Participación Dirigida Estratificada Desde Atención Primaria Hasta Fisioterapia (STEPPT) (STEPPT)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Katrina Monroe, San Diego State University
Estratificación Dirigida de la Participación desde Atención Primaria hasta Fisioterapia (STEPPT): Un Ensayo Pragmático Aleatorizado por Grupos en Cuña Escalonada
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una intervención del sistema de salud llamada "Participación Dirigida Estratificada desde Atención Primaria a Fisioterapia (STEPPT)" puede mejorar la frecuencia con la que los médicos derivan a pacientes hispanos con dolor de columna a fisioterapia (tasa de derivación) y la frecuencia con la que los pacientes asisten a fisioterapia después de ser derivados (tasa de adherencia).
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son 1) si STEPPT mejora las tasas de derivación y adherencia a fisioterapia en comparación con la atención habitual para pacientes hispanos con dolor de columna que buscan atención en un Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) que atiende a comunidades de bajos ingresos, y 2) con qué consistencia los proveedores y el personal de FQHC aplican STEPPT a los pacientes que pueden beneficiarse.
STEPPT capacitará a médicos y otros proveedores de atención médica para educar a los participantes sobre los beneficios de la fisioterapia para el dolor de columna, y los participantes recibirán folletos y videos adaptados culturalmente para enseñarles sobre su dolor de columna y qué esperar en fisioterapia.
Los pacientes también recibirán asistencia personalizada para programar su cita de fisioterapia y abordar posibles barreras para asistir a la cita.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Registro de Pacientes (Intervención del Sistema - STEPPT)
- Conductual: Capacitación del Navegador de Salud del Paciente (Intervención del Sistema - STEPPT)
- Conductual: Educación del paciente sobre la afección de dolor de espalda (Intervención del paciente - STEPPT)
- Conductual: Educación del paciente sobre la derivación a fisioterapia por parte del Navegador de Salud del Paciente (Intervención del Paciente - STEPPT)
- Conductual: Entrega de Materiales de Educación al Paciente (Intervención del Sistema - Cuidado Habitual)
- Conductual: Formación de Especialistas en Derivación (Intervención del Sistema - Cuidado Habitual)
- Conductual: Educación del paciente sobre la afección de dolor de espalda (Intervención del Paciente - Cuidado Habitual)
- Conductual: Educación del Paciente sobre Derivación Física por Proveedores (Intervención del Paciente - Cuidado Habitual)
- Conductual: Educación del paciente sobre derivación a fisioterapia por el Especialista en Derivaciones (Intervención del Paciente - Cuidado Habitual)
- Conductual: Compromiso del liderazgo clínico (Intervención del Sistema - STEPPT)
- Conductual: Entrega de Materiales de Educación para Pacientes (Intervención del Sistema - STEPPT)
- Conductual: Navegación de Atención (Intervención del Sistema - STEPPT)
- Conductual: Auditoría y retroalimentación de navegación asistencial (Intervención del sistema - STEPPT)
- Conductual: Formación para Proveedores de Atención Primaria (Intervención del Proveedor - STEPPT)
- Conductual: Capacitación de Enfermeras/Asistentes Médicos (Intervención del Proveedor - STEPPT)
- Conductual: Comentarios del proveedor sobre la derivación y adherencia a PT (Intervención del proveedor - STEPPT)
- Conductual: Educación del Paciente sobre Derivación Física por Proveedores (Intervención del Paciente - STEPPT)
- Conductual: Educación Electrónica del Paciente sobre Derivación a Fisioterapia (Intervención del Paciente - STEPPT)
- Conductual: Seguimiento de las tasas de derivación y adherencia a la fisioterapia (Intervención del sistema - STEPPT)
- Conductual: Compromiso del liderazgo clínico (Intervención del Sistema - Atención Habitual)
- Conductual: Navegación de Atención (Intervención del Sistema - Atención Habitual)
- Conductual: Monitorización de las tasas de derivación y adherencia a la fisioterapia (Intervención del sistema - Atención habitual)
Descripción detallada
Este estudio examinará la implementación y eficacia de STEPPT para mejorar el acceso y la participación de pacientes hispanos con dolor de espalda en los servicios de fisioterapia (PT) en un Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) que atiende a comunidades de bajos ingresos cerca de la frontera entre Estados Unidos y México.
Se llevará a cabo un ensayo pragmático híbrido tipo I de cuña escalonada aleatorizado por conglomerados (SW-CRT) para examinar la eficacia de STEPPT para aumentar las tasas de derivación y adherencia a la fisioterapia como objetivo principal.
El estudio también explorará los resultados de implementación para comprender mejor el contexto de la puesta en marcha de una intervención dirigida para involucrar a poblaciones médicamente desatendidas como objetivo secundario.
Nueve clínicas de atención primaria de FQHC (conglomerados) se aleatorizarán en tres pasos de implementación, con tres clínicas asignadas por paso, utilizando un enfoque de aleatorización restringida por covariables.
Para minimizar la heterogeneidad entre los pasos, la asignación de clínicas se equilibrará con respecto a características clave, incluido el tamaño de la clínica (número de consultas únicas de pacientes por dolor de espalda al mes) y las tasas históricas de derivación y adherencia a la fisioterapia (PT) en el año previo a la asignación.
Las nueve clínicas se estratificarán primero en tres estratos mediante simulación para identificar la asignación que minimice el desequilibrio entre los pasos.
Dentro de cada estrato, las clínicas se asignarán aleatoriamente a una de tres fechas de inicio de cruce secuencial, de modo que cada paso incluya una clínica de cada estrato.
Los tres pasos harán la transición de Cuidado Habitual (control) a STEPPT (intervención) a intervalos de 6 meses.
Un período de 6 meses de Cuidado Habitual para todas las clínicas precederá a la primera fecha de cruce a STEPPT.
Se llevará a cabo un ensayo pragmático híbrido tipo I de cuña escalonada aleatorizado por conglomerados (SW-CRT) para examinar la eficacia de STEPPT para aumentar las tasas de derivación y adherencia a la fisioterapia como objetivo principal.
El estudio también explorará los resultados de implementación para comprender mejor el contexto de la puesta en marcha de una intervención dirigida para involucrar a poblaciones médicamente desatendidas como objetivo secundario.
Nueve clínicas de atención primaria de FQHC (conglomerados) se aleatorizarán en tres pasos de implementación, con tres clínicas asignadas por paso, utilizando un enfoque de aleatorización restringida por covariables.
Para minimizar la heterogeneidad entre los pasos, la asignación de clínicas se equilibrará con respecto a características clave, incluido el tamaño de la clínica (número de consultas únicas de pacientes por dolor de espalda al mes) y las tasas históricas de derivación y adherencia a la fisioterapia (PT) en el año previo a la asignación.
Las nueve clínicas se estratificarán primero en tres estratos mediante simulación para identificar la asignación que minimice el desequilibrio entre los pasos.
Dentro de cada estrato, las clínicas se asignarán aleatoriamente a una de tres fechas de inicio de cruce secuencial, de modo que cada paso incluya una clínica de cada estrato.
Los tres pasos harán la transición de Cuidado Habitual (control) a STEPPT (intervención) a intervalos de 6 meses.
Un período de 6 meses de Cuidado Habitual para todas las clínicas precederá a la primera fecha de cruce a STEPPT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17587
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shadia Assi, BS, MPH
- Número de teléfono: 3337 619-515-2300
- Correo electrónico: shadiaa@fhcsd.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- Número de teléfono: 323-508-6312
- Correo electrónico: creal2@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- Family Health Centers of San Diego
-
Contacto:
- Shadia Assi, BS, MPH
- Número de teléfono: 3337 619-515-2300
- Correo electrónico: shadiaa@fhcsd.org
-
Sub-Investigador:
- Jason Van Dyke, MSPT
-
Contacto:
- Job Godino, PhD
- Número de teléfono: 2344 619-515-2344
- Correo electrónico: jobg@fhcsd.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años o más.
- Identificarse como hispano o no hispano, incluyendo todas las razas.
- Buscar atención para dolor de espalda en una clínica de atención primaria para adultos o de atención sin cita previa dentro del Centro de Salud Calificado Federal (FQHC) participante.
- Problema de dolor de espalda nuevo o existente: Un problema de dolor de espalda nuevo se define por un nuevo código ICD para dolor de cuello o espalda añadido a la lista de problemas durante una visita con un médico de atención primaria. Un problema de dolor de espalda existente se define por un código ICD existente para dolor de cuello o espalda en la lista de problemas que está asociado con una derivación médica para cualquier servicio durante la visita relacionada con el problema de dolor de cuello o espalda.
- Firmó un consentimiento amplio para el uso de información de salud desidentificada para investigación en el FQHC participante.
Criterios de exclusión:
- Dolor de espalda asociado con una etiología no musculoesquelética (por ejemplo, infección, cáncer, trastornos urológicos, embarazo, etc.).
- Pacientes que requieren intervención médica urgente (por ejemplo, fractura, síndrome de cauda equina, etc.).
- Derivación activa a fisioterapia para dolor de espalda en el momento del encuentro índice.
- Derivado previamente a fisioterapia a través de la Vía de Atención STEPPT.
- Las derivaciones a fisioterapia externas al FQHC se excluirán del análisis de adherencia a la fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ruta de Atención STEPPT
La Vía de Atención STEPPT es una intervención multinivel diseñada para mejorar la derivación y adherencia a la fisioterapia (FT) entre pacientes hispanos con dolor de espalda en Centros de Salud Calificados Federalmente.
STEPPT incluye: 1) formación y retroalimentación para proveedores mediante breves sesiones de formación interna sobre derivación basada en guías y comunicación culturalmente sensible sobre los beneficios de la FT para el dolor de espalda, 2) entrega de materiales educativos para pacientes culturalmente adaptados en inglés y español a través de plataformas impresas, de vídeo y digitales, y 3) navegación asistencial mejorada por Navegadores de Salud del Paciente bilingües que brindan alcance personalizado, mitigación de barreras y apoyo para la programación de citas.
Las mejoras a nivel de sistema incluyen herramientas automatizadas de historias clínicas electrónicas para identificación de pacientes, seguimiento de registros y entrega de materiales educativos para garantizar una derivación oportuna y participación en los servicios de FT.
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Los pacientes derivados a fisioterapia por dolor de columna se estratifican por etnia.
Los pacientes hispanos se añaden al Registro de Pacientes STEPPT para facilitar la participación dirigida de una población desatendida que se sabe tiene bajas tasas de adherencia a las derivaciones de fisioterapia.
Navegadores de Salud del Paciente (PHN) capacitados en procedimientos de todo el sistema para procesar referencias, llamar a pacientes y programar citas para servicios especializados.
Se proporciona capacitación adicional en comunicación con pacientes y navegación mejorada de la atención para abordar factores culturales, barreras individuales y factores de riesgo de incumplimiento.
Las referencias de fisioterapia son procesadas por un equipo especialmente capacitado de PHN de Servicios de Rehabilitación Física.
La educación verbal del paciente sobre la etiología, el tratamiento y el pronóstico del dolor de espalda puede proporcionarse a discreción del Médico de Atención Primaria.
Los materiales de educación del paciente se solicitan automáticamente en el Resumen de la Visita impreso para todos los pacientes con un problema de dolor de espalda nuevo o existente en la Lista de Problemas del historial clínico electrónico.
Los materiales de educación del paciente STEPPT incluyen: (1) Hechos sobre el Dolor de Espalda o Cuello, una hoja informativa adaptada culturalmente que resume la evidencia actual sobre la etiología, el pronóstico y el tratamiento (médico y de autocuidado) para el dolor de espalda o cuello, (2) Hoja Informativa de Fisioterapia, información adaptada culturalmente que describe las opciones de evaluación y tratamiento de fisioterapia para el dolor con un código QR que enlaza a un Video Educativo de Fisioterapia, (3) Ejercicios de Postura, instrucciones adaptadas culturalmente para la postura de pie, la postura sentada y la respiración diafragmática en posición supina.
[Todos los materiales de educación del paciente disponibles en inglés o español]
Educación al paciente culturalmente sensible y semiestructurada sobre los beneficios de la fisioterapia y la logística de las citas de fisioterapia, proporcionada verbalmente por un Navegador de Salud del Paciente (PHN) al programar la consulta de fisioterapia.
El PHN identifica y ayuda a mitigar las barreras individuales para asistir a las citas de fisioterapia.
Los Directores de Clínicas y las Enfermeras Jefe participan en una reunión de incorporación STEPPT con el Gerente de Proyecto STEPPT para discutir los objetivos, procedimientos y la necesidad de adaptaciones locales de STEPPT.
Los líderes médicos promueven la formación de proveedores y facilitan el cambio en los patrones de práctica mediante revisiones periódicamente programadas de las tendencias en la derivación y los patrones de adherencia a la PT con el Gerente de Proyecto STEPPT.
Los sistemas de entrega automatizados para materiales de educación del paciente incluyen:
Tras la derivación a fisioterapia (FT) y la verificación de la cobertura del seguro, los pacientes reciben una llamada automática generada por el sistema para programar la evaluación de FT, seguida de hasta 3 intentos de contacto telefónico por parte de un Navegador de Salud del Paciente (PHN, por sus siglas en inglés) para: 1) proporcionar una navegación mejorada de la atención, y 2) programar la evaluación de FT.
Las auditorías de fidelidad al protocolo de navegación de cuidados mejorados, utilizando listas de verificación de autoinforme y revisión de llamadas telefónicas grabadas, se discuten mensualmente con las enfermeras de salud pública (PHN) para facilitar una prestación competente y consistente de la navegación de cuidados mejorados para los pacientes en el registro STEPPT.
Los médicos de atención primaria (PCPs) asisten a una formación con el director del sitio de Servicios de Rehabilitación Física sobre los siguientes temas:
Las enfermeras y los asistentes médicos asisten a una formación con el gerente del sitio de Servicios de Rehabilitación Física sobre los siguientes temas:
Las tendencias en las tasas de derivación y adherencia de PT, estratificadas por etnia, se revisan semestralmente en las "Reuniones de Proveedores" junto con sugerencias de mejora según sea necesario.
Tras la formación en las mejores prácticas, se anima a los proveedores de atención primaria a proporcionar educación al paciente culturalmente sensible sobre los beneficios de la fisioterapia para el dolor de espalda en la consulta inicial.
Se anima a enfermeras y asistentes médicos a revisar los materiales impresos de educación al paciente sobre los beneficios de la fisioterapia y el proceso de derivación institucional.
Se notifica a los pacientes la derivación para consulta de fisioterapia en el Resumen de la Visita impreso después de la consulta inicial.
El paciente recibe un correo electrónico automático del portal del paciente y un mensaje de texto automático con enlaces a materiales educativos electrónicos para el paciente cuando es derivado a fisioterapia:
El análisis automatizado de EHR monitorea diariamente las tasas de derivación y adherencia a fisioterapia para el dolor de columna.
La interfaz gráfica personalizada de PowerBI con tendencias mensuales en las tasas de derivación y adherencia a fisioterapia, estratificadas por etnia, se revisa semestralmente por el Vicepresidente de Servicios Especializados, el gerente del sitio de Servicios de Rehabilitación Física, el liderazgo médico y los proveedores.
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Comparador activo: Ruta de Atención Habitual (Control)
El Brazo de Cuidado Habitual implica el estándar institucional actual de procesos de derivación y programación.
Si un paciente es derivado a fisioterapia, un Especialista en Derivaciones centralizado verifica el seguro e intenta programar la evaluación.
No se proporciona capacitación de proveedores/personal, educación del paciente adaptada culturalmente o navegación mejorada de la atención más allá del estándar actual de cuidado.
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El folleto informativo sobre dolor de cuello o espalda puede solicitarse manualmente en el resumen impreso después de la visita, a discreción del médico de atención primaria.
No hay sistemas automatizados para la entrega de materiales educativos para pacientes sobre dolor de columna vertebral o derivación a fisioterapia.
Especialistas en Derivación capacitados en procedimientos de todo el sistema para procesar derivaciones, llamar a pacientes y programar citas para servicios especializados.
Las derivaciones a terapia física son procesadas por un equipo dedicado de Especialistas en Derivación de Servicios de Rehabilitación Física.
La educación verbal del paciente sobre la etiología, el tratamiento y el pronóstico del dolor de espalda puede proporcionarse a discreción del Médico de Atención Primaria.
La Hoja Informativa sobre Dolor de Espalda o Dolor de Cuello puede solicitarse impresa en el Resumen Posterior a la Visita a discreción del Médico de Atención Primaria.
La Hoja Informativa sobre Dolor de Espalda/Cuello resume la evidencia actual sobre la etiología, el pronóstico y el tratamiento (médico y autogestión) del dolor de espalda o cuello.
[Disponible en inglés o español]
La educación verbal del paciente sobre la derivación a fisioterapia puede proporcionarse a discreción del Médico de Atención Primaria, la Enfermera y/o el Asistente Médico durante la consulta de referencia.
Los pacientes son informados de la derivación para consulta de fisioterapia en el Resumen de la Visita impreso. No se proporcionan instrucciones escritas sobre el proceso de derivación a fisioterapia.
La educación verbal del paciente sobre la derivación a fisioterapia puede proporcionarse a discreción del Especialista en Derivaciones al programar la consulta de fisioterapia.
Sin participación de la dirección clínica en la promoción o monitorización de los patrones de derivación a fisioterapia entre los proveedores o de los patrones de adherencia a la fisioterapia entre los pacientes
Tras la derivación a fisioterapia y la verificación de la cobertura del seguro, el paciente recibe hasta 2 llamadas automáticas generadas por el sistema para programar la evaluación de fisioterapia.
Si no se establece contacto después de 30 días, se envía por correo una carta generada por el sistema solicitando que el paciente llame a un Especialista de Derivación centralizado para programar la evaluación de fisioterapia. Se pueden proporcionar servicios adicionales de navegación asistencial a discreción del Especialista de Derivación.
Las tasas de derivación y adherencia de PT se supervisan según sea necesario por el Vicepresidente de Servicios Especializados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencia de Fisioterapia
Periodo de tiempo: Nivel del paciente: 3 meses después del encuentro con el médico de atención primaria de referencia; Nivel de la clínica: 6, 12, 18 y 24 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes inscritos que reciben una derivación interna o externa a fisioterapia tras el encuentro índice con el Proveedor de Atención Primaria (PCP) por un episodio nuevo o existente de dolor de columna.
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Nivel del paciente: 3 meses después del encuentro con el médico de atención primaria de referencia; Nivel de la clínica: 6, 12, 18 y 24 meses después del inicio del ensayo
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Adherencia a la Terapia Física
Periodo de tiempo: Nivel de paciente: 6 meses después de la derivación a fisioterapia índice; Nivel de clínica: 6, 12, 18 y 24 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes inscritos que completan una evaluación de fisioterapia en el Centro de Salud Calificado Federal tras una derivación interna a fisioterapia por un episodio nuevo o existente de dolor de columna.
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Nivel de paciente: 6 meses después de la derivación a fisioterapia índice; Nivel de clínica: 6, 12, 18 y 24 meses después del inicio del ensayo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Edad del paciente en años registrada en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Sexo del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Sexo del paciente al nacer registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Raza del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Raza del paciente registrada en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Etnia del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Etnia del paciente registrada en el historial médico electrónico
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Tras la inscripción
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Lugar de nacimiento del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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País de nacimiento del paciente registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Educación del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Nivel educativo más alto del paciente registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Empleo del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Estado laboral del paciente registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Estado de relación del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Estado de relación del paciente (p. ej., casado, divorciado, etc.) registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Estado del vecindario del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Puntuación del índice de lugares saludables del vecindario (HPI) según el código postal del paciente
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Tras la inscripción
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Inseguridad alimentaria del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Estado de inseguridad alimentaria del paciente según el cuestionario PREPAR registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Estado de transporte del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Estado de transporte del paciente basado en el cuestionario PRAPARE registrado en la historia clínica electrónica
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Tras la inscripción
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Seguro del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Estado del seguro del paciente (federal, privado, sin seguro, etc.) registrado en el historial médico electrónico
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Tras la inscripción
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Idioma del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Idioma preferido del paciente registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Intérprete del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Solicitud del paciente de intérprete durante la visita de atención primaria registrada en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Clínica índice
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Nombre del centro de salud calificado federal (FQHC) en el que se registró en el registro de salud electrónico el encuentro índice por dolor de columna
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Tras la inscripción
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Región del dolor de columna
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Región del dolor de espalda (cuello, zona lumbar, ambas) registrada en el historial clínico electrónico en el encuentro índice
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Al inscribirse
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Agudeza del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Nuevo o existente problema de dolor de columna registrado en el historial clínico electrónico en el encuentro índice
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Tras la inscripción
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Comorbilidad del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Índice de comorbilidad funcional registrado en el historial clínico electrónico
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Tras la inscripción
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Prescripciones existentes del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Tipo y número de prescripciones existentes registradas en el historial clínico electrónico en el encuentro índice
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Tras la inscripción
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Nuevas prescripciones del paciente
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Tipo y número de nuevas prescripciones registradas en el historial clínico electrónico en el encuentro índice
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Tras la inscripción
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Derivaciones de pacientes
Periodo de tiempo: Tras la inscripción
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Tipo y número de derivaciones a especialistas registradas en la historia clínica electrónica en el encuentro índice
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Tras la inscripción
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Edad del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Edades de los proveedores de atención primaria empleados en cada clínica participante registradas en los registros de operaciones de la clínica
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Sexo del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Sexo de los proveedores de atención primaria empleados en cada clínica participante registrado en los registros de operaciones de la clínica
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Raza del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Razas de proveedores de atención primaria empleados en cada clínica participante registradas en los registros de operaciones de la clínica
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Etnia del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Orígenes étnicos de los proveedores de atención primaria empleados en cada clínica participante registrados en los archivos de operaciones clínicas
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Formación del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Máximos grados clínicos para proveedores de atención primaria empleados en clínicas participantes registrados en los registros de operaciones clínicas
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Especialidad del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Tipos de especialidades clínicas para proveedores de atención primaria empleados en cada clínica participante registrados en los registros de operaciones de la clínica
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Experiencia del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Tiempo transcurrido entre la fecha del título clínico más alto para los proveedores de atención primaria en cada clínica participante y la fecha del encuentro índice
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Duración del empleo del proveedor
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Duración del empleo en centros de salud calificados a nivel federal para proveedores de atención primaria en cada clínica participante registrada en los registros de operaciones clínicas
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6, 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Entrevistas cualitativas con el médico de atención primaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del cruce a STEPPT
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Entrevistas cualitativas con proveedores de atención primaria para evaluar motivaciones, barreras y facilitadores de cualquier cambio realizado en la tasa de derivación a fisioterapia y la frecuencia, contenido y enfoque de la educación al paciente sobre los beneficios de la fisioterapia
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3 meses después del cruce a STEPPT
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Entrevistas cualitativas de proveedor aliado
Periodo de tiempo: 3 meses después del cruce a STEPPT
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Entrevistas cualitativas con enfermeras y asistentes médicos para evaluar las motivaciones, las barreras y los facilitadores de cualquier cambio realizado en la tasa de derivación a fisioterapia y la frecuencia, el contenido y el enfoque de la educación al paciente sobre los beneficios de la fisioterapia
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3 meses después del cruce a STEPPT
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Contactos completados por ECN
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos remitidos a fisioterapia que pudieron ser contactados por el navegador de salud del paciente, independientemente de si se proporcionó una navegación de atención mejorada
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Entrega de ECN
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos contactados exitosamente para quienes se entregó cada componente obligatorio de la navegación asistencial mejorada
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Solicitar Materiales Educativos de TP Impresos
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos con un problema de dolor de columna nuevo o existente que reciben una orden automática para materiales educativos de fisioterapia impresos con el resumen después de la visita en el encuentro índice
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Portal de Pedidos Materiales Educativos PT
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos referidos a fisioterapia que reciben una orden automática de materiales educativos de fisioterapia electrónicos, información de referencia y un video educativo en el portal del paciente
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Pedir Materiales Educativos de PT
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos derivados a fisioterapia a quienes se les envía una orden automática para el enlace de texto a la información de derivación a fisioterapia y el video educativo
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Vistas del Portal del Paciente
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos remitidos a fisioterapia que consultan materiales educativos de fisioterapia electrónicos, información de remisión y vídeo educativo a través de enlaces proporcionados en el portal del paciente
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Vistas de Texto del Paciente
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes hispanos referidos a fisioterapia que ven la información de referencia de fisioterapia y el video educativo desde los enlaces proporcionados en el mensaje de texto automático
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12, 18, 24 y 30 meses después del inicio del ensayo
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Derivación a Fisioterapia de Mantenimiento
Periodo de tiempo: Nivel de paciente: 3 meses después del encuentro con el médico de atención primaria de referencia; Nivel de clínica: 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes inscritos que reciben una derivación interna o externa a fisioterapia (PT) tras el encuentro índice con el proveedor de atención primaria (PCP) para un episodio nuevo o existente de dolor de espalda durante la fase de mantenimiento.
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Nivel de paciente: 3 meses después del encuentro con el médico de atención primaria de referencia; Nivel de clínica: 30 meses después del inicio del ensayo
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Adherencia a la Fisioterapia de Mantenimiento
Periodo de tiempo: Nivel del paciente: 6 meses después de la derivación a fisioterapia de referencia; Nivel de la clínica: 30 meses después del inicio del ensayo
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Proporción de pacientes inscritos que completan una evaluación de fisioterapia en el Centro de Salud Calificado Federalmente tras una derivación interna a fisioterapia por un episodio nuevo o existente de dolor de espalda durante la fase de mantenimiento.
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Nivel del paciente: 6 meses después de la derivación a fisioterapia de referencia; Nivel de la clínica: 30 meses después del inicio del ensayo
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Tamaño de la clínica
Periodo de tiempo: Al cruzar a STEPPT
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Número de encuentros de dolor de columna durante el período de referencia para cada clínica de atención primaria participante
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Al cruzar a STEPPT
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Ubicación de la clínica
Periodo de tiempo: Tras el cruce a STEPPT
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Ubicación geográfica de cada clínica de atención primaria participante
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Tras el cruce a STEPPT
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Servicios de Clínica de Fisioterapia
Periodo de tiempo: Tras el cruce a STEPPT
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Disponibilidad de servicios de fisioterapia in situ para cada clínica de atención primaria participante
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Tras el cruce a STEPPT
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Frecuencia de educación sobre PT del PCP
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 6 meses después del cruce a STEPPT
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Frecuencia autoinformada por el médico de atención primaria de educar a pacientes con dolor de espalda sobre los beneficios de la fisioterapia (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre)
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Antes del entrenamiento, 6 meses después del cruce a STEPPT
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Frecuencia de educación en fisioterapia del proveedor aliado
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 6 meses después del cruce a STEPPT
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Frecuencia autoinformada por enfermeras y asistentes médicos sobre la educación a pacientes acerca de los beneficios de la fisioterapia y el proceso de derivación (nunca, raramente, a veces, a menudo, siempre)
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Antes del entrenamiento, 6 meses después del cruce a STEPPT
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Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Periodo de tiempo: 12-, 18-, 24--months after start of trial
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Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
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12-, 18-, 24--months after start of trial
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ECN contact attempts
Periodo de tiempo: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
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12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) que sustentan los resultados publicados se compartirán a través del repositorio Open Science Framework (OSF), junto con el protocolo del estudio, diccionarios de datos, plan de análisis estadístico y materiales de intervención.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 12 meses después de la publicación de los resultados primarios y durante un período de 5 años a partir de entonces.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben presentar una solicitud escrita y una justificación científica para acceder a los IPD y proporcionar un acuerdo de uso de datos que describa el cumplimiento de las normas de confidencialidad y ética.
Las solicitudes serán revisadas por el equipo de investigadores principales múltiples y el comité de supervisión de investigación del FQHC.
Si se aprueban, se otorgará acceso a través de permisos en el repositorio de Open Science Framework.
Los materiales de apoyo incluirán el protocolo del estudio, diccionarios de datos, plan de análisis estadístico y materiales de intervención.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .