Engajamento Direcionado Estratificado dos Cuidados Primários à Fisioterapia (STEPPT) (STEPPT)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Katrina Monroe, San Diego State University
Stratified Targeted Engagement From Primary Care to Physical Therapy (STEPPT): Um Ensaio Pragmático Randomizado por Conglomerados em Cunha Escalonada
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se uma intervenção no sistema de saúde denominada "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" pode melhorar a frequência com que os médicos encaminham pacientes hispânicos com dor na coluna vertebral para fisioterapia (taxa de encaminhamento) e a frequência com que os pacientes frequentam a fisioterapia após serem encaminhados (taxa de adesão).
As principais questões que este estudo pretende responder são: 1) o STEPPT melhora as taxas de encaminhamento e adesão à fisioterapia em comparação com os cuidados habituais para pacientes hispânicos com dor na coluna vertebral que procuram cuidados num Centro de Saúde Qualificado Federal (FQHC) que serve comunidades de baixos rendimentos, e 2) com que consistência os prestadores e funcionários do FQHC aplicam o STEPPT aos pacientes que podem beneficiar?
O STEPPT irá formar médicos e outros profissionais de saúde para educar os participantes sobre os benefícios da fisioterapia para a dor na coluna vertebral, e os participantes receberão folhetos e vídeos culturalmente adaptados para os ensinar sobre a sua dor na coluna vertebral e o que esperar da fisioterapia.
Os pacientes também receberão assistência personalizada para marcar a sua consulta de fisioterapia e para abordar possíveis obstáculos à sua realização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Registo de Doentes (Intervenção do Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Formação de Navegadores de Saúde para Doentes (Intervenção de Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Educação do paciente sobre a condição de dor na coluna vertebral (Intervenção no Paciente - STEPPT)
- Comportamental: Educação do paciente sobre referência de fisioterapia pelo Navegador de Saúde do Paciente (Intervenção do Paciente - STEPPT)
- Comportamental: Entrega de Materiais de Educação do Paciente (Intervenção de Sistema - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Formação de Especialista em Referenciação (Intervenção de Sistema - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Educação do doente sobre a condição de dor na coluna vertebral (Intervenção no Doente - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Educação do Paciente sobre Encaminhamento Físico por Prestadores de Cuidados (Intervenção no Paciente - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Educação do paciente sobre encaminhamento para fisioterapia pelo Especialista de Referência (Intervenção no Paciente - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Envolvimento da liderança da clínica (Intervenção do Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Entrega de Materiais de Educação do Paciente (Intervenção do Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Navegação de Cuidados (Intervenção do Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Auditoria e feedback de navegação de cuidados (Intervenção do Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Formação de Prestador de Cuidados Primários (Intervenção de Prestador - STEPPT)
- Comportamental: Formação de Enfermeiro/Assistente Médico (Intervenção do Prestador - STEPPT)
- Comportamental: Feedback do prestador sobre referenciação e adesão em PT (Intervenção do Prestador - STEPPT)
- Comportamental: Educação do Paciente sobre Encaminhamento Físico por Prestadores (Intervenção no Paciente - STEPPT)
- Comportamental: Educação Eletrónica do Paciente sobre Encaminhamento para Fisioterapia (Intervenção do Paciente - STEPPT)
- Comportamental: Monitorização das taxas de referenciação e de adesão à PT (Intervenção do Sistema - STEPPT)
- Comportamental: Envolvimento da liderança da clínica (Intervenção do Sistema - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Navegação de Cuidados (Intervenção Sistémica - Cuidados Habituais)
- Comportamental: Monitorização das taxas de referenciação e adesão à PT (Intervenção do Sistema - Cuidados Habituais)
Descrição detalhada
Este estudo examinará a implementação e eficácia do STEPPT para melhorar o acesso e o envolvimento de pacientes hispânicos com dor na coluna vertebral nos serviços de fisioterapia (FT) num Centro de Saúde Qualificado Federal (FQHC) que serve comunidades de baixos rendimentos perto da fronteira entre os Estados Unidos e o México.
Um ensaio clínico pragmático híbrido tipo I de cunha escalonada em clusters aleatorizados (SW-CRT) será realizado para examinar a eficácia do STEPPT no aumento das taxas de encaminhamento e adesão à FT como objetivo principal.
O estudo também explorará resultados de implementação para melhor compreender o contexto da aplicação de uma intervenção direcionada para envolver populações com carências médicas como objetivo secundário.
Nove clínicas de Cuidados Primários do FQHC (clusters) serão aleatorizadas em três etapas de implementação, com três clínicas alocadas por etapa, usando uma abordagem de aleatorização restrita por covariáveis.
Para minimizar a heterogeneidade entre as etapas, a alocação das clínicas será equilibrada em relação a características-chave, incluindo o tamanho da clínica (número de atendimentos únicos de pacientes com dor na coluna vertebral por mês) e as taxas históricas de encaminhamento e adesão à fisioterapia (FT) no ano anterior à alocação.
As nove clínicas serão primeiro estratificadas em três estratos usando simulação para identificar a alocação que minimiza o desequilíbrio entre as etapas.
Dentro de cada estrato, as clínicas serão então aleatoriamente atribuídas a uma de três datas de início sequenciais de cruzamento, de modo que cada etapa inclua uma clínica de cada estrato.
As três etapas farão a transição de Cuidados Habituais (controlo) para STEPPT (intervenção) em intervalos de 6 meses.
Um período de 6 meses de Cuidados Habituais para todas as clínicas precederá a primeira data de cruzamento para o STEPPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
17587
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shadia Assi, BS, MPH
- Número de telefone: 3337 619-515-2300
- E-mail: shadiaa@fhcsd.org
Estude backup de contato
- Nome: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- Número de telefone: 323-508-6312
- E-mail: creal2@sdsu.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- Family Health Centers of San Diego
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Contato:
- Shadia Assi, BS, MPH
- Número de telefone: 3337 619-515-2300
- E-mail: shadiaa@fhcsd.org
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Subinvestigador:
- Jason Van Dyke, MSPT
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Contato:
- Job Godino, PhD
- Número de telefone: 2344 619-515-2344
- E-mail: jobg@fhcsd.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- 18 anos ou mais.
- Identificar-se como hispânico ou não hispânico, incluindo todas as raças.
- Procurar cuidados para dor na coluna vertebral numa clínica de cuidados primários para adultos ou de atendimento sem marcação dentro do Centro de Saúde Qualificado Federal (FQHC) participante.
- Problema de dor na coluna vertebral novo ou existente: Um novo problema de dor na coluna vertebral é definido por um novo código ICD para dor cervical ou dorsal adicionado à lista de problemas durante uma consulta com um médico de clínica geral. Um problema de dor na coluna vertebral existente é definido por um código ICD existente para dor cervical ou dorsal na lista de problemas que está associado a um encaminhamento médico para qualquer serviço durante a consulta relacionado com o problema de dor cervical ou dorsal.
- Assinou um consentimento alargado para a utilização de informações de saúde anonimizadas para investigação no FQHC participante.
Critérios de Exclusão:
- Dor na coluna vertebral associada a uma etiologia não musculoesquelética (por exemplo, infeção, cancro, distúrbios urológicos, gravidez, etc.)
- Pacientes que necessitem de intervenção médica urgente (por exemplo, fratura, síndrome da cauda equina, etc)
- Encaminhamento ativo para fisioterapia para dor na coluna vertebral no momento do encontro índice.
- Anteriormente encaminhado para fisioterapia através do Percurso de Cuidados STEPPT.
- Encaminhamentos para fisioterapia externos ao FQHC serão excluídos da análise da adesão à fisioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: STEPPT Care Pathway
O Percurso de Cuidados STEPPT é uma intervenção de vários níveis concebida para melhorar o encaminhamento para fisioterapia (FT) e a adesão entre pacientes hispânicos com dor na coluna vertebral em Centros de Saúde Qualificados Federalmente.
O STEPPT inclui: 1) formação e feedback aos prestadores de cuidados através de breves formações em serviço sobre encaminhamento baseado em diretrizes e comunicação culturalmente responsiva sobre os benefícios da FT para a dor na coluna, 2) disponibilização de materiais de educação do paciente culturalmente adaptados em inglês e espanhol através de plataformas impressas, vídeo e digitais, e 3) navegação de cuidados reforçada por Navegadores de Saúde do Paciente bilingues que prestam apoio personalizado de proximidade, mitigação de barreiras e apoio ao agendamento.
As melhorias a nível do sistema incluem ferramentas automatizadas de registo eletrónico de saúde para identificação do paciente, acompanhamento de registo e disponibilização de materiais educativos para garantir o encaminhamento atempado e o envolvimento nos serviços de FT.
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Os doentes encaminhados para fisioterapia devido a dores na coluna são estratificados por etnia.
Os doentes hispânicos são adicionados ao Registo de Doentes STEPPT para facilitar o envolvimento direcionado de uma população desfavorecida que se sabe ter baixas taxas de adesão aos encaminhamentos para fisioterapia.
Navegadores de Saúde do Doente (PHNs) formados em procedimentos de âmbito geral para processar referências, contactar doentes e agendar consultas para serviços especializados.
Formação adicional em comunicação com o doente e navegação de cuidados melhorada é fornecida para abordar fatores culturais, barreiras individuais e fatores de risco para a não adesão.
Referências de fisioterapia processadas por uma equipa especialmente formada de PHNs dos Serviços de Reabilitação Física.
A educação verbal do paciente sobre a etiologia, tratamento e prognóstico da dor na coluna vertebral pode ser fornecida a critério do Médico de Cuidados Primários.
Materiais de educação do paciente são automaticamente solicitados no Resumo Após a Consulta impresso para todos os pacientes com um problema de dor na coluna vertebral novo ou existente na Lista de Problemas do registo eletrónico de saúde.
Os materiais de educação do paciente STEPPT incluem: (1) Factos sobre Dor nas Costas ou Dor no Pescoço, uma folha informativa adaptada culturalmente que resume as evidências atuais sobre etiologia, prognóstico e tratamento (médico e autogestão) para dor nas costas ou no pescoço, (2) Folha Informativa de Fisioterapia, informações adaptadas culturalmente que descrevem a avaliação e opções de tratamento de fisioterapia para a dor com um código QR que liga a um Vídeo Educativo de Fisioterapia, (3) Exercícios de Postura, instruções adaptadas culturalmente para postura em pé, postura sentada e respiração diafragmática em decúbito dorsal.
[Todos os materiais de educação do paciente estão disponíveis em inglês ou espanhol]
Educação do paciente culturalmente responsiva e semirroteirizada sobre os benefícios da fisioterapia e logística das consultas de fisioterapia, fornecida verbalmente por um Navegador de Saúde do Paciente (PHN) ao agendar a consulta de fisioterapia.
O PHN identifica e ajuda a mitigar barreiras individuais para a participação nas consultas de fisioterapia.
Os Diretores de Clínica e as Enfermeiras Chefes participam numa reunião de integração STEPPT com o Gestor de Projeto STEPPT para discutir os objetivos do STEPPT, os procedimentos e a necessidade de adaptações locais.
Os líderes médicos promovem a formação dos prestadores e facilitam a mudança nos padrões de prática através da revisão regularmente agendada das tendências nos padrões de referenciação e adesão à PT com o Gestor de Projeto STEPPT.
Os sistemas de entrega automatizada de materiais educativos para pacientes incluem:
Após a referenciação para a FT e verificação da cobertura do seguro, os pacientes recebem uma chamada automática gerada pelo sistema para agendar a avaliação da FT, seguida de até 3 tentativas de contacto telefónico por um Navegador de Saúde do Paciente (NSP) para 1) fornecer uma navegação de cuidados melhorada, e 2) agendar a avaliação da FT. Antes do agendamento, o NSP fornece uma navegação de cuidados melhorada (NCM) semi-roteirizada com componentes obrigatórios:
As auditorias de fidelidade ao protocolo de navegação de cuidados melhorados, utilizando listas de verificação de autorrelato e revisão de chamadas telefónicas gravadas, são discutidas mensalmente com as Enfermeiras de Saúde Pública para facilitar a prestação competente e consistente da navegação de cuidados melhorados para os pacientes no registo STEPPT.
Os MGF participam numa formação com o gestor do local dos Serviços de Reabilitação Física nos seguintes tópicos:
Enfermeiros e Assistentes Médicos participam em formação com o gestor do local de Serviços de Reabilitação Física nos seguintes tópicos:
As tendências nas taxas de referenciação e de adesão à TCC, estratificadas por etnia, são revistas semestralmente nas "Reuniões de Prestadores" juntamente com sugestões de melhoria, conforme necessário.
Após formação em boas práticas, os prestadores de cuidados primários são incentivados a fornecer educação ao paciente culturalmente responsável sobre os benefícios da fisioterapia para dor na coluna vertebral na consulta inicial.
Enfermeiros e assistentes médicos são incentivados a rever materiais educativos impressos para o paciente sobre os benefícios da fisioterapia e o processo de referenciação institucional. Os pacientes são notificados da referenciação para consulta de fisioterapia no Resumo da Consulta impresso na consulta inicial. O paciente recebe um e-mail automático do portal do paciente e uma mensagem de texto automática com ligações para materiais de educação eletrónica do paciente após ser encaminhado para fisioterapia:
A análise automatizada de EHR monitoriza diariamente as taxas de referenciação e adesão à fisioterapia para dores na coluna.
A interface gráfica personalizada do PowerBI com tendências mensais nas taxas de referenciação e adesão à fisioterapia, estratificadas por etnia, é revista semestralmente pelo Vice-Presidente de Serviços Especializados, gestor do local de Serviços de Reabilitação Física, liderança médica e prestadores de cuidados.
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Comparador Ativo: Percursos de Cuidados Habituais (Controlo)
O Grupo de Cuidados Habituais envolve o padrão institucional atual de processos de encaminhamento e agendamento.
Se um doente for encaminhado para fisioterapia, um Especialista de Encaminhamento centralizado verifica o seguro e tenta agendar a avaliação.
Não é fornecido qualquer treino de prestadores/funcionários, educação do doente adaptada culturalmente, ou navegação de cuidados melhorada para além do padrão atual de cuidados.
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O folheto informativo sobre dores no pescoço ou costas pode ser solicitado manualmente no resumo da consulta impresso, a critério do médico de clínica geral.
Não existem sistemas automatizados para entrega de materiais de educação do paciente sobre dores na coluna ou encaminhamento para fisioterapia.
Especialistas de Referenciação formados em procedimentos de sistema para processar referências, contactar pacientes e marcar consultas para serviços especializados.
Referências de fisioterapia processadas por uma equipa dedicada de Especialistas de Referenciação dos Serviços de Reabilitação Física.
A educação verbal do paciente sobre a etiologia, tratamento e prognóstico da dor na coluna vertebral pode ser fornecida ao critério do Médico de Família.
A Folha Informativa sobre Dor nas Costas ou Dor no Pescoço pode ser solicitada no Resumo da Consulta impresso ao critério do Médico de Família.
A Folha Informativa sobre Dor nas Costas/Dor no Pescoço resume as evidências atuais sobre etiologia, prognóstico e tratamento (médico e autogestão) para dor nas costas ou no pescoço.
[Disponível em inglês ou espanhol]
A educação verbal do paciente sobre o encaminhamento para fisioterapia pode ser fornecida a critério do Médico de Clínica Geral, Enfermeiro e/ou Assistente Médico durante a consulta de referência.
Os pacientes são notificados do encaminhamento para consulta de fisioterapia no Resumo da Consulta impresso.
Não são fornecidas instruções escritas sobre o processo de encaminhamento para fisioterapia.
A educação verbal do paciente sobre o encaminhamento para fisioterapia pode ser fornecida a critério do Especialista de Encaminhamento ao agendar a consulta de fisioterapia.
Nenhum envolvimento da liderança da clínica na promoção ou monitorização dos padrões de referência para fisioterapia entre os prestadores ou dos padrões de adesão à fisioterapia entre os pacientes
Após encaminhamento de Fisioterapia e verificação da cobertura do seguro, o paciente recebe até 2 chamadas automáticas geradas pelo sistema para agendar a avaliação de Fisioterapia.
Se não for estabelecido contacto após 30 dias, uma carta gerada pelo sistema é enviada por correio solicitando que o paciente ligue para um Especialista de Encaminhamento centralizado para agendar a avaliação de Fisioterapia.
Serviços adicionais de navegação de cuidados podem ser prestados ao critério do Especialista de Encaminhamento.
Taxas de encaminhamento e adesão da PT monitorizadas conforme necessário pelo Vice-Presidente dos Serviços Especializados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encaminhamento para Fisioterapia
Prazo: Nível do paciente: 3 meses após o encontro PCP de referência; Nível da clínica: 6, 12, 18 e 24 meses após o início do ensaio
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Proporção de doentes inscritos que recebem uma referenciação interna ou externa para fisioterapia após o encontro de índice do Prestador de Cuidados de Saúde Primários (PCP) para um episódio novo ou existente de dor na coluna vertebral.
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Nível do paciente: 3 meses após o encontro PCP de referência; Nível da clínica: 6, 12, 18 e 24 meses após o início do ensaio
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Adesão à Fisioterapia
Prazo: Nível do paciente: 6 meses após a referência de fisioterapia do índice; Nível da clínica: 6, 12, 18 e 24 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes inscritos que completam uma avaliação de fisioterapia no Centro de Saúde Qualificado Federalmente após um encaminhamento interno para fisioterapia para um episódio novo ou existente de dor na coluna.
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Nível do paciente: 6 meses após a referência de fisioterapia do índice; Nível da clínica: 6, 12, 18 e 24 meses após o início do ensaio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do paciente
Prazo: Após inscrição
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Idade do paciente em anos registada no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Sexo do paciente
Prazo: Após inscrição
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Sexo do paciente à nascença registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Raça do paciente
Prazo: Após inscrição
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Raça do paciente registada no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Etnia do paciente
Prazo: Após inscrição
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Etnia do paciente registada no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Local de nascimento do paciente
Prazo: Após inscrição
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País de nascimento do paciente registado no registo de saúde eletrónico
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Após inscrição
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Educação do paciente
Prazo: Após inscrição
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Nível máximo de educação do paciente registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Emprego do paciente
Prazo: Após a inscrição
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Estado de emprego do paciente registado no registo eletrónico de saúde
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Após a inscrição
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Estado civil do paciente
Prazo: Após inscrição
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Estado civil do paciente (ex: casado, divorciado, etc.) registado no registo de saúde eletrónico
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Após inscrição
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Estado do bairro do paciente
Prazo: Após a inscrição
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Pontuação do índice de locais saudáveis (HPI) do bairro com base no código postal do paciente
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Após a inscrição
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Insegurança alimentar do paciente
Prazo: Após inscrição
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Estado de insegurança alimentar do paciente baseado no questionário PREPAR registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Estado de transporte do paciente
Prazo: Após inscrição
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Estado do transporte do paciente com base no questionário PRAPARE registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Seguro do paciente
Prazo: Após inscrição
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Estado de seguro do paciente (federal, privado, sem seguro, etc.) registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Língua do paciente
Prazo: Após inscrição
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Idioma preferido do paciente registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Intérprete do paciente
Prazo: Após inscrição
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Pedido do paciente para intérprete durante a consulta de cuidados primários registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Clínica índice
Prazo: Após inscrição
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Nome do centro de saúde qualificado federal (FQHC) onde ocorreu o encontro inicial para dor na coluna registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Região da dor na coluna
Prazo: Após inscrição
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Região da dor na coluna (pescoço, lombar, ambos) registada no registo eletrónico de saúde no encontro de referência
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Após inscrição
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Acuidade da dor na coluna vertebral
Prazo: Após inscrição
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Novo ou existente problema de dor na coluna registado no registo eletrónico de saúde no encontro índice
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Após inscrição
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Comorbilidade do paciente
Prazo: Após inscrição
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Índice de comorbilidade funcional registado no registo eletrónico de saúde
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Após inscrição
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Prescrições existentes do paciente
Prazo: Após inscrição
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Tipo e número de prescrições existentes registadas no registo eletrónico de saúde no encontro de índice
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Após inscrição
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Novas prescrições do paciente
Prazo: Após inscrição
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Tipo e número de novas prescrições registadas no registo eletrónico de saúde no encontro de referência
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Após inscrição
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Referenciações de doentes
Prazo: Após inscrição
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Tipo e número de encaminhamentos para especialidades registados no registo eletrónico de saúde no encontro de índice
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Após inscrição
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Idade do fornecedor
Prazo: 6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Idades dos prestadores de cuidados primários empregados em cada clínica participante registadas nos registos operacionais da clínica
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6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Sexo do prestador
Prazo: 6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Sexo dos prestadores de cuidados primários empregados em cada clínica participante registado nos registos operacionais da clínica
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6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Raça do fornecedor
Prazo: 6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Raças dos prestadores de cuidados de saúde primários empregados em cada clínica participante registadas nos registos de operações clínicas
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6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Etnia do prestador
Prazo: 6-, 12-, 18-, 24- e 30-meses após o início do ensaio
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Etnias dos prestadores de cuidados primários empregados em cada clínica participante registadas nos registos operacionais da clínica
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6-, 12-, 18-, 24- e 30-meses após o início do ensaio
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Formação de prestadores
Prazo: 6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Maiores qualificações clínicas para prestadores de cuidados primários empregados em clínicas participantes registadas nos registos de operações clínicas
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6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Especialidade do prestador
Prazo: 6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Tipos de especialidades clínicas para prestadores de cuidados primários empregados em cada clínica participante registados nos registos de operações da clínica
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6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Experiência do fornecedor
Prazo: 6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Tempo decorrido entre a data do grau clínico mais elevado para os prestadores de cuidados primários em cada clínica participante e a data do encontro índice
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6, 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Duração do contrato do prestador
Prazo: 6-, 12-, 18-, 24- e 30 meses após o início do ensaio
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Duração do emprego em centro de saúde qualificado federal para prestadores de cuidados primários em cada clínica participante registada em registos de operações clínicas
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6-, 12-, 18-, 24- e 30 meses após o início do ensaio
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Entrevistas qualitativas com PCP
Prazo: 3 meses após a transição para STEPPT
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Entrevistas qualitativas com prestadores de cuidados primários para avaliar motivações, barreiras e facilitadores para quaisquer alterações efetuadas na taxa de encaminhamento para fisioterapia e na frequência, conteúdo e abordagem da educação do paciente sobre os benefícios da fisioterapia
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3 meses após a transição para STEPPT
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Entrevistas qualitativas com fornecedores aliados
Prazo: 3 meses após a transição para o STEPPT
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Entrevistas qualitativas com enfermeiros e assistentes médicos para avaliar motivações, barreiras e facilitadores para quaisquer alterações feitas na taxa de encaminhamento para fisioterapia e na frequência, conteúdo e abordagem da educação do paciente sobre os benefícios da fisioterapia
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3 meses após a transição para o STEPPT
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Contactos ECN concluídos
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos encaminhados para fisioterapia que foram contactáveis pelo navegador de saúde do paciente, independentemente de ter sido prestada navegação de cuidados melhorada
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Entrega de ECN
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos que foram contactados com sucesso para quem cada componente obrigatório da navegação de cuidados melhorada foi entregue
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Pedir Materiais de Educação PT Impressos
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos com um problema de dor na coluna vertebral novo ou existente que recebem uma encomenda automática de materiais educativos de fisioterapia impressos com o resumo pós-consulta no encontro de referência
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Portal de Encomenda PT Materiais Educativos
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos encaminhados para fisioterapia que recebem uma ordem automática de materiais de educação de fisioterapia eletrónica, informações de encaminhamento e vídeo educativo no portal do paciente
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Texto da Encomenda Materiais Educativos PT
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos encaminhados para fisioterapia que recebem uma ordem automática para o link de texto com informações sobre o encaminhamento para fisioterapia e vídeo educativo
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Visualizações do Portal do Paciente
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos encaminhados para fisioterapia que visualizam materiais educativos de fisioterapia eletrônicos, informações de encaminhamento e vídeo educativo a partir de links fornecidos no portal do paciente
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Vistas de Texto do Paciente
Prazo: 12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes hispânicos encaminhados para fisioterapia que visualizam as informações de encaminhamento para fisioterapia e o vídeo educativo a partir dos links fornecidos na mensagem de texto automática
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12, 18, 24 e 30 meses após o início do ensaio
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Encaminhamento para Fisioterapia de Manutenção
Prazo: Nível do paciente: 3 meses após o encontro com o MGF de referência; Nível da clínica: 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de doentes inscritos que recebem um encaminhamento interno ou externo para Terapia Física (TF) após o encontro índice com o Prestador de Cuidados Primários (PCP) para um episódio novo ou existente de dor na coluna vertebral durante a fase de manutenção.
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Nível do paciente: 3 meses após o encontro com o MGF de referência; Nível da clínica: 30 meses após o início do ensaio
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Adesão à Fisioterapia de Manutenção
Prazo: Nível do paciente: 6 meses após a referência de fisioterapia índice; Nível da clínica: 30 meses após o início do ensaio
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Proporção de pacientes inscritos que completam uma avaliação de fisioterapia no Centro de Saúde Qualificado Federalmente após um encaminhamento interno para fisioterapia por um episódio novo ou existente de dor na coluna durante a fase de manutenção.
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Nível do paciente: 6 meses após a referência de fisioterapia índice; Nível da clínica: 30 meses após o início do ensaio
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Dimensão da clínica
Prazo: Após a transição para o STEPPT
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Número de consultas por dor na coluna durante o período de referência para cada clínica de cuidados primários participante
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Após a transição para o STEPPT
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Localização da clínica
Prazo: Após a transição para o STEPPT
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Localização geográfica de cada clínica de cuidados primários participante
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Após a transição para o STEPPT
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Serviços da Clínica PT
Prazo: Após crossover para STEPPT
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Disponibilidade de serviços de fisioterapia no local para cada clínica de cuidados primários participante
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Após crossover para STEPPT
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Frequência do PCP na educação do PT
Prazo: Antes da formação, 6 meses após a troca para STEPPT
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Frequência autorreferida por médicos de clínica geral de educar pacientes com dor na coluna sobre os benefícios da fisioterapia (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre)
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Antes da formação, 6 meses após a troca para STEPPT
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Frequência de educação em fisioterapia do provedor aliado
Prazo: Antes da formação, 6 meses após a transição para STEPPT
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Frequência auto-reportada por enfermeiros e assistentes médicos de educar os pacientes sobre os benefícios da fisioterapia e do processo de referenciação (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre)
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Antes da formação, 6 meses após a transição para STEPPT
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Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Prazo: 12-, 18-, 24--months after start of trial
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Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
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12-, 18-, 24--months after start of trial
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ECN contact attempts
Prazo: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
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12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes anonimizados (IPD) subjacentes aos resultados publicados serão partilhados através do repositório Open Science Framework (OSF), juntamente com o protocolo do estudo, dicionários de dados, plano de análise estatística e materiais de intervenção.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses após a publicação dos resultados primários e por um período de 5 anos a partir dessa data.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores devem submeter um pedido escrito e uma justificação científica para acesso aos IPD e fornecer um acordo de utilização de dados que descreva o cumprimento das normas de confidencialidade e éticas.
Os pedidos serão revistos pela equipa de investigadores principais múltiplos e pelo comité de supervisão de investigação do FQHC.
Se aprovado, o acesso será concedido através de permissões no repositório Open Science Framework.
Os materiais de suporte incluirão o protocolo do estudo, dicionários de dados, plano de análise estatística e materiais de intervenção.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .