT-remisser och följsamhetsfrekvenser (Systemintervention – Vanlig vård)
PT-referens- och efterlevnadsgrad övervakas vid behov av Vice President of Specialty Services.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysioterapi Remiss
Tidsram: Patientnivå: 3 månader efter indexmötet med primärvårdsläkare; Kliniknivå: 6, 12, 18 och 24 månader efter studiestart
Andel inskrivna patienter som får en intern eller extern remiss till fysioterapi efter ett indexbesök hos primärvårdshälsocentral (PCP) för en ny eller befintlig episod av ryggsmärta.
Patientnivå: 3 månader efter indexmötet med primärvårdsläkare; Kliniknivå: 6, 12, 18 och 24 månader efter studiestart
Fysioterapeutisk följsamhet
Tidsram: Patientnivå: 6 månader efter index för fysioterapi-remiss; Kliniknivå: 6, 12, 18 och 24 månader efter studiens start
Andel inskrivna patienter som genomför en fysioteraputvärdering vid det federalt kvalificerade hälsocentret efter en intern remiss till fysioterapi för en ny eller befintlig episod av ryggsmärta.
Patientnivå: 6 månader efter index för fysioterapi-remiss; Kliniknivå: 6, 12, 18 och 24 månader efter studiens start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientålder
Tidsram: Vid registrering
Patientens ålder i år registrerad i elektronisk journal
Vid registrering
Patientens kön
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens kön vid födseln registrerat i elektronisk patientjournal
Vid inskrivning
Patientens etnicitet
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens ras registrerad i elektronisk hälsodagbok
Vid inskrivning
Patientens etnicitet
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens etnicitet registrerad i elektronisk patientjournal
Vid inskrivning
Patientens födelseort
Tidsram: Vid anmälan
Patientens födelseland registrerat i elektronisk patientjournal
Vid anmälan
Patientutbildning
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens högsta utbildningsnivå registrerad i elektronisk patientjournal
Vid inskrivning
Patientens sysselsättning
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens sysselsättningsstatus registrerad i elektronisk patientjournal
Vid inskrivning
Patientens relationsstatus
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens civilstånd (t.ex. gift, skild, etc.) registrerat i elektronisk patientjournal
Vid inskrivning
Patientens bostadsområdesstatus
Tidsram: Vid inskrivning
Bostadsområdets hälsoplatsindex (HPI) poäng baserat på patientens postnummer
Vid inskrivning
Patientmatosäkerhet
Tidsram: Vid anmälan
Patientens matosäkerhetsstatus baserad på PREPAR-frågeformulär registrerad i elektronisk patientjournal
Vid anmälan
Patientens transportstatus
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens transportstatus baserad på PRAPARE-frågeformulär registrerat i elektronisk patientjournal
Vid inskrivning
Patientförsäkring
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens försäkringsstatus (federal, privat, oförsäkrad, etc.) registrerad i elektronisk journal
Vid inskrivning
Patientspråk
Tidsram: Vid inskrivning
Patientens föredragna språk registrerat i elektronisk hälsodokumentation
Vid inskrivning
Patienttolk
Tidsram: Vid anmälan
Patientens förfrågan om tolk under primärvårdsbesök registrerad i elektronisk patientjournal
Vid anmälan
Indexklinik
Tidsram: Vid registrering
Namnet på det federalt kvalificerade vårdcentralskliniken där indexmötet för ryggsmärta inträffade registrerat i elektronisk patientjournal
Vid registrering
Ryggrads smärtregion
Tidsram: Vid registrering
Region för ryggsmärta (nacke, ländrygg, båda) registrerad i elektronisk journal vid indexbesöket
Vid registrering
Ryggsmärtans akutgrad
Tidsram: Vid registrering
Nytt eller befintligt ryggsmärtproblem registrerat i elektronisk patientjournal vid indexbesöket
Vid registrering
Patientkomorbiditet
Tidsram: Vid registrering
Funktionellt komorbiditetsindex registrerat i elektronisk journal
Vid registrering
Patientens befintliga recept
Tidsram: Vid inskrivning
Typ och antal befintliga recept registrerade i den elektroniska journalen vid indexbesöket
Vid inskrivning
Patientens nya recept
Tidsram: Vid inskrivning
Typ och antal nya recept som registrerats i elektronisk patientjournal vid indexbesöket
Vid inskrivning
Patientremisser
Tidsram: Vid inskrivning
Typ och antal specialisremisser registrerade i elektronisk patientjournal vid indexbesöket
Vid inskrivning
Åldersintervall för leverantör
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Åldrarna på primärvårdspersonal anställda vid varje deltagande klinik registrerade i klinikens operationsregister
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Leverantörens kön
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studie start
Kön för primärvårdspersonal anställda vid varje deltagande klinik registrerad i klinikens operationsregister
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studie start
Provider race
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Raser av primärvårdspersonal anställda vid varje deltagande klinik registrerade i klinikens operationsregister
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Leverantörens etnicitet
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Etnisk tillhörighet för primärvårdspersonal anställda vid varje deltagande klinik registrerad i klinikens operationsjournaler
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Utbildning för leverantörer
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studie start
Högsta kliniska examina för primärvårdspersonal anställda på deltagande kliniker registrerade i klinikens operationsregister
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studie start
Specialitet för vårdgivare
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Typer av kliniska specialiteter för primärvårdspersonal anställda vid varje deltagande klinik registrerade i klinikens operationsregister
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Provider experience
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Tid som förflutit mellan datum för högsta kliniska examen för primärvårdspersonal vid varje deltagande klinik och datum för indexmötet
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Anställningstid för leverantör
Tidsram: 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Anställningstid på federalt kvalificerade hälsocentraler för primärvårdspersonal vid varje deltagande klinik registrerad i kliniska operationsregister
6, 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
PCP kvalitativa intervjuer
Tidsram: 3 månader efter övergång till STEPPT
Kvalitativa intervjuer med primärvårdspersonal för att bedöma motivation, hinder och underlättande faktorer för eventuella förändringar i frekvensen av fysioterapireferenser samt frekvensen, innehållet och tillvägagångssättet för patientutbildning om fördelarna med fysioterapi
3 månader efter övergång till STEPPT
Kvalitativa intervjuer med samverkande vårdgivare
Tidsram: 3 månader efter övergång till STEPPT
Kvalitativa intervjuer med sjuksköterskor och sjukvårdsbiträden för att bedöma motivationer, hinder och underlättande faktorer för eventuella förändringar i takten för remittering till fysioterapi samt frekvensen, innehållet och tillvägagångssättet för patientundervisning om fördelarna med fysioterapi
3 månader efter övergång till STEPPT
ECN slutförda kontakter
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Andel hispaniska patienter som hänvisats till fysioterapi som kunde kontaktas av patientens hälsonavigatör, oavsett om förbättrad vårdnavigering levererades
12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
ECN-leverans
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Andel hispaniska patienter som framgångsrikt kontaktades och för vilka varje obligatorisk komponent av förbättrad vårdnavigering levererades
12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Beställ tryckta patientutbildningsmaterial
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Andelen hispaniska patienter med ett nytt eller befintligt ryggsmärtproblem som får en auto-order för fysioterapiutbildningsmaterial utskrivet med besökssammanfattningen efter indexmötet
12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Beställningsportal för PT-utbildningsmaterial
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Andelen hispaniska patienter som hänvisas till fysioterapi som får en automatisk beställning för elektroniska fysioterapiutbildningsmaterial, hänvisningsinformation och utbildningsvideo i patientportalen
12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Beställningstext PT Utbildningsmaterial
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Andel hispaniska patienter som remitterats till fysioterapi och som skickas en automatisk beställning för textlänk till information om fysioterapiremisser och utbildningsvideo
12, 18, 24 och 30 månader efter studiens start
Patientportalsvyer
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Andel hispaniska patienter som remitterats till fysioterapi som tittar på elektroniska fysioterapiutbildningsmaterial, remissinformation och utbildningsvideo från länkar som tillhandahålls i patientportalen
12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Patienttextvyer
Tidsram: 12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Andel hispaniska patienter som hänvisats till fysioterapi som visar information om fysioterapihänvisning och utbildningsvideo från länkar i det automatiska sms-meddelandet
12, 18, 24 och 30 månader efter studiestart
Underhållsfysioterapi Remiss
Tidsram: Patientnivå: 3 månader efter index PCP-möte; Kliniknivå: 30 månader efter studiestart
Andel inskrivna patienter som får en intern eller extern remiss till sjukgymnastik efter ett primärvårdsindexmöte för en ny eller befintlig episod av ryggsmärta under underhållsfasen.
Patientnivå: 3 månader efter index PCP-möte; Kliniknivå: 30 månader efter studiestart
Följsamhet till Underhållsfysioterapi
Tidsram: Patientnivå: 6 månader efter den första fysioterapireferensen; Kliniknivå: 30 månader efter studiestart
Andel inskrivna patienter som genomgår en fysioteraputvärdering vid det federalt kvalificerade hälsocentret efter en intern remiss till fysioterapi för en ny eller befintlig episod av ryggsmärta under underhållsfasen.
Patientnivå: 6 månader efter den första fysioterapireferensen; Kliniknivå: 30 månader efter studiestart
Klinikstorlek
Tidsram: Vid övergång till STEPPT
Antal ryggsmärtemöten under baslinjeperioden för varje deltagande primärvårdsmottagning
Vid övergång till STEPPT
Klinikplats
Tidsram: Efter övergång till STEPPT
Geografisk plats för varje deltagande primärvårdsklinik
Efter övergång till STEPPT
Klinik PT-tjänster
Tidsram: Vid övergång till STEPPT
Tillgång till fysioterapeutiska tjänster på plats för varje deltagande primärvårdsmottagning
Vid övergång till STEPPT
Frekvens av PT-utbildning för PCP
Tidsram: Innan träningen, 6 månader efter övergång till STEPPT
Primärvårdsläkares självrapporterade frekvens av att utbilda patienter med ryggsmärta om fördelarna med fysioterapi (aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid)
Innan träningen, 6 månader efter övergång till STEPPT
Allierad leverantörsfrekvens av PT-utbildning
Tidsram: Innan träningen, 6 månader efter övergång till STEPPT
Sjuksköterskors och medicinska assistenters självrapporterade frekvens av att utbilda patienter om fördelarna med fysioterapi och remissprocessen (aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid)
Innan träningen, 6 månader efter övergång till STEPPT
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Tidsram: 12-, 18-, 24--months after start of trial
Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings. IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
12-, 18-, 24--months after start of trial
ECN contact attempts
Tidsram: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Huvudutredare: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för publicerade resultat kommer att delas via Open Science Framework (OSF)-förvaringsplatsen, tillsammans med studieprotokollet, datalexikon, statistisk analysplan och interventionsmaterial.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 12 månader efter publiceringen av primärresultaten och under en period av 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste skicka in en skriftlig begäran och vetenskaplig motivering för tillgång till IPD och tillhandahålla ett dataanvändningsavtal som beskriver efterlevnad av konfidentialitets- och etiska standarder. Begäranden kommer att granskas av det flerfaldiga huvudforskarteamet och FQHC:s forskningsöversynskommitté. Om godkända kommer tillgång att beviljas genom behörigheter i Open Science Framework-förvaret. Stödmaterial kommer att inkludera studieprotokoll, dataordlistor, statistisk analysplan och interventionsmaterial.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera